- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075303
Dynamisk vurdering af fonologiske lidelser
3. oktober 2023 opdateret af: University of Montana
Dynamisk vurdering af fonologiske lidelser: Del 1 Vurdering & Del 2 Behandling
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om (1) hvordan talefærdigheder kan måles, og hvordan forskellige test giver talepædagoger forskellige typer information til børn med tale-lydforstyrrelse, og (2) om der sker ændringer i mængden af hjælp til børn. behov, når de arbejder på lettere lyde eller hårdere lyde under behandlingen.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er: (1) hvad fortæller en type test (dynamisk vurdering) os om talefærdigheder sammenlignet med en anden type test (statisk vurdering), og (2) øver sig i lettere eller sværere lyde vise forskelle i fremskridt.
Deltagerne vil gennemføre 16 sessioner med talebehandling kaldet "modified cycles treatment", og vil gennemføre adskillige tale- og sprogtest før, under og efter behandlingen ved at pege på billeder og sige lyde, ord og sætninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glaspey Dynamic Assessment of Phonology (GDAP) (Glaspey, 2006; Glaspey & Stoel-Gammon, 2007) blev oprindeligt udviklet, fordi børn med tale-lyd forsinkelser gør meget langsomme fremskridt i taleterapi, og det er vanskeligt at dokumentere ændringer i korte perioder af tid ved hjælp af traditionelle vurderingsmetoder.
De traditionelle metoder er afhængige af billednavneopgaver, og barnet får ikke hjælp til taleproduktioner.
Den manglende assistance resulterer ofte i en gulveffekt i dokumentationen af forandringer og fremskridt.
Uden god dokumentation for forandring er talepatologer usikre på effektiviteten af den behandling, de giver.
GDAP er unik, fordi den vurderer ændringer baseret på dynamisk vurdering; børn får systematisk hjælp til fremstilling af talelyde.
Når GDAP administreres, vurderer klinikere hver lyd på en 15-punkts ordinær skala, der repræsenterer antallet af signaler og hjælp, der kan bruges til at hjælpe barnet med lydproduktion.
Fremskridt er dokumenteret, da børn har brug for mindre støtte over tid, og deres score falder.
Denne undersøgelse sammenligner GDAP med en traditionel enkeltordsmåling.
Denne undersøgelse har også en udvidelse til at bruge GDAP til at vælge lettere eller sværere mål under behandlingen og overvåge børns fremskridt på tværs af målinger over 8 ugers behandling med modificeret cyklus.
Behandlingen vil omfatte 16 sessioner terapi med to 50-minutters sessioner om ugen.
Den behandlingstilgang, der vil blive brugt, kaldes "Cycles" og går ud på at øve en anden talelyd hver uge (Rudolf & Wendt, 2014).
De lyde, der øves, vil blive individuelt tilpasset hvert barns behov, med hårdere lyde undervist i fire af ugerne og lettere lyde undervist i fire af ugerne.
Rækkefølgen vil blive udlignet på tværs af deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensprogede engelsktalende;
- scorer i det milde til dybtgående område for fonologisk lidelse baseret på Hodson Assessment of Phonological Patterns (Hodson, 2004);
- scorer over 9. percentil på receptivt sprog og kognitive evner baseret på mål fra Preschool Language Scale-4 (PLS-4) (Zimmerman, Steiner, & Pond, 2002) og Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) (Dunn & Dunn, 1997) );
- udføre tilstrækkeligt på en strukturel-funktionel undersøgelse tilpasset fra Oral and Speech Motor Control Protocol (Robbins & Klee, 1987) og Motor Speech Examination (Strand & McCauley, 1999);
- udvise stemme- og flydende færdigheder inden for normale grænser,
- bestå en høreundersøgelse, der er tilstrækkelig til at forstå tale.
Ekskluderingskriterier:
- vil ikke udvise de primære karakteristika af udviklingsmæssig apraxi af tale og/eller dysartri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nemmere mål
Alle deltagere vil deltage i en modificeret Cycles-tilgang, hvor talemål arbejdes med i en kort periode og skiftes inden for en cyklus.
Under Easier Targets-armen vil børn arbejde på mållyde, der er "lettere" baseret på deres præ-behandlingsscore på 8, 9, 10 eller 11 på Glaspey Dynamic Assessment of Phonology.
Børn vil gennemføre 8 sessioner i denne arm, der hver er 50 minutter lange og forekommer to gange om ugen med hvert mål adresseret i 2 sessioner.
|
|
|
Eksperimentel: Sværere mål
Alle deltagere vil deltage i en modificeret Cycles-tilgang, hvor talemål arbejdes med i en kort periode og skiftes inden for en cyklus.
Under Harder Targets-armen vil børn arbejde på mållyde, der er "hårdere" baseret på deres præ-behandlingsscore på 15, 14, 13 eller 12 på Glaspey Dynamic Assessment of Phonology.
Børn vil gennemføre 8 sessioner i denne arm, der hver er 50 minutter lange og forekommer to gange om ugen med hvert mål adresseret i 2 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glaspey Dynamic Assessment of Phonology (GDAP)
Tidsramme: Før behandling, efter fire ugers behandling og igen efter otte uger.
|
GDAP er en evaluering af talelyde, når man får hjælp, mens man taler om billeder. Barnet bliver bedt om at sige alle lyde for sig selv, i ord eller i sætninger. Barnet får verbal modellering og instruktioner til at hjælpe ham/hende med at sige lydene korrekt til det højest mulige niveau (dvs. sætninger uden nogen model). |
Før behandling, efter fire ugers behandling og igen efter otte uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk vurdering af enkeltord
Tidsramme: Før behandling, efter fire ugers behandling og igen efter otte uger.
|
Evaluering af talelyde i ord ved hjælp af billeder.
Barnet får vist 50-80 billedkort og bedt om at sige billederne.
Der er billeder med lyde, der kan være en fejl af barnet.
|
Før behandling, efter fire ugers behandling og igen efter otte uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy M Glaspey, Ph.D., University of Montana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Anslået)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 186-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .