Sperimentazione CPIPE (Caring for Providers to Improve Patient Experience). (CPIPE)
13 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Studio CPIPE (Caring for Providers to Improve Patient Experience): uno studio randomizzato e controllato a grappolo per valutare l'impatto dell'intervento CPIPE sull'assistenza alla maternità centrata sulla persona
Le attività descritte nella presente proposta mirano ad affrontare lo stress e i pregiudizi inconsci degli operatori sanitari per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria materna, in particolare in relazione alle dimensioni dell'assistenza centrate sulla persona, ad es.
un'assistenza rispettosa e attenta ai bisogni, alle preferenze e ai valori delle donne.
I ricercatori si concentrano sullo stress degli operatori sanitari e sui pregiudizi inconsci perché sono fattori chiave di un’assistenza di scarsa qualità che spesso non vengono affrontati negli interventi progettati per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria materna.
I ricercatori intendono (1) testare l'efficacia di un intervento che mira allo stress e ai pregiudizi del fornitore per migliorare il PCMC; (2) valutare il rapporto costo-efficacia del CPIPE; (3) esaminare i meccanismi di impatto del CPIPE sul PCMC; e (3) valutare l'impatto dell'intervento CPIPE sugli esiti distali, compreso il comportamento di ricerca della salute materna e la salute materna e neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una scarsa assistenza materna centrata sulla persona (PCMC) contribuisce a un’elevata mortalità e morbilità materna, direttamente e indirettamente, attraverso cure carenti, ritardate, inadeguate, non necessarie o dannose.
L'R01 proposto metterà alla prova l'efficacia di un intervento che mira allo stress e ai pregiudizi del fornitore per migliorare il PCMC.
Gli investigatori realizzeranno questo attraverso 3 obiettivi.
Obiettivo 1: valutare l'efficacia dell'intervento CPIPE sul PCMC in Kenya e Ghana.
I ricercatori ipotizzano che CPIPE migliorerà il PCMC per tutte le donne, e in particolare per le donne con un basso SES.
L'outcome primario è il PCMC misurato con la scala PCMC attraverso molteplici indagini trasversali di madri che hanno partorito nelle 12 settimane precedenti nelle strutture di studio al basale (prima dell'intervento), alla linea mediana (6 mesi dopo il basale) e alla fine (12 mesi successivi al basale) (N=2000 in ogni momento).
Un sotto-obiettivo 1 valuterà il rapporto costo-efficacia del CPIPE.
Obiettivo 2: esaminare i meccanismi di impatto del CPIPE sul PCMC.
I ricercatori valuteranno l'effetto del CPIPE sui risultati intermedi come la conoscenza del fornitore, l'autoefficacia, lo stress, il burnout e i livelli di bias; e condurre un'analisi di mediazione per valutare se i cambiamenti in questi risultati spiegano l'effetto del CPIPE sul PCMC.
Obiettivo 3: valutare l'impatto dell'intervento CPIPE sugli esiti distali, compreso il comportamento di ricerca della salute materna e la salute materna e neonatale; ed esaminare se i cambiamenti nel PCMC tengono conto di questi effetti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6379
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Indagine sulle donne
Criteri di ammissibilità
- Donne che ricevono assistenza presso le strutture dello studio.
- Hanno partorito entro le 12 settimane precedenti la raccolta dei dati.
- Capace e disposto a fornire il consenso informato.
- Età pari o superiore a 15 anni, con individui di età compresa tra 15 e 17 anni che soddisfano i criteri per i minori emancipati definiti dalla legge del Kenya o del Ghana (incinta o genitoriale, che vivono separati dai genitori o dal tutore; che vivono separatamente con o senza il consenso dei genitori o del tutore, indipendentemente dal durata; e controllo dei propri affari finanziari indipendentemente dalla fonte di reddito).
Criteri di esclusione
- Donne che sono troppo malate per partecipare o che non vivono in un luogo fattibile se le interviste sono programmate per essere condotte nella comunità.
- Donne di età inferiore ai 15 anni.
Il gruppo del fornitore
Criteri di ammissibilità
- Operatori sanitari che lavorano nelle unità di salute materna da almeno 6 mesi al momento della raccolta dei dati.
- Capace e disposto a fornire il consenso informato.
- In grado e impegnato a partecipare alla formazione sull'intervento e alle attività di follow-up.
- Età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione
1. Operatori sanitari che intendono non operare più presso le strutture nei prossimi sei mesi, al momento dell'iscrizione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento CPIPE
1. Formazione: una formazione di due giorni che affronta i seguenti argomenti: stress e meccanismi di coping positivo; Consapevolezza e mitigazione dei pregiudizi; Assistenza alla maternità centrata sulla persona; Affrontare situazioni difficili; e Lavoro di squadra e comunicazione.
2. Supporto tra pari: gruppi in cui gli operatori sanitari possono incontrarsi con altri operatori sanitari dei loro quadri, fare debriefing, discutere i problemi che stanno affrontando, fare brainstorming su soluzioni e fornirsi supporto reciproco.
3. Coinvolgimento della leadership: coinvolgimento della leadership della contea all'inizio del progetto attraverso un comitato consultivo comunitario per guidare e aiutare ad affrontare le fonti di stress.
4. Mentorship: relazioni mentore-allievo che offrono l'opportunità di istruire gli operatori sanitari meno esperti sullo sviluppo professionale, sull'equilibrio tra lavoro e vita privata, sulle competenze cliniche, sull'avanzamento di carriera e su altri argomenti.
5. Campioni integrati: campioni della struttura che guideranno l'organizzazione e la facilitazione di gruppi di supporto tra pari e corsi di aggiornamento presso le loro strutture e fungeranno da modelli di ruolo.
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Una formazione di due giorni che copre i seguenti argomenti: comprensione dello stress e del burnout e sviluppo di meccanismi di coping positivi, consapevolezza e mitigazione dei pregiudizi, consapevolezza dell'assistenza alla maternità centrata sulla persona, gestione delle situazioni difficili, assistenza ostetrica e neonatale di emergenza, lavoro di squadra e comunicazione, tutoraggio e supporto tra pari .
Gruppi in cui gli operatori sanitari possono incontrarsi con altri operatori sanitari dei loro quadri e discutere i problemi che stanno affrontando, fare brainstorming su soluzioni e fornirsi supporto reciproco.
Relazioni mentore-allievo che offrono l'opportunità di istruire gli operatori sanitari junior sullo sviluppo professionale, sull'equilibrio tra lavoro e vita privata, sulle competenze cliniche, sull'avanzamento di carriera e su altri argomenti.
I mentori sviluppano le loro capacità di tutoraggio e leadership.
Coinvolgimento della leadership della contea all'inizio del progetto attraverso un comitato consultivo della comunità, aggiornamenti regolari dello studio e dei risultati e discussione delle lacune sistemiche che influiscono sullo stress e sui pregiudizi dei fornitori.
Per facilitare il coinvolgimento continuo e la sostenibilità a livello di struttura, abbiamo identificato i campioni della struttura che guidano l'organizzazione e la facilitazione di gruppi di supporto tra pari e corsi di aggiornamento presso le loro strutture e fungono da modelli di ruolo.
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Nessun intervento: Braccio di controllo CPIPE
Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento CPIPE durante il periodo di raccolta dati di 12 mesi ma manterrà le consuete attività a livello di struttura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio PCMC (Person-Centered Maternity Care) dal basale a 6 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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La scala PCMC è composta da 30 item con 3 sottoscale per dignità e rispetto, comunicazione e autonomia e cure di supporto.
Gli elementi per ciascuna scala vengono sommati per creare un punteggio, che è standardizzato per variare da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un'assistenza più centrata sulla persona.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione del punteggio PCMC (Person-Centered Maternity Care) da 6 mesi sostenuto a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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La scala PCMC è composta da 30 item con 3 sottoscale per dignità e rispetto, comunicazione e autonomia e cure di supporto.
Gli elementi per ciascuna scala vengono sommati per creare un punteggio, che è standardizzato per variare da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un'assistenza più centrata sulla persona.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione del punteggio PCMC (Person-Centered Maternity Care) dal basale a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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La scala PCMC è composta da 30 item con 3 sottoscale per dignità e rispetto, comunicazione e autonomia e cure di supporto.
Gli elementi per ciascuna scala vengono sommati per creare un punteggio, che è standardizzato per variare da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un'assistenza più centrata sulla persona.
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Baseline e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza dello stress e nella gestione dello stress e nei punteggi di atteggiamento dal basale a 6 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti sullo stress viene misurato mediante 10 domande del sondaggio con punteggi compresi tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo allo stress e alla sua gestione.
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Baseline e 6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dello stress e nella gestione dello stress e nei punteggi di atteggiamento da 6 mesi sostenuti a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti sullo stress viene misurato mediante 10 domande del sondaggio con punteggi compresi tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo allo stress e alla sua gestione.
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6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dello stress e nella gestione dello stress e nei punteggi di atteggiamento dal basale a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti sullo stress viene misurato mediante 10 domande del sondaggio con punteggi compresi tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo allo stress e alla sua gestione.
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Baseline e 12 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dei pregiudizi inconsci e nei punteggi di atteggiamento dal basale a 6 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti dei pregiudizi inconsci viene misurato mediante 10 domande del sondaggio con punteggi compresi tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo ai pregiudizi inconsci.
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Baseline e 6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dei pregiudizi inconsci e nei punteggi di atteggiamento da 6 mesi mantenuto a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti dei pregiudizi inconsci viene misurato mediante 10 domande del sondaggio con punteggi compresi tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo ai pregiudizi inconsci.
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6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dei pregiudizi inconsci e nei punteggi di atteggiamento dal basale a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Il punteggio relativo alla conoscenza e agli atteggiamenti dei pregiudizi inconsci viene misurato mediante 10 domande del sondaggio con punteggi compresi tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e atteggiamenti positivi riguardo ai pregiudizi inconsci.
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Baseline e 12 mesi
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Variazione del punteggio della scala di stress percepito (PSS) dal basale a 6 mesi, tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Lo stress percepito viene misurato mediante la scala dello stress percepito di Cohen a 10 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione del punteggio PSS (Perceived Stress Scale) da 6 mesi mantenuto a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Lo stress percepito viene misurato mediante la scala dello stress percepito di Cohen a 10 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione del punteggio della scala di stress percepito (PSS) dal basale a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Lo stress percepito viene misurato mediante la scala dello stress percepito di Cohen a 10 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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Baseline e 12 mesi
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Variazione del punteggio Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) dal basale a 6 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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La misura del burnout di Shirom-Melamed è una scala composta da 14 item.
I punteggi vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano un burnout maggiore.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione del punteggio Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) da 6 mesi a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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La misura del burnout di Shirom-Melamed è una scala composta da 14 item.
I punteggi vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano un burnout maggiore.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione del punteggio Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) dal basale a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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La misura del burnout di Shirom-Melamed è una scala composta da 14 item.
I punteggi vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano un burnout maggiore.
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Baseline e 12 mesi
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Variazione dei punteggi di consapevolezza e mitigazione dei bias dal basale a 6 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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La scala è composta dalle seguenti 3 sottoscale: una sottoscala di 9 item relativa alla consapevolezza dei pregiudizi; e una sottoscala di autoefficacia di mitigazione dei pregiudizi composta da 7 elementi; e sottoscala di mitigazione del bias composta da 7 elementi.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione nei punteggi di consapevolezza e mitigazione dei bias da 6 mesi sostenuta a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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La scala è composta dalle seguenti 3 sottoscale: una sottoscala di 9 item relativa alla consapevolezza dei pregiudizi; e una sottoscala di autoefficacia di mitigazione dei pregiudizi composta da 7 elementi; e sottoscala di mitigazione del bias composta da 7 elementi.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione dei punteggi di consapevolezza e mitigazione dei bias dal basale a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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La scala è composta dalle seguenti 3 sottoscale: una sottoscala di 9 item relativa alla consapevolezza dei pregiudizi; e una sottoscala di autoefficacia di mitigazione dei pregiudizi composta da 7 elementi; e sottoscala di mitigazione del bias composta da 7 elementi.
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Baseline e 12 mesi
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Variazione dei punteggi di bias esplicito dal basale a 6 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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I punteggi di bias esplicito provengono dalle risposte a una vignetta e vanno da 4 a 28.
Punteggi più alti indicano pregiudizi più espliciti.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione nei punteggi di bias esplicito da 6 mesi mantenuta a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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I punteggi di bias esplicito provengono dalle risposte a una vignetta e vanno da 4 a 28.
Punteggi più alti indicano pregiudizi più espliciti.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione dei punteggi di bias esplicito dal basale a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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I punteggi di bias esplicito provengono dalle risposte a una vignetta e vanno da 4 a 28.
Punteggi più alti indicano pregiudizi più espliciti.
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Baseline e 12 mesi
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Variazione del punteggio dell'ambiente di supporto dal basale a 6 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Domande del sondaggio per valutare il supporto da parte della leadership, dei superiori e dei colleghi, indicando un ambiente più favorevole e abilitante.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione del punteggio dell'ambiente di supporto da 6 mesi mantenuto a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Domande del sondaggio per valutare il supporto da parte della leadership, dei superiori e dei colleghi, indicando un ambiente più favorevole e abilitante.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione del punteggio dell'ambiente di supporto dal basale a 12 mesi tra gli operatori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Domande del sondaggio per valutare il supporto da parte della leadership, dei superiori e dei colleghi, indicando un ambiente più favorevole e abilitante.
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Baseline e 12 mesi
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Variazione dei punteggi di fornitura PCMC auto-riferiti dal basale a 6 mesi tra i fornitori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Il fornitore di 9 elementi ha riportato che la scala PCMC varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una fornitura PCMC più elevata.
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Baseline e 6 mesi
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Variazione nei punteggi di fornitura PCMC auto-riferiti da 6 mesi sostenuti a 12 mesi tra i fornitori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Il fornitore di 9 elementi ha riportato che la scala PCMC varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una fornitura PCMC più elevata.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione dei punteggi di fornitura PCMC auto-riferiti dal basale a 12 mesi tra i fornitori nelle strutture di intervento rispetto a quelli nelle strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Il fornitore di 9 elementi ha riportato che la scala PCMC varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una fornitura PCMC più elevata.
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Baseline e 12 mesi
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Variazione nell’utilizzo dell’assistenza postnatale dal basale a 6 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Domande del sondaggio sulla ricezione e sulla tempistica delle cure postnatali
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Baseline e 6 mesi
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Variazione nell’utilizzo dell’assistenza postnatale da 6 mesi sostenuta a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Domande del sondaggio sulla ricezione e sulla tempistica delle cure postnatali
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione nell’utilizzo dell’assistenza postnatale dal basale a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Domande del sondaggio sulla ricezione e sulla tempistica delle cure postnatali
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Baseline e 12 mesi
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Variazione dei tassi di allattamento al seno dal basale a 6 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Domande del sondaggio sull'inizio dell'allattamento al seno, sull'allattamento al seno esclusivo e sulla durata dell'allattamento al seno
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Baseline e 6 mesi
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Variazione dei tassi di allattamento al seno da 6 mesi sostenuti a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Domande del sondaggio sull'inizio dell'allattamento al seno, sull'allattamento al seno esclusivo e sulla durata dell'allattamento al seno
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione dei tassi di allattamento al seno dal basale a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Domande del sondaggio sull'inizio dell'allattamento al seno, sull'allattamento al seno esclusivo e sulla durata dell'allattamento al seno
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Baseline e 12 mesi
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Variazione dei tassi di depressione post-partum dal basale a 6 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Scala di Edimburgo per la depressione perinatale/postnatale a 10 voci (EPDS).
I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave
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Baseline e 6 mesi
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Variazione dei tassi di depressione post-partum da 6 mesi sostenuta a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Scala di Edimburgo per la depressione perinatale/postnatale a 10 voci (EPDS).
I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione dei tassi di depressione post-partum dal basale a 12 mesi tra le donne che partoriscono in strutture di intervento rispetto a quelle che partoriscono in strutture di controllo.
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
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Scala di Edimburgo per la depressione perinatale/postnatale a 10 voci (EPDS).
I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave
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Baseline e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patience Afulani, PhD, MD, MPH, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Khan KS, Wojdyla D, Say L, Gulmezoglu AM, Van Look PF. WHO analysis of causes of maternal death: a systematic review. Lancet. 2006 Apr 1;367(9516):1066-1074. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68397-9.
- Alkema L, Chou D, Hogan D, Zhang S, Moller AB, Gemmill A, Fat DM, Boerma T, Temmerman M, Mathers C, Say L; United Nations Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group collaborators and technical advisory group. Global, regional, and national levels and trends in maternal mortality between 1990 and 2015, with scenario-based projections to 2030: a systematic analysis by the UN Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):462-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00838-7. Epub 2015 Nov 13.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-38843
- R01HD110370 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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