- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081569
Multimodal Deep Learning til diagnosticering og vurdering af Alzheimers sygdom
Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige demens og har været en af de dyreste sygdomme med den højeste dødelighed. Med den hastige stigning i den aldrende befolkning vil flere og flere byrder blive påført samfundet og økonomien. Manifestationerne af AD er det progressive tab af hukommelse, sprog og visuospatial funktion, eksekutive og daglige leveevner og så videre. De patofysiologiske ændringer af AD opstår 10-20 år før de kliniske symptomer, mens der stadig mangler en effektiv strategi for tidlig diagnosticering. Mild kognitiv svækkelse (MCI) anses for at være en overgangstilstand mellem sund aldring og den kliniske diagnose af demens og har fået stigende opmærksomhed som en separat diagnostisk enhed.
For at stille diagnosen bør læger nøje overveje den multimodale medicinske information, herunder kliniske symptomer, neurobilleder, neuropsykologiske tests, laboratorieundersøgelser osv. Multimodal dyb læring har løftet denne udfordring, som kunne integrere de forskellige modaliteter af biologisk information og fange relationerne blandt dem bidrager til højere nøjagtighed og effektivitet. Det er blevet bredt anvendt inden for billeddannelse, tumorpatologi, genomik osv. For nylig fokuserede studierne på AD baseret på dyb læring stadig hovedsageligt på multimodal neuroimaging, mens multimodal medicinsk information kræver omfattende integration og intellektuel analyse. Desuden afslører undersøgelser, at nogle umærkelige symptomer i MCI og det tidlige stadie af AD også kan spille en effektiv rolle i diagnosticering og vurdering, såsom gangforstyrrelse, ansigtsudtryksidentifikationsfunktion og tale- og sprogsvækkelse. Læger kunne dog næppe opdage de små og komplekse ændringer, som kunne stole på den fulde udvinding af video- og lydinformationen ved multimodal dyb læring.
Afslutningsvis sigter vi mod at udforske funktionerne ved gangforstyrrelser, ansigtsudtryksidentifikationsdysfunktion og tale- og sprogsvækkelse i MCI og AD og analysere deres diagnostiske effektivitet. Vi ville identificere de forskellige grader af afhængighed af multimodal medicinsk information i diagnosticering og endelig bygge en optimal multimodal diagnostisk metode ved at bruge den mest bekvemme og økonomiske information. Derudover forventer vi, baseret på opfølgende observationer af ændringerne i multimodal medicinsk information med udviklingen af AD og MCI, at etablere en effektiv og bekvem diagnostisk strategi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at foretage en tidlig diagnose og vurdering af AD og MCI baseret på multimodal dyb læring. Indledningsvis er gangforstyrrelser, ansigtsudtryksidentifikationsdysfunktion og tale- og sprogsvækkelse af stor betydning for forekomsten og udviklingen af AD og MCI. På grund af disse kliniske symptomers høje kompleksitet og skjulte karakter er der imidlertid ikke draget ensartede konklusioner. Derfor forsøger vi at anvende maskinlæringsmetoder til at genkende video- og lydinformationen. På denne måde vil vi udforske de skiftende karakteristika for gang, udtryk og sprog i AD og MCI, og analysere deres diagnostiske effektivitet som diagnostiske markører, og endelig give nye ideer og eksperimentelle data til diagnosticering af AD og MCI. For det andet skal multimodal medicinsk information integreres og analyseres grundigt. Vi sigter mod at foreslå en optimal diagnostisk strategi, der henviser til de forskellige grader af afhængighed af multimodal medicinsk information i diagnosticering. Derudover forventer vi at opbygge en forudsigelsesmodel for AD-diagnose og prognose, idet vi observerer ændringerne i multimodal medicinsk information med udviklingen af AD og MCI.
Metoderne er som følger:
- Indsamling af multimodal medicinsk information En række multimodale medicinske oplysninger vil blive indsamlet omhyggeligt, herunder demografiske basisdata, hovedklage og sygehistorie, vurdering af perifere organfunktion, laboratorieundersøgelse, billeddiagnostisk undersøgelse, neuroelektrofysiologisk undersøgelse, neurokognitiv og psykologisk undersøgelse, information om gang, udtryk , og sprog, og biologiske prøver mv.
Afsløring af ændringer i gang, udtryk og sprog hos patienter med AD og MCI, og verificering af deres diagnostiske effektivitet.
Til multimodal medicinsk information om gang blev OpenPose-modellen brugt til at udtrække menneskelige nøglepunkter og konstruere et menneskeligt skeletstrukturdiagram. Baseret på grafiske neurale netværk og konvolutionelle neurale netværk udføres øjeblikkelig handlingsanalyse af enkeltbilleder. Og ved at bruge Transformer-modellen udføres gangsekvensanalyse ved at integrere multi-frame video. For multimodal medicinsk information om ansigtsudtryk vil Dlib-algoritmen blive brugt til at udtrække ansigtets nøglepunkter, kombineret med ansigtsudtryksbilleder og den spatiotemporale transformer model vil blive brugt til ansigtsudtryksanalyse. Til multimodal medicinsk information om sprog vil ASRT-modellen blive brugt til talegenkendelse og udtræk af tekstindhold. Samtidig vil frekvensdomænet Fourier-transformation og wavelet-transformation blive anvendt til at udtrække frekvensdomæneinformation og analysere taleegenskaberne ved at integrere sprogindhold, stemmeintonation, talehastighed og anden information. Baseret på opmærksomhedsmodellen vil gang-, udtryks- og sproganalyseresultaterne af AD og MCI blive sammenlignet med resultaterne fra kontrolgruppen for at afsløre kendetegnene ved AD og MCI og give bevis for sygdomsdiagnose.
- Analyse af de forskellige grader af afhængighed af multimodal information i diagnosticering af AD- og MCI-sygdomme, og etablering af en optimal diagnosestrategi I den superviserede læringsproces vil den opmærksomhedsmekanisme-baserede metode blive brugt til at analysere multimodal informations indflydelse på de endelige resultater . Samtidig vil man med udgangspunkt i videnskortet tilføje patientens biokemiske blodindikatorer, genomisk information og andre vidensområder til modellen. Baseret på Bayesiansk sandsynlighedsinferens og kausal inferens teori, vil kausal programmeringsmetoden blive brugt til at modellere den kausale analyse af information og diagnoseresultater af forskellige tilstande. Baseret på AutoML-metoden vil multimodal information blive kombineret og optimeret, og en pålidelig optimal diagnosestrategi vil blive etableret i henhold til eksperimentelle resultater.
- Udforske ændringerne af multimodal medicinsk information med udviklingen af sygdommen, og opbygge en forudsigelsesmodel for tidlig diagnose og sygdomsprogression af AD.
Ved at se multimodal medicinsk information som kontrolbetingelsen, vil Transformer-modellen blive brugt til at modellere tidssekvensinformation, og den betingede diffusionsmodel vil blive brugt til at generere patienters MR-billedændringer og anden sygdomsprogressionsrelateret information, der danner grundlaget for sygdomsprogression forudsigelse. Baseret på den store multimodale modelteknologi vil modellens output blive forstyrret og justeret med henvisning til professionelle lægers vurdering og beskrivelse, for at generere forudsigelsen i overensstemmelse med professionelle lægers vurdering og til sidst konstruere den fortolkbare tidlige diagnose og forudsigelsesmodel for sygdomsprogression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Huayan Liu, PhD.
- Telefonnummer: +86 13609831417
- E-mail: liuhy@cmu1h.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Boru Jin, PhD.
- Telefonnummer: +86 13614031943
- E-mail: jin_boru@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Deltagernes alder er mellem 50 og 85 år, mand eller kvinde;
- . Deltagerne er færdige fra folkeskolen eller derover, med normal hørelse, syn og udtale, ved at bruge kinesisk som deres modersmål og mandarin som deres daglige sprog.
- . Diagnosen af AD- og MCI-deltagere er i overensstemmelse med de tilsvarende diagnostiske kriterier nævnt ovenfor;
- . Scoringerne for MMSE er mellem 10 og 28, og scorerne for CDR er ikke mere end 2.
- . Patienter eller familiemedlemmer accepterer at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- . Deltagerne lider af neurologiske lidelser, der kan forårsage dysfunktion af hjernen, såsom depression, tumorer, Parkinsons sygdom, metabolisk encefalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt kranietryk og så videre;
- . Deltagerne lider af systematiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse, såsom leverinsufficiens, nyreinsufficiens, skjoldbruskkirteldysfunktion, alvorlig anæmi, folinsyre eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infektion, alkohol- og stofmisbrug og så videre;
- . Deltagerne lider af sygdomme, der ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelserne;
- . Deltagerne kan ikke tage magnetisk resonansbilleddannelse;
- . Deltagerne lider af mental og neuroudviklingshæmning;
- . Deltagerne nægter at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sygdom
diagnosen AD er i henhold til anbefalingerne fra National Institute on Aging-Alzheimers Associations arbejdsgrupper om diagnostiske retningslinjer for AD.
|
Videoerne af deltagernes gang, ansigtsudtryk og tale vil blive optaget og analyseret yderligere.
Der vil også blive udført andre rutinemæssige diagnostiske tests såsom billeddannelse af MR, kognitive skalaer mv.
Andre navne:
|
|
Mild kognitiv svækkelse
diagnosen MCI refererer til kriterierne defineret af Peterson i 2004.
|
Videoerne af deltagernes gang, ansigtsudtryk og tale vil blive optaget og analyseret yderligere.
Der vil også blive udført andre rutinemæssige diagnostiske tests såsom billeddannelse af MR, kognitive skalaer mv.
Andre navne:
|
|
Styring
deltagere, der er aldersmatchede med AD- og MCI-deltagere, uden kognitiv svækkelse.
|
Videoerne af deltagernes gang, ansigtsudtryk og tale vil blive optaget og analyseret yderligere.
Der vil også blive udført andre rutinemæssige diagnostiske tests såsom billeddannelse af MR, kognitive skalaer mv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske effektivitet af multimodal deep learning diagnostisk strategi
Tidsramme: Resultatet vil blive målt og analyseret, når al den multimodale medicinske basisinformation er blevet indsamlet.
|
Den diagnostiske effektivitet vil blive målt ved arealet under kurven (AUC) af modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurven.
|
Resultatet vil blive målt og analyseret, når al den multimodale medicinske basisinformation er blevet indsamlet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prognostiske effektivitet af multimodal deep learning prognostisk strategi
Tidsramme: Resultatet vil blive målt og analyseret, når al to års opfølgning multimodal medicinsk information er blevet indsamlet.
|
Den prognostiske effektivitet vil blive målt ved arealet under kurven (AUC) af modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurven.
|
Resultatet vil blive målt og analyseret, når al to års opfølgning multimodal medicinsk information er blevet indsamlet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
- 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1598-1695. doi: 10.1002/alz.13016. Epub 2023 Mar 14.
- Knopman DS, Amieva H, Petersen RC, Chetelat G, Holtzman DM, Hyman BT, Nixon RA, Jones DT. Alzheimer disease. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 13;7(1):33. doi: 10.1038/s41572-021-00269-y.
- Jia J, Wei C, Chen S, Li F, Tang Y, Qin W, Zhao L, Jin H, Xu H, Wang F, Zhou A, Zuo X, Wu L, Han Y, Han Y, Huang L, Wang Q, Li D, Chu C, Shi L, Gong M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Zhou C, Lv J, Lv Y, Xie H, Ji Y, Li F, Yu E, Luo B, Wang Y, Yang S, Qu Q, Guo Q, Liang F, Zhang J, Tan L, Shen L, Zhang K, Zhang J, Peng D, Tang M, Lv P, Fang B, Chu L, Jia L, Gauthier S. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483-491. doi: 10.1016/j.jalz.2017.12.006. Epub 2018 Feb 9.
- Wilson J, Allcock L, Mc Ardle R, Taylor JP, Rochester L. The neural correlates of discrete gait characteristics in ageing: A structured review. Neurosci Biobehav Rev. 2019 May;100:344-369. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.12.017. Epub 2018 Dec 13.
- Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: which association? Exp Gerontol. 2015 Jan;61:98-104. doi: 10.1016/j.exger.2014.11.002. Epub 2014 Nov 6.
- Ceresetti R, Rouch I, Laurent B, Getenet JC, Pommier M, de Chalvron S, Chainay H, Borg C. Processing of Facial Expressions of Emotions and Pain in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;89(1):389-398. doi: 10.3233/JAD-220236.
- Klein-Koerkamp Y, Beaudoin M, Baciu M, Hot P. Emotional decoding abilities in Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2012;32(1):109-25. doi: 10.3233/JAD-2012-120553.
- Rosen HJ, Wilson MR, Schauer GF, Allison S, Gorno-Tempini ML, Pace-Savitsky C, Kramer JH, Levenson RW, Weiner M, Miller BL. Neuroanatomical correlates of impaired recognition of emotion in dementia. Neuropsychologia. 2006;44(3):365-73. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.06.012. Epub 2005 Sep 9.
- Adolphs R, Tranel D. Impaired judgments of sadness but not happiness following bilateral amygdala damage. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):453-62. doi: 10.1162/089892904322926782.
- Yamaguchi T, Maki Y, Yamaguchi H. Yamaguchi Facial Expression-Making Task in Alzheimer's Disease: A Novel and Enjoyable Make-a-Face Game. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):248-57. doi: 10.1159/000339425. Epub 2012 Jun 20.
- Eyigoz E, Mathur S, Santamaria M, Cecchi G, Naylor M. Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease. EClinicalMedicine. 2020 Oct 22;28:100583. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100583. eCollection 2020 Nov.
- Ahmed S, Haigh AM, de Jager CA, Garrard P. Connected speech as a marker of disease progression in autopsy-proven Alzheimer's disease. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3727-37. doi: 10.1093/brain/awt269. Epub 2013 Oct 18.
- Pakhomov SV, Hemmy LS. A computational linguistic measure of clustering behavior on semantic verbal fluency task predicts risk of future dementia in the nun study. Cortex. 2014 Jun;55:97-106. doi: 10.1016/j.cortex.2013.05.009. Epub 2013 Jun 14.
- Green S, Reivonen S, Rutter LM, Nouzova E, Duncan N, Clarke C, MacLullich AMJ, Tieges Z. Investigating speech and language impairments in delirium: A preliminary case-control study. PLoS One. 2018 Nov 26;13(11):e0207527. doi: 10.1371/journal.pone.0207527. eCollection 2018.
- Chen X, Wang X, Zhang K, Fung KM, Thai TC, Moore K, Mannel RS, Liu H, Zheng B, Qiu Y. Recent advances and clinical applications of deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2022 Jul;79:102444. doi: 10.1016/j.media.2022.102444. Epub 2022 Apr 4.
- Jiang Y, Yang M, Wang S, Li X, Sun Y. Emerging role of deep learning-based artificial intelligence in tumor pathology. Cancer Commun (Lond). 2020 Apr;40(4):154-166. doi: 10.1002/cac2.12012. Epub 2020 Apr 11.
- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHuayan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .