- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06085105
Ensayo Cuidando a los proveedores para mejorar la experiencia del paciente (CPIPE) (CPIPE)
2 de abril de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Estudio Caring for Providers to Improvement Patient Experience (CPIPE): un ensayo controlado aleatorio por grupos para evaluar el impacto de la intervención CPIPE en la atención de maternidad centrada en la persona
Las actividades descritas en esta propuesta tienen como objetivo abordar el estrés y los prejuicios inconscientes de los proveedores de atención médica para mejorar la calidad de la atención de salud materna, particularmente en relación con las dimensiones de la atención centradas en la persona, es decir.
atención que sea respetuosa y receptiva a las necesidades, preferencias y valores de las mujeres.
Los investigadores se centran en el estrés de los proveedores de salud y los prejuicios inconscientes porque son factores clave de una atención de mala calidad que a menudo no se abordan en intervenciones diseñadas para mejorar la calidad de la atención de salud materna.
Los investigadores planean (1) probar la efectividad de una intervención que aborda el estrés y el sesgo del proveedor para mejorar PCMC; (2) evaluar la rentabilidad del CPIPE; (3) examinar los mecanismos de impacto del CPIPE en el PCMC; y (3) evaluar el impacto de la intervención CPIPE en los resultados distales, incluida la conducta de búsqueda de salud materna y la salud materna y neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
La mala atención materna centrada en la persona (PCMC) contribuye a una alta mortalidad y morbilidad materna, directa e indirectamente, debido a la falta de atención, su demora, su inadecuación, su innecesaria o su daño.
El R01 propuesto probará la eficacia de una intervención que se enfoca en el estrés y el sesgo del proveedor para mejorar PCMC.
Los investigadores lograrán esto a través de 3 objetivos.
Objetivo 1: evaluar la eficacia de la intervención CPIPE en PCMC en Kenia y Ghana.
Los investigadores plantean la hipótesis de que CPIPE mejorará el PCMC para todas las mujeres, y especialmente para las mujeres de bajo nivel socioeconómico.
El resultado primario es PCMC medido con la escala PCMC a través de múltiples encuestas transversales de madres que dieron a luz en las 12 semanas anteriores en las instalaciones del estudio al inicio (antes de la intervención), a la mitad (6 meses después del inicio) y al final (12 meses después del inicio) (N = 2000 en cada momento).
Un subobjetivo 1 evaluará la rentabilidad del CPIPE.
Objetivo 2: examinar los mecanismos de impacto del CPIPE en el PCMC.
Los investigadores evaluarán el efecto de CPIPE en resultados intermedios como el conocimiento del proveedor, la autoeficacia, el estrés, el agotamiento y los niveles de sesgo; y realizar un análisis de mediación para evaluar si los cambios en estos resultados explican el efecto de CPIPE en PCMC.
Objetivo 3: evaluar el impacto de la intervención CPIPE en resultados distales, incluida la conducta de búsqueda de salud materna y la salud materna y neonatal; y examinar si los cambios en PCMC explican estos efectos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
encuesta de mujeres
Criterio de elegibilidad
- Mujeres atendidas en los establecimientos del estudio.
- Haber dado a luz dentro de las 12 semanas anteriores a la recogida de datos.
- Capaz y dispuesto a brindar consentimiento informado.
- 15 años o más, con personas de 15 a 17 años que cumplen con los criterios para menores emancipados según lo define la ley de Kenia o Ghana (embarazada o con hijos, que viven separados de sus padres o tutores; que viven separados con o sin el consentimiento de sus padres o tutores, independientemente de duración; y, controlar sus asuntos financieros independientemente de la fuente de ingresos).
Criterio de exclusión
- Mujeres que están demasiado enfermas para participar o que no viven en un lugar factible si las entrevistas se programan para realizarse en la comunidad.
- Mujeres menores de 15 años.
Cohorte del proveedor
Criterio de elegibilidad
- Proveedores de atención médica que trabajan en unidades de salud materna durante al menos 6 meses en el momento de la recopilación de datos.
- Capaz y dispuesto a brindar consentimiento informado.
- Capaz y comprometido a asistir a la capacitación de intervención y actividades de seguimiento.
- 18 años o más.
Criterio de exclusión
1. Proveedores de atención médica que planean dejar de trabajar en las instalaciones en los próximos seis meses, al momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención CPIPE
1. Capacitación: Una capacitación de dos días que aborda los siguientes temas: Estrés y mecanismos de afrontamiento positivos; Concientización y mitigación de prejuicios; Atención de maternidad centrada en la persona; Lidiar con situaciones difíciles; y Trabajo en equipo y comunicación.
2. Apoyo entre pares: grupos para que los proveedores de atención médica se reúnan con otros proveedores de atención médica de su grupo, para informar, discutir los problemas que enfrentan, intercambiar ideas sobre soluciones y brindarse apoyo mutuo.
3. Compromiso del liderazgo: compromiso del liderazgo del condado al inicio del proyecto a través de una junta asesora comunitaria para guiar y ayudar a abordar las fuentes de estrés.
4. Tutoría: relaciones mentor-aprendiz que brindan la oportunidad de capacitar a proveedores de atención médica con menos experiencia sobre desarrollo profesional, equilibrio entre el trabajo y la vida personal, habilidades clínicas, avance profesional y otros temas.
5. Campeones integrados: campeones de las instalaciones que liderarán la organización y facilitación de grupos de apoyo entre pares y de actualización en sus instalaciones y servirán como modelos a seguir.
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Una capacitación de dos días que cubre los siguientes temas: comprensión del estrés y el agotamiento y desarrollo de mecanismos de afrontamiento positivos, concientización y mitigación de prejuicios, atención plena en la atención de maternidad centrada en la persona, manejo de situaciones difíciles, atención obstétrica y neonatal de emergencia, trabajo en equipo y comunicación, tutoría y apoyo entre pares. .
Grupos para que los proveedores de atención médica se reúnan con otros proveedores de atención médica de su grupo y discutan los problemas que enfrentan, intercambien ideas sobre soluciones y se brinden apoyo mutuo.
Relaciones mentor-aprendiz que brindan la oportunidad de capacitar a proveedores de atención médica junior sobre desarrollo profesional, equilibrio entre el trabajo y la vida personal, habilidades clínicas, avance profesional y otros temas.
Los mentores desarrollan sus habilidades de tutoría y liderazgo.
Participación del liderazgo del condado desde el inicio del proyecto a través de una junta asesora comunitaria, actualizaciones periódicas del estudio y los hallazgos, y discusión de las brechas sistémicas que impactan el estrés y los prejuicios de los proveedores.
Para facilitar el compromiso continuo y la sostenibilidad a nivel de las instalaciones, identificamos a los líderes de las instalaciones que lideran la organización y facilitación de grupos de apoyo entre pares y de actualización en sus instalaciones y sirven como modelos a seguir.
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Sin intervención: Brazo de control CPIPE
El grupo de control no recibirá la intervención CPIPE durante el período de recopilación de datos de 12 meses, pero mantendrá sus actividades habituales a nivel de las instalaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la atención de maternidad centrada en la persona (PCMC) desde el inicio hasta los 6 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La escala PCMC es una escala de 30 ítems con 3 subescalas de dignidad y respeto, comunicación y autonomía, y atención de apoyo.
Los elementos de cada escala se suman para crear una puntuación, que está estandarizada en un rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una atención más centrada en la persona.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la atención de maternidad centrada en la persona (PCMC) de 6 meses sostenido a los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La escala PCMC es una escala de 30 ítems con 3 subescalas de dignidad y respeto, comunicación y autonomía, y atención de apoyo.
Los elementos de cada escala se suman para crear una puntuación, que está estandarizada en un rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una atención más centrada en la persona.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en la puntuación de la atención de maternidad centrada en la persona (PCMC) desde el inicio hasta los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La escala PCMC es una escala de 30 ítems con 3 subescalas de dignidad y respeto, comunicación y autonomía, y atención de apoyo.
Los elementos de cada escala se suman para crear una puntuación, que está estandarizada en un rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una atención más centrada en la persona.
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Línea de base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de conocimientos y actitudes sobre el estrés y el manejo del estrés desde el inicio hasta los 6 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el estrés se mide mediante 10 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al estrés y su manejo.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de actitud y conocimientos sobre el estrés y el manejo del estrés desde los 6 meses sostenido a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el estrés se mide mediante 10 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al estrés y su manejo.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de conocimientos y actitudes sobre el estrés y el manejo del estrés desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el estrés se mide mediante 10 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al estrés y su manejo.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de conocimientos y actitudes sobre sesgos inconscientes desde el inicio hasta los 6 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el sesgo inconsciente se mide mediante 10 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al sesgo inconsciente.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de conocimientos y actitudes sobre sesgos inconscientes a partir de los 6 meses sostenido a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el sesgo inconsciente se mide mediante 10 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al sesgo inconsciente.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de conocimientos y actitudes sobre sesgos inconscientes desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
La puntuación de conocimientos y actitudes sobre el sesgo inconsciente se mide mediante 10 preguntas de la encuesta con puntuaciones que van de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento y actitudes positivas con respecto al sesgo inconsciente.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de estrés percibido (PSS) desde el inicio hasta los 6 meses, entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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El estrés percibido se mide mediante la escala de estrés percibido de Cohen de 10 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de estrés percibido (PSS) de 6 meses sostenido a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
El estrés percibido se mide mediante la escala de estrés percibido de Cohen de 10 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de estrés percibido (PSS) desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
El estrés percibido se mide mediante la escala de estrés percibido de Cohen de 10 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Medida de Burnout de Shirom-Melamed (SMBM) desde el inicio hasta los 6 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La medida de agotamiento de Shirom-Melamed es una escala de 14 ítems.
Las puntuaciones varían del 1 al 7 y las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de la Medida de Burnout de Shirom-Melamed (SMBM) de 6 meses sostenido a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
La medida de agotamiento de Shirom-Melamed es una escala de 14 ítems.
Las puntuaciones varían del 1 al 7 y las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Medida de agotamiento Shirom-Melamed (SMBM) desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
La medida de agotamiento de Shirom-Melamed es una escala de 14 ítems.
Las puntuaciones varían del 1 al 7 y las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de concientización y mitigación de sesgos desde el inicio hasta los 6 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La escala se compone de las siguientes 3 subescalas: una subescala de Conciencia de prejuicios de 9 ítems; y una subescala de autoeficacia en mitigación de sesgos de 7 ítems; y subescala de mitigación de sesgos de 7 ítems.
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Línea de base y 6 meses
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El cambio en las puntuaciones de concientización y mitigación de sesgos a partir de los 6 meses se mantuvo a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
La escala se compone de las siguientes 3 subescalas: una subescala de Conciencia de prejuicios de 9 ítems; y una subescala de autoeficacia en mitigación de sesgos de 7 ítems; y subescala de mitigación de sesgos de 7 ítems.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de concientización y mitigación de sesgos desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
La escala se compone de las siguientes 3 subescalas: una subescala de Conciencia de prejuicios de 9 ítems; y una subescala de autoeficacia en mitigación de sesgos de 7 ítems; y subescala de mitigación de sesgos de 7 ítems.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de sesgo explícito desde el inicio hasta los 6 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Las puntuaciones de sesgo explícito provienen de respuestas a una viñeta y oscilan entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas indican un sesgo más explícito.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de sesgo explícito de 6 meses sostenido a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Las puntuaciones de sesgo explícito provienen de respuestas a una viñeta y oscilan entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas indican un sesgo más explícito.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de sesgo explícito desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Las puntuaciones de sesgo explícito provienen de respuestas a una viñeta y oscilan entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas indican un sesgo más explícito.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en la puntuación del entorno de apoyo desde el inicio hasta los 6 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Preguntas de la encuesta para evaluar el apoyo de los líderes, superiores y colegas, indicando un entorno más propicio y propicio.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación del entorno de apoyo desde los 6 meses sostenido a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Preguntas de la encuesta para evaluar el apoyo de los líderes, superiores y colegas, indicando un entorno más propicio y propicio.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en la puntuación del entorno de apoyo desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Preguntas de la encuesta para evaluar el apoyo de los líderes, superiores y colegas, indicando un entorno más propicio y propicio.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de provisión de PCMC autoinformadas desde el inicio hasta los 6 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La escala de PCMC informada por el proveedor de 9 ítems varía de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican una mayor provisión de PCMC.
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Línea de base y 6 meses
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El cambio en las puntuaciones de provisión de PCMC autoinformadas a partir de los 6 meses se mantuvo a los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La escala de PCMC informada por el proveedor de 9 ítems varía de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican una mayor provisión de PCMC.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en las puntuaciones de provisión de PCMC autoinformadas desde el inicio hasta los 12 meses entre los proveedores en los centros de intervención en comparación con los de los centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La escala de PCMC informada por el proveedor de 9 ítems varía de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican una mayor provisión de PCMC.
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en la utilización de la atención posnatal desde el inicio hasta los 6 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Preguntas de la encuesta sobre la recepción y el momento de la atención posnatal
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Línea de base y 6 meses
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El cambio en la utilización de la atención posnatal desde los 6 meses se mantuvo a los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Preguntas de la encuesta sobre la recepción y el momento de la atención posnatal
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6 meses y 12 meses
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Cambio en la utilización de la atención posnatal desde el inicio hasta los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Preguntas de la encuesta sobre la recepción y el momento de la atención posnatal
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en las tasas de lactancia materna desde el inicio hasta los 6 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Preguntas de la encuesta sobre inicio de la lactancia materna, lactancia materna exclusiva y duración de la lactancia materna
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Línea de base y 6 meses
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Cambio en las tasas de lactancia materna desde los 6 meses sostenido a los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Preguntas de la encuesta sobre inicio de la lactancia materna, lactancia materna exclusiva y duración de la lactancia materna
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6 meses y 12 meses
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Cambio en las tasas de lactancia materna desde el inicio hasta los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Preguntas de la encuesta sobre inicio de la lactancia materna, lactancia materna exclusiva y duración de la lactancia materna
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Línea de base y 12 meses
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Cambio en las tasas de depresión posparto desde el inicio hasta los 6 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Escala de depresión perinatal y posnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave
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Línea de base y 6 meses
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El cambio en las tasas de depresión posparto a partir de los 6 meses se mantuvo a los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Escala de depresión perinatal y posnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave
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6 meses y 12 meses
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Cambio en las tasas de depresión posparto desde el inicio hasta los 12 meses entre las mujeres que dan a luz en centros de intervención en comparación con aquellas que dan a luz en centros de control.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
|
Escala de depresión perinatal y posnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems.
Las puntuaciones varían de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave
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Línea de base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
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- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Khan KS, Wojdyla D, Say L, Gulmezoglu AM, Van Look PF. WHO analysis of causes of maternal death: a systematic review. Lancet. 2006 Apr 1;367(9516):1066-1074. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68397-9.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-38843
- R01HD110370 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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