- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06081569
Multimodaal diep leren voor de diagnose en beoordeling van de ziekte van Alzheimer
De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende dementie en is een van de duurste ziekten met de hoogste dodelijkheid. Met de snelle toename van de vergrijzing zullen er steeds meer lasten op de samenleving en de economie worden gelegd. De manifestaties van AD zijn het progressieve verlies van geheugen, taal en visueel-ruimtelijke functie, uitvoerende en dagelijkse levensvaardigheden, enzovoort. De pathofysiologische veranderingen van AD treden 10 tot 20 jaar vóór de klinische symptomen op, terwijl er nog steeds een gebrek is aan een effectieve strategie voor vroege diagnose. Milde cognitieve stoornissen (MCI) worden beschouwd als een overgangstoestand tussen gezond ouder worden en de klinische diagnose dementie en krijgen steeds meer aandacht als een afzonderlijke diagnostische entiteit.
Om de diagnose te stellen, moeten artsen de multimodale medische informatie uitgebreid in overweging nemen, inclusief klinische symptomen, neurobeelden, neuropsychologische tests, laboratoriumonderzoeken, enz. Multimodale deep learning is deze uitdaging aangegaan, waardoor de verschillende modaliteiten van biologische informatie kunnen worden geïntegreerd en de relaties kunnen worden vastgelegd. waaronder deze bijdragen aan een hogere nauwkeurigheid en efficiëntie. Het is op grote schaal toegepast in beeldvorming, tumorpathologie, genomica, enz. Recentelijk waren de onderzoeken naar AD op basis van deep learning nog steeds vooral gericht op multimodale neuroimaging, terwijl multimodale medische informatie uitgebreide integratie en intellectuele analyse vereist. Bovendien tonen onderzoeken aan dat sommige onmerkbare symptomen bij MCI en het vroege stadium van AD ook een effectieve rol kunnen spelen bij de diagnose en beoordeling, zoals loopstoornis, disfunctie van de identificatie van gezichtsuitdrukkingen en spraak- en taalstoornissen. Artsen konden echter nauwelijks de kleine en complexe veranderingen detecteren, die zouden kunnen vertrouwen op de volledige ontginning van de video- en audio-informatie door middel van multimodaal diep leren.
Concluderend willen we de kenmerken van loopstoornissen, disfunctie van gezichtsuitdrukkingsidentificatie en spraak- en taalstoornissen bij MCI en AD onderzoeken en hun diagnostische efficiëntie analyseren. We zouden de verschillende graden van afhankelijkheid van multimodale medische informatie bij de diagnose identificeren en uiteindelijk een optimale multimodale diagnostische methode ontwikkelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de handigste en meest economische informatie. Bovendien verwachten we, op basis van vervolgobservaties over de veranderingen in multimodale medische informatie met de voortgang van AD en MCI, een effectieve en gemakkelijke diagnostische strategie te kunnen vaststellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de vroege diagnose en beoordeling van AD en MCI te maken op basis van multimodaal diep leren. In eerste instantie zijn loopstoornissen, disfunctie van de identificatie van gezichtsuitdrukkingen en spraak- en taalstoornissen van groot belang bij het optreden en de ontwikkeling van AD en MCI. Vanwege de hoge complexiteit en heimelijkheid van deze klinische symptomen zijn er echter geen uniforme conclusies getrokken. Daarom proberen we machine learning-methoden toe te passen om de video- en audio-informatie te herkennen. Op deze manier zullen we de veranderende kenmerken van gang, expressie en taal bij AD en MCI onderzoeken, en hun diagnostische effectiviteit als diagnostische markers analyseren, en uiteindelijk nieuwe ideeën en experimentele gegevens opleveren voor de diagnose van AD en MCI. Ten tweede moet multimodale medische informatie worden geïntegreerd en uitgebreid geanalyseerd. We streven ernaar een optimale diagnostische strategie voor te stellen die verwijst naar de verschillende mate van afhankelijkheid van multimodale medische informatie bij de diagnose. Bovendien verwachten we, door de veranderingen in multimodale medische informatie te observeren met de voortgang van AD en MCI, een voorspellend model voor de diagnose en prognose van AD te bouwen.
De methoden zijn als volgt:
- Verzamelen van multimodale medische informatie Een verscheidenheid aan multimodale medische informatie zou zorgvuldig worden verzameld, waaronder demografische basisgegevens, de belangrijkste klacht en de medische geschiedenis, beoordeling van de perifere orgaanfunctie, laboratoriumonderzoek, beeldvormend onderzoek, neuro-elektrofysiologisch onderzoek, neurocognitief en psychologisch onderzoek, informatie over het lopen, expressie , en taal, en biologische monsters, enz.
Het onthullen van de veranderingen in gang, expressie en taal bij patiënten met AD en MCI, en het verifiëren van hun diagnostische werkzaamheid.
Voor multimodale medische informatie over het lopen werd het OpenPose-model gebruikt om menselijke sleutelpunten te extraheren en een menselijk skeletstructuurdiagram te construeren. Op basis van grafische neurale netwerken en convolutionele neurale netwerken wordt een onmiddellijke actieanalyse van single-frame beelden uitgevoerd. En vervolgens met behulp van het Transformer-model wordt loopsequentieanalyse uitgevoerd door multi-frame video te integreren. Voor multimodale medische informatie over gezichtsuitdrukking zal het Dlib-algoritme worden gebruikt om gezichtssleutelpunten te extraheren, gecombineerd met gezichtsuitdrukkingsbeelden, en de spatiotemporele Transformer model zal worden gebruikt voor gezichtsuitdrukkingsanalyse. Voor multimodale medische informatie over taal zal het ASRT-model worden gebruikt voor spraakherkenning en extractie van tekstinhoud. Tegelijkertijd zullen de Fourier-transformatie en wavelet-transformatie in het frequentiedomein worden toegepast om informatie uit het frequentiedomein te extraheren en de spraakkenmerken te analyseren door taalinhoud, stemintonatie, spraaksnelheid en andere informatie te integreren. Op basis van het aandachtsmodel zullen de loop-, expressie- en taalanalyseresultaten van AD en MCI worden vergeleken met die van de controlegroep om de kenmerken van AD en MCI te onthullen en bewijs te leveren voor de diagnose van de ziekte.
- Analyseren van de verschillende mate van afhankelijkheid van multimodale informatie bij de diagnose van AD- en MCI-ziekten, en vaststellen van een optimale diagnosestrategie. In het begeleide leerproces zal de op aandachtsmechanisme gebaseerde methode worden gebruikt om de invloed van multimodale informatie op de uiteindelijke resultaten te analyseren . Tegelijkertijd zouden op basis van de kenniskaart de biochemische bloedindicatoren van de patiënt, genomische informatie en andere kennisgebieden aan het model worden toegevoegd. Gebaseerd op Bayesiaanse waarschijnlijkheidsinferentie en causale inferentietheorie, zal de causale programmeringsmethode worden gebruikt om de causale analyse van informatie en diagnoseresultaten van verschillende modi te modelleren. Op basis van de AutoML-methode zal multimodale informatie worden gecombineerd en geoptimaliseerd, en zal een betrouwbare optimale diagnosestrategie worden opgesteld op basis van experimentele resultaten.
- Het onderzoeken van de veranderingen van multimodale medische informatie met de progressie van de ziekte, en het bouwen van een voorspellend model voor vroege diagnose en ziekteprogressie van AD.
Door multimodale medische informatie als de controleconditie te beschouwen, zal het Transformer-model worden gebruikt om tijdsequentie-informatie te modelleren, en zal het conditionele diffusiemodel worden gebruikt om MRI-beeldveranderingen van patiënten en andere ziekteprogressiegerelateerde informatie te genereren, die de basis vormen voor ziekteprogressie. voorspelling. Gebaseerd op de grote multimodale modeltechnologie zal de output van het model worden verstoord en aangepast, verwijzend naar het oordeel en de beschrijving van professionele artsen, om de voorspelling te genereren in overeenstemming met het oordeel van professionele artsen, en uiteindelijk de interpreteerbare vroege diagnose te construeren en voorspellingsmodel voor ziekteprogressie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Huayan Liu, PhD.
- Telefoonnummer: +86 13609831417
- E-mail: liuhy@cmu1h.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Boru Jin, PhD.
- Telefoonnummer: +86 13614031943
- E-mail: jin_boru@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . De leeftijd van de deelnemers ligt tussen 50 en 85 jaar, man of vrouw;
- . Deelnemers studeerden af van de basisschool of hoger, met een normaal gehoor, gezichtsvermogen en uitspraak, waarbij ze Chinees als moedertaal en Mandarijn als dagelijkse taal gebruikten;
- . De diagnose van AD- en MCI-deelnemers voldoet aan de overeenkomstige diagnostische criteria die hierboven zijn vermeld;
- . De scores van MMSE liggen tussen 10 en 28, en de scores van CDR zijn niet hoger dan 2.
- . Patiënten of familieleden gaan akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- . Deelnemers lijden aan neurologische aandoeningen die disfunctie van de hersenen kunnen veroorzaken, zoals depressie, tumoren, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, normale craniale drukhydrocephalus, enzovoort;
- . Deelnemers lijden aan systematische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken, zoals leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, schildklierdisfunctie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur- of vitamine B12-tekort, syfilis, HIV-infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enzovoort;
- . Deelnemers lijden aan ziekten die niet kunnen meewerken aan de onderzoeken;
- . Deelnemers kunnen geen magnetische resonantiebeelden maken;
- . Deelnemers lijden aan mentale en neurologische ontwikkelingsachterstand;
- . Deelnemers weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Alzheimer
de diagnose AD komt overeen met de aanbevelingen van de werkgroepen van het National Institute on Aging-Alzheimer's Association over diagnostische richtlijnen voor AD.
|
De video's van het looppatroon, de gezichtsuitdrukking en de spraak van de deelnemers worden opgenomen en verder geanalyseerd.
Andere routinematige diagnostische tests zullen ook worden uitgevoerd, zoals beeldvorming van MRI, cognitieve schalen, enz.
Andere namen:
|
|
Milde cognitieve stoornissen
de diagnose MCI verwijst naar de criteria die Peterson in 2004 heeft gedefinieerd.
|
De video's van het looppatroon, de gezichtsuitdrukking en de spraak van de deelnemers worden opgenomen en verder geanalyseerd.
Andere routinematige diagnostische tests zullen ook worden uitgevoerd, zoals beeldvorming van MRI, cognitieve schalen, enz.
Andere namen:
|
|
Controle
deelnemers die qua leeftijd overeenkomen met AD- en MCI-deelnemers, zonder cognitieve stoornissen.
|
De video's van het looppatroon, de gezichtsuitdrukking en de spraak van de deelnemers worden opgenomen en verder geanalyseerd.
Andere routinematige diagnostische tests zullen ook worden uitgevoerd, zoals beeldvorming van MRI, cognitieve schalen, enz.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische efficiëntie van een multimodale diagnostische strategie voor diep leren
Tijdsspanne: De uitkomst zal worden gemeten en geanalyseerd zodra alle multimodale medische basisinformatie is verzameld.
|
De diagnostische efficiëntie wordt gemeten aan de hand van de oppervlakte onder de curve (AUC) van de bedrijfskarakteristiek (ROC)-curve van de ontvanger.
|
De uitkomst zal worden gemeten en geanalyseerd zodra alle multimodale medische basisinformatie is verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prognostische efficiëntie van een multimodale prognostische strategie voor diepgaand leren
Tijdsspanne: De uitkomst zal worden gemeten en geanalyseerd zodra alle multimodale medische informatie over de twee jaar follow-up is verzameld.
|
De prognostische efficiëntie wordt gemeten aan de hand van de oppervlakte onder de curve (AUC) van de bedrijfskarakteristiek (ROC)-curve van de ontvanger.
|
De uitkomst zal worden gemeten en geanalyseerd zodra alle multimodale medische informatie over de twee jaar follow-up is verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
- 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1598-1695. doi: 10.1002/alz.13016. Epub 2023 Mar 14.
- Knopman DS, Amieva H, Petersen RC, Chetelat G, Holtzman DM, Hyman BT, Nixon RA, Jones DT. Alzheimer disease. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 13;7(1):33. doi: 10.1038/s41572-021-00269-y.
- Jia J, Wei C, Chen S, Li F, Tang Y, Qin W, Zhao L, Jin H, Xu H, Wang F, Zhou A, Zuo X, Wu L, Han Y, Han Y, Huang L, Wang Q, Li D, Chu C, Shi L, Gong M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Zhou C, Lv J, Lv Y, Xie H, Ji Y, Li F, Yu E, Luo B, Wang Y, Yang S, Qu Q, Guo Q, Liang F, Zhang J, Tan L, Shen L, Zhang K, Zhang J, Peng D, Tang M, Lv P, Fang B, Chu L, Jia L, Gauthier S. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483-491. doi: 10.1016/j.jalz.2017.12.006. Epub 2018 Feb 9.
- Wilson J, Allcock L, Mc Ardle R, Taylor JP, Rochester L. The neural correlates of discrete gait characteristics in ageing: A structured review. Neurosci Biobehav Rev. 2019 May;100:344-369. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.12.017. Epub 2018 Dec 13.
- Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: which association? Exp Gerontol. 2015 Jan;61:98-104. doi: 10.1016/j.exger.2014.11.002. Epub 2014 Nov 6.
- Ceresetti R, Rouch I, Laurent B, Getenet JC, Pommier M, de Chalvron S, Chainay H, Borg C. Processing of Facial Expressions of Emotions and Pain in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;89(1):389-398. doi: 10.3233/JAD-220236.
- Klein-Koerkamp Y, Beaudoin M, Baciu M, Hot P. Emotional decoding abilities in Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2012;32(1):109-25. doi: 10.3233/JAD-2012-120553.
- Rosen HJ, Wilson MR, Schauer GF, Allison S, Gorno-Tempini ML, Pace-Savitsky C, Kramer JH, Levenson RW, Weiner M, Miller BL. Neuroanatomical correlates of impaired recognition of emotion in dementia. Neuropsychologia. 2006;44(3):365-73. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.06.012. Epub 2005 Sep 9.
- Adolphs R, Tranel D. Impaired judgments of sadness but not happiness following bilateral amygdala damage. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):453-62. doi: 10.1162/089892904322926782.
- Yamaguchi T, Maki Y, Yamaguchi H. Yamaguchi Facial Expression-Making Task in Alzheimer's Disease: A Novel and Enjoyable Make-a-Face Game. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):248-57. doi: 10.1159/000339425. Epub 2012 Jun 20.
- Eyigoz E, Mathur S, Santamaria M, Cecchi G, Naylor M. Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease. EClinicalMedicine. 2020 Oct 22;28:100583. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100583. eCollection 2020 Nov.
- Ahmed S, Haigh AM, de Jager CA, Garrard P. Connected speech as a marker of disease progression in autopsy-proven Alzheimer's disease. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3727-37. doi: 10.1093/brain/awt269. Epub 2013 Oct 18.
- Pakhomov SV, Hemmy LS. A computational linguistic measure of clustering behavior on semantic verbal fluency task predicts risk of future dementia in the nun study. Cortex. 2014 Jun;55:97-106. doi: 10.1016/j.cortex.2013.05.009. Epub 2013 Jun 14.
- Green S, Reivonen S, Rutter LM, Nouzova E, Duncan N, Clarke C, MacLullich AMJ, Tieges Z. Investigating speech and language impairments in delirium: A preliminary case-control study. PLoS One. 2018 Nov 26;13(11):e0207527. doi: 10.1371/journal.pone.0207527. eCollection 2018.
- Chen X, Wang X, Zhang K, Fung KM, Thai TC, Moore K, Mannel RS, Liu H, Zheng B, Qiu Y. Recent advances and clinical applications of deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2022 Jul;79:102444. doi: 10.1016/j.media.2022.102444. Epub 2022 Apr 4.
- Jiang Y, Yang M, Wang S, Li X, Sun Y. Emerging role of deep learning-based artificial intelligence in tumor pathology. Cancer Commun (Lond). 2020 Apr;40(4):154-166. doi: 10.1002/cac2.12012. Epub 2020 Apr 11.
- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHuayan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .