- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098794
Natriumbikarbonaatin vaikutus harjoitussuoritukseen
Natriumbikarbonaattilisän vaikutukset intensiiviseen harjoitussuoritukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu: Tutkimus koostui satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, kontrolloidusta, crossover-tutkimuksesta, jossa 11 naisjalkapalloilijaa suoritti satunnaistetussa järjestyksessä kaksi toistuvaa sprinttitehtävää pyöräergometrillä sen jälkeen, kun he olivat nauttineet joko natriumbikarbonaattia (SB) tai lumelääkettä. (PL). Urheilijoiden kehon koostumus luonnehdittiin biosähköisellä impedanssianalyysillä yhdellä taajuudella (50 kHz) laitteella (BIA 101 Anniversary, Akern, Firenze, Italia) ennen harjoituksia. Tiedonkeruu erotettiin vähintään viikon pituisella ajanjaksolla enintään yhden kuukauden ajanjaksolla ja se suoritettiin jokaiselle osallistujalle samaan aikaan päivästä. Näiden kahden istunnon aikana kerättiin tietoja suorituskyvystä, veren laktaatin kertymisestä, keuhkojen kaasunvaihdosta, sykkeestä (HR), lihasten hapettumisesta ja hermo-lihasväsymyksestä.
Täydennysprotokolla: Osallistujat nielivät kapseleita, jotka sisälsivät 0,3 g/kg SB:tä tai selluloosaa PL:nä jaettuna kahteen annokseen. Ensimmäinen otto (0,2 g/kg) tapahtui 2 tuntia ennen protokollan alkua ja toinen (0,1 g/kg) 1 h myöhemmin. Mahdollisia ruoansulatuskanavan oireita, jotka liittyvät ravintolisän nauttimiseen, kontrolloitiin kyselylomakkeella, joka perustui Millerin et al. käyttämään kyselyyn. (2016).
Toistuva sprinttiprotokolla: RSA-protokolla suoritettiin pyöräergometrillä (Monark Ergomedic 894 E, Monark Exercise AB, Vansbro, Ruotsi) ja se koostui kolmesta 6 sprintin sarjasta, joiden kesto oli 6 s ja työkuorma 4 % kehon massasta. . Toistojen välillä oli 24 sekuntia aktiivista palautumista, ja osallistujille annettiin 5 minuutin passiivinen palautuminen lepäämään sarjojen välillä. Protokollaa edelsi 5 minuutin lämmittely, jossa urheilijat polkivat nopeudella 60-70 rpm.
Suorituskyvyn mittaukset: Suorituskykyä arvioitiin tarkkailemalla huipputehoa, keskimääräistä tehoa, kokonaistyötä ja sprintin laskua kummassakin kahden toistuvan sprinttitehtävän sarjassa.
Veren laktaatin kertyminen: Laktaattipitoisuus arvioitiin (Lactate Pro 2, KDK Corporation, Kioto, Japani) kapillaariverestä korvalehdestä ennen kunkin protokollan alkua, 1 min jokaisen sarjan päättymisen jälkeen ja min 1 ja 2 välein. min tehtävien suorittamisen jälkeen, kunnes arvo alkoi laskea. Tehtävien lopussa otettiin huomioon saavutetut maksimiarvot analysoitavaksi.
Keuhkojen kaasunvaihto ja syke: Hapenotto, hiilidioksidin tuotanto ja ventilaatio (VO2, VCO2, VE, vastaavasti) mitattiin hengitys kerrallaan protokollan aikana käyttämällä kaasuanalysaattoria (MetaMax 3B, Cortex Biophysik, Leipzig, Saksa) ). Sykettä arvioitiin jatkuvasti sykemittarilla (H7, Polar Electro Oy, Kempele). VO2:n (L) ja VCO2:n (L) integraali ja suhteellisen VO2:n maksimi 6 sekunnin liukuva keskiarvo (mL/kg.min), VE (L/min) ja HR (bpm) laskettiin jokaiselle sarjalle.
Lihasten hapetus: Koko protokollan ajan hapetettua (O2Hb) ja happitonta hemoglobiinia (HHb) tarkkailtiin jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (Niro-200NX, Hamamatsu Phototonics, Hamamatsu, Japani) valmistajan ohjeiden mukaisesti. O2Hb:n ja HHb:n integraalit laskettiin kullekin protokollasarjalle.
Neuromuskulaarisen väsymyksen arviointi: Urheilijat suorittivat vastaliikehypyn (CMJ) kontaktimatolla (Chronojump BoscoSystem, ohjelmistoversio 2.2.0, Barcelona, Espanja) ennen harjoitusprotokollaa ja sen jälkeen saadakseen hyppykorkeuden (JH) arvot. Hyppyjä suoritettiin kolme 30 s lepojakson välillä, ja paras hyppy otettiin huomioon analysoinnissa.
Tietojen analyysi: Teho- ja näytelaskelmat (G-Power, versio 3.1.9.2, Düsseldorf, Saksa) perustuivat tehokokoon 0,88 (McNaughton et al., 1997) sprinteissä suoritetun kokonaistyön osalta, teho 0,85 ja merkitys on 0,05. Rekrytointiprosessin jälkeen 12 urheilijaa ilmoittautui vapaaehtoisesti tutkimukseen. Yksi vapaaehtoinen vetäytyi vamman vuoksi, jolloin otoskoko oli 11 urheilijaa. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (IBM Corp, SPSS v27.0, Armonk, NY, USA) ja R-ohjelmistoa (v4.2.0, Open-Source Code, General Public License). Normaalijakauma ja palloisuus testattiin käyttämällä Shapiro-Wilkin ja Mauchlyn testejä, vastaavasti. Muuttujien, joilla on normaalijakauma, tiedot analysoitiin käyttämällä kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA). Aina kun kaksisuuntaisessa ANOVAssa havaittiin tilastollinen merkitsevyys, suoritettiin post hoc -parivertailu Bonferroni-korjauksella. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05. Jos normaalijakaumaa ei varmennettu, R-ohjelmiston nparLD-moduulia käytettiin ei-parametrisen kaksisuuntaisen ANOVA-tyyppisen testin suorittamiseen ja jos havaittiin merkittävää tulosta, Friedman-testi ja post-hoc-parivertailut Bonferronin kanssa. korjaus sekä Wilcoxon-testi suoritettiin. Tilastollinen merkitsevyys säädettiin kullekin tekijälle suoritettujen testien lukumäärän mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalkapallopelaajat
- Säännöllinen harjoittelu viikoittaisella mikropyörällä, joka koostuu 3-5 harjoituksesta ja 1 peli viikonloppuna
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantumiset tiedonkeruuta edeltävän kuukauden aikana
- Ergogeenisten lisäravinteiden kulutus tiedonkeruuta edeltävän kuukauden aikana
- Tiedossa oleva natriumbikarbonaatti-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti - Placebo
Ensimmäinen harjoituksen suorituskyvyn arviointi natriumbikarbonaatin nauttimisen jälkeen.
Toinen harjoituksen suorituskyvyn arviointi lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
|
Kapselit, jotka sisälsivät 0,3 g/kg natriumbikarbonaattia, nieltiin kahdessa annoksessa.
Ensimmäinen annos (0,2 g/kg) suoritettiin yhdessä hiilihydraattipitoisen aterian kanssa 2 tuntia ennen toistuvaa sprinttiharjoitusprotokollaa ja toinen (0,1 g/kg) 1 h myöhemmin.
Kapselit, jotka sisälsivät 0,3 g/kg selluloosaa, nieltiin kahdessa annoksessa.
Ensimmäinen annos (0,2 g/kg) suoritettiin yhdessä hiilihydraattipitoisen aterian kanssa 2 tuntia ennen toistuvaa sprinttiharjoitusprotokollaa ja toinen (0,1 g/kg) 1 h myöhemmin.
|
|
Kokeellinen: Placebo - natriumbikarbonaatti
Ensimmäinen harjoituksen suorituskyvyn arviointi lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.
Toinen harjoituksen suorituskyvyn arviointi natriumbikarbonaatin nauttimisen jälkeen
|
Kapselit, jotka sisälsivät 0,3 g/kg natriumbikarbonaattia, nieltiin kahdessa annoksessa.
Ensimmäinen annos (0,2 g/kg) suoritettiin yhdessä hiilihydraattipitoisen aterian kanssa 2 tuntia ennen toistuvaa sprinttiharjoitusprotokollaa ja toinen (0,1 g/kg) 1 h myöhemmin.
Kapselit, jotka sisälsivät 0,3 g/kg selluloosaa, nieltiin kahdessa annoksessa.
Ensimmäinen annos (0,2 g/kg) suoritettiin yhdessä hiilihydraattipitoisen aterian kanssa 2 tuntia ennen toistuvaa sprinttiharjoitusprotokollaa ja toinen (0,1 g/kg) 1 h myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Watt
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
Keskimääräinen teho
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Watt
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
Kokonaistyö
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Joule
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
Sprintin vähennys
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
prosentuaalinen tehon lasku
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista toistuvaa sprinttitehtävää
|
cm
|
Ennen ja jälkeen jokaista toistuvaa sprinttitehtävää
|
|
Laktaatin kerääntyminen
Aikaikkuna: Ennen toistuvia sprinttitehtäviä, toistuvien sprinttien sarjojen välillä, välittömästi toistuvien sprinttitehtävien jälkeen, 2 minuuttia toistuvien sprinttitehtävien jälkeen
|
mmol.L-1
|
Ennen toistuvia sprinttitehtäviä, toistuvien sprinttien sarjojen välillä, välittömästi toistuvien sprinttitehtävien jälkeen, 2 minuuttia toistuvien sprinttitehtävien jälkeen
|
|
Hapenotto
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
ml/kg.min
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Yhteensä L
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
L/min
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
bpm
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
Muutokset lihasten happipitoisessa hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Near InfraRed Spectroscopylla saatu absorbanssi suhteessa lepoon
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
|
Muutokset lihasten happittomassa hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Near InfraRed Spectroscopylla saatu absorbanssi suhteessa lepoon
|
3 minuuttia kunkin toistuvien sprinttitehtävien sarjan läpi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RepSprintsSodiumBicarbonate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .