- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06081569
Multimodal dyplæring for diagnostisering og vurdering av Alzheimers sykdom
Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste demensen og har vært en av de dyreste sykdommene med høyest dødelighet. Med den raske økningen i den aldrende befolkningen vil stadig flere byrder bli påført samfunn og økonomi. Manifestasjoner av AD er progressivt tap av hukommelse, språk og visuospatial funksjon, utøvende og daglige leveevner, og så videre. De patofysiologiske endringene av AD skjer 10-20 år før de kliniske symptomene, mens det fortsatt mangler en effektiv strategi for tidlig diagnose. Mild kognitiv svikt (MCI) anses å være en overgangstilstand mellom sunn aldring og den kliniske diagnosen demens og har fått økende oppmerksomhet som en egen diagnostisk enhet.
For å stille diagnosen, bør legene vurdere den multimodale medisinske informasjonen komprimert, inkludert kliniske symptomer, nevrobilder, nevropsykologiske tester, laboratorieundersøkelser osv. Multimodal dyp læring har tatt denne utfordringen, som kan integrere de ulike modalitetene for biologisk informasjon og fange sammenhengene blant dem bidrar til høyere nøyaktighet og effektivitet. Det har blitt mye brukt innen bildebehandling, tumorpatologi, genomikk, etc. Nylig har studiene på AD basert på dyp læring fortsatt hovedsakelig fokusert på multimodal nevroimaging, mens multimodal medisinsk informasjon krever omfattende integrasjon og intellektuell analyse. Studier viser dessuten at noen umerkelige symptomer i MCI og tidlig stadium av AD også kan spille en effektiv rolle i diagnostisering og vurdering, slik som gangforstyrrelse, ansiktsuttrykksidentifikasjonsforstyrrelser og tale- og språkvansker. Imidlertid kunne leger knapt oppdage de små og komplekse endringene, som kunne stole på full utvinning av video- og lydinformasjon ved multimodal dyplæring.
Avslutningsvis tar vi sikte på å utforske funksjonene ved gangforstyrrelse, ansiktsuttrykksidentifikasjonsdysfunksjon og tale- og språkvansker ved MCI og AD, og analysere deres diagnostiske effektivitet. Vi vil identifisere de ulike gradene av avhengighet av multimodal medisinsk informasjon i diagnostisering og til slutt bygge en optimal multimodal diagnostisk metode ved å bruke den mest praktiske og økonomiske informasjonen. I tillegg, basert på oppfølgingsobservasjoner på endringene i multimodal medisinsk informasjon med utviklingen av AD og MCI, forventer vi å etablere en effektiv og praktisk diagnostisk strategi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å gjøre tidlig diagnose og vurdering av AD og MCI basert på multimodal dyp læring. I utgangspunktet er gangforstyrrelse, ansiktsuttrykksidentifikasjonsdysfunksjon og tale- og språkvansker av stor betydning for forekomst og utvikling av AD og MCI. På grunn av den høye kompleksiteten og snikheten til disse kliniske symptomene er det imidlertid ikke gjort noen ensartede konklusjoner. Derfor prøver vi å bruke maskinlæringsmetoder for å gjenkjenne video- og lydinformasjonen. På denne måten vil vi utforske de skiftende egenskapene til gang, uttrykk og språk i AD og MCI, og analysere deres diagnostiske effektivitet som diagnostiske markører, og til slutt gi nye ideer og eksperimentelle data for diagnostisering av AD og MCI. For det andre må multimodal medisinsk informasjon integreres og analyseres omfattende. Vi tar sikte på å foreslå en optimal diagnostisk strategi som refererer til de ulike gradene av avhengighet av multimodal medisinsk informasjon i diagnostisering. Ved å observere endringene i multimodal medisinsk informasjon med utviklingen av AD og MCI, forventer vi dessuten å bygge en prediksjonsmodell for AD-diagnose og prognose.
Metodene er som følger:
- Innsamling av multimodal medisinsk informasjon En rekke multimodal medisinsk informasjon vil bli samlet inn nøye, inkludert grunnlinje demografiske data, hovedklage og medisinsk historie, vurdering av perifere organfunksjon, laboratorieundersøkelse, bildeundersøkelse, nevroelektrofysiologisk undersøkelse, nevrokognitiv og psykologisk undersøkelse, informasjon om gang, uttrykk. , og språk, og biologiske prøver, etc.
Å avsløre endringene i gang, uttrykk og språk hos pasienter med AD og MCI, og verifisere deres diagnostiske effekt.
For multimodal medisinsk informasjon om gange, ble OpenPose-modellen brukt til å trekke ut menneskelige nøkkelpunkter og konstruere et menneskelig skjelettstrukturdiagram. Basert på grafiske nevrale nettverk og konvolusjonelle nevrale nettverk, utføres øyeblikkelig handlingsanalyse av enkeltbildebilder. Og deretter ved å bruke Transformer-modellen, utføres gangsekvensanalyse ved å integrere multi-frame video. For multimodal medisinsk informasjon om ansiktsuttrykk, vil Dlib-algoritmen bli brukt til å trekke ut ansiktsnøkkelpunkter, kombinert med ansiktsuttrykksbilder, og den spatiotemporale transformatoren modell vil bli brukt til ansiktsuttrykksanalyse. For multimodal medisinsk informasjon om språk, vil ASRT-modellen bli brukt for talegjenkjenning og utvinning av tekstinnhold. Samtidig vil frekvensdomenet Fourier-transformasjon og wavelet-transformasjon brukes for å trekke ut frekvensdomeneinformasjon og analysere talefunksjonene ved å integrere språkinnhold, stemmeintonasjon, talehastighet og annen informasjon. Basert på oppmerksomhetsmodellen, vil gang-, uttrykks- og språkanalyseresultatene til AD og MCI sammenlignes med resultatene til kontrollgruppen for å avsløre egenskapene til AD og MCI og gi bevis for sykdomsdiagnose.
- Analysere de ulike gradene av avhengighet av multimodal informasjon ved diagnostisering av AD- og MCI-sykdommer, og etablere en optimal diagnosestrategi I den veiledede læringsprosessen vil den oppmerksomhetsmekanismebaserte metoden bli brukt for å analysere påvirkningen av multimodal informasjon på de endelige resultatene. . Samtidig vil pasientens biokjemiske blodindikatorer, genomisk informasjon og andre kunnskapsfelt bli lagt til modellen basert på kunnskapskartet. Basert på Bayesiansk sannsynlighetsinferens og kausal inferensteori, vil kausal programmeringsmetoden bli brukt til å modellere årsaksanalysen av informasjon og diagnoseresultater for ulike moduser. Basert på AutoML-metoden vil multimodal informasjon kombineres og optimaliseres, og en pålitelig optimal diagnosestrategi vil bli etablert i henhold til eksperimentelle resultater.
- Utforske endringene av multimodal medisinsk informasjon med utviklingen av sykdommen, og bygge en prediksjonsmodell for tidlig diagnose og sykdomsprogresjon av AD.
Ved å se på multimodal medisinsk informasjon som kontrollbetingelsen, vil Transformer-modellen bli brukt til å modellere tidssekvensinformasjon, og den betingede diffusjonsmodellen vil bli brukt til å generere pasienters MR-bildeendringer og annen sykdomsprogresjonsrelatert informasjon, som gir grunnlaget for sykdomsprogresjon. forutsigelse. Basert på den store multimodale modellteknologien, vil resultatet av modellen bli forstyrret og justert med henvisning til vurdering og beskrivelse av profesjonelle leger, for å generere prediksjonen i tråd med skjønn fra profesjonelle leger, og til slutt konstruere den tolkbare tidlige diagnosen og prediksjonsmodell for sykdomsprogresjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Huayan Liu, PhD.
- Telefonnummer: +86 13609831417
- E-post: liuhy@cmu1h.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Boru Jin, PhD.
- Telefonnummer: +86 13614031943
- E-post: jin_boru@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- . Deltakernes alder er mellom 50 og 85 år, mann eller kvinne;
- . Deltakerne ble uteksaminert fra barneskolen eller høyere, med normal hørsel, syn og uttale, og brukte kinesisk som morsmål og mandarin som daglig språk.
- . Diagnosen av AD- og MCI-deltakere samsvarer med de tilsvarende diagnostiske kriteriene nevnt ovenfor;
- . Poengsummene til MMSE er mellom 10 og 28, og poengene til CDR er ikke mer enn 2.
- . Pasienter eller familiemedlemmer samtykker i å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- . Deltakerne lider av nevrologiske lidelser som kan forårsake dysfunksjon i hjernen, slik som depresjon, svulster, Parkinsons sykdom, metabolsk encefalopati, encefalitt, multippel sklerose, epilepsi, hjernetraume, hydrocephalus med normalt kranietrykk, og så videre;
- . Deltakerne lider av systematiske sykdommer som kan forårsake kognitiv svekkelse, som leversvikt, nyresvikt, skjoldbrusk dysfunksjon, alvorlig anemi, folsyre eller vitamin B12-mangel, syfilis, HIV-infeksjon, alkohol- og narkotikamisbruk, og så videre;
- . Deltakerne lider av sykdommer som ikke er i stand til å samarbeide med undersøkelsene;
- . Deltakerne kan ikke ta magnetisk resonansavbildning;
- . Deltakerne lider av mental og nevroutviklingshemming;
- . Deltakerne nekter å signere informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sykdom
diagnosen AD er i henhold til anbefalingene fra National Institute on Aging-Alzheimers Associations arbeidsgrupper om diagnostiske retningslinjer for AD.
|
Videoene av deltakernes gange, ansiktsuttrykk og tale vil bli tatt opp og analysert videre.
Det vil også bli utført andre rutinemessige diagnostiske tester som avbildning av MR, kognitive skalaer, etc.
Andre navn:
|
|
Lett kognitiv svikt
diagnosen MCI refererer til kriteriene definert av Peterson i 2004.
|
Videoene av deltakernes gange, ansiktsuttrykk og tale vil bli tatt opp og analysert videre.
Det vil også bli utført andre rutinemessige diagnostiske tester som avbildning av MR, kognitive skalaer, etc.
Andre navn:
|
|
Kontroll
deltakere som er aldersmatchet med AD- og MCI-deltakere, uten kognitiv svikt.
|
Videoene av deltakernes gange, ansiktsuttrykk og tale vil bli tatt opp og analysert videre.
Det vil også bli utført andre rutinemessige diagnostiske tester som avbildning av MR, kognitive skalaer, etc.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske effektiviteten av multimodal dyplæringsdiagnostisk strategi
Tidsramme: Resultatet vil bli målt og analysert når all grunnlinje multimodal medisinsk informasjon er samlet inn.
|
Den diagnostiske effektiviteten vil bli målt av arealet under kurven (AUC) til mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurven.
|
Resultatet vil bli målt og analysert når all grunnlinje multimodal medisinsk informasjon er samlet inn.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prognostiske effektiviteten til prognostisk strategi for multimodal dyp læring
Tidsramme: Resultatet vil bli målt og analysert når all toårs oppfølging multimodal medisinsk informasjon er samlet inn.
|
Den prognostiske effektiviteten vil bli målt ved arealet under kurven (AUC) for mottakerens driftskarakteristikk (ROC) kurven.
|
Resultatet vil bli målt og analysert når all toårs oppfølging multimodal medisinsk informasjon er samlet inn.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
- 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1598-1695. doi: 10.1002/alz.13016. Epub 2023 Mar 14.
- Knopman DS, Amieva H, Petersen RC, Chetelat G, Holtzman DM, Hyman BT, Nixon RA, Jones DT. Alzheimer disease. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 13;7(1):33. doi: 10.1038/s41572-021-00269-y.
- Jia J, Wei C, Chen S, Li F, Tang Y, Qin W, Zhao L, Jin H, Xu H, Wang F, Zhou A, Zuo X, Wu L, Han Y, Han Y, Huang L, Wang Q, Li D, Chu C, Shi L, Gong M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Zhou C, Lv J, Lv Y, Xie H, Ji Y, Li F, Yu E, Luo B, Wang Y, Yang S, Qu Q, Guo Q, Liang F, Zhang J, Tan L, Shen L, Zhang K, Zhang J, Peng D, Tang M, Lv P, Fang B, Chu L, Jia L, Gauthier S. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483-491. doi: 10.1016/j.jalz.2017.12.006. Epub 2018 Feb 9.
- Wilson J, Allcock L, Mc Ardle R, Taylor JP, Rochester L. The neural correlates of discrete gait characteristics in ageing: A structured review. Neurosci Biobehav Rev. 2019 May;100:344-369. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.12.017. Epub 2018 Dec 13.
- Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: which association? Exp Gerontol. 2015 Jan;61:98-104. doi: 10.1016/j.exger.2014.11.002. Epub 2014 Nov 6.
- Ceresetti R, Rouch I, Laurent B, Getenet JC, Pommier M, de Chalvron S, Chainay H, Borg C. Processing of Facial Expressions of Emotions and Pain in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;89(1):389-398. doi: 10.3233/JAD-220236.
- Klein-Koerkamp Y, Beaudoin M, Baciu M, Hot P. Emotional decoding abilities in Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2012;32(1):109-25. doi: 10.3233/JAD-2012-120553.
- Rosen HJ, Wilson MR, Schauer GF, Allison S, Gorno-Tempini ML, Pace-Savitsky C, Kramer JH, Levenson RW, Weiner M, Miller BL. Neuroanatomical correlates of impaired recognition of emotion in dementia. Neuropsychologia. 2006;44(3):365-73. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.06.012. Epub 2005 Sep 9.
- Adolphs R, Tranel D. Impaired judgments of sadness but not happiness following bilateral amygdala damage. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):453-62. doi: 10.1162/089892904322926782.
- Yamaguchi T, Maki Y, Yamaguchi H. Yamaguchi Facial Expression-Making Task in Alzheimer's Disease: A Novel and Enjoyable Make-a-Face Game. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):248-57. doi: 10.1159/000339425. Epub 2012 Jun 20.
- Eyigoz E, Mathur S, Santamaria M, Cecchi G, Naylor M. Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease. EClinicalMedicine. 2020 Oct 22;28:100583. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100583. eCollection 2020 Nov.
- Ahmed S, Haigh AM, de Jager CA, Garrard P. Connected speech as a marker of disease progression in autopsy-proven Alzheimer's disease. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3727-37. doi: 10.1093/brain/awt269. Epub 2013 Oct 18.
- Pakhomov SV, Hemmy LS. A computational linguistic measure of clustering behavior on semantic verbal fluency task predicts risk of future dementia in the nun study. Cortex. 2014 Jun;55:97-106. doi: 10.1016/j.cortex.2013.05.009. Epub 2013 Jun 14.
- Green S, Reivonen S, Rutter LM, Nouzova E, Duncan N, Clarke C, MacLullich AMJ, Tieges Z. Investigating speech and language impairments in delirium: A preliminary case-control study. PLoS One. 2018 Nov 26;13(11):e0207527. doi: 10.1371/journal.pone.0207527. eCollection 2018.
- Chen X, Wang X, Zhang K, Fung KM, Thai TC, Moore K, Mannel RS, Liu H, Zheng B, Qiu Y. Recent advances and clinical applications of deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2022 Jul;79:102444. doi: 10.1016/j.media.2022.102444. Epub 2022 Apr 4.
- Jiang Y, Yang M, Wang S, Li X, Sun Y. Emerging role of deep learning-based artificial intelligence in tumor pathology. Cancer Commun (Lond). 2020 Apr;40(4):154-166. doi: 10.1002/cac2.12012. Epub 2020 Apr 11.
- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHuayan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .