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Ensaio Cuidando de Provedores para Melhorar a Experiência do Paciente (CPIPE) (CPIPE)

13 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Estudo Cuidando de Provedores para Melhorar a Experiência do Paciente (CPIPE): Um ensaio clínico controlado randomizado para avaliar o impacto da intervenção CPIPE no cuidado à maternidade centrado na pessoa

As atividades descritas nesta proposta visam abordar o estresse e o preconceito inconsciente dos profissionais de saúde para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna, particularmente relacionados às dimensões do cuidado centradas na pessoa - ou seja, cuidados que respeitem e respondam às necessidades, preferências e valores das mulheres. Os investigadores centram-se no stress dos profissionais de saúde e no preconceito inconsciente porque são factores-chave de cuidados de má qualidade que muitas vezes não são abordados em intervenções concebidas para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna. Os investigadores planejam (1) testar a eficácia de uma intervenção que visa o estresse e preconceito do provedor para melhorar o PCMC; (2) avaliar a relação custo-eficácia do CPIPE; (3) examinar os mecanismos de impacto do CPIPE na PCMC; e (3) avaliar o impacto da intervenção CPIPE nos resultados distais, incluindo o comportamento de procura de saúde materna e a saúde materna e neonatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados maternos deficientes centrados na pessoa (PCMC) contribuem para uma elevada mortalidade e morbilidade materna, directa e indirectamente, através da falta, atraso, inadequação, desnecessária ou prejudicial de cuidados. O R01 proposto testará a eficácia de uma intervenção que visa o estresse e o preconceito do provedor para melhorar o PCMC. Os investigadores conseguirão isso por meio de 3 objetivos. Objectivo 1: avaliar a eficácia da intervenção CPIPE no PCMC no Quénia e no Gana. Os investigadores levantam a hipótese de que o CPIPE melhorará o PCMC para todas as mulheres, e especialmente para mulheres com baixo SES. O resultado primário é o PCMC medido com a escala PCMC por meio de múltiplas pesquisas transversais de mães que deram à luz nas 12 semanas anteriores nas instalações do estudo no início do estudo (antes da intervenção), na linha média (6 meses após o início do estudo) e no final (12 meses após a linha de base) (N = 2.000 em cada ponto de tempo). Um subobjetivo 1 avaliará a relação custo-eficácia do CPIPE. Objetivo 2: examinar os mecanismos de impacto do CPIPE no PCMC. Os investigadores avaliarão o efeito do CPIPE nos resultados intermediários, como conhecimento do fornecedor, autoeficácia, estresse, esgotamento e níveis de preconceito; e conduzir análises de mediação para avaliar se as mudanças nesses resultados são responsáveis ​​pelo efeito do CPIPE no PCMC. Objectivo 3: avaliar o impacto da intervenção CPIPE nos resultados distais, incluindo o comportamento de procura de saúde materna e a saúde materna e neonatal; e examinar se as mudanças no PCMC são responsáveis ​​por esses efeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6379

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Navrongo, Gana
        • Upper East and North East regions health facilities
      • Migori, Quênia
        • Migori and Homabay Counties health facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Pesquisa feminina

Critério de eleição

  1. Mulheres atendidas nas instalações de estudo.
  2. Ter dado à luz nas 12 semanas anteriores à coleta de dados.
  3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
  4. Idade igual ou superior a 15 anos, com indivíduos de 15 a 17 anos que atendam aos critérios para menores emancipados, conforme definido pela lei do Quênia ou de Gana (grávidas ou pais, vivendo separados dos pais ou responsável; vivendo separados com ou sem o consentimento dos pais ou responsável, independentemente de duração; e, controlar seus negócios financeiros independentemente da fonte de renda).

Critério de exclusão

  1. Mulheres que estão demasiado doentes para participar ou que não vivem num local viável se as entrevistas estiverem agendadas para serem realizadas na comunidade.
  2. Mulheres com menos de 15 anos de idade.

Coorte do provedor

Critério de eleição

  1. Profissionais de saúde que trabalham em unidades de saúde materna há pelo menos 6 meses no momento da recolha de dados.
  2. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
  3. Capaz e comprometido em participar do treinamento de intervenção e atividades de acompanhamento.
  4. Idade igual ou superior a 18 anos.

Critério de exclusão

1. Os prestadores de cuidados de saúde que planeiam deixar de trabalhar nas unidades nos próximos seis meses, no momento da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção CPIPE
1. Treinamento: Um treinamento de dois dias que aborda os seguintes tópicos: Estresse e mecanismos positivos de enfrentamento; Conscientização e mitigação de preconceitos; Assistência à maternidade centrada na pessoa; Lidar com situações difíceis; e Trabalho em equipe e comunicação. 2. Apoio de pares: Grupos para os prestadores de cuidados de saúde se reunirem com outros prestadores de cuidados de saúde do seu quadro, para interrogar, discutir questões que enfrentam, debater soluções e prestar apoio uns aos outros. 3. Envolvimento da liderança: Envolvimento da liderança do condado no início do projecto através de um conselho consultivo comunitário para orientar e ajudar a resolver as fontes de stress. 4. Mentoria: relações mentor-pupilo que proporcionam a oportunidade de orientar prestadores de cuidados de saúde menos experientes sobre desenvolvimento profissional, equilíbrio entre vida pessoal e profissional, competências clínicas, progressão na carreira e outros tópicos. 5. Defensores integrados: defensores das instalações para liderar na organização e facilitação de grupos de apoio de pares e atualizações nas suas instalações e servir como modelos.
Um treinamento de dois dias cobrindo os seguintes tópicos: compreensão do estresse e esgotamento e desenvolvimento de mecanismos positivos de enfrentamento, conscientização e mitigação de preconceitos, atenção plena aos cuidados de maternidade centrados na pessoa, lidar com situações difíceis, cuidados obstétricos e neonatais de emergência, trabalho em equipe e comunicação, orientação e apoio de pares .
Grupos para que os prestadores de cuidados de saúde se reúnam com outros prestadores de cuidados de saúde do seu quadro e discutam os problemas que enfrentam, façam brainstorming de soluções e forneçam apoio uns aos outros.
Relacionamentos mentor-pupilo que oferecem a oportunidade de treinar profissionais de saúde juniores sobre desenvolvimento profissional, equilíbrio entre vida pessoal e profissional, habilidades clínicas, avanço na carreira e outros tópicos. Os mentores desenvolvem suas habilidades de mentoria e liderança.
Envolvimento da liderança do condado no início do projecto através de um conselho consultivo comunitário, actualizações regulares do estudo e das conclusões e discussão de lacunas sistémicas que afectam o stress e o preconceito dos prestadores.
Para facilitar o envolvimento contínuo e a sustentabilidade no nível das instalações, identificamos defensores das instalações que lideram na organização e facilitação de grupos de apoio de pares e atualizações nas suas instalações e servem como modelos.
Sem intervenção: Braço de controle CPIPE
O grupo de controle não receberá a intervenção CPIPE durante o período de coleta de dados de 12 meses, mas manterá suas atividades habituais em nível de instalação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação dos cuidados de maternidade centrados na pessoa (PCMC) desde o início até aos 6 meses entre as mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala PCMC é uma escala de 30 itens com 3 subescalas para dignidade e respeito, comunicação e autonomia e cuidados de apoio. Os itens de cada escala são somados para criar uma pontuação, que é padronizada para variar de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam cuidados mais centrados na pessoa.
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação dos cuidados de maternidade centrados na pessoa (PCMC) de 6 meses sustentada aos 12 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: 6 meses e 12 meses
A escala PCMC é uma escala de 30 itens com 3 subescalas para dignidade e respeito, comunicação e autonomia e cuidados de apoio. Os itens de cada escala são somados para criar uma pontuação, que é padronizada para variar de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam cuidados mais centrados na pessoa.
6 meses e 12 meses
Mudança na pontuação dos cuidados de maternidade centrados na pessoa (PCMC) desde o início até aos 12 meses entre as mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: Linha de base e 12 meses
A escala PCMC é uma escala de 30 itens com 3 subescalas para dignidade e respeito, comunicação e autonomia e cuidados de apoio. Os itens de cada escala são somados para criar uma pontuação, que é padronizada para variar de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam cuidados mais centrados na pessoa.
Linha de base e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de conhecimento e atitude sobre estresse e gerenciamento de estresse desde o início até 6 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre estresse é medida por 10 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao estresse e ao gerenciamento do estresse.
Linha de base e 6 meses
Mudança nas pontuações de conhecimento e atitude de gerenciamento de estresse e estresse de 6 meses sustentada por 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre estresse é medida por 10 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao estresse e ao gerenciamento do estresse.
6 meses e 12 meses
Mudança nas pontuações de conhecimento e atitude sobre estresse e gerenciamento de estresse desde o início até 12 meses entre os prestadores de serviços em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre estresse é medida por 10 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao estresse e ao gerenciamento do estresse.
Linha de base e 12 meses
Mudança nas pontuações de conhecimento e atitude de preconceito inconsciente desde o início até 6 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre preconceito inconsciente é medida por 10 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao preconceito inconsciente.
Linha de base e 6 meses
Mudança nas pontuações de conhecimento e atitude de preconceito inconsciente de 6 meses sustentada em 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre preconceito inconsciente é medida por 10 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao preconceito inconsciente.
6 meses e 12 meses
Mudança nas pontuações de conhecimento e atitude de preconceito inconsciente desde o início até 12 meses entre os prestadores em unidades de intervenção em comparação com aqueles em unidades de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
A pontuação de conhecimento e atitudes sobre preconceito inconsciente é medida por 10 perguntas de pesquisa com pontuações variando de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior conhecimento e atitudes positivas em relação ao preconceito inconsciente.
Linha de base e 12 meses
Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) desde o início até 6 meses, entre prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
O estresse percebido é medido pela Escala de Estresse Percebido de Cohen de 10 itens. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) de 6 meses sustentada em 12 meses entre os provedores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
O estresse percebido é medido pela Escala de Estresse Percebido de Cohen de 10 itens. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
6 meses e 12 meses
Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) desde o início até 12 meses entre os provedores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
O estresse percebido é medido pela Escala de Estresse Percebido de Cohen de 10 itens. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base e 12 meses
Mudança na pontuação do Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) desde o início até 6 meses entre os provedores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
A Medida de Burnout Shirom-Melamed é uma escala de 14 itens. As pontuações variam de 1 a 7, sendo que pontuações mais altas indicam maior esgotamento.
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação da Medida de Burnout Shirom-Melamed (SMBM) de 6 meses sustentada em 12 meses entre provedores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
A Medida de Burnout Shirom-Melamed é uma escala de 14 itens. As pontuações variam de 1 a 7, sendo que pontuações mais altas indicam maior esgotamento.
6 meses e 12 meses
Mudança na pontuação do Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) desde o início até 12 meses entre os provedores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
A Medida de Burnout Shirom-Melamed é uma escala de 14 itens. As pontuações variam de 1 a 7, sendo que pontuações mais altas indicam maior esgotamento.
Linha de base e 12 meses
Mudança nas pontuações de conscientização e mitigação de preconceitos desde o início até 6 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala é composta pelas seguintes 3 subescalas: uma subescala de Consciência de Preconceito com 9 itens; e uma subescala de autoeficácia para mitigação de preconceitos com 7 itens; e subescala de mitigação de preconceito de 7 itens.
Linha de base e 6 meses
Mudança nas pontuações de conscientização e mitigação de preconceitos de 6 meses sustentada em 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
A escala é composta pelas seguintes 3 subescalas: uma subescala de Consciência de Preconceito com 9 itens; e uma subescala de autoeficácia para mitigação de preconceitos com 7 itens; e subescala de mitigação de preconceito de 7 itens.
6 meses e 12 meses
Mudança nas pontuações de conscientização e mitigação de preconceitos desde o início até 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
A escala é composta pelas seguintes 3 subescalas: uma subescala de Consciência de Preconceito com 9 itens; e uma subescala de autoeficácia para mitigação de preconceitos com 7 itens; e subescala de mitigação de preconceito de 7 itens.
Linha de base e 12 meses
Mudança nas pontuações de preconceito explícito desde o início até 6 meses entre os prestadores em unidades de intervenção em comparação com aqueles em unidades de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
As pontuações de preconceito explícito são provenientes de respostas a uma vinheta e variam de 4 a 28. Pontuações mais altas indicam preconceitos mais explícitos.
Linha de base e 6 meses
Mudança nas pontuações de preconceito explícito de 6 meses sustentada em 12 meses entre os prestadores em unidades de intervenção em comparação com aqueles em unidades de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
As pontuações de preconceito explícito são provenientes de respostas a uma vinheta e variam de 4 a 28. Pontuações mais altas indicam preconceitos mais explícitos.
6 meses e 12 meses
Mudança nas pontuações de preconceito explícito desde o início até 12 meses entre os prestadores em unidades de intervenção em comparação com aqueles em unidades de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
As pontuações de preconceito explícito são provenientes de respostas a uma vinheta e variam de 4 a 28. Pontuações mais altas indicam preconceitos mais explícitos.
Linha de base e 12 meses
Mudança na pontuação do ambiente de apoio desde o início até 6 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Perguntas da pesquisa para avaliar o apoio da liderança, superiores e colegas, indicando um ambiente mais favorável e facilitador.
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação do ambiente de apoio de 6 meses sustentada até 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
Perguntas da pesquisa para avaliar o apoio da liderança, superiores e colegas, indicando um ambiente mais favorável e facilitador.
6 meses e 12 meses
Mudança na pontuação do ambiente de apoio desde o início até 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controlo.
Prazo: Linha de base e 12 meses
Perguntas da pesquisa para avaliar o apoio da liderança, superiores e colegas, indicando um ambiente mais favorável e facilitador.
Linha de base e 12 meses
Mudança nas pontuações de provisão de PCMC auto-relatadas desde o início até 6 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala de PCMC relatada pelo fornecedor, de 9 itens, varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior provisão de PCMC.
Linha de base e 6 meses
Mudança nas pontuações de provisão de PCMC auto-relatadas de 6 meses sustentadas em 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
A escala de PCMC relatada pelo fornecedor, de 9 itens, varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior provisão de PCMC.
6 meses e 12 meses
Mudança nas pontuações de provisão de PCMC auto-relatadas desde o início até 12 meses entre os prestadores em instalações de intervenção em comparação com aqueles em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
A escala de PCMC relatada pelo fornecedor, de 9 itens, varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior provisão de PCMC.
Linha de base e 12 meses
Mudança na utilização de cuidados pós-natais desde o início até aos 6 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Perguntas da pesquisa sobre recebimento e momento dos cuidados pós-natais
Linha de base e 6 meses
Mudança na utilização de cuidados pós-natais de 6 meses sustentada aos 12 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: 6 meses e 12 meses
Perguntas da pesquisa sobre recebimento e momento dos cuidados pós-natais
6 meses e 12 meses
Mudança na utilização de cuidados pós-natais desde o início até aos 12 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: Linha de base e 12 meses
Perguntas da pesquisa sobre recebimento e momento dos cuidados pós-natais
Linha de base e 12 meses
Mudança nas taxas de amamentação desde o início até aos 6 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Perguntas da pesquisa sobre início da amamentação, amamentação exclusiva e duração da amamentação
Linha de base e 6 meses
Mudança nas taxas de amamentação dos 6 meses sustentada aos 12 meses entre as mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: 6 meses e 12 meses
Perguntas da pesquisa sobre início da amamentação, amamentação exclusiva e duração da amamentação
6 meses e 12 meses
Mudança nas taxas de amamentação desde o início até aos 12 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controlo.
Prazo: Linha de base e 12 meses
Perguntas da pesquisa sobre início da amamentação, amamentação exclusiva e duração da amamentação
Linha de base e 12 meses
Mudança nas taxas de depressão pós-parto desde o início até 6 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Escala de depressão perinatal/pós-natal de Edimburgo (EPDS) de 10 itens. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave
Linha de base e 6 meses
Mudança nas taxas de depressão pós-parto de 6 meses sustentada aos 12 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controle.
Prazo: 6 meses e 12 meses
Escala de depressão perinatal/pós-natal de Edimburgo (EPDS) de 10 itens. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave
6 meses e 12 meses
Mudança nas taxas de depressão pós-parto desde o início até 12 meses entre mulheres que dão à luz em instalações de intervenção em comparação com aquelas que dão à luz em instalações de controle.
Prazo: Linha de base e 12 meses
Escala de depressão perinatal/pós-natal de Edimburgo (EPDS) de 10 itens. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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