- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06075303
Dynamische Beurteilung phonologischer Störungen
3. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Montana
Dynamische Beurteilung phonologischer Störungen: Teil 1 Beurteilung und Teil 2 Behandlung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, (1) wie Sprachfähigkeiten gemessen werden können und wie verschiedene Tests Logopäden unterschiedliche Arten von Informationen für Kinder mit Sprachlautstörungen liefern, und (2) ob es zu Veränderungen im Umfang der Hilfe für Kinder kommt brauchen, wenn sie während der Behandlung an leichteren oder härteren Klängen arbeiten.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind: (1) Was sagt uns ein Testtyp (dynamische Bewertung) über die Sprachfähigkeiten im Vergleich zu einem anderen Testtyp (statische Bewertung) und (2) was bedeutet das Üben leichterer oder schwierigerer Laute? Unterschiede im Fortschritt zeigen.
Die Teilnehmer absolvieren 16 Sprachbehandlungssitzungen, die als „Behandlung mit modifizierten Zyklen“ bezeichnet werden, und führen vor, während und nach der Behandlung mehrere Sprech- und Sprachtests durch, indem sie auf Bilder zeigen und Töne, Wörter und Sätze sagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaspey Dynamic Assessment of Phonology (GDAP) (Glaspey, 2006; Glaspey & Stoel-Gammon, 2007) wurde ursprünglich entwickelt, weil Kinder mit Sprachlautverzögerungen in der Sprachtherapie nur sehr langsame Fortschritte machen und es schwierig ist, Veränderungen in kurzen Zeiträumen zu dokumentieren Zeit unter Verwendung traditioneller Bewertungsmethoden.
Die traditionellen Methoden basieren auf Aufgaben zum Benennen von Bildern und das Kind erhält keine Unterstützung bei der Sprachproduktion.
Der Mangel an Unterstützung führt häufig zu einem Bodeneffekt bei der Dokumentation von Veränderungen und Fortschritten.
Ohne eine gute Dokumentation der Veränderungen bleiben Sprachpathologen unsicher über die Wirksamkeit der von ihnen durchgeführten Behandlung.
Das GDAP ist einzigartig, weil es Veränderungen auf der Grundlage einer dynamischen Bewertung bewertet. Kindern wird systematisch bei der Produktion von Sprachlauten geholfen.
Bei der Verabreichung des GDAP bewerten Ärzte jeden Ton auf einer 15-Punkte-Ordinalskala, die die Anzahl der Hinweise und Unterstützungen darstellt, die verwendet werden könnten, um das Kind bei der Tonproduktion zu unterstützen.
Der Fortschritt wird dokumentiert, da Kinder mit der Zeit weniger Unterstützung benötigen und ihre Ergebnisse sinken.
Diese Studie vergleicht den GDAP mit einem traditionellen Einzelwortmaß.
Diese Studie verfügt auch über eine Erweiterung, um mithilfe des GDAP einfachere oder schwierigere Ziele während der Behandlung auszuwählen und den Fortschritt der Kinder über mehrere Maßnahmen hinweg über einen Zeitraum von 8 Wochen mit modifizierten Behandlungszyklen zu überwachen.
Die Behandlung umfasst 16 Therapiesitzungen mit zwei 50-minütigen Sitzungen pro Woche.
Der verwendete Behandlungsansatz heißt „Zyklen“ und beinhaltet das wöchentliche Üben eines anderen Sprachlauts (Rudolf & Wendt, 2014).
Die geübten Laute werden individuell an die Bedürfnisse jedes Kindes angepasst, wobei in vier Wochen schwierigere Laute und in vier Wochen leichtere Laute unterrichtet werden.
Die Reihenfolge wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einsprachige Englischsprecher;
- Ergebnisse im leichten bis schweren Bereich für phonologische Störungen basierend auf dem Hodson Assessment of Phonological Patterns (Hodson, 2004);
- erreicht Werte über dem 9. Perzentil für rezeptive Sprache und kognitive Fähigkeiten, basierend auf Messungen der Preschool Language Scale-4 (PLS-4) (Zimmerman, Steiner & Pond, 2002) und des Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) (Dunn & Dunn, 1997). );
- bei einer strukturell-funktionalen Untersuchung, die auf dem Oral and Speech Motor Control Protocol (Robbins & Klee, 1987) und der Motor Speech Examination (Strand & McCauley, 1999) basiert, eine angemessene Leistung erbringen;
- über normale Stimm- und Sprechfähigkeiten verfügen,
- einen Hörtest bestehen, der zum Verstehen von Sprache geeignet ist.
Ausschlusskriterien:
- weist nicht die Hauptmerkmale einer entwicklungsbedingten Sprachapraxie und/oder Dysarthrie auf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einfachere Ziele
Alle Teilnehmer nehmen an einem modifizierten Zyklen-Ansatz teil, bei dem Sprachziele für einen kurzen Zeitraum bearbeitet und innerhalb eines Zyklus gewechselt werden.
Während des Arms „Einfachere Ziele“ arbeiten die Kinder an Ziellauten, die „einfacher“ sind, basierend auf ihren vor der Behandlung erzielten Werten von 8, 9, 10 oder 11 beim Glaspey Dynamic Assessment of Phonology.
Die Kinder absolvieren 8 Sitzungen in diesem Arm, die jeweils 50 Minuten lang sind und zweimal pro Woche stattfinden, wobei jedes Ziel in 2 Sitzungen angesprochen wird.
|
|
|
Experimental: Schwierigere Ziele
Alle Teilnehmer nehmen an einem modifizierten Zyklen-Ansatz teil, bei dem Sprachziele für einen kurzen Zeitraum bearbeitet und innerhalb eines Zyklus gewechselt werden.
Während des Arms „Schwierigere Ziele“ arbeiten die Kinder an Ziellauten, die „härter“ sind, basierend auf ihren vor der Behandlung erzielten Werten von 15, 14, 13 oder 12 beim Glaspey Dynamic Assessment of Phonology.
Die Kinder absolvieren 8 Sitzungen in diesem Arm, die jeweils 50 Minuten lang sind und zweimal pro Woche stattfinden, wobei jedes Ziel in 2 Sitzungen angesprochen wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glaspey Dynamic Assessment of Phonology (GDAP)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach vier Wochen Behandlung und erneut nach acht Wochen.
|
Der GDAP ist eine Bewertung von Sprachlauten, wenn beim Sprechen über Bilder Hilfestellung gegeben wird. Das Kind wird gebeten, alle Laute alleine, in Worten oder in Sätzen zu sagen. Dem Kind werden verbale Modelle und Anweisungen gegeben, die ihm dabei helfen sollen, die Laute auf dem höchstmöglichen Niveau richtig auszusprechen (d. h. Sätze ohne Modell). |
Vor der Behandlung, nach vier Wochen Behandlung und erneut nach acht Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statische Bewertung einzelner Wörter
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach vier Wochen Behandlung und erneut nach acht Wochen.
|
Bewertung von Sprachlauten in Worten anhand von Bildern.
Dem Kind werden 50-80 Bildkarten gezeigt und es wird gebeten, die Bilder aufzusagen.
Auf den Bildern sind Geräusche enthalten, die vom Kind möglicherweise falsch verstanden werden.
|
Vor der Behandlung, nach vier Wochen Behandlung und erneut nach acht Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy M Glaspey, Ph.D., University of Montana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 186-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .