- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081569
Multimodaalista syväoppimista Alzheimerin taudin diagnosointiin ja arviointiin
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementia, ja se on ollut yksi kalleimmista sairauksista, joilla on suurin kuolleisuus. Väestön ikääntymisen nopean lisääntymisen myötä yhteiskunnalle ja taloudelle tulee yhä enemmän taakkaa. AD:n ilmentymiä ovat asteittainen muistin, kielen ja visuospatiaalisen toiminnan, toimeenpanokykyjen ja päivittäisten elämäntapojen menetys ja niin edelleen. AD:n patofysiologiset muutokset tapahtuvat 10-20 vuotta ennen kliinisiä oireita, kun taas tehokas strategia varhaiseen diagnosointiin puuttuu. Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) pidetään siirtymätilana terveen ikääntymisen ja dementian kliinisen diagnoosin välillä, ja se on saanut yhä enemmän huomiota erillisenä diagnostisena kokonaisuutena.
Diagnoosin tekemiseksi lääkäreiden tulee harkita tiiviisti multimodaalista lääketieteellistä tietoa, mukaan lukien kliiniset oireet, neurokuvat, neuropsykologiset testit, laboratoriotutkimukset jne. Multimodaalinen syväoppiminen on noussut tähän haasteeseen, joka voisi integroida biologisen tiedon eri muodot ja vangita suhteita. niiden joukossa lisäävät tarkkuutta ja tehokkuutta. Sitä on käytetty laajasti kuvantamisessa, kasvainpatologiassa, genomiikassa jne. Viime aikoina syväoppimiseen perustuvat AD-tutkimukset keskittyivät edelleen pääasiassa multimodaaliseen neurokuvaukseen, kun taas multimodaalinen lääketieteellinen informaatio vaatii kattavaa integrointia ja älyllistä analyysiä. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että joillakin huomaamattomilla oireilla MCI:ssä ja AD:n varhaisessa vaiheessa voi myös olla tehokas rooli diagnoosissa ja arvioinnissa, kuten kävelyhäiriö, ilmeiden tunnistamishäiriö sekä puhe- ja kielenhäiriöt. Lääkärit pystyivät kuitenkin tuskin havaitsemaan pieniä ja monimutkaisia muutoksia, jotka voisivat perustua video- ja äänitietojen täydelliseen louhintaan multimodaalisen syväoppimisen avulla.
Lopuksi pyrimme tutkimaan kävelyhäiriön, ilmeiden tunnistushäiriön sekä puheen ja kielen vajaatoiminnan piirteitä MCI:ssä ja AD:ssa ja analysoimaan niiden diagnostista tehokkuutta. Tunnistamme eri riippuvuusasteet multimodaalisista lääketieteellisistä tiedoista diagnoosissa ja rakentaisimme lopuksi optimaalisen multimodaalisen diagnostisen menetelmän, jossa hyödynnetään kätevintä ja taloudellisinta tietoa. Lisäksi, perustuen seurantahavaintoihin multimodaalisen lääketieteellisen tiedon muutoksista AD:n ja MCI:n etenemisen myötä, odotamme luovamme tehokkaan ja kätevän diagnostisen strategian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on tehdä AD:n ja MCI:n varhainen diagnoosi ja arviointi multimodaalisen syväoppimisen pohjalta. Aluksi kävelyhäiriöt, ilmeiden tunnistushäiriöt sekä puheen ja kielen heikkeneminen ovat erittäin tärkeitä AD:n ja MCI:n esiintymisessä ja kehittymisessä. Näiden kliinisten oireiden monimutkaisuuden ja vaikeuden vuoksi ei kuitenkaan ole tehty yhtenäisiä johtopäätöksiä. Siksi yritämme soveltaa koneoppimismenetelmiä video- ja äänitietojen tunnistamiseen. Tällä tavalla tutkimme AD:n ja MCI:n kävelyn, ilmeen ja kielen muuttuvia ominaisuuksia ja analysoimme niiden diagnostista tehokkuutta diagnostisina markkereina. Lopulta tarjoamme uusia ideoita ja kokeellista tietoa AD- ja MCI-diagnoosista. Toiseksi multimodaalinen lääketieteellinen tieto on integroitava ja analysoitava kattavasti. Pyrimme ehdottamaan optimaalista diagnostiikkastrategiaa, jossa viitataan erilaisiin riippuvuuksiin multimodaalisista lääketieteellisistä tiedoista diagnoosissa. Lisäksi tarkkailemalla muutoksia multimodaalisessa lääketieteellisessä tiedossa AD:n ja MCI:n etenemisen myötä odotamme rakentavamme ennustavan mallin AD-diagnoosista ja -ennusteesta.
Menetelmät ovat seuraavat:
- Multimodaalisen lääketieteellisen tiedon kerääminen Monimuotoista multimodaalista lääketieteellistä tietoa kerättäisiin huolellisesti, mukaan lukien demografiset perustiedot, päävalitus ja sairaushistoria, perifeeristen elinten toiminnan arviointi, laboratoriotutkimus, kuvantamistutkimus, neuroelektrofysiologinen tutkimus, neurokognitiivinen ja psykologinen tutkimus, tiedot kävelystä, ilmeestä , ja kieli, ja biologiset näytteet jne.
Paljastaa AD- ja MCI-potilaiden kävelyn, ilmeen ja kielen muutokset ja varmistaa heidän diagnostisen tehonsa.
Multimodaalisen lääketieteellisen tiedon saamiseksi kävelystä OpenPose-mallia käytettiin ihmisen avainpisteiden poimimiseen ja ihmisen luurankorakenteen kaavion luomiseen. Graafisten hermoverkkojen ja konvoluutiohermoverkkojen pohjalta suoritetaan yhden kehyksen kuvien välitön toimintaanalyysi. Ja sitten käyttämällä Transformer-mallia, kävelysekvenssianalyysi suoritetaan integroimalla monikehysvideo. Multimodaalista lääketieteellistä tietoa varten kasvojen ilmeistä Dlib-algoritmia käytetään kasvojen avainpisteiden poimimiseen yhdistettynä kasvojen ilmekuviin ja spatiotemporaaliseen muuntajaan. mallia käytetään ilmeanalyysiin. Multimodaalisen kielen lääketieteellisen tiedon saamiseksi ASRT-mallia käytetään puheentunnistukseen ja tekstisisällön poimimiseen. Samanaikaisesti taajuustason Fourier-muunnoksia ja aallokemuunnoksia käytetään poimimaan taajuusalueen tietoja ja analysoimaan puheen ominaisuuksia integroimalla kielisisältöä, äänen intonaatiota, puheen nopeutta ja muuta tietoa. Tarkkailumallin perusteella AD:n ja MCI:n kävely-, ilme- ja kielianalyysituloksia verrataan kontrolliryhmän tuloksiin AD:n ja MCI:n piirteiden paljastamiseksi ja todisteiden saamiseksi sairauden diagnoosista.
- Multimodaalisen tiedon eri riippuvuusasteiden analysointi AD- ja MCI-sairauksien diagnosoinnissa ja optimaalisen diagnoosistrategian laatiminen Ohjatussa oppimisprosessissa huomiomekanismiin perustuvalla menetelmällä analysoidaan multimodaalisen tiedon vaikutusta lopputuloksiin. . Samalla malliin lisättäisiin tietokartan perusteella potilaan veren biokemialliset indikaattorit, genomitieto ja muut tietoalueet. Bayesilaisen todennäköisyyspäätelmän ja kausaalipäätelmäteorian pohjalta kausaaliohjelmointimenetelmällä mallinnetaan eri moodien tiedon kausaalianalyysiä ja diagnoosituloksia. AutoML-menetelmän perusteella yhdistetään ja optimoidaan multimodaalista tietoa ja luodaan luotettava optimaalinen diagnoosistrategia koetulosten perusteella.
- Tutkitaan multimodaalisen lääketieteellisen tiedon muutoksia taudin etenemisen myötä ja rakennetaan ennustemalli AD:n varhaiselle diagnoosille ja taudin etenemiselle.
Kun tarkastellaan multimodaalista lääketieteellistä tietoa kontrollitilanteena, Transformer-mallia käytetään mallintamaan aikasekvenssitietoja ja ehdollisen diffuusiomallin avulla luodaan potilaiden MRI-kuvan muutoksia ja muuta sairauden etenemiseen liittyvää tietoa, joka tarjoaa perustan taudin etenemiselle. ennustus. Suuren multimodaalisen mallin teknologian pohjalta mallin tuottoa häiritään ja säädetään ammattilääkäreiden arvioon ja kuvaukseen perustuen, luodaan ammattilääkäreiden arvion mukainen ennuste ja lopuksi rakennetaan tulkittava varhainen diagnoosi ja taudin etenemisen ennustemalli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huayan Liu, PhD.
- Puhelinnumero: +86 13609831417
- Sähköposti: liuhy@cmu1h.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Boru Jin, PhD.
- Puhelinnumero: +86 13614031943
- Sähköposti: jin_boru@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Osallistujien ikä on 50-85 vuotta, mies tai nainen;
- . Osallistujat valmistuivat peruskoulusta tai sitä korkeammalta, heillä oli normaali kuulo, näkö ja ääntäminen, ja he käyttivät kiinaa äidinkielenä ja mandariinia päivittäisenä kielenä;
- . AD- ja MCI-osallistujien diagnoosi vastaa yllä mainittuja vastaavia diagnostisia kriteerejä;
- . MMSE:n pisteet ovat 10–28, ja CDR:n pisteet ovat korkeintaan 2.
- . Potilaat tai perheenjäsenet sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- . Osallistujat kärsivät neurologisista häiriöistä, jotka voivat aiheuttaa aivojen toimintahäiriöitä, kuten masennuksesta, kasvaimista, Parkinsonin taudista, metabolisesta enkefalopatiasta, enkefaliittista, multippeliskleroosista, epilepsiasta, aivovammoista, normaalista kallonpaineesta vesipäästä ja niin edelleen;
- . Osallistujat kärsivät systemaattisista sairauksista, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä, kuten maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, vakava anemia, foolihapon tai B12-vitamiinin puutos, kuppa, HIV-infektio, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö ja niin edelleen;
- . Osallistujat kärsivät sairauksista, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksissa;
- . Osallistujat eivät voi ottaa magneettikuvausta;
- . Osallistujat kärsivät henkisestä ja hermoston kehitysvammaisuudesta;
- . Osallistujat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tauti
AD-diagnoosi on National Institute on Aging-Alzheimer's Association -työryhmien suositusten mukainen, jotka käsittelevät AD:n diagnostisia ohjeita.
|
Videot osallistujien kävelystä, ilmeestä ja puheesta tallennetaan ja analysoidaan edelleen.
Myös muita rutiinidiagnostisia testejä tehdään, kuten MRI-kuvantaminen, kognitiiviset asteikot jne.
Muut nimet:
|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen
MCI-diagnoosi viittaa Petersonin vuonna 2004 määrittelemiin kriteereihin.
|
Videot osallistujien kävelystä, ilmeestä ja puheesta tallennetaan ja analysoidaan edelleen.
Myös muita rutiinidiagnostisia testejä tehdään, kuten MRI-kuvantaminen, kognitiiviset asteikot jne.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
osallistujat, jotka vastaavat AD- ja MCI-osallistujista ilman kognitiivista heikkenemistä.
|
Videot osallistujien kävelystä, ilmeestä ja puheesta tallennetaan ja analysoidaan edelleen.
Myös muita rutiinidiagnostisia testejä tehdään, kuten MRI-kuvantaminen, kognitiiviset asteikot jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisen syväoppimisen diagnostisen strategian diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: Tulos mitataan ja analysoidaan, kun kaikki multimodaaliset lääketieteelliset perustiedot on kerätty.
|
Diagnostinen tehokkuus mitataan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrän alle jäävällä pinta-alalla (AUC).
|
Tulos mitataan ja analysoidaan, kun kaikki multimodaaliset lääketieteelliset perustiedot on kerätty.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisen syväoppimisen prognostisen strategian ennustetehokkuus
Aikaikkuna: Tulos mitataan ja analysoidaan, kun kaikki kahden vuoden seurannan multimodaaliset lääketieteelliset tiedot on kerätty.
|
Prognostinen tehokkuus mitataan vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyrän alle jäävällä pinta-alalla (AUC).
|
Tulos mitataan ja analysoidaan, kun kaikki kahden vuoden seurannan multimodaaliset lääketieteelliset tiedot on kerätty.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
- 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1598-1695. doi: 10.1002/alz.13016. Epub 2023 Mar 14.
- Knopman DS, Amieva H, Petersen RC, Chetelat G, Holtzman DM, Hyman BT, Nixon RA, Jones DT. Alzheimer disease. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 13;7(1):33. doi: 10.1038/s41572-021-00269-y.
- Jia J, Wei C, Chen S, Li F, Tang Y, Qin W, Zhao L, Jin H, Xu H, Wang F, Zhou A, Zuo X, Wu L, Han Y, Han Y, Huang L, Wang Q, Li D, Chu C, Shi L, Gong M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Zhou C, Lv J, Lv Y, Xie H, Ji Y, Li F, Yu E, Luo B, Wang Y, Yang S, Qu Q, Guo Q, Liang F, Zhang J, Tan L, Shen L, Zhang K, Zhang J, Peng D, Tang M, Lv P, Fang B, Chu L, Jia L, Gauthier S. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483-491. doi: 10.1016/j.jalz.2017.12.006. Epub 2018 Feb 9.
- Wilson J, Allcock L, Mc Ardle R, Taylor JP, Rochester L. The neural correlates of discrete gait characteristics in ageing: A structured review. Neurosci Biobehav Rev. 2019 May;100:344-369. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.12.017. Epub 2018 Dec 13.
- Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: which association? Exp Gerontol. 2015 Jan;61:98-104. doi: 10.1016/j.exger.2014.11.002. Epub 2014 Nov 6.
- Ceresetti R, Rouch I, Laurent B, Getenet JC, Pommier M, de Chalvron S, Chainay H, Borg C. Processing of Facial Expressions of Emotions and Pain in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;89(1):389-398. doi: 10.3233/JAD-220236.
- Klein-Koerkamp Y, Beaudoin M, Baciu M, Hot P. Emotional decoding abilities in Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2012;32(1):109-25. doi: 10.3233/JAD-2012-120553.
- Rosen HJ, Wilson MR, Schauer GF, Allison S, Gorno-Tempini ML, Pace-Savitsky C, Kramer JH, Levenson RW, Weiner M, Miller BL. Neuroanatomical correlates of impaired recognition of emotion in dementia. Neuropsychologia. 2006;44(3):365-73. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.06.012. Epub 2005 Sep 9.
- Adolphs R, Tranel D. Impaired judgments of sadness but not happiness following bilateral amygdala damage. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):453-62. doi: 10.1162/089892904322926782.
- Yamaguchi T, Maki Y, Yamaguchi H. Yamaguchi Facial Expression-Making Task in Alzheimer's Disease: A Novel and Enjoyable Make-a-Face Game. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):248-57. doi: 10.1159/000339425. Epub 2012 Jun 20.
- Eyigoz E, Mathur S, Santamaria M, Cecchi G, Naylor M. Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease. EClinicalMedicine. 2020 Oct 22;28:100583. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100583. eCollection 2020 Nov.
- Ahmed S, Haigh AM, de Jager CA, Garrard P. Connected speech as a marker of disease progression in autopsy-proven Alzheimer's disease. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3727-37. doi: 10.1093/brain/awt269. Epub 2013 Oct 18.
- Pakhomov SV, Hemmy LS. A computational linguistic measure of clustering behavior on semantic verbal fluency task predicts risk of future dementia in the nun study. Cortex. 2014 Jun;55:97-106. doi: 10.1016/j.cortex.2013.05.009. Epub 2013 Jun 14.
- Green S, Reivonen S, Rutter LM, Nouzova E, Duncan N, Clarke C, MacLullich AMJ, Tieges Z. Investigating speech and language impairments in delirium: A preliminary case-control study. PLoS One. 2018 Nov 26;13(11):e0207527. doi: 10.1371/journal.pone.0207527. eCollection 2018.
- Chen X, Wang X, Zhang K, Fung KM, Thai TC, Moore K, Mannel RS, Liu H, Zheng B, Qiu Y. Recent advances and clinical applications of deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2022 Jul;79:102444. doi: 10.1016/j.media.2022.102444. Epub 2022 Apr 4.
- Jiang Y, Yang M, Wang S, Li X, Sun Y. Emerging role of deep learning-based artificial intelligence in tumor pathology. Cancer Commun (Lond). 2020 Apr;40(4):154-166. doi: 10.1002/cac2.12012. Epub 2020 Apr 11.
- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHuayan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .