- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06081569
Мультимодальное глубокое обучение для диагностики и оценки болезни Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенной деменцией и одной из самых дорогостоящих болезней с самой высокой смертностью. С быстрым ростом стареющего населения все больше и больше бремени будет ложиться на общество и экономику. Проявлениями AD являются прогрессирующая потеря памяти, речи и зрительно-пространственных функций, исполнительных и повседневных способностей и т. д. Патофизиологические изменения АД возникают за 10-20 лет до появления клинических симптомов, при этом до сих пор отсутствует эффективная стратегия ранней диагностики. Легкие когнитивные нарушения (MCI) считаются переходным состоянием между здоровым старением и клиническим диагнозом деменции, и им уделяется все больше внимания как отдельному диагностическому объекту.
Чтобы поставить диагноз, врачи должны тщательно рассмотреть мультимодальную медицинскую информацию, включая клинические симптомы, нейроизображения, нейропсихологические тесты, лабораторные исследования и т. д. Мультимодальное глубокое обучение решило эту задачу, которое могло бы интегрировать различные модальности биологической информации и выявить взаимосвязи. среди них способствует повышению точности и эффективности. Он широко применяется в визуализации, опухолевой патологии, геномике и т. д. В последнее время исследования БА, основанные на глубоком обучении, по-прежнему в основном сосредоточены на мультимодальной нейровизуализации, в то время как мультимодальная медицинская информация требует комплексной интеграции и интеллектуального анализа. Более того, исследования показывают, что некоторые незаметные симптомы при MCI и ранней стадии AD могут также играть эффективную роль в диагностике и оценке, такие как расстройство походки, дисфункция распознавания выражения лица, а также нарушения речи и языка. Однако врачи вряд ли смогли обнаружить небольшие и сложные изменения, которые можно было бы положиться на полный анализ видео- и аудиоинформации с помощью мультимодального глубокого обучения.
В заключение мы стремимся изучить особенности нарушений походки, дисфункции распознавания мимики, речевых и языковых нарушений при МРН и БА и проанализировать их диагностическую эффективность. Мы определим различные степени зависимости от мультимодальной медицинской информации в диагностике и, наконец, построим оптимальный мультимодальный метод диагностики, использующий наиболее удобную и экономичную информацию. Кроме того, на основе последующих наблюдений за изменением мультимодальной медицинской информации по мере прогрессирования БА и МРП мы рассчитываем разработать эффективную и удобную диагностическую стратегию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель — провести раннюю диагностику и оценку AD и MCI на основе мультимодального глубокого обучения. На начальном этапе большое значение в возникновении и развитии БА и МРН имеют нарушение походки, дисфункция распознавания мимики лица, нарушения речи и языка. Однако из-за высокой сложности и скрытности этих клинических симптомов единых выводов сделано не было. Следовательно, мы пытаемся применить методы машинного обучения для распознавания видео и аудио информации. Таким образом, мы будем изучать изменяющиеся характеристики походки, выражения лица и языка при AD и MCI и анализировать их диагностическую эффективность в качестве диагностических маркеров, наконец, предоставляя новые идеи и экспериментальные данные для диагностики AD и MCI. Во-вторых, мультимодальную медицинскую информацию необходимо интегрировать и всесторонне анализировать. Мы стремимся предложить оптимальную диагностическую стратегию, учитывая различные степени зависимости от мультимодальной медицинской информации в диагностике. Более того, наблюдая за изменениями в мультимодальной медицинской информации по мере развития БА и МРН, мы ожидаем построить прогностическую модель диагностики и прогноза БА.
Методы следующие:
- Сбор мультимодальной медицинской информации Будет тщательно собрана разнообразная мультимодальная медицинская информация, включая исходные демографические данные, основные жалобы и историю болезни, оценку функции периферических органов, лабораторное обследование, визуализирующее обследование, нейроэлектрофизиологическое обследование, нейрокогнитивное и психологическое обследование, информацию о походке, выражении лица. , и язык, и биологические образцы и т.д.
Выявление изменений походки, мимики и языка у пациентов с АД и МКИ и проверка их диагностической эффективности.
Для получения мультимодальной медицинской информации о походке использовалась модель OpenPose для извлечения ключевых точек человека и построения диаграммы структуры скелета человека. На основе графовых нейронных сетей и сверточных нейронных сетей осуществляется анализ мгновенных действий однокадровых изображений. Затем с использованием модели Transformer выполняется анализ последовательности походки путем интеграции многокадрового видео. Для получения мультимодальной медицинской информации о выражении лица будет использоваться алгоритм Dlib для извлечения ключевых точек лица в сочетании с изображениями выражения лица и пространственно-временным преобразователем. Модель будет использоваться для анализа выражения лица. Для мультимодальной медицинской информации о языке будет использоваться модель ASRT для распознавания речи и извлечения текстового контента. Одновременно будут применяться преобразование Фурье в частотной области и вейвлет-преобразование для извлечения информации о частотной области и анализа особенностей речи путем интеграции языкового содержания, интонации голоса, скорости речи и другой информации. На основе модели внимания результаты анализа походки, выражения и языка пациентов с AD и MCI будут сравниваться с результатами контрольной группы, чтобы выявить особенности AD и MCI и предоставить доказательства для диагностики заболевания.
- Анализ различных степеней зависимости от мультимодальной информации при диагностике заболеваний AD и MCI и установление оптимальной стратегии диагностики. В контролируемом процессе обучения будет использоваться метод, основанный на механизме внимания, для анализа влияния мультимодальной информации на конечные результаты. . При этом на основе карты знаний в модель будут добавлены биохимические показатели крови пациента, геномная информация и другие области знаний. На основе байесовского вероятностного вывода и теории причинного вывода метод причинного программирования будет использоваться для моделирования причинного анализа информации и результатов диагностики различных режимов. На основе метода AutoML мультимодальная информация будет объединена и оптимизирована, а на основе экспериментальных результатов будет установлена надежная оптимальная стратегия диагностики.
- Изучение изменений мультимодальной медицинской информации по мере прогрессирования заболевания и построение модели прогнозирования для ранней диагностики и прогрессирования болезни Альцгеймера.
Рассматривая мультимодальную медицинскую информацию как условие контроля, модель Transformer будет использоваться для моделирования информации о временной последовательности, а модель условной диффузии будет использоваться для генерации изменений изображений МРТ пациентов и другой информации, связанной с прогрессированием заболевания, обеспечивая основу для прогрессирования заболевания. прогноз. На основе технологии большой мультимодальной модели выходные данные модели будут подвергаться вмешательству и корректировке с учетом суждений и описаний профессиональных врачей, чтобы сгенерировать прогноз в соответствии с суждениями профессиональных врачей и, наконец, построить интерпретируемый ранний диагноз и Модель прогнозирования прогрессирования заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huayan Liu, PhD.
- Номер телефона: +86 13609831417
- Электронная почта: liuhy@cmu1h.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Boru Jin, PhD.
- Номер телефона: +86 13614031943
- Электронная почта: jin_boru@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- . Возраст участников от 50 до 85 лет, мужчины или женщины;
- . Участники окончили начальную школу или выше, имели нормальный слух, зрение и произношение, использовали китайский язык в качестве родного и мандаринский язык в качестве повседневного языка;
- . Диагноз участников AD и MCI соответствует соответствующим диагностическим критериям, упомянутым выше;
- . Баллы по MMSE составляют от 10 до 28, а баллы по CDR – не более 2.
- . Пациенты или члены семьи соглашаются подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- . Участники страдают неврологическими расстройствами, которые могут вызвать дисфункцию головного мозга, такими как депрессия, опухоли, болезнь Паркинсона, метаболическая энцефалопатия, энцефалит, рассеянный склероз, эпилепсия, травма головного мозга, гидроцефалия с нормальным черепным давлением и т. д.;
- . Участники страдают от систематических заболеваний, которые могут вызвать когнитивные нарушения, таких как печеночная недостаточность, почечная недостаточность, дисфункция щитовидной железы, тяжелая анемия, дефицит фолиевой кислоты или витамина B12, сифилис, ВИЧ-инфекция, злоупотребление алкоголем и наркотиками и т. д.;
- . Участники страдают от заболеваний, которые не позволяют пройти обследование;
- . Участники не могут проходить магнитно-резонансную томографию;
- . Участники страдают от задержки умственного и нервно-психического развития;
- . Участники отказываются подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь Альцгеймера
Диагноз БА ставится в соответствии с рекомендациями рабочих групп Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера по диагностическим рекомендациям АД.
|
Видео походки, выражения лица и речи участников будут записаны и проанализированы в дальнейшем.
Также будут проводиться другие рутинные диагностические тесты, такие как МРТ, когнитивные шкалы и т. д.
Другие имена:
|
|
Легкие когнитивные нарушения
диагноз MCI относится к критериям, определенным Петерсоном в 2004 году.
|
Видео походки, выражения лица и речи участников будут записаны и проанализированы в дальнейшем.
Также будут проводиться другие рутинные диагностические тесты, такие как МРТ, когнитивные шкалы и т. д.
Другие имена:
|
|
Контроль
участники того же возраста, что и участники AD и MCI, без когнитивных нарушений.
|
Видео походки, выражения лица и речи участников будут записаны и проанализированы в дальнейшем.
Также будут проводиться другие рутинные диагностические тесты, такие как МРТ, когнитивные шкалы и т. д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность диагностической стратегии мультимодального глубокого обучения
Временное ограничение: Результат будет измерен и проанализирован после того, как будет собрана вся базовая мультимодальная медицинская информация.
|
Эффективность диагностики будет измеряться площадью под кривой (AUC) кривой рабочей характеристики приемника (ROC).
|
Результат будет измерен и проанализирован после того, как будет собрана вся базовая мультимодальная медицинская информация.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая эффективность мультимодальной прогностической стратегии глубокого обучения
Временное ограничение: Результат будет измерен и проанализирован после того, как будет собрана вся мультимодальная медицинская информация за два года последующего наблюдения.
|
Прогностическая эффективность будет измеряться площадью под кривой (AUC) кривой рабочей характеристики приемника (ROC).
|
Результат будет измерен и проанализирован после того, как будет собрана вся мультимодальная медицинская информация за два года последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
- 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1598-1695. doi: 10.1002/alz.13016. Epub 2023 Mar 14.
- Knopman DS, Amieva H, Petersen RC, Chetelat G, Holtzman DM, Hyman BT, Nixon RA, Jones DT. Alzheimer disease. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 13;7(1):33. doi: 10.1038/s41572-021-00269-y.
- Jia J, Wei C, Chen S, Li F, Tang Y, Qin W, Zhao L, Jin H, Xu H, Wang F, Zhou A, Zuo X, Wu L, Han Y, Han Y, Huang L, Wang Q, Li D, Chu C, Shi L, Gong M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Zhou C, Lv J, Lv Y, Xie H, Ji Y, Li F, Yu E, Luo B, Wang Y, Yang S, Qu Q, Guo Q, Liang F, Zhang J, Tan L, Shen L, Zhang K, Zhang J, Peng D, Tang M, Lv P, Fang B, Chu L, Jia L, Gauthier S. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483-491. doi: 10.1016/j.jalz.2017.12.006. Epub 2018 Feb 9.
- Wilson J, Allcock L, Mc Ardle R, Taylor JP, Rochester L. The neural correlates of discrete gait characteristics in ageing: A structured review. Neurosci Biobehav Rev. 2019 May;100:344-369. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.12.017. Epub 2018 Dec 13.
- Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: which association? Exp Gerontol. 2015 Jan;61:98-104. doi: 10.1016/j.exger.2014.11.002. Epub 2014 Nov 6.
- Ceresetti R, Rouch I, Laurent B, Getenet JC, Pommier M, de Chalvron S, Chainay H, Borg C. Processing of Facial Expressions of Emotions and Pain in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;89(1):389-398. doi: 10.3233/JAD-220236.
- Klein-Koerkamp Y, Beaudoin M, Baciu M, Hot P. Emotional decoding abilities in Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2012;32(1):109-25. doi: 10.3233/JAD-2012-120553.
- Rosen HJ, Wilson MR, Schauer GF, Allison S, Gorno-Tempini ML, Pace-Savitsky C, Kramer JH, Levenson RW, Weiner M, Miller BL. Neuroanatomical correlates of impaired recognition of emotion in dementia. Neuropsychologia. 2006;44(3):365-73. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.06.012. Epub 2005 Sep 9.
- Adolphs R, Tranel D. Impaired judgments of sadness but not happiness following bilateral amygdala damage. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):453-62. doi: 10.1162/089892904322926782.
- Yamaguchi T, Maki Y, Yamaguchi H. Yamaguchi Facial Expression-Making Task in Alzheimer's Disease: A Novel and Enjoyable Make-a-Face Game. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):248-57. doi: 10.1159/000339425. Epub 2012 Jun 20.
- Eyigoz E, Mathur S, Santamaria M, Cecchi G, Naylor M. Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease. EClinicalMedicine. 2020 Oct 22;28:100583. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100583. eCollection 2020 Nov.
- Ahmed S, Haigh AM, de Jager CA, Garrard P. Connected speech as a marker of disease progression in autopsy-proven Alzheimer's disease. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3727-37. doi: 10.1093/brain/awt269. Epub 2013 Oct 18.
- Pakhomov SV, Hemmy LS. A computational linguistic measure of clustering behavior on semantic verbal fluency task predicts risk of future dementia in the nun study. Cortex. 2014 Jun;55:97-106. doi: 10.1016/j.cortex.2013.05.009. Epub 2013 Jun 14.
- Green S, Reivonen S, Rutter LM, Nouzova E, Duncan N, Clarke C, MacLullich AMJ, Tieges Z. Investigating speech and language impairments in delirium: A preliminary case-control study. PLoS One. 2018 Nov 26;13(11):e0207527. doi: 10.1371/journal.pone.0207527. eCollection 2018.
- Chen X, Wang X, Zhang K, Fung KM, Thai TC, Moore K, Mannel RS, Liu H, Zheng B, Qiu Y. Recent advances and clinical applications of deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2022 Jul;79:102444. doi: 10.1016/j.media.2022.102444. Epub 2022 Apr 4.
- Jiang Y, Yang M, Wang S, Li X, Sun Y. Emerging role of deep learning-based artificial intelligence in tumor pathology. Cancer Commun (Lond). 2020 Apr;40(4):154-166. doi: 10.1002/cac2.12012. Epub 2020 Apr 11.
- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LHuayan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .