Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie zastosowania do oceny mięsaka (NASA)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Celem tego badania jest udoskonalenie sposobu oceny, czy guz w tkankach miękkich, takich jak tłuszcz lub mięśnie, jest rodzajem nowotworu zwanym mięsakiem tkanek miękkich, czy też jest łagodny (nienowotworowy). W tym celu badacze wykorzystają rutynowe kliniczne skany MRI, dodatkowe ilościowe skany MRI i sztuczną inteligencję.

Celem tego badania jest:

Opracowanie algorytmów sztucznej inteligencji, które będą w stanie dokładnie klasyfikować masy tkanek miękkich jako łagodne lub złośliwe na podstawie rutynowych i ilościowych obrazów MR.

Klasyfikacja złośliwych mas tkanek miękkich według stopnia patologicznego. Porównaj różne modele sztucznej inteligencji na zewnętrznych, niewidocznych zestawach testowych, aby określić, który zapewnia najlepszą wydajność.

Uczestnicy zostaną zapytani, czy mogą spędzić maksymalnie 10 dodatkowych minut pod skanerem MRI, aby móc uzyskać dodatkowe obrazy. Niewielka część uczestników zostanie zaproszona ponownie, aby badacze mogli sprawdzić odtwarzalność obrazów i oprogramowania AI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest udoskonalenie sposobu decydowania przy użyciu sztucznej inteligencji (AI), czy guz w tkankach miękkich, takich jak tłuszcz lub mięśnie, jest rodzajem nowotworu zwanym mięsakiem tkanek miękkich, czy też jest łagodny.

Mięsaki tkanek miękkich to rodzaj nowotworu, który może pojawić się w dowolnym miejscu ciała, w którym znajduje się tkanka miękka, taka jak mięśnie lub tłuszcz. Chociaż mięsaki są rzadkie, łagodne guzki w tkankach miękkich są powszechne i obecnie bardzo trudno jest odróżnić te dwa nowotwory za pomocą badań obrazowych. Oznacza to, że wielu pacjentów z guzami łagodnymi kierowanych jest na bolesne biopsje, a listy oczekujących na biopsję są długie ze względu na duże obciążenie pracą diagnostyczną.

Celem badań jest opracowanie algorytmu sztucznej inteligencji, który będzie w stanie rozróżnić łagodne i złośliwe zmiany w tkankach miękkich. Chociaż algorytm można opracować na podstawie istniejących rutynowych danych, badacze chcieliby zbadać, czy dodanie ilościowych obrazów MR mogłoby zwiększyć jego dokładność.

Pacjenci, którzy są już poddawani badaniu w kierunku mięsaka, zostaną zapytani, czy wyrażają zgodę na wykonanie dodatkowych obrazów MR. Obrazy te zostaną wykorzystane do dostarczenia AI dodatkowych informacji. Dodatkowe obrazy wydłużą standardowe badanie MRI pacjenta o maksymalnie 10 minut, co oznacza, że ​​pacjenci nie będą musieli odbywać dodatkowej podróży ani poddawać się żadnym dodatkowym zabiegom. Uczestnicy badania nie będą musieli otrzymywać kontrastu MR w ramach tego badania. Dodatkowe obrazy nie zostaną wykorzystane do postawienia diagnozy podczas tego badania. Niewielka część pacjentów zostanie zapytana, czy zgodziliby się przyjść na drugie badanie, aby badacze mogli sprawdzić wiarygodność pomiarów, ale będzie to całkowicie opcjonalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali skierowani na badanie MRI z powodu guza tkanki miękkiej, który może być mięsakiem tkanki miękkiej, i nie zostali jeszcze poddani leczeniu tej zmiany.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z masą tkanek miękkich omawiani na wielodyscyplinarnym spotkaniu poświęconym mięsakowi
  2. Poddawanie się rezonansowi magnetycznemu w ramach standardowej opieki
  3. Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentowi usunięto już chirurgicznie masę lub jej część przed badaniem MRI
  2. Przeciwwskazania do badania MRI (np. obecność przeciwwskazanych implantów np.: rozruszniki serca, klaustrofobia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oryginalna kohorta
Do tej kohorty na końcu standardowego klinicznego skanu MRI dodane zostaną maksymalnie 10 minut ilościowych sekwencji MRI
Pacjenci zostaną poproszeni o pozostanie w skanerze przez dodatkowe 10 minut do czasu uzyskania dodatkowych ilościowych obrazów MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna – analiza ROC dokładności, czułości i swoistości algorytmów AI pozwalających na rozróżnienie łagodnych i złośliwych zmian w tkankach miękkich
Ramy czasowe: 3 lata
Algorytmy sztucznej inteligencji zostaną przeszkolone w zakresie rozróżniania łagodnych i złośliwych zmian w tkankach miękkich. Aby ocenić dokładność tych algorytmów, zostanie obliczona czułość i swoistość algorytmu, stosując jako złoty standard diagnozę pacjenta na podstawie biopsji/resekcji chirurgicznej.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klasyfikacji – analiza ROC dokładności, czułości i swoistości algorytmów AI do klasyfikacji zmian złośliwych według stopnia patologicznego
Ramy czasowe: 3 lata
Algorytmy sztucznej inteligencji zostaną przeszkolone w zakresie rozróżniania złośliwych zmian w tkankach miękkich stopnia 1, 2 i 3. Aby ocenić dokładność tych algorytmów, zostanie obliczona czułość i swoistość algorytmu, stosując jako złoty standard diagnozę pacjenta na podstawie biopsji/resekcji chirurgicznej.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację przed wykorzystaniem w tych badaniach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Ilościowe MRI

Subskrybuj