- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075303
Dynamisk vurdering av fonologiske lidelser
3. oktober 2023 oppdatert av: University of Montana
Dynamisk vurdering av fonologiske lidelser: del 1 vurdering og del 2 behandling
Målet med denne kliniske studien er å lære om (1) hvordan taleferdigheter kan måles og hvordan ulike tester gir logopeder ulike typer informasjon for barn med tale-lydforstyrrelse, og (2) om endringer skjer i mengden hjelpebarn. trenger når de jobber med lettere lyder eller hardere lyder under behandlingen.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er: (1) hva forteller en type test (dynamisk vurdering) oss om taleferdigheter sammenlignet med en annen type test (statisk vurdering), og (2) øver på lettere eller vanskeligere lyder vise forskjeller i fremdrift.
Deltakerne vil gjennomføre 16 økter med talebehandling kalt "modified cycles treatment", og vil gjennomføre flere tale- og språktester før, under og etter behandlingen ved å peke på bilder og si lyder, ord og setninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glaspey Dynamic Assessment of Phonology (GDAP) (Glaspey, 2006; Glaspey & Stoel-Gammon, 2007) ble opprinnelig utviklet fordi barn med tale-lyd forsinkelser gjør svært langsom fremgang i logopedi og det er vanskelig å dokumentere endringer i korte perioder med tid ved bruk av tradisjonelle vurderingsmetoder.
De tradisjonelle metodene er avhengige av navneoppgaver og barnet får ikke hjelp til taleproduksjoner.
Mangelen på bistand gir ofte en gulveffekt i dokumentasjonen av endring og fremgang.
Uten god dokumentasjon på endring blir logopedologene usikre på effekten av behandlingen de gir.
GDAP er unik fordi den vurderer endring basert på dynamisk vurdering; barn får systematisk hjelp til å produsere talelyder.
Ved administrering av GDAP vurderer klinikere hver lyd på en 15-punkts ordinær skala som representerer antall signaler og assistanse som kan brukes til å hjelpe barnet med lydproduksjon.
Fremgang er dokumentert ettersom barn trenger mindre støtte over tid og deres poengsum reduseres.
Denne studien sammenligner GDAP med et tradisjonelt enkeltordsmål.
Denne studien har også en utvidelse til å bruke GDAP for å velge enklere eller vanskeligere mål under behandling, og overvåke barns fremgang på tvers av tiltak over 8 uker med modifisert syklusbehandling.
Behandlingen vil omfatte 16 økter med terapi med to 50-minutters økter per uke.
Behandlingstilnærmingen som vil bli brukt kalles «Cycles» og går ut på å øve på en annen talelyd hver uke (Rudolf & Wendt, 2014).
Lydene som praktiseres vil tilpasses hvert enkelt barns behov, med hardere lyder som læres inn i løpet av fire av ukene og lettere lyder undervist i fire av ukene.
Rekkefølgen vil bli motbalansert på tvers av deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enspråklige engelsktalende;
- skårer i mild til dyp rekkevidde for fonologisk lidelse basert på Hodson Assessment of Phonological Patterns (Hodson, 2004);
- skårer over 9. persentil på reseptivt språk og kognitive evner basert på mål fra Preschool Language Scale-4 (PLS-4) (Zimmerman, Steiner, & Pond, 2002) og Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) (Dunn & Dunn, 1997) );
- utføre tilstrekkelig på en strukturell-funksjonell undersøkelse tilpasset fra Oral and Speech Motor Control Protocol (Robbins & Klee, 1987) og Motor Speech Examination (Strand & McCauley, 1999);
- vise stemme- og flytferdigheter innenfor normale grenser,
- bestå en hørselsundersøkelse som er tilstrekkelig for å forstå tale.
Ekskluderingskriterier:
- vil ikke vise de viktigste egenskapene til utviklingsapraksi av tale og/eller dysartri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enklere mål
Alle deltakere vil delta i en modifisert Cycles-tilnærming der talemål jobbes med i en kort periode og byttes i løpet av en syklus.
Under Easier Targets-armen vil barna jobbe med mållyder som er "enklere" basert på deres pre-treatment score på 8, 9, 10 eller 11 på Glaspey Dynamic Assessment of Phonology.
Barn vil gjennomføre 8 økter i denne armen som hver er 50 minutter lange og skjer to ganger i uken med hvert mål adressert for 2 økter.
|
|
Eksperimentell: Hardere mål
Alle deltakere vil delta i en modifisert Cycles-tilnærming der talemål jobbes med i en kort periode og byttes i løpet av en syklus.
Under Harder Targets-armen vil barna jobbe med mållyder som er "hardere" basert på deres pre-treatment score på 15, 14, 13 eller 12 på Glaspey Dynamic Assessment of Phonology.
Barn vil gjennomføre 8 økter i denne armen som hver er 50 minutter lange og skjer to ganger i uken med hvert mål adressert for 2 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glaspey Dynamic Assessment of Phonology (GDAP)
Tidsramme: Før behandling, etter fire ukers behandling, og igjen etter åtte uker.
|
GDAP er en evaluering av talelyder når det gis hjelp mens man snakker om bilder. Barnet blir bedt om å si alle lyder for seg selv, i ord eller i setninger. Barnet får verbal modellering og instruksjoner for å hjelpe ham/henne å si lydene riktig til et høyest mulig nivå (dvs. setninger uten modell). |
Før behandling, etter fire ukers behandling, og igjen etter åtte uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk vurdering av enkeltord
Tidsramme: Før behandling, etter fire ukers behandling, og igjen etter åtte uker.
|
Evaluering av talelyder i ord ved hjelp av bilder.
Barnet vil få vist 50-80 bildekort og bedt om å si bildene.
Bildene har lyder som kan være feil av barnet.
|
Før behandling, etter fire ukers behandling, og igjen etter åtte uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy M Glaspey, Ph.D., University of Montana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 186-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Modifiserte sykluser
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fedme | Avhengighet | Mobil teknologiForente stater
-
Mansoura University HospitalFullførtHypertensjon | Intra hjerneblødningEgypt
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Cairo UniversityUkjentKlasse II feilslutning, divisjon 1
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Seoul National University HospitalUkjentSklerodermi, systemiskKorea, Republikken
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.UkjentAndrogenetisk alopeciaFilippinene
-
Peking University Third HospitalUkjentBukspyttkjertelkreft | Periampullært karsinomKina
-
Lung Biotechnology PBCFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Irland, Romania
-
University of PennsylvaniaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater