Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caring for Providers to Improve Patient Experience (CPIPE) Trial (CPIPE)

13. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Caring for Providers to Improve Patient Experience (CPIPE) Undersøgelse: En klynge randomiseret-kontrolleret undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​CPIPE-interventionen på personcentreret barselspleje

De aktiviteter, der er beskrevet i dette forslag, er rettet mod at imødegå stress hos sundhedsudbydere og ubevidst bias for at forbedre kvaliteten af ​​mødres sundhedspleje, især relateret til de personcentrerede dimensioner af omsorg, dvs. omsorg, der er respektfuld og lydhør over for kvinders behov, præferencer og værdier. Efterforskerne fokuserer på stress hos sundhedsudbydere og ubevidst bias, fordi de er nøgledrivere for pleje af dårlig kvalitet, som ofte ikke behandles i interventioner designet til at forbedre kvaliteten af ​​mødres sundhedspleje. Efterforskerne planlægger at (1) teste effektiviteten af ​​en intervention, der retter sig mod udbyderens stress og bias for at forbedre PCMC; (2) vurdere omkostningseffektiviteten af ​​CPIPE; (3) undersøge mekanismerne for virkningen af ​​CPIPE på PCMC; og (3) vurdere virkningen af ​​CPIPE-interventionen på distale resultater, herunder mødres helbredssøgende adfærd og mødres og neonatale sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dårlig personcentreret mødrepleje (PCMC) bidrager til høj mødredødelighed og morbiditet, direkte og indirekte, gennem mangel på, forsinket, utilstrækkelig, unødvendig eller skadelig pleje. Den foreslåede R01 vil teste effektiviteten af ​​en intervention, der retter sig mod udbyderens stress og bias for at forbedre PCMC. Efterforskerne vil opnå dette gennem 3 mål. Mål 1: at vurdere effektiviteten af ​​CPIPE-interventionen på PCMC i Kenya og Ghana. Efterforskerne antager, at CPIPE vil forbedre PCMC for alle kvinder, og især for kvinder med lav SES. Det primære resultat er PCMC målt med PCMC-skalaen gennem flere tværsnitsundersøgelser af mødre, der fødte i de foregående 12 uger i undersøgelsesfaciliteter ved baseline (før intervention), midtlinje (6 måneder efter baseline) og slutlinje (12). måneder efter baseline) (N=2000 på hvert tidspunkt). Et delmål 1 vil vurdere omkostningseffektiviteten af ​​CPIPE. Mål 2: at undersøge mekanismerne for virkningen af ​​CPIPE på PCMC. Efterforskerne vil vurdere effekten af ​​CPIPE på mellemliggende resultater såsom leverandørviden, self-efficacy, stress, udbrændthed og bias-niveauer; og udføre mediationsanalyse for at vurdere, om ændringer i disse resultater tegner sig for effekten af ​​CPIPE på PCMC. Mål 3: at vurdere virkningen af ​​CPIPE-interventionen på distale resultater, herunder mødresundhedssøgende adfærd og mødres og neonatale sundhed; og undersøge, om ændringer i PCMC tegner sig for disse effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6379

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Navrongo, Ghana
        • Upper East and North East regions health facilities
      • Migori, Kenya
        • Migori and Homabay Counties health facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvindeundersøgelse

Berettigelseskriterier

  1. Kvinder, der modtager pleje på studiefaciliteterne.
  2. Har født inden for de 12 uger forud for dataindsamlingen.
  3. Kan og er villig til at give informeret samtykke.
  4. Alder 15 eller derover, med personer i alderen 15-17, der opfylder kriterierne for frigjorte mindreårige som defineret af kenyansk eller ghanesisk lovgivning (gravid eller forældre, der bor adskilt fra deres forældre eller værge; bor separat med eller uden deres forældres eller værges samtykke, uanset varighed; og kontrollere deres økonomiske anliggender uanset indkomstkilden).

Eksklusionskriterier

  1. Kvinder, der er for syge til at deltage eller ikke bor inden for et muligt sted, hvis der er planlagt interviews i lokalsamfundet.
  2. Kvinder, der er yngre end 15 år.

Udbyderens kohorte

Berettigelseskriterier

  1. Sundhedsudbydere, der arbejder i mødresundhedsenheder i mindst 6 måneder på tidspunktet for dataindsamlingen.
  2. Kan og er villig til at give informeret samtykke.
  3. Kan og er engageret i at deltage i interventionstræningen og følge op på aktiviteter.
  4. Alder 18 eller derover.

Eksklusionskriterier

1. Sundhedsudbydere, der planlægger ikke længere at arbejde på faciliteterne inden for de næste seks måneder på tidspunktet for tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPIPE Interventionsarm
1. Træning: En to-dages træning, der omhandler følgende emner: Stress & positive mestringsmekanismer; Bias bevidsthed og afbødning; Personcentreret barselspleje; Håndtering af svære situationer; og Teamwork og kommunikation. 2. Peer-støtte: Grupper for sundhedsudbydere til at mødes med andre sundhedsudbydere i deres kadre, for at debriefe, diskutere problemer, de står over for, brainstorme løsninger og yde støtte til hinanden. 3. Lederskabsengagement: Engagement af amtsledelse ved projektets begyndelse gennem et lokalrådgivningsråd til at vejlede og hjælpe med at håndtere kilder til stress. 4. Mentorskab: mentor-mentee-relationer, der giver mulighed for at coache mindre erfarne sundhedsudbydere om faglig udvikling, balance mellem arbejde og privatliv, kliniske færdigheder, karrierefremgang og andre emner. 5. Embedded champions: facility champions til at lede i at organisere og facilitere peer-støttegrupper og genopfriskninger på deres faciliteter og tjene som rollemodeller.
En to-dages træning, der dækker følgende emner: forståelse af stress og udbrændthed og udvikling af positive mestringsmekanismer, bias awareness & mitigation, personcentreret barselspleje mindfulness, håndtering af vanskelige situationer, akut fødselshjælp og neonatal pleje, teamwork og kommunikation, mentorskab og peer support .
Grupper for sundhedsudbydere til at mødes med andre sundhedsudbydere i deres kadre og diskutere problemer, de står over for, brainstorme løsninger og yde støtte til hinanden.
Mentor-mentee-relationer, der giver mulighed for at coache yngre sundhedsudbydere om faglig udvikling, balance mellem arbejde og privatliv, kliniske færdigheder, karrierefremgang og andre emner. Mentorer udvikler deres mentorskab og lederevner.
Engagement af amtsledelse ved projektets begyndelse gennem et rådgivende råd i lokalsamfundet, regelmæssige opdateringer af undersøgelsen og resultaterne og diskussion af systemiske huller, der påvirker udbyderens stress og skævhed.
For at facilitere løbende engagement og bæredygtighed på facilitetsniveau, har vi identificeret facility-mestre, som leder i at organisere og facilitere peer-støttegrupper og genopfriskninger på deres faciliteter og fungerer som rollemodeller.
Ingen indgriben: CPIPE styrearm
Kontrolgruppen vil ikke modtage CPIPE-interventionen i løbet af den 12-måneders dataindsamlingsperiode, men vil opretholde deres sædvanlige aktiviteter på facilitetsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i personcentreret moderskabspleje (PCMC) score fra baseline til 6 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
PCMC-skalaen er en skala med 30 punkter med 3 underskalaer for værdighed og respekt, kommunikation og autonomi og støttende omsorg. Punkter for hver skala summeres for at skabe en score, som er standardiseret til at gå fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere personcentreret pleje.
Baseline og 6 måneder
Ændring i personcentreret moderskabspleje (PCMC) score fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
PCMC-skalaen er en skala med 30 punkter med 3 underskalaer for værdighed og respekt, kommunikation og autonomi og støttende omsorg. Punkter for hver skala summeres for at skabe en score, som er standardiseret til at gå fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere personcentreret pleje.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i personcentreret moderskabspleje (PCMC) score fra baseline til 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
PCMC-skalaen er en skala med 30 punkter med 3 underskalaer for værdighed og respekt, kommunikation og autonomi og støttende omsorg. Punkter for hver skala summeres for at skabe en score, som er standardiseret til at gå fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere personcentreret pleje.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress- og stresshåndteringsviden og holdningsscore fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Score for viden og holdninger til stress er målt ved 10 spørgeskemaspørgsmål med score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger til stress og stresshåndtering.
Baseline og 6 måneder
Ændring i stress- og stresshåndteringsviden og holdningsscore fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Score for viden og holdninger til stress er målt ved 10 spørgeskemaspørgsmål med score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger til stress og stresshåndtering.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i viden om stress og stresshåndtering og holdningsscore fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Score for viden og holdninger til stress er målt ved 10 spørgeskemaspørgsmål med score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger til stress og stresshåndtering.
Baseline og 12 måneder
Ændring i ubevidst bias viden og holdningsscore fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Score for ubevidst bias viden og holdninger måles ved 10 undersøgelsesspørgsmål med score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger vedrørende ubevidst bias.
Baseline og 6 måneder
Ændring i ubevidst bias viden og holdningsscore fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Score for ubevidst bias viden og holdninger måles ved 10 undersøgelsesspørgsmål med score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger vedrørende ubevidst bias.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i ubevidst bias viden og holdningsscore fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Score for ubevidst bias viden og holdninger måles ved 10 undersøgelsesspørgsmål med score fra 0 til 10. Højere score indikerer højere viden og positive holdninger vedrørende ubevidst bias.
Baseline og 12 måneder
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Perceived Stress måles ved Cohen Perceived Stress Scale med 10 punkter. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS)-score fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Perceived Stress måles ved Cohen Perceived Stress Scale med 10 punkter. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Perceived Stress måles ved Cohen Perceived Stress Scale med 10 punkter. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Baseline og 12 måneder
Ændring i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) score fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Shirom-Melamed Burnout Measure er en skala med 14 punkter. Scorer varierer fra 1 til 7 med højere score, der indikerer højere udbrændthed.
Baseline og 6 måneder
Ændring i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) score fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Shirom-Melamed Burnout Measure er en skala med 14 punkter. Scorer varierer fra 1 til 7 med højere score, der indikerer højere udbrændthed.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) score fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Shirom-Melamed Burnout Measure er en skala med 14 punkter. Scorer varierer fra 1 til 7 med højere score, der indikerer højere udbrændthed.
Baseline og 12 måneder
Ændring i bias-bevidsthed og afbødningsscore fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Skalaen er sammensat af følgende 3 underskalaer: en 9-element Bias Awareness underskala; og en 7-element Bias Mitigation Self-Efficacy sub-skala; og 7-element Bias mitigation subscale.
Baseline og 6 måneder
Ændring i bias-bevidsthed og afbødningsscore fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Skalaen er sammensat af følgende 3 underskalaer: en 9-element Bias Awareness underskala; og en 7-element Bias Mitigation Self-Efficacy sub-skala; og 7-element Bias mitigation subscale.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i bias-bevidsthed og afbødningsscore fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Skalaen er sammensat af følgende 3 underskalaer: en 9-element Bias Awareness underskala; og en 7-element Bias Mitigation Self-Efficacy sub-skala; og 7-element Bias mitigation subscale.
Baseline og 12 måneder
Ændring i eksplicit bias-score fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
De eksplicitte bias-score er fra svar på en vignet og går fra 4 til 28. Højere score indikerer mere eksplicit bias.
Baseline og 6 måneder
Ændring i eksplicitte bias-scores fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
De eksplicitte bias-score er fra svar på en vignet og går fra 4 til 28. Højere score indikerer mere eksplicit bias.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i eksplicit bias-score fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
De eksplicitte bias-score er fra svar på en vignet og går fra 4 til 28. Højere score indikerer mere eksplicit bias.
Baseline og 12 måneder
Ændring i score for støttende miljø fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøgelsesspørgsmål for at vurdere støtte fra ledelse, overordnede og kolleger, hvilket indikerer et mere støttende og muliggørende miljø.
Baseline og 6 måneder
Ændring i støttende miljøscore fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Undersøgelsesspørgsmål for at vurdere støtte fra ledelse, overordnede og kolleger, hvilket indikerer et mere støttende og muliggørende miljø.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i støttende miljøscore fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Undersøgelsesspørgsmål for at vurdere støtte fra ledelse, overordnede og kolleger, hvilket indikerer et mere støttende og muliggørende miljø.
Baseline og 12 måneder
Ændring i selvrapporterede PCMC-udbudsscore fra baseline til 6 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Den rapporterede PCMC-skala fra udbyderen med 9 varer går fra 0 til 27 med højere score, der indikerer højere PCMC-udbud.
Baseline og 6 måneder
Ændring i selvrapporterede PCMC-udbudsscore fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Den rapporterede PCMC-skala fra udbyderen med 9 varer går fra 0 til 27 med højere score, der indikerer højere PCMC-udbud.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i selvrapporterede PCMC-udbudsscore fra baseline til 12 måneder blandt udbydere i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Den rapporterede PCMC-skala fra udbyderen med 9 varer går fra 0 til 27 med højere score, der indikerer højere PCMC-udbud.
Baseline og 12 måneder
Ændring i postnatal plejeudnyttelse fra baseline til 6 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøgelsesspørgsmål om modtagelse og tidspunkt for fødselshjælp
Baseline og 6 måneder
Ændring i postnatal plejeudnyttelse fra 6 måneder vedvarende efter 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Undersøgelsesspørgsmål om modtagelse og tidspunkt for fødselshjælp
6 måneder og 12 måneder
Ændring i postnatal plejeudnyttelse fra baseline til 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Undersøgelsesspørgsmål om modtagelse og tidspunkt for fødselshjælp
Baseline og 12 måneder
Ændring i amningsrater fra baseline til 6 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Undersøgelsesspørgsmål om påbegyndelse af amning, eksklusiv amning og varighed af amning
Baseline og 6 måneder
Ændring i amningsrater fra 6 måneder opretholdt efter 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Undersøgelsesspørgsmål om påbegyndelse af amning, eksklusiv amning og varighed af amning
6 måneder og 12 måneder
Ændring i amningsrater fra baseline til 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter, sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Undersøgelsesspørgsmål om påbegyndelse af amning, eksklusiv amning og varighed af amning
Baseline og 12 måneder
Ændring i depressionsrater efter fødsel fra baseline til 6 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
10-element Edinburgh Perinatal/Postnatal Depression Scale (EPDS). Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression
Baseline og 6 måneder
Ændring i post-partum depression rater fra 6 måneder vedvarende efter 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
10-element Edinburgh Perinatal/Postnatal Depression Scale (EPDS). Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression
6 måneder og 12 måneder
Ændring i post-partum depression rater fra baseline til 12 måneder blandt kvinder, der føder i interventionsfaciliteter sammenlignet med dem, der føder i kontrolfaciliteter.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
10-element Edinburgh Perinatal/Postnatal Depression Scale (EPDS). Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner