- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081569
Aprendizado profundo multimodal para diagnóstico e avaliação da doença de Alzheimer
A doença de Alzheimer (DA) é a demência mais comum e tem sido uma das doenças mais caras e com maior letalidade. Com o rápido aumento do envelhecimento da população, cada vez mais encargos serão impostos à sociedade e à economia. As manifestações da DA são a perda progressiva de memória, linguagem e função visuoespacial, habilidades executivas e de vida diária, e assim por diante. As alterações fisiopatológicas da DA ocorrem 10-20 anos antes dos sintomas clínicos, embora ainda falte uma estratégia eficaz para o diagnóstico precoce. O comprometimento cognitivo leve (MCI) é considerado um estado de transição entre o envelhecimento saudável e o diagnóstico clínico de demência e tem recebido atenção crescente como uma entidade diagnóstica separada.
Para fazer o diagnóstico, os médicos devem considerar de forma abrangente as informações médicas multimodais, incluindo sintomas clínicos, neuroimagens, testes neuropsicológicos, exames laboratoriais, etc. A aprendizagem profunda multimodal está à altura deste desafio, que poderia integrar as várias modalidades de informação biológica e capturar as relações entre eles contribuir para maior precisão e eficiência. Tem sido amplamente aplicado em imagens, patologia tumoral, genômica, etc. Recentemente, os estudos sobre a DA baseados na aprendizagem profunda ainda se concentram principalmente na neuroimagem multimodal, enquanto a informação médica multimodal requer integração abrangente e análise intelectual. Além disso, estudos revelam que alguns sintomas imperceptíveis no DCL e na fase inicial da DA também podem desempenhar um papel eficaz no diagnóstico e avaliação, tais como distúrbios da marcha, disfunção de identificação de expressões faciais e comprometimento da fala e da linguagem. No entanto, os médicos dificilmente conseguiram detectar as mudanças leves e complexas, que poderiam contar com a mineração completa das informações de vídeo e áudio por meio de aprendizagem profunda multimodal.
Em conclusão, pretendemos explorar as características do distúrbio da marcha, da disfunção de identificação da expressão facial e do comprometimento da fala e da linguagem no CCL e na DA, e analisar sua eficiência diagnóstica. Identificaríamos os diferentes graus de dependência da informação médica multimodal no diagnóstico e, finalmente, construiríamos um método de diagnóstico multimodal ideal, utilizando a informação mais conveniente e económica. Além disso, com base nas observações de acompanhamento sobre as mudanças na informação médica multimodal com o progresso da DA e do MCI, esperamos estabelecer uma estratégia diagnóstica eficaz e conveniente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é fazer o diagnóstico e avaliação precoce da DA e do MCI com base no aprendizado profundo multimodal. Inicialmente, o distúrbio da marcha, a disfunção de identificação da expressão facial e o comprometimento da fala e da linguagem são de grande importância na ocorrência e no desenvolvimento da DA e do DCL. No entanto, devido à elevada complexidade e furtividade destes sintomas clínicos, não foram tiradas conclusões uniformes. Portanto, tentamos aplicar métodos de aprendizado de máquina para reconhecer as informações de vídeo e áudio. Desta forma, exploraremos as características mutáveis da marcha, expressão e linguagem na DA e no MCI, e analisaremos a sua eficácia diagnóstica como marcadores diagnósticos, fornecendo finalmente novas ideias e dados experimentais para o diagnóstico da DA e do MCI. Em segundo lugar, a informação médica multimodal precisa de ser integrada e analisada de forma abrangente. Nosso objetivo é propor uma estratégia diagnóstica ideal referente aos diferentes graus de dependência da informação médica multimodal no diagnóstico. Além disso, observando as mudanças na informação médica multimodal com o progresso da DA e do MCI, esperamos construir um modelo de previsão do diagnóstico e prognóstico da DA.
Os métodos são os seguintes:
- Coleta de informações médicas multimodais Uma variedade de informações médicas multimodais seriam cuidadosamente coletadas, incluindo dados demográficos iniciais, queixa principal e histórico médico, avaliação da função de órgãos periféricos, exame laboratorial, exame de imagem, exame neuroeletrofisiológico, exame neurocognitivo e psicológico, informações sobre marcha, expressão e linguagem e amostras biológicas, etc.
Revelar as alterações de marcha, expressão e linguagem em pacientes com DA e CCL e verificar sua eficácia diagnóstica.
Para obter informações médicas multimodais sobre a marcha, o modelo OpenPose foi usado para extrair pontos-chave humanos e construir um diagrama da estrutura do esqueleto humano. Com base em redes neurais gráficas e redes neurais convolucionais, é realizada a análise de ação instantânea de imagens de quadro único. E então, utilizando o modelo Transformer, a análise da sequência da marcha é realizada integrando vídeo multiquadro. Para informações médicas multimodais sobre expressão facial, o algoritmo Dlib será usado para extrair pontos-chave faciais, combinados com imagens de expressão facial, e o transformador espaço-temporal modelo será usado para análise de expressão facial. Para informações médicas multimodais sobre linguagem, o modelo ASRT será utilizado para reconhecimento de fala e extração de conteúdo de texto. Simultaneamente, a transformada de Fourier no domínio da frequência e a transformada wavelet serão aplicadas para extrair informações no domínio da frequência e analisar as características da fala, integrando o conteúdo do idioma, a entonação da voz, a velocidade da fala e outras informações. Com base no modelo de atenção, os resultados da análise da marcha, expressão e linguagem da DA e do MCI serão comparados com os do grupo controle para revelar as características da DA e do MCI e fornecer evidências para o diagnóstico da doença.
- Analisando os diferentes graus de dependência da informação multimodal no diagnóstico de doenças da DA e MCI e estabelecendo uma estratégia de diagnóstico ideal No processo de aprendizagem supervisionada, o método baseado no mecanismo de atenção será utilizado para analisar a influência da informação multimodal nos resultados finais . Ao mesmo tempo, com base no mapa de conhecimento, seriam acrescentados ao modelo os indicadores bioquímicos sanguíneos do paciente, informações genômicas e outras áreas do conhecimento. Com base na inferência de probabilidade bayesiana e na teoria da inferência causal, o método de programação causal será usado para modelar a análise causal de informações e resultados de diagnóstico de diferentes modos. Com base no método AutoML, as informações multimodais serão combinadas e otimizadas, e uma estratégia de diagnóstico ideal confiável será estabelecida de acordo com os resultados experimentais.
- Explorar as mudanças da informação médica multimodal com a progressão da doença e construir um modelo de previsão para o diagnóstico precoce e progressão da doença da DA.
Vendo informações médicas multimodais como condição de controle, o modelo Transformer será usado para modelar informações de sequência temporal, e o modelo de difusão condicional será usado para gerar alterações nas imagens de ressonância magnética dos pacientes e outras informações relacionadas à progressão da doença, fornecendo a base para a progressão da doença predição. Com base na grande tecnologia do modelo multimodal, a saída do modelo será interferida e ajustada referente ao julgamento e descrição dos médicos profissionais, para gerar a previsão alinhada com o julgamento dos médicos profissionais e, finalmente, construir o diagnóstico precoce interpretável e modelo de previsão de progressão da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huayan Liu, PhD.
- Número de telefone: +86 13609831417
- E-mail: liuhy@cmu1h.com
Estude backup de contato
- Nome: Boru Jin, PhD.
- Número de telefone: +86 13614031943
- E-mail: jin_boru@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . A idade dos participantes é entre 50 e 85 anos, masculino ou feminino;
- . Os participantes concluíram o ensino primário ou superior, com audição, visão e pronúncia normais, usando o chinês como língua materna e o mandarim como língua diária;
- . O diagnóstico dos participantes com DA e CCL está de acordo com os critérios diagnósticos correspondentes mencionados acima;
- . As pontuações do MEEM estão entre 10 e 28, e as pontuações do CDR não são superiores a 2.
- . Pacientes ou familiares concordam em assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- . Os participantes sofrem de distúrbios neurológicos que podem causar disfunções cerebrais, como depressão, tumores, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão craniana normal e assim por diante;
- . Os participantes sofrem de doenças sistemáticas que podem causar comprometimento cognitivo, como insuficiência hepática, insuficiência renal, disfunção tireoidiana, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, e assim por diante;
- . Os participantes sofrem de doenças que não conseguem cooperar com os exames;
- . Os participantes não podem realizar ressonância magnética;
- . Os participantes sofrem de retardo mental e de desenvolvimento neurológico;
- . Os participantes se recusam a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença de Alzheimer
o diagnóstico de DA está de acordo com as recomendações dos grupos de trabalho do National Institute on Aging-Alzheimer's Association sobre diretrizes diagnósticas para DA.
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Os vídeos da marcha, expressão facial e fala dos participantes serão gravados e analisados posteriormente.
Outros testes de diagnóstico de rotina também serão realizados, como imagens de ressonância magnética, escalas cognitivas, etc.
Outros nomes:
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Comprometimento cognitivo leve
o diagnóstico de CCL refere-se aos critérios definidos por Peterson em 2004.
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Os vídeos da marcha, expressão facial e fala dos participantes serão gravados e analisados posteriormente.
Outros testes de diagnóstico de rotina também serão realizados, como imagens de ressonância magnética, escalas cognitivas, etc.
Outros nomes:
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Ao controle
participantes de mesma idade com participantes com DA e MCI, sem comprometimento cognitivo.
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Os vídeos da marcha, expressão facial e fala dos participantes serão gravados e analisados posteriormente.
Outros testes de diagnóstico de rotina também serão realizados, como imagens de ressonância magnética, escalas cognitivas, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficiência diagnóstica da estratégia de diagnóstico de aprendizagem profunda multimodal
Prazo: O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de base forem coletadas.
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A eficiência do diagnóstico será medida pela área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC).
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O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de base forem coletadas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficiência prognóstica da estratégia prognóstica de aprendizagem profunda multimodal
Prazo: O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de acompanhamento de dois anos forem coletadas.
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A eficiência prognóstica será medida pela área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC).
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O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de acompanhamento de dois anos forem coletadas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
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- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LHuayan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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