- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06081569
Aprendizaje profundo multimodal para el diagnóstico y evaluación de la enfermedad de Alzheimer
La enfermedad de Alzheimer (EA) es la demencia más común y ha sido una de las enfermedades más costosas y con mayor letalidad. Con el rápido aumento de la población que envejece, se impondrán cada vez más cargas a la sociedad y la economía. Las manifestaciones de la EA son la pérdida progresiva de la memoria, el lenguaje y la función visuoespacial, las capacidades ejecutivas y de la vida diaria, etc. Los cambios fisiopatológicos de la EA ocurren entre 10 y 20 años antes de que aparezcan los síntomas clínicos, mientras que todavía falta una estrategia eficaz para el diagnóstico precoz. El deterioro cognitivo leve (DCL) se considera un estado de transición entre el envejecimiento saludable y el diagnóstico clínico de demencia y ha recibido cada vez más atención como una entidad diagnóstica separada.
Para hacer el diagnóstico, los médicos deben considerar de manera integral la información médica multimodal, incluidos síntomas clínicos, neuroimágenes, pruebas neuropsicológicas, exámenes de laboratorio, etc. El aprendizaje profundo multimodal ha estado a la altura de este desafío, que podría integrar las diversas modalidades de información biológica y capturar las relaciones. entre ellos contribuir a una mayor precisión y eficiencia. Se ha aplicado ampliamente en imagenología, patología tumoral, genómica, etc. Recientemente, los estudios sobre la EA basados en el aprendizaje profundo todavía se centran principalmente en la neuroimagen multimodal, mientras que la información médica multimodal requiere una integración integral y un análisis intelectual. Además, los estudios revelan que algunos síntomas imperceptibles en el deterioro cognitivo leve y en la etapa temprana de la EA también pueden desempeñar un papel eficaz en el diagnóstico y la evaluación, como el trastorno de la marcha, la disfunción de la identificación de las expresiones faciales y el deterioro del habla y el lenguaje. Sin embargo, los médicos difícilmente pudieron detectar los cambios leves y complejos, que podrían depender de la extracción completa de la información de video y audio mediante el aprendizaje profundo multimodal.
En conclusión, nuestro objetivo es explorar las características del trastorno de la marcha, la disfunción de la identificación de la expresión facial y la alteración del habla y el lenguaje en el deterioro cognitivo leve y la EA, y analizar su eficacia diagnóstica. Identificaríamos los diferentes grados de dependencia de la información médica multimodal en el diagnóstico y finalmente construiríamos un método de diagnóstico multimodal óptimo utilizando la información más conveniente y económica. Además, basándose en las observaciones de seguimiento de los cambios en la información médica multimodal con el progreso de la EA y el deterioro cognitivo leve, esperamos establecer una estrategia de diagnóstico eficaz y conveniente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es realizar el diagnóstico y evaluación precoz de la EA y el DCL basándose en el aprendizaje profundo multimodal. Inicialmente, el trastorno de la marcha, la disfunción de la identificación de la expresión facial y la alteración del habla y el lenguaje son de gran importancia en la aparición y el desarrollo de la EA y el deterioro cognitivo leve. Sin embargo, debido a la gran complejidad y sigilo de estos síntomas clínicos, no se han llegado a conclusiones uniformes. Por lo tanto, intentamos aplicar métodos de aprendizaje automático para reconocer la información de video y audio. De esta forma, exploraremos las características cambiantes de la marcha, la expresión y el lenguaje en la EA y el DCL, y analizaremos su eficacia diagnóstica como marcadores diagnósticos, aportando finalmente nuevas ideas y datos experimentales para el diagnóstico de la EA y el DCL. En segundo lugar, es necesario integrar y analizar exhaustivamente la información médica multimodal. Nuestro objetivo es proponer una estrategia diagnóstica óptima teniendo en cuenta los diferentes grados de dependencia de la información médica multimodal en el diagnóstico. Además, al observar los cambios en la información médica multimodal con el progreso de la EA y el deterioro cognitivo leve, esperamos construir un modelo de predicción del diagnóstico y pronóstico de la EA.
Los métodos son los siguientes:
- Recopilación de información médica multimodal Se recopilaría cuidadosamente una variedad de información médica multimodal, incluidos los datos demográficos de referencia, el principal síntoma y el historial médico, la evaluación de la función de los órganos periféricos, los exámenes de laboratorio, los exámenes de imágenes, los exámenes neuroelectrofisiológicos, los exámenes neurocognitivos y psicológicos, la información sobre la marcha y la expresión. , y lenguaje, y muestras biológicas, etc.
Revelar los cambios de la marcha, expresión y lenguaje en pacientes con EA y DCL, y verificar su eficacia diagnóstica.
Para obtener información médica multimodal sobre la marcha, se utilizó el modelo OpenPose para extraer puntos clave humanos y construir un diagrama de estructura del esqueleto humano. Sobre la base de redes neuronales gráficas y redes neuronales convolucionales, se lleva a cabo un análisis de acción instantánea de imágenes de un solo cuadro. Y luego, utilizando el modelo Transformer, se lleva a cabo el análisis de la secuencia de la marcha integrando video de múltiples fotogramas. Para obtener información médica multimodal sobre la expresión facial, se utilizará el algoritmo Dlib para extraer puntos clave faciales, combinado con imágenes de expresión facial, y el Transformer espaciotemporal. El modelo se utilizará para el análisis de la expresión facial. Para información médica multimodal sobre lenguaje, se utilizará el modelo ASRT para el reconocimiento de voz y la extracción de contenido de texto. Simultáneamente, se aplicarán la transformada de Fourier en el dominio de la frecuencia y la transformada wavelet para extraer información en el dominio de la frecuencia y analizar las características del habla integrando el contenido del lenguaje, la entonación de la voz, la velocidad del habla y otra información. Según el modelo de atención, los resultados del análisis de la marcha, la expresión y el lenguaje de la EA y el deterioro cognitivo leve se compararán con los del grupo de control para revelar las características de la EA y el deterioro cognitivo leve y proporcionar evidencia para el diagnóstico de la enfermedad.
- Analizar los diferentes grados de dependencia de la información multimodal en el diagnóstico de las enfermedades de EA y DCL, y establecer una estrategia de diagnóstico óptima. En el proceso de aprendizaje supervisado se utilizará el método basado en mecanismos de atención para analizar la influencia de la información multimodal en los resultados finales. . Al mismo tiempo, a partir del mapa de conocimiento, se agregarían al modelo los indicadores bioquímicos sanguíneos del paciente, información genómica y otros campos de conocimiento. Basado en la inferencia de probabilidad bayesiana y la teoría de la inferencia causal, el método de programación causal se utilizará para modelar el análisis causal de la información y los resultados del diagnóstico de diferentes modos. Basado en el método AutoML, se combinará y optimizará información multimodal, y se establecerá una estrategia de diagnóstico óptima confiable de acuerdo con los resultados experimentales.
- Explorar los cambios de la información médica multimodal con la progresión de la enfermedad y construir un modelo de predicción para el diagnóstico temprano y la progresión de la enfermedad de EA.
Al considerar la información médica multimodal como condición de control, el modelo Transformer se usará para modelar información de secuencia temporal y el modelo de difusión condicional se usará para generar cambios en las imágenes de resonancia magnética de los pacientes y otra información relacionada con la progresión de la enfermedad, proporcionando la base para la progresión de la enfermedad. predicción. Basado en la tecnología de modelo multimodal grande, la salida del modelo será interferida y ajustada en referencia al juicio y descripción de los médicos profesionales, para generar la predicción de acuerdo con el juicio de los médicos profesionales y, finalmente, construir el diagnóstico temprano interpretable y Modelo de predicción de la progresión de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huayan Liu, PhD.
- Número de teléfono: +86 13609831417
- Correo electrónico: liuhy@cmu1h.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Boru Jin, PhD.
- Número de teléfono: +86 13614031943
- Correo electrónico: jin_boru@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . La edad de los participantes es entre 50 y 85 años, hombre o mujer;
- . Los participantes se graduaron de la escuela primaria o superior, con audición, visión y pronunciación normales, utilizando el chino como lengua materna y el mandarín como idioma cotidiano;
- . El diagnóstico de los participantes con EA y DCL se ajusta a los criterios de diagnóstico correspondientes mencionados anteriormente;
- . Las puntuaciones del MMSE están entre 10 y 28, y las puntuaciones del CDR no superan 2.
- . Los pacientes o familiares se comprometen a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- . Los participantes padecen trastornos neurológicos que podrían causar disfunción del cerebro, como depresión, tumores, enfermedad de Parkinson, encefalopatía metabólica, encefalitis, esclerosis múltiple, epilepsia, traumatismo cerebral, hidrocefalia con presión craneal normal, etc.;
- . Los participantes padecen enfermedades sistemáticas que podrían causar deterioro cognitivo, como insuficiencia hepática, insuficiencia renal, disfunción tiroidea, anemia grave, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, sífilis, infección por VIH, abuso de alcohol y drogas, etc.
- . Los participantes padecen enfermedades que les impiden cooperar con los exámenes;
- . Los participantes no pueden tomar imágenes de resonancia magnética;
- . Los participantes sufren de retraso mental y del neurodesarrollo;
- . Los participantes se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad de alzheimer
el diagnóstico de la EA se realiza de acuerdo con las recomendaciones de los grupos de trabajo de la Asociación del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer sobre pautas de diagnóstico para la EA.
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Los videos de la marcha, las expresiones faciales y el habla de los participantes se grabarán y analizarán más a fondo.
También se realizarán otras pruebas diagnósticas de rutina como imágenes de resonancia magnética, escalas cognitivas, etc.
Otros nombres:
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Defecto cognitivo leve
El diagnóstico de deterioro cognitivo leve se refiere a los criterios definidos por Peterson en 2004.
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Los videos de la marcha, las expresiones faciales y el habla de los participantes se grabarán y analizarán más a fondo.
También se realizarán otras pruebas diagnósticas de rutina como imágenes de resonancia magnética, escalas cognitivas, etc.
Otros nombres:
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Control
participantes de la misma edad con participantes con EA y DCL, sin deterioro cognitivo.
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Los videos de la marcha, las expresiones faciales y el habla de los participantes se grabarán y analizarán más a fondo.
También se realizarán otras pruebas diagnósticas de rutina como imágenes de resonancia magnética, escalas cognitivas, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficiencia diagnóstica de la estrategia de diagnóstico de aprendizaje profundo multimodal.
Periodo de tiempo: El resultado se medirá y analizará una vez que se haya recopilado toda la información médica multimodal de referencia.
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La eficiencia del diagnóstico se medirá mediante el área bajo la curva (AUC) de la curva de características operativas del receptor (ROC).
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El resultado se medirá y analizará una vez que se haya recopilado toda la información médica multimodal de referencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficiencia de pronóstico de la estrategia de pronóstico de aprendizaje profundo multimodal
Periodo de tiempo: El resultado se medirá y analizará una vez que se haya recopilado toda la información médica multimodal de seguimiento de dos años.
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La eficiencia del pronóstico se medirá mediante el área bajo la curva (AUC) de la curva de características operativas del receptor (ROC).
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El resultado se medirá y analizará una vez que se haya recopilado toda la información médica multimodal de seguimiento de dos años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huayan Liu, the first affiliated hospital of China medical university, neurology department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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