肉瘤评估的新应用 (NASA)
这项研究旨在改进确定脂肪或肌肉等软组织肿块是一种称为软组织肉瘤的癌症还是良性(非癌性)的方法。 为此,研究人员将使用常规临床 MRI 扫描、额外的定量 MRI 扫描和人工智能。
这项研究的目的是:
开发人工智能算法,使用常规和定量 MR 图像准确地将软组织肿块分类为良性或恶性。
将恶性软组织肿块分类为病理分级。 在外部、看不见的测试集上比较不同的 AI 模型,以确定哪个提供最佳性能。
参与者将被询问是否可以在 MRI 扫描仪上多呆最多 10 分钟,以便获取额外的图像。 将邀请一小部分参与者回来,以便研究人员可以检查图像和人工智能软件的可重复性。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是利用人工智能 (AI) 改进判断脂肪或肌肉等软组织肿块是一种称为软组织肉瘤的癌症还是良性的方法。
软组织肉瘤是一种癌症,可以出现在身体任何有软组织(如肌肉或脂肪)的地方。 虽然肉瘤很少见,但软组织中的良性肿块很常见,目前很难通过影像学来区分两者。 这意味着许多良性肿块患者被转诊进行痛苦的活检,并且由于诊断工作量大,等待活检的名单很长。
这项研究旨在开发一种能够区分良性和恶性软组织肿块的人工智能算法。 虽然可以使用现有的常规数据开发算法,但研究人员希望研究添加定量 MR 图像是否可以使其更加准确。
已经进行肉瘤扫描的患者将被询问是否同意采集额外的 MR 图像。 这些图像将用于向人工智能提供额外信息。 这些额外的图像将使患者的标准 MRI 扫描时间最多增加 10 分钟,这意味着患者无需进行额外的行程或接受任何额外的手术。 作为本研究的一部分,研究参与者不需要接受 MR 对比。 在本研究期间,额外的图像不会用于做出诊断。 将询问一小部分患者是否愿意进行第二次扫描,以便研究人员可以了解测量结果的可靠性,但这完全是可选的。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Matthew Marzetti, MSc
- 电话号码:+44 1133 923055
- 邮箱:m.marzetti@nhs.net
学习地点
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Leeds、英国
- 招聘中
- Leeds Teaching Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 肉瘤多学科会议上讨论的软组织肿块患者
- 接受 MRI 作为护理标准的一部分
- 参与者愿意并且能够给予参与试验的知情同意。
排除标准:
- 在 MRI 扫描之前,患者已经通过手术切除了肿块或部分肿块
- MRI 禁忌症(例如 存在禁忌植入物,例如 心脏起搏器、幽闭恐惧症)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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原始队列
该队列将在临床标准 MRI 扫描结束时添加最多 10 分钟的定量 MRI 序列
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当我们获取额外的定量 MR 图像时,患者将被要求在扫描仪中再停留 10 分钟
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再现性队列
该小组将被邀请回来进行第二次 MRI 扫描,以测试定量扫描的再现性以及为解释扫描而开发的机器学习算法。
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当我们获取额外的定量 MR 图像时,患者将被要求在扫描仪中再停留 10 分钟
一部分患者将被邀请回来进行重复 MRI 扫描(在对其病情进行任何治疗之前),以帮助测量我们的人工智能模型的可重复性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确性——对AI算法区分良性和恶性软组织病变的准确性、敏感性和特异性进行ROC分析
大体时间:3年
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人工智能算法将被训练来区分良性和恶性软组织病变。
为了评估这些算法的准确性,将使用活检/手术切除的患者诊断作为金标准来计算算法的灵敏度和特异性。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分类准确性 - 对 AI 算法将恶性病变分类为病理分级的准确性、敏感性和特异性进行 ROC 分析
大体时间:3年
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人工智能算法将被训练来区分 1,2 和 3 级恶性软组织病变。
为了评估这些算法的准确性,将使用活检/手术切除的患者诊断作为金标准来计算算法的灵敏度和特异性。
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3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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