- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06081569
Apprentissage profond multimodal pour le diagnostic et l'évaluation de la maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer (MA) est la démence la plus courante et l'une des maladies les plus coûteuses et les plus mortelles. Avec l’augmentation rapide du vieillissement de la population, des charges de plus en plus lourdes pèseront sur la société et l’économie. Les manifestations de la MA sont la perte progressive de la mémoire, du langage et des fonctions visuospatiales, des capacités exécutives et de la vie quotidienne, etc. Les changements physiopathologiques de la MA surviennent 10 à 20 ans avant les symptômes cliniques, alors qu'il manque encore une stratégie efficace pour un diagnostic précoce. La déficience cognitive légère (MCI) est considérée comme un état de transition entre le vieillissement en bonne santé et le diagnostic clinique de la démence et fait l'objet d'une attention croissante en tant qu'entité diagnostique distincte.
Pour poser le diagnostic, les médecins doivent considérer de manière compressive les informations médicales multimodales, notamment les symptômes cliniques, les neuroimages, les tests neuropsychologiques, les examens de laboratoire, etc. L'apprentissage profond multimodal a relevé ce défi, qui pourrait intégrer les différentes modalités de l'information biologique et capturer les relations. parmi eux contribuant à une plus grande précision et efficacité. Il a été largement appliqué en imagerie, en pathologie tumorale, en génomique, etc. Récemment, les études sur la MA basées sur l’apprentissage profond se sont encore principalement concentrées sur la neuroimagerie multimodale, alors que les informations médicales multimodales nécessitent une intégration et une analyse intellectuelle complètes. De plus, des études révèlent que certains symptômes imperceptibles du MCI et du stade précoce de la MA peuvent également jouer un rôle efficace dans le diagnostic et l'évaluation, tels que les troubles de la marche, le dysfonctionnement de l'identification des expressions faciales et les troubles de la parole et du langage. Cependant, les médecins pouvaient difficilement détecter les changements légers et complexes, qui pouvaient s'appuyer sur l'exploitation complète des informations vidéo et audio par l'apprentissage profond multimodal.
En conclusion, nous visons à explorer les caractéristiques des troubles de la marche, du dysfonctionnement de l'identification des expressions faciales et des troubles de la parole et du langage dans les MCI et la MA, et à analyser leur efficacité diagnostique. Nous identifierions les différents degrés de dépendance à l'égard des informations médicales multimodales dans le diagnostic et construirions enfin une méthode de diagnostic multimodale optimale utilisant les informations les plus pratiques et les plus économiques. En outre, sur la base d'observations de suivi sur les changements dans les informations médicales multimodales avec les progrès de la MA et du MCI, nous espérons établir une stratégie de diagnostic efficace et pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est de réaliser un diagnostic et une évaluation précoces de la MA et du MCI sur la base d'un apprentissage profond multimodal. Initialement, les troubles de la marche, le dysfonctionnement de l'identification des expressions faciales et les troubles de la parole et du langage revêtent une grande importance dans l'apparition et le développement de la MA et du MCI. Cependant, en raison de la grande complexité et du caractère furtif de ces symptômes cliniques, aucune conclusion uniforme n’a été tirée. Par conséquent, nous essayons d’appliquer des méthodes d’apprentissage automatique pour reconnaître les informations vidéo et audio. De cette manière, nous explorerons les caractéristiques changeantes de la démarche, de l'expression et du langage dans la MA et le MCI, et analyserons leur efficacité diagnostique en tant que marqueurs diagnostiques, fournissant enfin de nouvelles idées et données expérimentales pour le diagnostic de la MA et du MCI. Deuxièmement, les informations médicales multimodales doivent être intégrées et analysées de manière exhaustive. Notre objectif est de proposer une stratégie diagnostique optimale faisant référence aux différents degrés de dépendance à l'information médicale multimodale dans le diagnostic. De plus, en observant les changements dans l'information médicale multimodale avec les progrès de la MA et du MCI, nous espérons construire un modèle prédictif du diagnostic et du pronostic de la MA.
Les méthodes sont les suivantes :
- Collecte d'informations médicales multimodales Une variété d'informations médicales multimodales seraient soigneusement collectées, notamment les données démographiques de base, la plainte principale et les antécédents médicaux, l'évaluation de la fonction des organes périphériques, l'examen de laboratoire, l'examen d'imagerie, l'examen neuroélectrophysiologique, l'examen neurocognitif et psychologique, les informations sur la démarche, l'expression. , et la langue, et les échantillons biologiques, etc.
Révéler les changements de démarche, d'expression et de langage chez les patients atteints de MA et de MCI, et vérifier leur efficacité diagnostique.
Pour les informations médicales multimodales sur la démarche, le modèle OpenPose a été utilisé pour extraire les points clés humains et construire un diagramme de structure du squelette humain. Sur la base de réseaux de neurones graphiques et de réseaux de neurones convolutifs, une analyse d'action instantanée d'images à image unique est effectuée. Ensuite, à l'aide du modèle Transformer, l'analyse de la séquence de démarche est effectuée en intégrant une vidéo multi-images. Pour les informations médicales multimodales sur l'expression faciale, l'algorithme Dlib sera utilisé pour extraire les points clés du visage, combinés avec des images d'expression faciale, et le Transformer spatio-temporel. Le modèle sera utilisé pour l'analyse des expressions faciales. Pour les informations médicales multimodales sur le langage, le modèle ASRT sera utilisé pour la reconnaissance vocale et l'extraction de contenu textuel. Simultanément, la transformée de Fourier dans le domaine fréquentiel et la transformée en ondelettes seront appliquées pour extraire des informations dans le domaine fréquentiel et analyser les caractéristiques de la parole en intégrant le contenu linguistique, l'intonation vocale, la vitesse de parole et d'autres informations. Sur la base du modèle d'attention, les résultats de l'analyse de la démarche, de l'expression et du langage de la MA et du MCI seront comparés à ceux du groupe témoin pour révéler les caractéristiques de la MA et du MCI et fournir des preuves du diagnostic de la maladie.
- Analyser les différents degrés de dépendance à l'information multimodale dans le diagnostic des maladies MA et MCI, et établir une stratégie de diagnostic optimale. Dans le processus d'apprentissage supervisé, la méthode basée sur le mécanisme d'attention sera utilisée pour analyser l'influence de l'information multimodale sur les résultats finaux. . En même temps, sur la base de la carte des connaissances, les indicateurs biochimiques sanguins du patient, les informations génomiques et d'autres domaines de connaissances seraient ajoutés au modèle. Basée sur l'inférence de probabilité bayésienne et la théorie de l'inférence causale, la méthode de programmation causale sera utilisée pour modéliser l'analyse causale des informations et les résultats de diagnostic de différents modes. Sur la base de la méthode AutoML, les informations multimodales seront combinées et optimisées, et une stratégie de diagnostic optimale fiable sera établie en fonction des résultats expérimentaux.
- Explorer les changements dans les informations médicales multimodales avec la progression de la maladie et construire un modèle de prédiction pour le diagnostic précoce et la progression de la MA.
En visualisant les informations médicales multimodales comme condition de contrôle, le modèle Transformer sera utilisé pour modéliser les informations de séquence temporelle, et le modèle de diffusion conditionnelle sera utilisé pour générer des changements d'image IRM des patients et d'autres informations liées à la progression de la maladie, fournissant ainsi la base de la progression de la maladie. prédiction. Sur la base de la grande technologie de modèle multimodal, la sortie du modèle sera interférée et ajustée en se référant au jugement et à la description des médecins professionnels, pour générer la prédiction conformément au jugement des médecins professionnels, et enfin construire le diagnostic précoce interprétable et modèle de prédiction de la progression de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huayan Liu, PhD.
- Numéro de téléphone: +86 13609831417
- E-mail: liuhy@cmu1h.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Boru Jin, PhD.
- Numéro de téléphone: +86 13614031943
- E-mail: jin_boru@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- . L'âge des participants est compris entre 50 et 85 ans, homme ou femme ;
- . Les participants sont diplômés de l'école primaire ou supérieure, avec une audition, une vision et une prononciation normales, utilisant le chinois comme langue maternelle et le mandarin comme langue quotidienne ;
- . Le diagnostic des participants AD et MCI est conforme aux critères diagnostiques correspondants mentionnés ci-dessus ;
- . Les scores du MMSE sont compris entre 10 et 28 et les scores du CDR ne dépassent pas 2.
- . Les patients ou les membres de leur famille acceptent de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- . Les participants souffrent de troubles neurologiques pouvant entraîner un dysfonctionnement du cerveau, tels que dépression, tumeurs, maladie de Parkinson, encéphalopathie métabolique, encéphalite, sclérose en plaques, épilepsie, traumatisme cérébral, hydrocéphalie à pression crânienne normale, etc.
- . Les participants souffrent de maladies systématiques pouvant entraîner des troubles cognitifs, telles qu'une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale, un dysfonctionnement thyroïdien, une anémie sévère, une carence en acide folique ou en vitamine B12, la syphilis, l'infection par le VIH, l'abus d'alcool et de drogues, etc.
- . Les participants souffrent de maladies qui les empêchent de coopérer aux examens ;
- . Les participants ne peuvent pas passer d'imagerie par résonance magnétique ;
- . Les participants souffrent d'un retard mental et neurodéveloppemental ;
- . Les participants refusent de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La maladie d'Alzheimer
le diagnostic de la MA est conforme aux recommandations des groupes de travail de l'Institut national sur le vieillissement-Association Alzheimer sur les lignes directrices en matière de diagnostic de la MA.
|
Les vidéos de la démarche, de l'expression faciale et de la parole des participants seront enregistrées et analysées plus en détail.
D’autres tests diagnostiques de routine seront également réalisés comme l’imagerie de l’IRM, les échelles cognitives, etc.
Autres noms:
|
|
Déficience cognitive légère
le diagnostic de MCI fait référence aux critères définis par Peterson en 2004.
|
Les vidéos de la démarche, de l'expression faciale et de la parole des participants seront enregistrées et analysées plus en détail.
D’autres tests diagnostiques de routine seront également réalisés comme l’imagerie de l’IRM, les échelles cognitives, etc.
Autres noms:
|
|
Contrôle
participants du même âge que les participants AD et MCI, sans déficience cognitive.
|
Les vidéos de la démarche, de l'expression faciale et de la parole des participants seront enregistrées et analysées plus en détail.
D’autres tests diagnostiques de routine seront également réalisés comme l’imagerie de l’IRM, les échelles cognitives, etc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité diagnostique de la stratégie de diagnostic multimodale d'apprentissage profond
Délai: Le résultat sera mesuré et analysé une fois que toutes les informations médicales multimodales de base auront été collectées.
|
L'efficacité du diagnostic sera mesurée par l'aire sous la courbe (AUC) de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
|
Le résultat sera mesuré et analysé une fois que toutes les informations médicales multimodales de base auront été collectées.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité pronostique de la stratégie pronostique multimodale d'apprentissage profond
Délai: Le résultat sera mesuré et analysé une fois que toutes les informations médicales multimodales de suivi sur deux ans auront été collectées.
|
L'efficacité pronostique sera mesurée par l'aire sous la courbe (AUC) de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
|
Le résultat sera mesuré et analysé une fois que toutes les informations médicales multimodales de suivi sur deux ans auront été collectées.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018. Erratum In: PLoS One. 2018 Jun 15;13(6):e0199469.
- Scheltens P, De Strooper B, Kivipelto M, Holstege H, Chetelat G, Teunissen CE, Cummings J, van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1577-1590. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32205-4. Epub 2021 Mar 2.
- 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023 Apr;19(4):1598-1695. doi: 10.1002/alz.13016. Epub 2023 Mar 14.
- Knopman DS, Amieva H, Petersen RC, Chetelat G, Holtzman DM, Hyman BT, Nixon RA, Jones DT. Alzheimer disease. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 13;7(1):33. doi: 10.1038/s41572-021-00269-y.
- Jia J, Wei C, Chen S, Li F, Tang Y, Qin W, Zhao L, Jin H, Xu H, Wang F, Zhou A, Zuo X, Wu L, Han Y, Han Y, Huang L, Wang Q, Li D, Chu C, Shi L, Gong M, Du Y, Zhang J, Zhang J, Zhou C, Lv J, Lv Y, Xie H, Ji Y, Li F, Yu E, Luo B, Wang Y, Yang S, Qu Q, Guo Q, Liang F, Zhang J, Tan L, Shen L, Zhang K, Zhang J, Peng D, Tang M, Lv P, Fang B, Chu L, Jia L, Gauthier S. The cost of Alzheimer's disease in China and re-estimation of costs worldwide. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483-491. doi: 10.1016/j.jalz.2017.12.006. Epub 2018 Feb 9.
- Wilson J, Allcock L, Mc Ardle R, Taylor JP, Rochester L. The neural correlates of discrete gait characteristics in ageing: A structured review. Neurosci Biobehav Rev. 2019 May;100:344-369. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.12.017. Epub 2018 Dec 13.
- Beauchet O, Launay CP, Annweiler C, Allali G. Hippocampal volume, early cognitive decline and gait variability: which association? Exp Gerontol. 2015 Jan;61:98-104. doi: 10.1016/j.exger.2014.11.002. Epub 2014 Nov 6.
- Ceresetti R, Rouch I, Laurent B, Getenet JC, Pommier M, de Chalvron S, Chainay H, Borg C. Processing of Facial Expressions of Emotions and Pain in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2022;89(1):389-398. doi: 10.3233/JAD-220236.
- Klein-Koerkamp Y, Beaudoin M, Baciu M, Hot P. Emotional decoding abilities in Alzheimer's disease: a meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2012;32(1):109-25. doi: 10.3233/JAD-2012-120553.
- Rosen HJ, Wilson MR, Schauer GF, Allison S, Gorno-Tempini ML, Pace-Savitsky C, Kramer JH, Levenson RW, Weiner M, Miller BL. Neuroanatomical correlates of impaired recognition of emotion in dementia. Neuropsychologia. 2006;44(3):365-73. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.06.012. Epub 2005 Sep 9.
- Adolphs R, Tranel D. Impaired judgments of sadness but not happiness following bilateral amygdala damage. J Cogn Neurosci. 2004 Apr;16(3):453-62. doi: 10.1162/089892904322926782.
- Yamaguchi T, Maki Y, Yamaguchi H. Yamaguchi Facial Expression-Making Task in Alzheimer's Disease: A Novel and Enjoyable Make-a-Face Game. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):248-57. doi: 10.1159/000339425. Epub 2012 Jun 20.
- Eyigoz E, Mathur S, Santamaria M, Cecchi G, Naylor M. Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease. EClinicalMedicine. 2020 Oct 22;28:100583. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100583. eCollection 2020 Nov.
- Ahmed S, Haigh AM, de Jager CA, Garrard P. Connected speech as a marker of disease progression in autopsy-proven Alzheimer's disease. Brain. 2013 Dec;136(Pt 12):3727-37. doi: 10.1093/brain/awt269. Epub 2013 Oct 18.
- Pakhomov SV, Hemmy LS. A computational linguistic measure of clustering behavior on semantic verbal fluency task predicts risk of future dementia in the nun study. Cortex. 2014 Jun;55:97-106. doi: 10.1016/j.cortex.2013.05.009. Epub 2013 Jun 14.
- Green S, Reivonen S, Rutter LM, Nouzova E, Duncan N, Clarke C, MacLullich AMJ, Tieges Z. Investigating speech and language impairments in delirium: A preliminary case-control study. PLoS One. 2018 Nov 26;13(11):e0207527. doi: 10.1371/journal.pone.0207527. eCollection 2018.
- Chen X, Wang X, Zhang K, Fung KM, Thai TC, Moore K, Mannel RS, Liu H, Zheng B, Qiu Y. Recent advances and clinical applications of deep learning in medical image analysis. Med Image Anal. 2022 Jul;79:102444. doi: 10.1016/j.media.2022.102444. Epub 2022 Apr 4.
- Jiang Y, Yang M, Wang S, Li X, Sun Y. Emerging role of deep learning-based artificial intelligence in tumor pathology. Cancer Commun (Lond). 2020 Apr;40(4):154-166. doi: 10.1002/cac2.12012. Epub 2020 Apr 11.
- Hu X, Fernie AR, Yan J. Deep learning in regulatory genomics: from identification to design. Curr Opin Biotechnol. 2023 Feb;79:102887. doi: 10.1016/j.copbio.2022.102887. Epub 2023 Jan 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LHuayan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .