- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098794
Wpływ wodorowęglanu sodu na wydajność ćwiczeń
Wpływ suplementacji wodorowęglanem sodu na wydajność podczas intensywnych ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt eksperymentu: Badanie składało się z randomizowanej, kontrolowanej próby krzyżowej z podwójnie ślepą próbą, w której 11 piłkarzy wykonało, w losowej kolejności, dwa powtarzane zadania sprintu na ergometrze rowerowym po spożyciu wodorowęglanu sodu (SB) lub placebo (PL). Skład ciała sportowców scharakteryzowano za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej za pomocą urządzenia o pojedynczej częstotliwości (50 kHz) (BIA 101 Anniversary, Akern, Florencja, Włochy) przed sesjami ćwiczeń. Zbieranie danych oddzielane było okresem co najmniej tygodnia w okresie nieprzekraczającym jednego miesiąca i odbywało się o tej samej porze dnia dla każdego uczestnika. Podczas tych dwóch sesji zebrano dane dotyczące wydajności, akumulacji mleczanu we krwi, wymiany gazowej w płucach, tętna (HR), natlenienia mięśni i zmęczenia nerwowo-mięśniowego.
Protokół suplementacji: Uczestnicy przyjmowali kapsułki zawierające 0,3 g/kg masy ciała SB lub celulozy jako PL podzielone na dwie dawki. Pierwsze spożycie (0,2 g/kg) nastąpiło 2 godziny przed rozpoczęciem protokołu, a drugie (0,1 g/kg) 1 godzinę później. Ewentualne objawy żołądkowo-jelitowe związane z przyjmowaniem suplementu kontrolowano za pomocą kwestionariusza opartego na kwestionariuszu zastosowanym przez Millera i wsp. (2016).
Protokół powtarzanych sprintów: Protokół RSA przeprowadzono na ergometrze rowerowym (Monark Ergomedic 894 E, Monark Ćwiczenia AB, Vansbro, Szwecja) i składał się z 3 serii po 6 sprintów trwających 6 s przy obciążeniu 4% masy ciała . Powtórzenia były oddzielone 24 sekundami aktywnej regeneracji, a uczestnikom przyznano 5 minut biernej regeneracji na odpoczynek pomiędzy seriami. Protokół poprzedzony był 5-minutową rozgrzewką, podczas której sportowcy pedałowali z prędkością od 60 do 70 obr./min.
Pomiary wydajności: Wydajność oceniano poprzez monitorowanie szczytowej mocy wyjściowej, średniej mocy wyjściowej, całkowitej pracy i ubytku sprintu w każdym zestawie dwóch powtarzanych zadań sprintu.
Akumulacja mleczanu we krwi: Oceniano stężenie mleczanu (Lactate Pro 2, KDK Corporation, Kyoto, Japonia) we krwi włośniczkowej z płatka ucha przed rozpoczęciem każdego protokołu, 1 minutę po zakończeniu każdej serii oraz co najmniej 1 i co 2 minuty min po wykonaniu zadań, aż wartość zaczęła spadać. Na zakończenie zadań do analizy wzięto pod uwagę maksymalne osiągnięte wartości.
Wymiana gazowa w płucach i tętno: Pobór tlenu, wytwarzanie dwutlenku węgla i wentylacja (odpowiednio VO2, VCO2, VE) mierzono oddech po oddechu podczas protokołu, stosując analizator gazów (MetaMax 3B, Cortex Biophysik, Lipsk, Niemcy ). Tętno oceniano w sposób ciągły za pomocą monitora HR (H7, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). Całka VO2 (L) i VCO2 (L) oraz maksymalna średnia ruchoma z 6 s względnego VO2 (ml/kg.min), Dla każdej serii obliczono VE (l/min) i HR (bpm).
Natlenienie mięśni: Przez cały protokół utlenowaną (O2Hb) i odtlenioną hemoglobinę (HHb) monitorowano w sposób ciągły za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (Niro-200NX, Hamamatsu Phototonics, Hamamatsu, Japonia) zgodnie ze specyfikacjami producenta. Całki O2Hb i HHb obliczono dla każdego zestawu protokołu.
Ocena zmęczenia nerwowo-mięśniowego: Sportowcy wykonali skok w przeciwstawnym ruchu (CMJ) na macie kontaktowej (Chronojump BoscoSystem, wersja oprogramowania 2.2.0, Barcelona, Hiszpania) przed i po protokole ćwiczeń, uzyskując dostęp do wartości wysokości skoku (JH). Wykonano trzy skoki przedzielone 30-sekundową przerwą, a do analizy wzięto najlepszy skok.
Analiza danych: Obliczenia mocy i przykładowe obliczenia (G-Power, wersja 3.1.9.2, Düsseldorf, Niemcy) przeprowadzono w oparciu o wielkość efektu 0,88 (McNaughton i in., 1997) dla całkowitej pracy wykonanej w sprintach, moc 0,85 i znaczenie 0,05. Po zakończeniu procesu rekrutacyjnego do udziału w badaniu zgłosiło się 12 sportowców. Jeden ochotnik wycofał się z powodu kontuzji, w związku z czym próba liczyła 11 sportowców. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (IBM Corp, SPSS v27.0, Armonk, NY, USA) i oprogramowania R (v4.2.0, Open-Source Code, General Public License). Rozkład normalny i sferyczność badano odpowiednio za pomocą testów Shapiro-Wilka i Mauchly'ego. W przypadku zmiennych o rozkładzie normalnym dane analizowano za pomocą dwukierunkowej analizy wariancji (ANOVA). Ilekroć w dwuczynnikowej analizie ANOVA zaobserwowano istotność statystyczną, przeprowadzono porównania w parach post hoc z poprawką Bonferroniego. Istotność statystyczną przyjęto na poziomie p < 0,05. Jeżeli rozkład normalny nie został zweryfikowany, moduł nparLD oprogramowania R został wykorzystany do wykonania nieparametrycznego dwukierunkowego testu typu ANOVA, a w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek istotnych wyników, testu Friedmana i porównań post-hoc w parach za pomocą testu Bonferroniego wykonano korektę oraz test Wilcoxona. Istotność statystyczną skorygowano w zależności od liczby testów przeprowadzonych dla każdego czynnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarze
- Regularne treningi z tygodniowym mikrocyklem składającym się z 3 do 5 sesji treningowych i 1 meczu w weekend
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wystąpienie urazu w miesiącu poprzedzającym zebranie danych
- Spożycie suplementów ergogenicznych w miesiącu poprzedzającym zbieranie danych
- Mając stwierdzoną nietolerancję wodorowęglanu sodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu – Placebo
Pierwsza ocena wydolności wysiłkowej po spożyciu wodorowęglanu sodu.
Druga ocena wydolności wysiłkowej po przyjęciu placebo
|
Kapsułki zawierające 0,3 g/kg masy ciała wodorowęglanu sodu przyjmowano w dwóch dawkach.
Pierwsze spożycie (0,2 g/kg) podano wraz z posiłkiem wzbogaconym w węglowodany 2 godziny przed protokołem powtarzanych ćwiczeń sprinterskich, a drugie (0,1 g/kg) nastąpiło 1 godzinę później.
Kapsułki zawierające 0,3 g/kg masy ciała celulozy przyjmowano w dwóch dawkach.
Pierwsze spożycie (0,2 g/kg) podano wraz z posiłkiem wzbogaconym w węglowodany 2 godziny przed protokołem powtarzanych ćwiczeń sprinterskich, a drugie (0,1 g/kg) nastąpiło 1 godzinę później.
|
Eksperymentalny: Placebo – wodorowęglan sodu
Pierwsza ocena wydolności wysiłkowej po przyjęciu placebo.
Druga ocena wydolności wysiłkowej po spożyciu wodorowęglanu sodu
|
Kapsułki zawierające 0,3 g/kg masy ciała wodorowęglanu sodu przyjmowano w dwóch dawkach.
Pierwsze spożycie (0,2 g/kg) podano wraz z posiłkiem wzbogaconym w węglowodany 2 godziny przed protokołem powtarzanych ćwiczeń sprinterskich, a drugie (0,1 g/kg) nastąpiło 1 godzinę później.
Kapsułki zawierające 0,3 g/kg masy ciała celulozy przyjmowano w dwóch dawkach.
Pierwsze spożycie (0,2 g/kg) podano wraz z posiłkiem wzbogaconym w węglowodany 2 godziny przed protokołem powtarzanych ćwiczeń sprinterskich, a drugie (0,1 g/kg) nastąpiło 1 godzinę później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Wat
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Średnia moc wyjściowa
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Wat
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Całkowita praca
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Dżul
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Zmniejszenie sprintu
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
procent spadku mocy
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym
Ramy czasowe: Przed i po każdym powtarzanym zadaniu sprintu
|
cm
|
Przed i po każdym powtarzanym zadaniu sprintu
|
Akumulacja mleczanu
Ramy czasowe: Przed powtarzanymi zadaniami sprintów, pomiędzy seriami powtarzanych zadań sprintów, bezpośrednio po powtarzanych zadaniach sprintów, 2 minuty po powtarzanych zadaniach sprintów
|
mmol.L-1
|
Przed powtarzanymi zadaniami sprintów, pomiędzy seriami powtarzanych zadań sprintów, bezpośrednio po powtarzanych zadaniach sprintów, 2 minuty po powtarzanych zadaniach sprintów
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
ml/kg.min
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Razem L
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Wentylacja
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
L/min
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
uderzenia na minutę
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Zmiany w hemoglobinie utlenionej w mięśniach
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Absorbcja w stosunku do reszty uzyskana metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Zmiany w odtlenionej hemoglobinie mięśniowej
Ramy czasowe: 3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Absorbcja w stosunku do reszty uzyskana metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
3 minuty na każdy zestaw powtarzanych zadań sprintu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RepSprintsSodiumBicarbonate
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu
-
Yanbing LiJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność i bezpieczeństwo sodu Chiglitazar w leczeniu pacjentów z T2DM | Metformina w połączeniu z insuliną Glargine w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, u których nadal występuje słaby efekt hipoglikemiczny | 128 pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1 | Metformina i insulina Glargine... i inne warunkiChiny
Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu
-
Misook L. ChungZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationRekrutacyjnyZapalenie pęcherza po napromieniowaniuTajwan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyTarczyca | Obrzęk płuc | ARDS, człowiek | Zapalenie płuc | Płuco, mokryStany Zjednoczone
-
Lung Biotechnology PBCZakończony
-
Lung Biotechnology PBCWycofane
-
Lung Biotechnology PBCZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Izrael
-
Indiana UniversityRekrutacyjnyObjawowe nieodwracalne zapalenie miazgiStany Zjednoczone