- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075303
Evaluación dinámica de los trastornos fonológicos
Evaluación dinámica de los trastornos fonológicos: evaluación de la parte 1 y tratamiento de la parte 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes monolingües de inglés;
- puntuaciones en el rango de leve a profundo para el trastorno fonológico según la Evaluación de Patrones Fonológicos de Hodson (Hodson, 2004);
- Puntuaciones superiores al percentil 9 en lenguaje receptivo y habilidades cognitivas basadas en medidas de la Escala de lenguaje preescolar-4 (PLS-4) (Zimmerman, Steiner y Pond, 2002) y la Prueba de vocabulario en imágenes de Peabody (PPVT) (Dunn y Dunn, 1997). );
- desempeñarse adecuadamente en un examen estructural-funcional adaptado del Protocolo de control motor oral y del habla (Robbins & Klee, 1987) y del Examen motor del habla (Strand & McCauley, 1999);
- exhibir habilidades de voz y fluidez dentro de los límites normales,
- Pasar un examen de audición adecuado para comprender el habla.
Criterio de exclusión:
- no exhibirá las características principales de la apraxia del desarrollo del habla y/o disartria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Objetivos más fáciles
Todos los participantes participarán en un enfoque de Ciclos modificado en el que se trabajan los objetivos del habla durante un corto período de tiempo y se cambian dentro de un ciclo.
Durante el grupo de Objetivos más fáciles, los niños trabajarán en sonidos objetivo que sean "más fáciles" según sus puntuaciones previas al tratamiento de 8, 9, 10 u 11 en la Evaluación dinámica de fonología de Glaspey.
Los niños completarán 8 sesiones en este brazo, cada una de 50 minutos de duración, dos veces por semana y cada objetivo se abordará durante 2 sesiones.
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Experimental: Objetivos más difíciles
Todos los participantes participarán en un enfoque de Ciclos modificado en el que se trabajan los objetivos del habla durante un corto período de tiempo y se cambian dentro de un ciclo.
Durante el grupo de Objetivos más difíciles, los niños trabajarán en sonidos objetivo que son "más difíciles" según sus puntuaciones previas al tratamiento de 15, 14, 13 o 12 en la Evaluación dinámica de fonología de Glaspey.
Los niños completarán 8 sesiones en este brazo, cada una de 50 minutos de duración, dos veces por semana y cada objetivo se abordará durante 2 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación dinámica de fonología de Glaspey (GDAP)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de cuatro semanas de tratamiento y nuevamente después de ocho semanas.
|
El GDAP es una evaluación de los sonidos del habla cuando se le brinda ayuda mientras se habla de imágenes. Se le pide al niño que diga todos los sonidos por sí mismo, en palabras o en oraciones. Al niño se le dan ejemplos verbales e instrucciones para ayudarlo a decir los sonidos correctamente al nivel más alto posible (es decir, oraciones sin ningún modelo). |
Antes del tratamiento, después de cuatro semanas de tratamiento y nuevamente después de ocho semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación estática de palabras individuales
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, después de cuatro semanas de tratamiento y nuevamente después de ocho semanas.
|
Evaluación de los sonidos del habla en palabras mediante imágenes.
Al niño se le mostrarán entre 50 y 80 tarjetas con imágenes y se le pedirá que diga las imágenes.
Hay imágenes que presentan sonidos que el niño puede cometer por error.
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Antes del tratamiento, después de cuatro semanas de tratamiento y nuevamente después de ocho semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy M Glaspey, Ph.D., University of Montana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 186-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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