Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové aplikace pro hodnocení sarkomu (NASA)

9. dubna 2026 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Tento výzkum si klade za cíl zlepšit způsob rozhodování, zda bulka v měkké tkáni, jako je tuk nebo sval, je druh rakoviny nazývaný sarkom měkkých tkání, nebo zda je benigní (nerakovinný). K tomu budou vyšetřovatelé používat rutinní klinické MRI skeny, další kvantitativní MRI skeny a umělou inteligenci.

Cíle tohoto výzkumu jsou:

Vyvinout algoritmy umělé inteligence, které mohou přesně klasifikovat masy měkkých tkání jako benigní nebo maligní pomocí rutinních a kvantitativních MR snímků.

Zařadit maligní hmoty měkkých tkání do jejich patologického stupně. Porovnejte různé modely umělé inteligence na externích, neviditelných testovacích sadách, abyste zjistili, který nabízí nejlepší výkon.

Účastníci budou dotázáni, zda mohou strávit maximálně 10 minut navíc v MRI skeneru, aby bylo možné získat další snímky. Malá část účastníků bude pozvána zpět, aby vyšetřovatelé mohli zkontrolovat reprodukovatelnost obrázků a softwaru AI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zlepšit způsob rozhodování, zda je bulka v měkkých tkáních, jako je tuk nebo sval, typem rakoviny nazývaným sarkom měkkých tkání, nebo zda je benigní pomocí umělé inteligence (AI).

Sarkomy měkkých tkání jsou typem rakoviny, která se může objevit kdekoli v těle, kde je měkká tkáň, jako je sval nebo tuk. Zatímco sarkomy jsou vzácné, benigní bulky v měkkých tkáních jsou běžné a v současné době je velmi obtížné rozlišit mezi nimi pomocí zobrazování. To znamená, že mnoho pacientů s benigními útvary je odesíláno na bolestivé biopsie a čekací listiny na biopsie jsou dlouhé kvůli velké diagnostické zátěži.

Tento výzkum si klade za cíl vyvinout algoritmus AI, který dokáže rozlišit mezi benigními a maligními hmotami měkkých tkání. Zatímco algoritmus lze vyvinout pomocí existujících rutinních dat, výzkumníci by rádi prozkoumali, zda by přidání kvantitativních snímků MR mohlo učinit jeho přesnějším.

Pacienti, kteří již mají skenování sarkomu, budou dotázáni, zda souhlasí s pořízením dalších snímků MR. Tyto obrázky budou použity k poskytování dalších informací AI. Dodatečné snímky přidají maximálně 10 minut ke standardnímu vyšetření pacienta magnetickou rezonancí, což znamená, že pacienti nebudou muset dělat další cestu ani podstupovat žádné další procedury. Účastníci studie nebudou muset v rámci tohoto výzkumu dostávat MR kontrast. Další snímky nebudou během tohoto výzkumu použity pro stanovení diagnózy. Malá podskupina pacientů bude dotázána, zda by byli ochotni přijít na druhý sken, aby vědci viděli, jak spolehlivá jsou měření, ale bude to zcela volitelné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli odesláni na MRI pro masu měkkých tkání, což může být sarkom měkkých tkání, a dosud nepodstoupili léčbu léze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s masem měkkých tkání, o kterých se diskutuje na multidisciplinárním setkání týkajícím se sarkomu
  2. Podstupují magnetickou rezonanci jako součást jejich standardní péče
  3. Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientovi již byla masa nebo její část chirurgicky odstraněna před vyšetřením magnetickou rezonancí
  2. Kontraindikace MRI (např. přítomnost kontraindikovaných implantátů, např. kardiostimulátory, klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Původní kohorta
Tato kohorta bude mít maximálně 10 minut kvantitativních MRI sekvencí přidaných na konec klinického standardního MRI skenu
Diagnostický test: Kvantitativní MRI
Pacienti budou požádáni, aby zůstali ve skeneru dalších 10 minut, zatímco získáme další kvantitativní snímky MR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost - ROC analýza přesnosti, citlivosti a specificity algoritmů AI pro rozlišení mezi benigními a maligními lézemi měkkých tkání
Časové okno: 3 roky
Algoritmy AI budou trénovány tak, aby rozlišovaly mezi benigními a maligními lézemi měkkých tkání. K posouzení přesnosti těchto algoritmů bude vypočítána senzitivita a specificita algoritmu s použitím diagnózy pacienta z biopsie/chirurgické resekce jako zlatého standardu.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost klasifikace - ROC analýza přesnosti, citlivosti a specificity algoritmů AI pro klasifikaci maligních lézí do jejich patologického stupně
Časové okno: 3 roky
Algoritmy AI budou trénovány k rozlišení mezi 1., 2. a 3. stupněm maligních lézí měkkých tkání. K posouzení přesnosti těchto algoritmů bude vypočítána senzitivita a specificita algoritmu s použitím diagnózy pacienta z biopsie/chirurgické resekce jako zlatého standardu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP23/150492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou před použitím v tomto výzkumu deidentifikována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvantitativní MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit