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Aprendizado profundo multimodal para diagnóstico e avaliação da doença de Alzheimer

7 de outubro de 2023 atualizado por: Liu Huayan, First Hospital of China Medical University

A doença de Alzheimer (DA) é a demência mais comum e tem sido uma das doenças mais caras e com maior letalidade. Com o rápido aumento do envelhecimento da população, cada vez mais encargos serão impostos à sociedade e à economia. As manifestações da DA são a perda progressiva de memória, linguagem e função visuoespacial, habilidades executivas e de vida diária, e assim por diante. As alterações fisiopatológicas da DA ocorrem 10-20 anos antes dos sintomas clínicos, embora ainda falte uma estratégia eficaz para o diagnóstico precoce. O comprometimento cognitivo leve (MCI) é considerado um estado de transição entre o envelhecimento saudável e o diagnóstico clínico de demência e tem recebido atenção crescente como uma entidade diagnóstica separada.

Para fazer o diagnóstico, os médicos devem considerar de forma abrangente as informações médicas multimodais, incluindo sintomas clínicos, neuroimagens, testes neuropsicológicos, exames laboratoriais, etc. A aprendizagem profunda multimodal está à altura deste desafio, que poderia integrar as várias modalidades de informação biológica e capturar as relações entre eles contribuir para maior precisão e eficiência. Tem sido amplamente aplicado em imagens, patologia tumoral, genômica, etc. Recentemente, os estudos sobre a DA baseados na aprendizagem profunda ainda se concentram principalmente na neuroimagem multimodal, enquanto a informação médica multimodal requer integração abrangente e análise intelectual. Além disso, estudos revelam que alguns sintomas imperceptíveis no DCL e na fase inicial da DA também podem desempenhar um papel eficaz no diagnóstico e avaliação, tais como distúrbios da marcha, disfunção de identificação de expressões faciais e comprometimento da fala e da linguagem. No entanto, os médicos dificilmente conseguiram detectar as mudanças leves e complexas, que poderiam contar com a mineração completa das informações de vídeo e áudio por meio de aprendizagem profunda multimodal.

Em conclusão, pretendemos explorar as características do distúrbio da marcha, da disfunção de identificação da expressão facial e do comprometimento da fala e da linguagem no CCL e na DA, e analisar sua eficiência diagnóstica. Identificaríamos os diferentes graus de dependência da informação médica multimodal no diagnóstico e, finalmente, construiríamos um método de diagnóstico multimodal ideal, utilizando a informação mais conveniente e económica. Além disso, com base nas observações de acompanhamento sobre as mudanças na informação médica multimodal com o progresso da DA e do MCI, esperamos estabelecer uma estratégia diagnóstica eficaz e conveniente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso objetivo é fazer o diagnóstico e avaliação precoce da DA e do MCI com base no aprendizado profundo multimodal. Inicialmente, o distúrbio da marcha, a disfunção de identificação da expressão facial e o comprometimento da fala e da linguagem são de grande importância na ocorrência e no desenvolvimento da DA e do DCL. No entanto, devido à elevada complexidade e furtividade destes sintomas clínicos, não foram tiradas conclusões uniformes. Portanto, tentamos aplicar métodos de aprendizado de máquina para reconhecer as informações de vídeo e áudio. Desta forma, exploraremos as características mutáveis ​​da marcha, expressão e linguagem na DA e no MCI, e analisaremos a sua eficácia diagnóstica como marcadores diagnósticos, fornecendo finalmente novas ideias e dados experimentais para o diagnóstico da DA e do MCI. Em segundo lugar, a informação médica multimodal precisa de ser integrada e analisada de forma abrangente. Nosso objetivo é propor uma estratégia diagnóstica ideal referente aos diferentes graus de dependência da informação médica multimodal no diagnóstico. Além disso, observando as mudanças na informação médica multimodal com o progresso da DA e do MCI, esperamos construir um modelo de previsão do diagnóstico e prognóstico da DA.

Os métodos são os seguintes:

  1. Coleta de informações médicas multimodais Uma variedade de informações médicas multimodais seriam cuidadosamente coletadas, incluindo dados demográficos iniciais, queixa principal e histórico médico, avaliação da função de órgãos periféricos, exame laboratorial, exame de imagem, exame neuroeletrofisiológico, exame neurocognitivo e psicológico, informações sobre marcha, expressão e linguagem e amostras biológicas, etc.
  2. Revelar as alterações de marcha, expressão e linguagem em pacientes com DA e CCL e verificar sua eficácia diagnóstica.

    Para obter informações médicas multimodais sobre a marcha, o modelo OpenPose foi usado para extrair pontos-chave humanos e construir um diagrama da estrutura do esqueleto humano. Com base em redes neurais gráficas e redes neurais convolucionais, é realizada a análise de ação instantânea de imagens de quadro único. E então, utilizando o modelo Transformer, a análise da sequência da marcha é realizada integrando vídeo multiquadro. Para informações médicas multimodais sobre expressão facial, o algoritmo Dlib será usado para extrair pontos-chave faciais, combinados com imagens de expressão facial, e o transformador espaço-temporal modelo será usado para análise de expressão facial. Para informações médicas multimodais sobre linguagem, o modelo ASRT será utilizado para reconhecimento de fala e extração de conteúdo de texto. Simultaneamente, a transformada de Fourier no domínio da frequência e a transformada wavelet serão aplicadas para extrair informações no domínio da frequência e analisar as características da fala, integrando o conteúdo do idioma, a entonação da voz, a velocidade da fala e outras informações. Com base no modelo de atenção, os resultados da análise da marcha, expressão e linguagem da DA e do MCI serão comparados com os do grupo controle para revelar as características da DA e do MCI e fornecer evidências para o diagnóstico da doença.

  3. Analisando os diferentes graus de dependência da informação multimodal no diagnóstico de doenças da DA e MCI e estabelecendo uma estratégia de diagnóstico ideal No processo de aprendizagem supervisionada, o método baseado no mecanismo de atenção será utilizado para analisar a influência da informação multimodal nos resultados finais . Ao mesmo tempo, com base no mapa de conhecimento, seriam acrescentados ao modelo os indicadores bioquímicos sanguíneos do paciente, informações genômicas e outras áreas do conhecimento. Com base na inferência de probabilidade bayesiana e na teoria da inferência causal, o método de programação causal será usado para modelar a análise causal de informações e resultados de diagnóstico de diferentes modos. Com base no método AutoML, as informações multimodais serão combinadas e otimizadas, e uma estratégia de diagnóstico ideal confiável será estabelecida de acordo com os resultados experimentais.
  4. Explorar as mudanças da informação médica multimodal com a progressão da doença e construir um modelo de previsão para o diagnóstico precoce e progressão da doença da DA.

Vendo informações médicas multimodais como condição de controle, o modelo Transformer será usado para modelar informações de sequência temporal, e o modelo de difusão condicional será usado para gerar alterações nas imagens de ressonância magnética dos pacientes e outras informações relacionadas à progressão da doença, fornecendo a base para a progressão da doença predição. Com base na grande tecnologia do modelo multimodal, a saída do modelo será interferida e ajustada referente ao julgamento e descrição dos médicos profissionais, para gerar a previsão alinhada com o julgamento dos médicos profissionais e, finalmente, construir o diagnóstico precoce interpretável e modelo de previsão de progressão da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Huayan Liu, PhD.
  • Número de telefone: +86 13609831417
  • E-mail: liuhy@cmu1h.com

Estude backup de contato

  • Nome: Boru Jin, PhD.
  • Número de telefone: +86 13614031943
  • E-mail: jin_boru@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Planejamos incluir 100 AD, 100 MCI e 100 participantes de controle. Estes participantes são aqueles que visitam o nosso hospital de 1 de outubro de 2023 a 1 de março de 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . A idade dos participantes é entre 50 e 85 anos, masculino ou feminino;
  2. . Os participantes concluíram o ensino primário ou superior, com audição, visão e pronúncia normais, usando o chinês como língua materna e o mandarim como língua diária;
  3. . O diagnóstico dos participantes com DA e CCL está de acordo com os critérios diagnósticos correspondentes mencionados acima;
  4. . As pontuações do MEEM estão entre 10 e 28, e as pontuações do CDR não são superiores a 2.
  5. . Pacientes ou familiares concordam em assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. . Os participantes sofrem de distúrbios neurológicos que podem causar disfunções cerebrais, como depressão, tumores, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão craniana normal e assim por diante;
  2. . Os participantes sofrem de doenças sistemáticas que podem causar comprometimento cognitivo, como insuficiência hepática, insuficiência renal, disfunção tireoidiana, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, e assim por diante;
  3. . Os participantes sofrem de doenças que não conseguem cooperar com os exames;
  4. . Os participantes não podem realizar ressonância magnética;
  5. . Os participantes sofrem de retardo mental e de desenvolvimento neurológico;
  6. . Os participantes se recusam a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Alzheimer
o diagnóstico de DA está de acordo com as recomendações dos grupos de trabalho do National Institute on Aging-Alzheimer's Association sobre diretrizes diagnósticas para DA.
Os vídeos da marcha, expressão facial e fala dos participantes serão gravados e analisados ​​posteriormente. Outros testes de diagnóstico de rotina também serão realizados, como imagens de ressonância magnética, escalas cognitivas, etc.
Outros nomes:
  • Outros testes de diagnóstico de rotina, como imagens, escalas cognitivas, etc.
Comprometimento cognitivo leve
o diagnóstico de CCL refere-se aos critérios definidos por Peterson em 2004.
Os vídeos da marcha, expressão facial e fala dos participantes serão gravados e analisados ​​posteriormente. Outros testes de diagnóstico de rotina também serão realizados, como imagens de ressonância magnética, escalas cognitivas, etc.
Outros nomes:
  • Outros testes de diagnóstico de rotina, como imagens, escalas cognitivas, etc.
Ao controle
participantes de mesma idade com participantes com DA e MCI, sem comprometimento cognitivo.
Os vídeos da marcha, expressão facial e fala dos participantes serão gravados e analisados ​​posteriormente. Outros testes de diagnóstico de rotina também serão realizados, como imagens de ressonância magnética, escalas cognitivas, etc.
Outros nomes:
  • Outros testes de diagnóstico de rotina, como imagens, escalas cognitivas, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficiência diagnóstica da estratégia de diagnóstico de aprendizagem profunda multimodal
Prazo: O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de base forem coletadas.
A eficiência do diagnóstico será medida pela área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC).
O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de base forem coletadas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficiência prognóstica da estratégia prognóstica de aprendizagem profunda multimodal
Prazo: O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de acompanhamento de dois anos forem coletadas.
A eficiência prognóstica será medida pela área sob a curva (AUC) da curva característica de operação do receptor (ROC).
O resultado será medido e analisado assim que todas as informações médicas multimodais de acompanhamento de dois anos forem coletadas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 12 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

o IPD e quaisquer informações adicionais de apoio serão compartilhadas com os pesquisadores que seguem nossa ideia e teoria e se preocupam com o diagnóstico de DA e MCI. Huayan Liu analisará os pedidos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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