- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06098794
Wirkung von Natriumbikarbonat auf die Trainingsleistung
Die Auswirkungen einer Natriumbikarbonat-Supplementierung auf die Leistung bei intensivem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Design: Die Studie bestand aus einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Crossover-Studie, bei der 11 Fußballspielerinnen in zufälliger Reihenfolge zwei wiederholte Sprintaufgaben auf einem Fahrradergometer durchführten, nachdem sie entweder Natriumbicarbonat (SB) oder Placebo eingenommen hatten (PL). Die Körperzusammensetzung der Sportler wurde vor den Trainingseinheiten durch bioelektrische Impedanzanalyse mit einem Einzelfrequenzgerät (50 kHz) (BIA 101 Anniversary, Akern, Florenz, Italien) charakterisiert. Die Datenerfassung erfolgte im Abstand von mindestens einer Woche innerhalb eines Zeitraums von höchstens einem Monat und wurde für jeden Teilnehmer zur gleichen Tageszeit durchgeführt. Während dieser beiden Sitzungen wurden Daten zu Leistung, Laktatansammlung im Blut, Lungengasaustausch, Herzfrequenz (HF), Muskelsauerstoffversorgung und neuromuskulärer Müdigkeit gesammelt.
Ergänzungsprotokoll: Die Teilnehmer nahmen Kapseln mit 0,3 g/kg Körpergewicht SB oder Cellulose als PL ein, aufgeteilt in zwei Dosen. Die erste Einnahme (0,2 g/kg) erfolgte 2 Stunden vor Beginn des Protokolls, die zweite (0,1 g/kg) 1 Stunde später. Mögliche gastrointestinale Symptome im Zusammenhang mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wurden mit einem Fragebogen kontrolliert, der auf dem Fragebogen von Miller et al. basierte. (2016).
Protokoll für wiederholte Sprints: Das RSA-Protokoll wurde auf einem Fahrradergometer (Monark Ergomedic 894 E, Monark Exercise AB, Vansbro, Schweden) durchgeführt und bestand aus 3 Sätzen zu je 6 Sprints mit einer Dauer von 6 Sekunden und einer Arbeitsbelastung von 4 % der Körpermasse . Die Wiederholungen wurden durch 24 Sekunden aktive Erholung getrennt, und den Teilnehmern wurden 5 Minuten passive Erholung zur Pause zwischen den Sätzen eingeräumt. Dem Protokoll ging ein 5-minütiges Aufwärmen voraus, bei dem die Athleten mit einer Geschwindigkeit von 60 bis 70 U/min traten.
Leistungsmessungen: Die Leistung wurde durch Überwachung der Spitzenleistung, der Durchschnittsleistung, der Gesamtarbeit und der Sprintabnahme in jedem Satz der beiden wiederholten Sprintaufgaben bewertet.
Laktatansammlung im Blut: Die Laktatkonzentration wurde im Kapillarblut aus dem Ohrläppchen vor Beginn jedes Protokolls, 1 Minute nach Ende jedes Satzes sowie alle 1 Minute und alle 2 Minuten bestimmt (Lactate Pro 2, KDK Corporation, Kyoto, Japan). min nach Abschluss der Aufgaben, bis der Wert zu sinken begann. Am Ende der Aufgabenstellung wurden die maximal erreichten Werte zur Analyse herangezogen.
Lungengasaustausch und Herzfrequenz: Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxidproduktion und Ventilation (VO2, VCO2, VE) wurden während des Protokolls Atemzug für Atemzug mit einem Gasanalysator (MetaMax 3B, Cortex Biophysik, Leipzig, Deutschland) gemessen ). Die Herzfrequenz wurde kontinuierlich mit einem Herzfrequenzmesser (H7, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) ausgewertet. Das Integral von VO2 (L) und VCO2 (L) und der maximale gleitende 6-Sekunden-Durchschnitt des relativen VO2 (ml/kg.min), VE (l/min) und HR (bpm) wurden für jeden Satz berechnet.
Muskeloxygenierung: Während des gesamten Protokolls wurden sauerstoffhaltiges (O2Hb) und desoxygeniertes Hämoglobin (HHb) kontinuierlich mit einem Nahinfrarotspektroskopiegerät (Niro-200NX, Hamamatsu Phototonics, Hamamatsu, Japan) gemäß den Herstellerangaben überwacht. Die Integrale von O2Hb und HHb wurden für jeden Satz des Protokolls berechnet.
Beurteilung der neuromuskulären Ermüdung: Die Athleten führten vor und nach dem Trainingsprotokoll einen Gegenbewegungssprung (CMJ) auf einer Kontaktmatte (Chronojump BoscoSystem, Softwareversion 2.2.0, Barcelona, Spanien) aus und griffen dabei auf Werte der Sprunghöhe (JH) zu. Es wurden drei Sprünge im Abstand von 30 Sekunden Pause durchgeführt und der beste Sprung wurde für die Analyse berücksichtigt.
Datenanalyse: Leistungs- und Beispielberechnungen (G-Power, Version 3.1.9.2, Düsseldorf, Deutschland) basierten auf einer Effektgröße von 0,88 (McNaughton et al., 1997) für die in den Sprints geleistete Gesamtarbeit, einer Leistung von 0,85 und eine Signifikanz von 0,05. Nach dem Rekrutierungsprozess meldeten sich 12 Sportler freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Ein Freiwilliger schied aufgrund einer Verletzung aus, was zu einer Stichprobengröße von 11 Athleten führte. Die statistische Analyse wurde mit dem Statistical Package for the Social Sciences (IBM Corp, SPSS v27.0, Armonk, NY, USA) und R-Software (v4.2.0, Open-Source-Code, General Public License) durchgeführt. Normalverteilung und Sphärizität wurden mit dem Shapiro-Wilk- bzw. Mauchly-Test getestet. Für Variablen mit Normalverteilung wurden die Daten mithilfe einer bidirektionalen Varianzanalyse (ANOVA) analysiert. Wann immer in der Zwei-Wege-ANOVA eine statistische Signifikanz beobachtet wurde, wurden Post-hoc-Paarvergleiche mit der Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt. Wenn die Normalverteilung nicht verifiziert wurde, wurde das nparLD-Modul der R-Software verwendet, um einen nichtparametrischen Zwei-Wege-ANOVA-Test durchzuführen. Wenn ein signifikantes Ergebnis beobachtet wurde, wurden ein Friedman-Test und die Post-hoc-Paarvergleiche mit Bonferroni durchgeführt Es wurden eine Korrektur sowie ein Wilcoxon-Test durchgeführt. Die statistische Signifikanz wurde entsprechend der Anzahl der für jeden Faktor durchgeführten Tests angepasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fussballspieler
- Regelmäßiges Training mit einem wöchentlichen Mikrozyklus bestehend aus 3 bis 5 Trainingseinheiten und 1 Spiel am Wochenende
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Verletzungsvorkommen im Monat vor der Datenerfassung
- Verbrauch ergogener Nahrungsergänzungsmittel im Monat vor der Datenerfassung
- Bei bekannter Natriumbikarbonat-Unverträglichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Natriumbikarbonat – Placebo
Erste Leistungsbeurteilung nach Einnahme von Natriumbikarbonat.
Zweite Beurteilung der Trainingsleistung nach Einnahme von Placebo
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Kapseln mit 0,3 g/kg Körpergewicht Natriumbicarbonat wurden in zwei Dosen eingenommen.
Die erste Einnahme (0,2 g/kg) erfolgte zusammen mit einer kohlenhydratreichen Mahlzeit 2 Stunden vor einem wiederholten Sprint-Trainingsprotokoll, die zweite (0,1 g/kg) erfolgte 1 Stunde später.
Kapseln mit 0,3 g/kg Körpergewicht Cellulose wurden in zwei Dosen eingenommen.
Die erste Einnahme (0,2 g/kg) erfolgte zusammen mit einer kohlenhydratreichen Mahlzeit 2 Stunden vor einem wiederholten Sprint-Trainingsprotokoll, die zweite (0,1 g/kg) erfolgte 1 Stunde später.
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Experimental: Placebo – Natriumbikarbonat
Erste Beurteilung der Trainingsleistung nach Einnahme von Placebo.
Zweite Beurteilung der Trainingsleistung nach Einnahme von Natriumbicarbonat
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Kapseln mit 0,3 g/kg Körpergewicht Natriumbicarbonat wurden in zwei Dosen eingenommen.
Die erste Einnahme (0,2 g/kg) erfolgte zusammen mit einer kohlenhydratreichen Mahlzeit 2 Stunden vor einem wiederholten Sprint-Trainingsprotokoll, die zweite (0,1 g/kg) erfolgte 1 Stunde später.
Kapseln mit 0,3 g/kg Körpergewicht Cellulose wurden in zwei Dosen eingenommen.
Die erste Einnahme (0,2 g/kg) erfolgte zusammen mit einer kohlenhydratreichen Mahlzeit 2 Stunden vor einem wiederholten Sprint-Trainingsprotokoll, die zweite (0,1 g/kg) erfolgte 1 Stunde später.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenleistung
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Watt
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Mittlere Leistungsabgabe
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Watt
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Gesamtarbeit
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Joule
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Sprint-Dekrement
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Prozentsatz der Leistungsabnahme
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprunghöhe bei Gegenbewegung
Zeitfenster: Vor und nach jedem Sprint wiederholen sich Aufgaben
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cm
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Vor und nach jedem Sprint wiederholen sich Aufgaben
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Ansammlung von Laktat
Zeitfenster: Vor den wiederholten Sprint-Aufgaben, zwischen Sätzen der wiederholten Sprint-Aufgaben, unmittelbar nach den wiederholten Sprint-Aufgaben, 2 Minuten nach den wiederholten Sprint-Aufgaben
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mmol.L-1
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Vor den wiederholten Sprint-Aufgaben, zwischen Sätzen der wiederholten Sprint-Aufgaben, unmittelbar nach den wiederholten Sprint-Aufgaben, 2 Minuten nach den wiederholten Sprint-Aufgaben
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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ml/kg.min
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Kohlendioxidproduktion
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Gesamt L
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Belüftung
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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L/min
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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bpm
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Veränderungen des sauerstoffreichen Hämoglobins der Muskeln
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Absorption relativ zum Rest, ermittelt durch Nahinfrarotspektroskopie
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3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Veränderungen des sauerstoffarmen Hämoglobins der Muskeln
Zeitfenster: 3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
|
Absorption relativ zum Rest, ermittelt durch Nahinfrarotspektroskopie
|
3 Minuten für jeden Satz der wiederholten Sprintaufgaben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- RepSprintsSodiumBicarbonate
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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