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アルツハイマー病の診断と評価のためのマルチモーダルディープラーニング

2023年10月7日 更新者:Liu Huayan、First Hospital of China Medical University

アルツハイマー病 (AD) は最も一般的な認知症であり、致死率が最も高く、最も費用がかかる病気の 1 つです。 急速な高齢化の進展に伴い、社会や経済への負担はますます増大します。 AD の症状は、記憶、言語、視空間機能、実行能力、日常生活能力などの進行性の喪失です。 AD の病態生理学的変化は臨床症状が現れる 10 ~ 20 年前に起こりますが、早期診断のための効果的な戦略はまだ不足しています。 軽度認知障害 (MCI) は、健康な老化と認知症の臨床診断の間の移行状態であると考えられており、別個の診断名として注目が高まっています。

診断を下すために、医師は臨床症状、神経画像、神経心理学的検査、臨床検査などを含むマルチモーダルな医療情報を圧縮的に考慮する必要があります。マルチモーダルディープラーニングがこの課題に対処しました。これにより、生物学的情報のさまざまなモダリティを統合し、関係を捉えることができます。それらはより高い精度と効率に貢献します。 イメージング、腫瘍病理学、ゲノミクスなどに広く応用されています。 最近では、深層学習に基づく AD の研究は依然として主にマルチモーダルな神経イメージングに焦点を当てていますが、マルチモーダルな医療情報には包括的な統合と知的分析が必要です。 さらに、MCIやADの初期段階における、歩行障害、表情識別機能障害、音声・言語障害などの知覚できない症状も、診断や評価に効果的な役割を果たしている可能性があることが研究で明らかになっている。 しかし、医師はわずかで複雑な変化を検出することはほとんどできず、マルチモーダルディープラーニングによるビデオおよびオーディオ情報の完全なマイニングに依存する可能性がありました。

結論として、我々は、MCIおよびADにおける歩行障害、表情識別機能障害、および言語障害の特徴を調査し、それらの診断効率を分析することを目的としています。 診断における複合医療情報への依存度の違いを特定し、最終的に最も便利で経済的な情報を利用した最適な複合診断方法を構築します。 さらに、ADやMCIの進行に伴う複合的な医療情報の変化を追跡観察することで、効果的かつ利便性の高い診断戦略の確立が期待されます。

調査の概要

詳細な説明

私たちの目的は、マルチモーダルディープラーニングに基づいてADとMCIの早期診断と評価を行うことです。 当初、歩行障害、顔の表情識別機能障害、および言語障害は、AD および MCI の発生と発症に非常に重要です。 しかし、これらの臨床症状は非常に複雑で隠蔽性があるため、統一された結論は出されていません。 そこで、機械学習手法を適用してビデオ情報とオーディオ情報を認識することを試みます。 このようにして、ADとMCIにおける歩行、表情、言語の変化の特徴を探索し、診断マーカーとしてのそれらの診断有効性を分析し、最終的にADとMCIの診断のための新しいアイデアと実験データを提供します。 第二に、多様な医療情報を統合し、総合的に分析する必要があります。 診断における多角的な医療情報への依存度の違いを考慮し、最適な診断戦略を提案することを目指します。 さらに、ADやMCIの進行に伴う複合的な医療情報の変化を観察することで、ADの診断や予後の予測モデルの構築が期待できる。

方法は次のとおりです。

  1. 多様な医療情報の収集 ベースラインの人口統計データ、主訴および病歴、末梢臓器機能の評価、臨床検査、画像検査、神経電気生理学的検査、神経認知および心理検査、歩行、表情に関する情報など、さまざまな多様な医療情報が慎重に収集されます。 、言語、生物学的サンプルなど。
  2. ADおよびMCI患者の歩行、表情、言語の変化を明らかにし、その診断効果を検証します。

    歩行に関するマルチモーダルな医療情報については、OpenPose モデルを使用して人間の主要なポイントを抽出し、人間の骨格構造図を構築しました。 グラフニューラルネットワークと畳み込みニューラルネットワークに基づいて、1フレーム画像の瞬間的な動作解析を行います。 そして、Transformer モデルを活用し、マルチフレーム映像を統合して歩行シーケンス解析を行います。表情に関するマルチモーダルな医療情報については、Dlib アルゴリズムを使用して顔のキーポイントを抽出し、表情画像と時空間 Transformer を組み合わせます。モデルは表情分析に使用されます。 言語に関するマルチモーダルな医療情報の場合、音声認識とテキスト コンテンツの抽出に ASRT モデルが使用されます。 同時に、周波数領域のフーリエ変換とウェーブレット変換を適用して周波数領域の情報を抽出し、言語内容、音声のイントネーション、話速などの情報を統合して音声の特徴を分析します。 注意モデルに基づいて、ADとMCIの歩行、表情、言語の分析結果を対照群と比較することで、ADとMCIの特徴を明らかにし、疾患診断の証拠を提供します。

  3. アルツハイマー病およびMCI疾患の診断におけるマルチモーダル情報へのさまざまな依存度を分析し、最適な診断戦略を確立します。教師あり学習プロセスでは、注意メカニズムに基づく方法を使用して、最終結果に対するマルチモーダル情報の影響を分析します。 。 同時に、知識マップに基づいて、患者の血液生化学指標、ゲノム情報、およびその他の知識分野がモデルに追加されます。 ベイズ確率推論と因果推論理論に基づいて、因果プログラミング法を使用して、さまざまなモードの情報と診断結果の因果分析をモデル化します。 AutoML 手法に基づいて、マルチモーダルな情報が結合および最適化され、実験結果に従って信頼性の高い最適な診断戦略が確立されます。
  4. 疾患の進行に伴う複合的な医療情報の変化を探索し、アルツハイマー病の早期診断と疾患進行の予測モデルを構築します。

マルチモーダルな医療情報を制御条件として表示し、Transformer モデルを使用して時系列情報をモデル化し、条件付き拡散モデルを使用して患者の MRI 画像変化やその他の疾患進行関連情報を生成し、疾患進行の基礎を提供します。予測。 大規模マルチモーダルモデル技術に基づいて、専門医師の判断と説明を参照してモデルの出力を干渉および調整し、専門医師の判断に沿った予測を生成し、最終的に解釈可能な早期診断と予測を構築します。病気の進行予測モデル。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Huayan Liu, PhD.
  • 電話番号:+86 13609831417
  • メールliuhy@cmu1h.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Boru Jin, PhD.
  • 電話番号:+86 13614031943
  • メールjin_boru@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

100 人の AD、100 人の MCI、および 100 人の対照参加者を含める予定です。 対象者は、2023年10月1日から2024年3月1日までに当院を受診された方が対象となります。

説明

包含基準:

  1. 。参加者の年齢は50歳から85歳までで、男性または女性です。
  2. 。参加者は小学校以上を卒業し、聴覚、視覚、発音が正常で、母語として中国語、日常言語として北京語を使用しています。
  3. 。 AD および MCI 参加者の診断は、上記の対応する診断基準に準拠します。
  4. 。 MMSE のスコアは 10 ~ 28 であり、CDR のスコアは 2 以下です。
  5. 。患者または家族はインフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

  1. 。参加者は、うつ病、腫瘍、パーキンソン病、代謝性脳症、脳炎、多発性硬化症、てんかん、脳外傷、正常頭蓋圧水頭症など、脳の機能不全を引き起こす可能性のある神経疾患を患っています。
  2. 。参加者は、肝機能不全、腎機能不全、甲状腺機能不全、重度の貧血、葉酸またはビタミンB12欠乏症、梅毒、HIV感染症、アルコールおよび薬物乱用など、認知障害を引き起こす可能性のある全身性疾患に苦しんでいます。
  3. 。参加者は病気を患っており、検査に協力できない場合があります。
  4. 。参加者は磁気共鳴画像撮影を行うことはできません。
  5. 。参加者は精神および神経発達遅滞に苦しんでいます。
  6. 。参加者はインフォームドコンセントへの署名を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病
アルツハイマー病の診断は、アルツハイマー病協会の国立老化研究所のアルツハイマー病診断ガイドラインに関するワークグループの推奨事項に従っています。
参加者の歩き方、表情、会話のビデオが記録され、さらに分析されます。 MRIや認知スケールなどの他の日常的な診断検査も行われます。
他の名前:
  • 画像検査、認知スケールなどのその他の日常的な診断検査
軽度認知障害
MCI の診断は、2004 年に Peterson によって定義された基準を指します。
参加者の歩き方、表情、会話のビデオが記録され、さらに分析されます。 MRIや認知スケールなどの他の日常的な診断検査も行われます。
他の名前:
  • 画像検査、認知スケールなどのその他の日常的な診断検査
コントロール
認知障害のない、AD および MCI 参加者と年齢が一致する参加者。
参加者の歩き方、表情、会話のビデオが記録され、さらに分析されます。 MRIや認知スケールなどの他の日常的な診断検査も行われます。
他の名前:
  • 画像検査、認知スケールなどのその他の日常的な診断検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチモーダルディープラーニング診断戦略の診断効率
時間枠:すべてのベースラインの複合医療情報が収集されたら、結果が測定および分析されます。
診断効率は、受信機動作特性(ROC)曲線の曲線下面積(AUC)によって測定されます。
すべてのベースラインの複合医療情報が収集されたら、結果が測定および分析されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチモーダルディープラーニング予測戦略の予測効率
時間枠:2 年間の追跡調査の集学的医療情報がすべて収集されたら、転帰が測定および分析されます。
予後効率は、受信者動作特性(ROC)曲線の曲線下面積(AUC)によって測定されます。
2 年間の追跡調査の集学的医療情報がすべて収集されたら、転帰が測定および分析されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Huayan Liu、the first affiliated hospital of China medical university, neurology department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月15日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月7日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。

IPD 共有時間枠

発行後 12 か月後から開始

IPD 共有アクセス基準

IPD およびその他の裏付け情報は、私たちの考えと理論に従う研究者と共有され、AD および MCI の診断に関心が持たれます。 Huayan Liu がリクエストを検討します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルツハイマー病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

歩行ビデオ。スピーチビデオ。表情ビデオ。の臨床試験

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