Новые приложения для оценки саркомы (NASA)
Целью этого исследования является улучшение способа определения того, является ли образование в мягких тканях, таких как жир или мышцы, типом рака, называемым саркомой мягких тканей, или оно доброкачественное (нераковое). Для этого следователи будут использовать обычные клинические МРТ, дополнительные количественные МРТ и искусственный интеллект.
Цели данного исследования:
Разработать алгоритмы искусственного интеллекта, которые смогут точно классифицировать образования мягких тканей как доброкачественные или злокачественные, используя рутинные и количественные МР-изображения.
Классифицировать злокачественные образования мягких тканей по степени их патологии. Сравните различные модели ИИ на внешних, невидимых тестовых наборах, чтобы определить, какая из них обеспечивает наилучшую производительность.
Участников спросят, могут ли они провести максимум 10 дополнительных минут в сканере МРТ, чтобы можно было получить дополнительные изображения. Небольшая группа участников будет приглашена обратно, чтобы следователи могли проверить воспроизводимость изображений и программного обеспечения искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — улучшить способ принятия решения о том, является ли уплотнение в мягких тканях, таких как жир или мышцы, типом рака, называемым саркомой мягких тканей, или оно является доброкачественным, используя искусственный интеллект (ИИ).
Саркомы мягких тканей — это тип рака, который может появиться в любом месте тела, где есть мягкие ткани, такие как мышцы или жир. Хотя саркомы встречаются редко, доброкачественные образования в мягких тканях встречаются часто, и в настоящее время очень трудно отличить их с помощью визуализации. Это означает, что многих пациентов с доброкачественными образованиями направляют на болезненную биопсию, а очереди на биопсию длинные из-за большой диагностической нагрузки.
Это исследование направлено на разработку алгоритма искусственного интеллекта, который сможет различать доброкачественные и злокачественные образования мягких тканей. Хотя алгоритм может быть разработан с использованием существующих рутинных данных, исследователи хотели бы выяснить, может ли добавление количественных МР-изображений сделать его более точным.
Пациентов, которым уже проводят сканирование на саркому, спросят, согласны ли они на получение дополнительных МР-изображений. Эти изображения будут использоваться для предоставления ИИ дополнительной информации. Дополнительные изображения добавят максимум 10 минут к стандартному МРТ-сканированию пациентов, а это означает, что пациентам не нужно будет совершать дополнительную поездку или проходить какие-либо дополнительные процедуры. Участникам исследования не нужно будет получать МР-контраст в рамках этого исследования. Дополнительные изображения не будут использоваться для постановки диагноза во время этого исследования. Небольшую группу пациентов спросят, готовы ли они прийти на второе сканирование, чтобы исследователи могли увидеть, насколько надежны измерения, но это будет совершенно необязательно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Leeds Teaching Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с новообразованиями мягких тканей, обсуждаемые на междисциплинарном совещании по саркомам
- Прохождение МРТ как часть стандарта медицинского обслуживания
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- У пациента уже было хирургическое удаление новообразования или его части перед МРТ.
- Противопоказания к МРТ (напр. наличие противопоказанных имплантатов, например. кардиостимуляторы, клаустрофобия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исходная когорта
В эту группу будут добавлены максимум 10 минут количественных последовательностей МРТ в конце стандартного клинического МРТ-сканирования.
|
Пациентов попросят остаться в сканере еще на 10 минут, пока мы получим дополнительные количественные МР-изображения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность - ROC-анализ точности, чувствительности и специфичности алгоритмов искусственного интеллекта для различения доброкачественных и злокачественных поражений мягких тканей.
Временное ограничение: 3 года
|
Алгоритмы искусственного интеллекта будут обучены различать доброкачественные и злокачественные поражения мягких тканей.
Чтобы оценить точность этих алгоритмов, чувствительность и специфичность алгоритма будут рассчитаны с использованием диагноза пациента, полученного на основе биопсии/хирургической резекции, в качестве золотого стандарта.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность классификации — ROC-анализ точности, чувствительности и специфичности алгоритмов искусственного интеллекта для классификации злокачественных поражений по степени их патологии.
Временное ограничение: 3 года
|
Алгоритмы искусственного интеллекта будут обучены различать злокачественные поражения мягких тканей 1, 2 и 3 степени.
Чтобы оценить точность этих алгоритмов, чувствительность и специфичность алгоритма будут рассчитаны с использованием диагноза пациента, полученного на основе биопсии/хирургической резекции, в качестве золотого стандарта.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP23/150492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .