- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075303
Valutazione dinamica dei disturbi fonologici
Valutazione dinamica dei disturbi fonologici: parte 1 valutazione e parte 2 trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di lingua inglese monolingue;
- punteggi nell'intervallo da lieve a profondo per il disturbo fonologico basato sulla valutazione Hodson dei modelli fonologici (Hodson, 2004);
- punteggi superiori al 9° percentile sul linguaggio ricettivo e sulle abilità cognitive sulla base delle misurazioni della Preschool Language Scale-4 (PLS-4) (Zimmerman, Steiner e Pond, 2002) e del Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) (Dunn & Dunn, 1997 );
- eseguire adeguatamente un esame strutturale-funzionale adattato dall'Oral and Speech Motor Control Protocol (Robbins & Klee, 1987) e dal Motor Speech Examination (Strand & McCauley, 1999);
- mostrare capacità vocali e di fluidità entro limiti normali,
- superare uno screening uditivo adeguato per comprendere il parlato.
Criteri di esclusione:
- non presenterà le caratteristiche principali dell'aprassia evolutiva del linguaggio e/o della disartria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obiettivi più facili
Tutti i partecipanti parteciperanno a un approccio ciclico modificato in cui gli obiettivi discorsivi vengono elaborati per un breve periodo di tempo e scambiati all'interno di un ciclo.
Durante il braccio Obiettivi più facili, i bambini lavoreranno su suoni target che sono "più facili" in base ai punteggi pre-trattamento di 8, 9, 10 o 11 sulla valutazione dinamica della fonologia di Glaspey.
I bambini completeranno 8 sessioni in questo braccio, ciascuna della durata di 50 minuti e si svolgeranno due volte a settimana con ciascun obiettivo affrontato per 2 sessioni.
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Sperimentale: Obiettivi più difficili
Tutti i partecipanti parteciperanno a un approccio ciclico modificato in cui gli obiettivi discorsivi vengono elaborati per un breve periodo di tempo e scambiati all'interno di un ciclo.
Durante il braccio Obiettivi più difficili, i bambini lavoreranno su suoni target che sono "più difficili" in base ai punteggi pre-trattamento di 15, 14, 13 o 12 sulla valutazione dinamica della fonologia di Glaspey.
I bambini completeranno 8 sessioni in questo braccio, ciascuna della durata di 50 minuti e si svolgeranno due volte a settimana con ciascun obiettivo affrontato per 2 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dinamica della fonologia di Glaspey (GDAP)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo quattro settimane di trattamento e di nuovo dopo otto settimane.
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Il GDAP è una valutazione dei suoni del parlato quando viene aiutato mentre si parla di immagini. Al bambino viene chiesto di pronunciare tutti i suoni da solo, in parole o in frasi. Al bambino vengono forniti modelli verbali e istruzioni per aiutarlo a pronunciare correttamente i suoni al più alto livello possibile (ad es. frasi senza alcun modello). |
Prima del trattamento, dopo quattro settimane di trattamento e di nuovo dopo otto settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione statica di singole parole
Lasso di tempo: Prima del trattamento, dopo quattro settimane di trattamento e di nuovo dopo otto settimane.
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Valutazione dei suoni del parlato nelle parole utilizzando le immagini.
Al bambino verranno mostrate 50-80 cartoline illustrate e verrà chiesto di dire le immagini.
Le immagini presentano suoni che potrebbero essere errati dal bambino.
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Prima del trattamento, dopo quattro settimane di trattamento e di nuovo dopo otto settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy M Glaspey, Ph.D., University of Montana
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 186-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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