- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06098794
Effekt af natriumbicarbonat på træningspræstation
Virkningerne af natriumbicarbonattilskud på intens træningspræstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelt design: Studiet bestod af et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret, crossover-forsøg, hvor 11 kvindelige fodboldspillere udførte, i en randomiseret rækkefølge, to gentagne sprintopgaver i et cyklusergometer, efter at have indtaget enten natriumbicarbonat (SB) eller placebo (PL). Atleternes kropssammensætning blev karakteriseret ved bioelektrisk impedansanalyse med en enkelt frekvens (50 kHz) enhed (BIA 101 Anniversary, Akern, Firenze, Italien) før træningssessionerne. Dataindsamlingen blev adskilt af en periode på mindst en uge inden for et tidsrum på højst en måned og udført på samme tidspunkt på dagen for hver deltager. Data vedrørende ydeevne, blodlaktatakkumulering, pulmonal gasudveksling, hjertefrekvens (HR), muskeliltning og neuromuskulær træthed blev indsamlet under disse to sessioner.
Suppleringsprotokol: Deltagerne indtog kapsler indeholdende 0,3 g/kg kropsvægt af SB eller cellulose som PL opdelt i to doser. Det første indtag (0,2 g/kg) fandt sted 2 timer før begyndelsen af protokollen, og det andet (0,1 g/kg) fandt sted 1 time senere. Mulige gastrointestinale symptomer forbundet med kosttilskudsindtagelse blev kontrolleret med et spørgeskema baseret på spørgeskemaet anvendt af Miller et al. (2016).
Protokol for gentagne sprints: RSA-protokollen blev udført i et cyklusergometer (Monark Ergomedic 894 E, Monark Exercise AB, Vansbro, Sverige) og var sammensat af 3 sæt af 6 sprints med 6 s varighed med en arbejdsbelastning på 4% af kropsmassen . Gentagelser blev adskilt af 24 s aktiv restitution, og deltagerne fik 5 minutters passiv restitution til hvile mellem sæt. Protokollen blev indledt af en 5-minutters opvarmning, hvor atleter trampede med en hastighed på 60 til 70 rpm.
Ydeevnemålinger: Ydeevnen blev evalueret ved at overvåge spidseffekt, middeleffekt, samlet arbejde og sprintnedgangen i hvert sæt af de to gentagne sprintopgaver.
Blodlactatakkumulering: Lactatkoncentration blev vurderet (Lactate Pro 2, KDK Corporation, Kyoto, Japan) i kapillærblod fra øreflippen før begyndelsen af hver protokol, 1 min efter afslutningen af hvert sæt og ved min 1 og hver 2. min efter opgaverne var udført, indtil værdien begyndte at falde. Ved afslutningen af opgaverne blev de maksimale opnåede værdier taget i betragtning til analyse.
Pulmonal gasudveksling og hjertefrekvens: Iltoptagelse, kuldioxidproduktion og ventilation (henholdsvis VO2, VCO2, VE) blev målt åndedræt for åndedrag under protokollen ved hjælp af en gasanalysator (MetaMax 3B, Cortex Biophysik, Leipzig, Tyskland ). Hjertefrekvensen blev kontinuerligt evalueret ved hjælp af en HR-monitor (H7, Polar Electro Oy, Kempele, Finland). Integralet af VO2 (L) og VCO2 (L) og det maksimale 6-sek. glidende gennemsnit af relativ VO2 (mL/kg.min), VE (L/min) og HR (bpm) blev beregnet for hvert sæt.
Muskeliltning: Gennem hele protokollen blev iltet (O2Hb) og deoxygeneret hæmoglobin (HHb) kontinuerligt overvåget med en nær-infrarød spektroskopianordning (Niro-200NX, Hamamatsu Phototonics, Hamamatsu, Japan) i henhold til producentens specifikationer. Integralerne af O2Hb og HHb blev beregnet for hvert sæt af protokollen.
Neuromuskulær træthedsvurdering: Atleter udførte et modbevægelsesspring (CMJ) i en kontaktmåtte (Chronojump BoscoSystem, Software Version 2.2.0, Barcelona, Spanien) før og efter træningsprotokollen og fik adgang til værdier for springhøjde (JH). Tre spring blev udført, adskilt af 30 s hvile, og det bedste spring blev overvejet til analyse.
Dataanalyse: Effekt- og stikprøveberegninger (G-Power, Version 3.1.9.2, Düsseldorf, Tyskland) var baseret på en effektstørrelse på 0,88 (McNaughton et al., 1997) for det samlede arbejde udført i spurterne, en potens på 0,85 og en signifikans på 0,05. Efter rekrutteringsprocessen meldte 12 atleter sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. En frivillig trak sig på grund af en skade, hvilket førte til en prøvestørrelse på 11 atleter. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (IBM Corp, SPSS v27.0, Armonk, NY, USA) og R-software (v4.2.0, Open-Source Code, General Public License). Normal fordeling og sfæricitet blev testet ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilks og Mauchlys test. For variabler med normalfordeling blev data analyseret ved hjælp af en to-vejs variansanalyse (ANOVA). Når der blev observeret en statistisk signifikans i to-vejs ANOVA, blev post-hoc parrede sammenligninger udført med Bonferroni korrektionen. Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05. Hvis normal fordeling ikke blev verificeret, blev nparLD-modulet i R-softwaren brugt til at udføre en ikke-parametrisk to-vejs ANOVA-type test, og hvis der blev observeret et signifikant resultat, en Friedman test og de post-hoc parrede sammenligninger med Bonferroni korrektion samt en Wilcoxon-test blev udført. Statistisk signifikans blev justeret i henhold til antallet af test udført for hver faktor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspillere
- Regelmæssig træning med en ugentlig mikrocykel bestående af 3 til 5 træningspas og 1 kamp i weekenden
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Skadeforekomst i måneden forud for dataindsamling
- Ergogent supplerer forbruget i måneden før dataindsamlingen
- At have kendt intolerance over for natriumbicarbonat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Natriumbicarbonat - Placebo
Første vurdering af træningspræstation efter indtagelse af natriumbicarbonat.
Anden træningspræstationsvurdering efter indtagelse af placebo
|
Kapsler indeholdende 0,3 g/kg kropsvægt af natriumbicarbonat blev indtaget i to doser.
Det første indtag (0,2 g/kg) blev udført sammen med et kulhydratberiget måltid 2 timer før en gentagen sprinttræningsprotokol, og den anden (0,1 g/kg) fandt sted 1 time senere.
Kapsler indeholdende 0,3 g/kg legemsvægt af celulose blev indtaget i to doser.
Det første indtag (0,2 g/kg) blev udført sammen med et kulhydratberiget måltid 2 timer før en gentagen sprinttræningsprotokol, og den anden (0,1 g/kg) fandt sted 1 time senere.
|
|
Eksperimentel: Placebo - natriumbicarbonat
Første vurdering af træningspræstation efter indtagelse af placebo.
Anden træningspræstationsvurdering efter indtagelse af natriumbicarbonat
|
Kapsler indeholdende 0,3 g/kg kropsvægt af natriumbicarbonat blev indtaget i to doser.
Det første indtag (0,2 g/kg) blev udført sammen med et kulhydratberiget måltid 2 timer før en gentagen sprinttræningsprotokol, og den anden (0,1 g/kg) fandt sted 1 time senere.
Kapsler indeholdende 0,3 g/kg legemsvægt af celulose blev indtaget i to doser.
Det første indtag (0,2 g/kg) blev udført sammen med et kulhydratberiget måltid 2 timer før en gentagen sprinttræningsprotokol, og den anden (0,1 g/kg) fandt sted 1 time senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spidseffekt
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
Watt
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
Gennemsnitlig effekt
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
Watt
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
Samlet arbejde
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
Joule
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
Sprint dekrement
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
procentdel af effekt fald
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modbevægelse hoppehøjde
Tidsramme: Før og efter hver gentagne sprintopgaver
|
cm
|
Før og efter hver gentagne sprintopgaver
|
|
Ophobning af laktat
Tidsramme: Før de gentagne sprintopgaver, mellem sæt af de gentagne sprintopgaver, umiddelbart efter de gentagne sprintopgaver, 2 minutter efter de gentagne sprintopgaver
|
mmol.L-1
|
Før de gentagne sprintopgaver, mellem sæt af de gentagne sprintopgaver, umiddelbart efter de gentagne sprintopgaver, 2 minutter efter de gentagne sprintopgaver
|
|
Iltoptagelse
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
ml/kg.min
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
kuldioxid produktion
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
I alt L
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
Ventilation
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
L/min
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
bpm
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
Ændringer i muskel iltet hæmoglobin
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
Absorbans i forhold til hvile opnået ved nær-infrarød spektroskopi
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
|
Ændringer i muskeldeoxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: 3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
Absorbans i forhold til hvile opnået ved nær-infrarød spektroskopi
|
3 minutter gennem hvert sæt af de gentagne sprintopgaver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RepSprintsSodiumBicarbonate
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .