- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081569
Deep Learning multimodale per la diagnosi e la valutazione della malattia di Alzheimer
La malattia di Alzheimer (AD) è la demenza più comune ed è stata una delle malattie più costose e con la più alta letalità. Con il rapido aumento dell’invecchiamento della popolazione, sempre più oneri gravano sulla società e sull’economia. Le manifestazioni dell'AD sono la progressiva perdita della memoria, del linguaggio e delle funzioni visuospaziali, delle capacità esecutive e della vita quotidiana, e così via. I cambiamenti fisiopatologici dell'AD si verificano 10-20 anni prima dei sintomi clinici, mentre manca ancora una strategia efficace per la diagnosi precoce. Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è considerato uno stato di transizione tra l'invecchiamento in buona salute e la diagnosi clinica di demenza e ha ricevuto crescente attenzione come entità diagnostica separata.
Per fare la diagnosi, i medici dovrebbero considerare in modo compressivo le informazioni mediche multimodali inclusi sintomi clinici, neuroimmagini, test neuropsicologici, esami di laboratorio, ecc. L’apprendimento profondo multimodale è stato all’altezza di questa sfida, che potrebbe integrare le varie modalità di informazione biologica e catturare le relazioni tra questi contribuiscono a una maggiore precisione ed efficienza. È stato ampiamente applicato nell'imaging, nella patologia tumorale, nella genomica, ecc. Recentemente, gli studi sull’AD basati sul deep learning si concentrano ancora principalmente sul neuroimaging multimodale, mentre le informazioni mediche multimodali richiedono un’integrazione completa e un’analisi intellettuale. Inoltre, gli studi rivelano che alcuni sintomi impercettibili nel MCI e nella fase iniziale dell’AD possono anche svolgere un ruolo efficace nella diagnosi e nella valutazione, come il disturbo dell’andatura, la disfunzione nell’identificazione dell’espressione facciale e il disturbo della parola e del linguaggio. Tuttavia, i medici difficilmente riuscivano a rilevare i cambiamenti lievi e complessi, che potevano fare affidamento sull’estrazione completa delle informazioni video e audio mediante il deep learning multimodale.
In conclusione, miriamo a esplorare le caratteristiche del disturbo dell'andatura, della disfunzione nell'identificazione dell'espressione facciale e del disturbo della parola e del linguaggio nel MCI e nell'AD e ad analizzare la loro efficienza diagnostica. Identificheremo i diversi gradi di dipendenza dalle informazioni mediche multimodali nella diagnosi e infine costruiremo un metodo diagnostico multimodale ottimale utilizzando le informazioni più convenienti ed economiche. Inoltre, sulla base delle osservazioni di follow-up sui cambiamenti nelle informazioni mediche multimodali con il progresso di AD e MCI, ci aspettiamo di stabilire una strategia diagnostica efficace e conveniente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è effettuare la diagnosi precoce e la valutazione di AD e MCI sulla base del deep learning multimodale. Inizialmente, il disturbo dell'andatura, la disfunzione nell'identificazione dell'espressione facciale e il disturbo della parola e del linguaggio sono di grande importanza nell'insorgenza e nello sviluppo di AD e MCI. Tuttavia, a causa dell’elevata complessità e segretezza di questi sintomi clinici, non sono state tratte conclusioni uniformi. Pertanto, tentiamo di applicare metodi di apprendimento automatico per riconoscere le informazioni video e audio. In questo modo, esploreremo le mutevoli caratteristiche dell'andatura, dell'espressione e del linguaggio nell'AD e nel MCI e analizzeremo la loro efficacia diagnostica come marcatori diagnostici, fornendo infine nuove idee e dati sperimentali per la diagnosi di AD e MCI. In secondo luogo, le informazioni mediche multimodali devono essere integrate e analizzate in modo completo. Il nostro obiettivo è proporre una strategia diagnostica ottimale facendo riferimento ai diversi gradi di dipendenza dalle informazioni mediche multimodali nella diagnosi. Inoltre, osservando i cambiamenti nell'informazione medica multimodale con il progresso dell'AD e del MCI, ci aspettiamo di costruire un modello predittivo della diagnosi e della prognosi dell'AD.
I metodi sono i seguenti:
- Raccolta di informazioni mediche multimodali Verrebbe raccolta attentamente una varietà di informazioni mediche multimodali, inclusi i dati demografici di base, il disturbo principale e l'anamnesi medica, la valutazione della funzionalità degli organi periferici, l'esame di laboratorio, l'esame per immagini, l'esame neuroelettrofisiologico, l'esame neurocognitivo e psicologico, le informazioni sull'andatura, l'espressione , e linguaggio, e campioni biologici, ecc.
Rivelare i cambiamenti dell’andatura, dell’espressione e del linguaggio nei pazienti con AD e MCI e verificarne l’efficacia diagnostica.
Per informazioni mediche multimodali sull'andatura, è stato utilizzato il modello OpenPose per estrarre i punti chiave umani e costruire un diagramma della struttura dello scheletro umano. Sulla base delle reti neurali a grafo e delle reti neurali convoluzionali, viene eseguita l'analisi dell'azione istantanea delle immagini a fotogramma singolo. Quindi, utilizzando il modello Transformer, l'analisi della sequenza dell'andatura viene eseguita integrando video multi-frame. Per informazioni mediche multimodali sull'espressione facciale, l'algoritmo Dlib verrà utilizzato per estrarre i punti chiave del viso, combinati con immagini di espressione facciale e il Transformer spaziotemporale il modello verrà utilizzato per l'analisi dell'espressione facciale. Per le informazioni mediche multimodali sul linguaggio, verrà utilizzato il modello ASRT per il riconoscimento vocale e l'estrazione del contenuto testuale. Contemporaneamente, la trasformata di Fourier e la trasformata wavelet nel dominio della frequenza verranno applicate per estrarre informazioni nel dominio della frequenza e analizzare le caratteristiche del parlato integrando il contenuto linguistico, l'intonazione della voce, la velocità del parlato e altre informazioni. Sulla base del modello di attenzione, i risultati dell'analisi dell'andatura, dell'espressione e del linguaggio di AD e MCI verranno confrontati con quelli del gruppo di controllo per rivelare le caratteristiche di AD e MCI e fornire prove per la diagnosi della malattia.
- Analizzare i diversi gradi di dipendenza dalle informazioni multimodali nella diagnosi delle malattie di AD e MCI e stabilire una strategia diagnostica ottimale Nel processo di apprendimento supervisionato, il metodo basato sul meccanismo di attenzione verrà utilizzato per analizzare l'influenza delle informazioni multimodali sui risultati finali . Allo stesso tempo, sulla base della mappa della conoscenza, al modello verrebbero aggiunti gli indicatori biochimici del sangue del paziente, le informazioni genomiche e altri campi della conoscenza. Basato sull'inferenza della probabilità bayesiana e sulla teoria dell'inferenza causale, il metodo di programmazione causale verrà utilizzato per modellare l'analisi causale delle informazioni e dei risultati diagnostici di diverse modalità. Sulla base del metodo AutoML, le informazioni multimodali verranno combinate e ottimizzate e verrà stabilita una strategia diagnostica ottimale affidabile in base ai risultati sperimentali.
- Esplorare i cambiamenti delle informazioni mediche multimodali con la progressione della malattia e costruire un modello di previsione per la diagnosi precoce e la progressione della malattia dell'AD.
Considerando le informazioni mediche multimodali come condizione di controllo, il modello Transformer verrà utilizzato per modellare le informazioni sulla sequenza temporale e il modello di diffusione condizionale verrà utilizzato per generare cambiamenti nell'immagine MRI dei pazienti e altre informazioni relative alla progressione della malattia, fornendo la base per la progressione della malattia predizione. Basato sulla tecnologia del modello multimodale di grandi dimensioni, l'output del modello verrà interferito e adattato facendo riferimento al giudizio e alla descrizione dei medici professionisti, per generare la previsione in linea con il giudizio dei medici professionisti e infine costruire la diagnosi precoce interpretabile e modello di previsione della progressione della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Huayan Liu, PhD.
- Numero di telefono: +86 13609831417
- Email: liuhy@cmu1h.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Boru Jin, PhD.
- Numero di telefono: +86 13614031943
- Email: jin_boru@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . L'età dei partecipanti è compresa tra i 50 e gli 85 anni, maschi o femmine;
- . I partecipanti avevano diplomato la scuola primaria o superiore, con udito, vista e pronuncia normali, utilizzando il cinese come lingua madre e il mandarino come lingua quotidiana;
- . La diagnosi dei partecipanti ad AD e MCI è conforme ai corrispondenti criteri diagnostici sopra menzionati;
- . I punteggi del MMSE sono compresi tra 10 e 28, mentre i punteggi del CDR non sono più di 2.
- . I pazienti o i familiari accettano di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- . I partecipanti soffrono di disturbi neurologici che potrebbero causare disfunzioni cerebrali, come depressione, tumori, morbo di Parkinson, encefalopatia metabolica, encefalite, sclerosi multipla, epilessia, trauma cerebrale, idrocefalo a pressione cranica normale e così via;
- . I partecipanti soffrono di malattie sistematiche che potrebbero causare deterioramento cognitivo, come insufficienza epatica, insufficienza renale, disfunzione tiroidea, grave anemia, carenza di acido folico o vitamina B12, sifilide, infezione da HIV, abuso di alcol e droghe e così via;
- . I partecipanti soffrono di malattie che non sono in grado di collaborare agli esami;
- . I partecipanti non possono sottoporsi a risonanza magnetica;
- . I partecipanti soffrono di ritardo mentale e dello sviluppo neurologico;
- . I partecipanti rifiutano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il morbo di Alzheimer
la diagnosi di AD è conforme alle raccomandazioni dei gruppi di lavoro dell'Associazione Nazionale sull'Invecchiamento-Alzheimer sulle linee guida diagnostiche per l'AD.
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I video dell'andatura, dell'espressione facciale e del discorso dei partecipanti verranno registrati e analizzati ulteriormente.
Verranno eseguiti anche altri test diagnostici di routine come l'imaging della risonanza magnetica, le scale cognitive, ecc.
Altri nomi:
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Lieve deterioramento cognitivo
la diagnosi di MCI fa riferimento ai criteri definiti da Peterson nel 2004.
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I video dell'andatura, dell'espressione facciale e del discorso dei partecipanti verranno registrati e analizzati ulteriormente.
Verranno eseguiti anche altri test diagnostici di routine come l'imaging della risonanza magnetica, le scale cognitive, ecc.
Altri nomi:
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Controllo
partecipanti della stessa età con partecipanti AD e MCI, senza deterioramento cognitivo.
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I video dell'andatura, dell'espressione facciale e del discorso dei partecipanti verranno registrati e analizzati ulteriormente.
Verranno eseguiti anche altri test diagnostici di routine come l'imaging della risonanza magnetica, le scale cognitive, ecc.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’efficienza diagnostica della strategia diagnostica multimodale di deep learning
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato e analizzato una volta raccolte tutte le informazioni mediche multimodali di base.
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L'efficienza diagnostica verrà misurata dall'area sotto la curva (AUC) della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC).
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Il risultato verrà misurato e analizzato una volta raccolte tutte le informazioni mediche multimodali di base.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’efficienza prognostica della strategia prognostica del deep learning multimodale
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato e analizzato una volta raccolte tutte le informazioni mediche multimodali di follow-up a due anni.
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L'efficienza prognostica sarà misurata dall'area sotto la curva (AUC) della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC).
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Il risultato sarà misurato e analizzato una volta raccolte tutte le informazioni mediche multimodali di follow-up a due anni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jia J, Wei C, Chen S, Li F, Tang Y, Qin W, Zhao L, Jin H, Xu H, Wang F, Zhou A, Zuo X, Wu L, Han Y, Han Y, Huang L, Wang Q, Li D, Chu C, Shi L, Gong M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Zhou C, Lv J, Lv Y, Xie H, Ji Y, Li F, Yu E, Luo B, Wang Y, Yang S, Qu Q, Guo Q, Liang F, Zhang J, Tan L, Shen L, Zhang K, Zhang J, Peng D, Tang M, Lv P, Fang B, Chu L, Jia L, Gauthier S. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483-491. doi: 10.1016/j.jalz.2017.12.006. Epub 2018 Feb 9.
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- Jiang Y, Yang M, Wang S, Li X, Sun Y. Emerging role of deep learning-based artificial intelligence in tumor pathology. Cancer Commun (Lond). 2020 Apr;40(4):154-166. doi: 10.1002/cac2.12012. Epub 2020 Apr 11.
- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
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