- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06098794
Effetto del bicarbonato di sodio sulle prestazioni fisiche
Gli effetti dell'integrazione di bicarbonato di sodio sulla prestazione fisica intensa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno sperimentale: lo studio consisteva in uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato, in cui 11 calciatrici hanno eseguito, in ordine randomizzato, due compiti di sprint ripetuti su un cicloergometro, dopo aver ingerito bicarbonato di sodio (SB) o placebo. (PL). La composizione corporea degli atleti è stata caratterizzata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica con un dispositivo a singola frequenza (50 kHz) (BIA 101 Anniversary, Akern, Firenze, Italia) prima delle sessioni di allenamento. La raccolta dei dati è stata separata da un periodo di almeno una settimana in un periodo di tempo non superiore a un mese ed eseguita alla stessa ora del giorno per ciascun partecipante. Durante queste due sessioni sono stati raccolti dati riguardanti la prestazione, l’accumulo di lattato nel sangue, lo scambio gassoso polmonare, la frequenza cardiaca (FC), l’ossigenazione muscolare e l’affaticamento neuromuscolare.
Protocollo di integrazione: I partecipanti hanno ingerito capsule contenenti 0,3 g/kg di peso corporeo di SB o cellulosa come PL suddivise in due dosi. La prima assunzione (0,2 g/kg) è avvenuta 2 ore prima dell'inizio del protocollo e la seconda (0,1 g/kg) è avvenuta 1 ora dopo. Possibili sintomi gastrointestinali associati all'assunzione di integratori sono stati controllati con un questionario basato sul questionario applicato da Miller et al. (2016).
Protocollo di sprint ripetuti: il protocollo RSA è stato eseguito su un cicloergometro (Monark Ergomedic 894 E, Monark Esercizio AB, Vansbro, Svezia) ed era composto da 3 serie di 6 sprint della durata di 6 s con un carico di lavoro pari al 4% della massa corporea . Le ripetizioni sono state separate da 24 secondi di recupero attivo e ai partecipanti sono stati concessi 5 minuti di recupero passivo per riposare tra le serie. Il protocollo è stato preceduto da un riscaldamento di 5 minuti in cui gli atleti hanno pedalato ad una velocità compresa tra 60 e 70 giri al minuto.
Misurazioni delle prestazioni: le prestazioni sono state valutate monitorando la potenza di picco, la potenza media, il lavoro totale e il decremento dello sprint in ciascuna serie delle due attività di sprint ripetute.
Accumulo di lattato nel sangue: la concentrazione di lattato è stata valutata (Lactate Pro 2, KDK Corporation, Kyoto, Giappone) nel sangue capillare del lobo dell'orecchio prima dell'inizio di ciascun protocollo, 1 minuto dopo la fine di ciascuna serie e al minuto 1 e ogni 2 min dopo il completamento delle attività, finché il valore non ha iniziato a diminuire. Al termine delle attività, i valori massimi raggiunti sono stati considerati per l'analisi.
Scambio gassoso polmonare e frequenza cardiaca: il consumo di ossigeno, la produzione di anidride carbonica e la ventilazione (VO2, VCO2, VE, rispettivamente) sono stati misurati respiro per respiro, durante il protocollo, utilizzando un analizzatore di gas (MetaMax 3B, Cortex Biophysik, Lipsia, Germania ). La frequenza cardiaca è stata valutata continuamente utilizzando un monitor HR (H7, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). L'integrale di VO2 (L) e VCO2 (L) e la media mobile massima di 6 s del VO2 relativo (mL/kg.min), Per ciascuna serie sono state calcolate la VE (l/min) e la FC (bpm).
Ossigenazione muscolare: durante tutto il protocollo, l'emoglobina ossigenata (O2Hb) e deossigenata (HHb) sono state continuamente monitorate con un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso (Niro-200NX, Hamamatsu Phototonics, Hamamatsu, Giappone) secondo le specifiche del produttore. Per ciascuna serie del protocollo sono stati calcolati gli integrali di O2Hb e HHb.
Valutazione della fatica neuromuscolare: gli atleti hanno eseguito un salto con contromovimento (CMJ) in un tappetino di contatto (Chronojump BoscoSystem, versione software 2.2.0, Barcellona, Spagna) prima e dopo il protocollo di esercizio, accedendo ai valori di altezza del salto (JH). Sono stati eseguiti tre salti, separati da 30 secondi di riposo, e il salto migliore è stato considerato per l'analisi.
Analisi dei dati: potenza e calcoli campione (G-Power, versione 3.1.9.2, Düsseldorf, Germania) erano basati su una dimensione dell'effetto di 0,88 (McNaughton et al., 1997) per il lavoro totale eseguito negli sprint, una potenza di 0,85 e una significatività di 0,05. Dopo il processo di reclutamento, 12 atleti si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Un volontario si è ritirato a causa di un infortunio, portando ad un campione di 11 atleti. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (IBM Corp, SPSS v27.0, Armonk, NY, USA) e il software R (v4.2.0, codice open source, licenza pubblica generale). La distribuzione normale e la sfericità sono state testate utilizzando rispettivamente i test di Shapiro-Wilk e Mauchly. Per le variabili con distribuzione normale, i dati sono stati analizzati utilizzando un'analisi della varianza a due vie (ANOVA). Ogni volta che è stata osservata una significatività statistica nell'ANOVA a due vie, sono stati eseguiti confronti appaiati post-hoc con la correzione di Bonferroni. La significatività statistica è stata fissata a p <0,05. Se la distribuzione normale non veniva verificata, il modulo nparLD del software R veniva utilizzato per eseguire un test non parametrico a due vie di tipo ANOVA e se venivano osservati risultati significativi, un test di Friedman e i confronti post-hoc appaiati con il Bonferroni sono state eseguite la correzione e il test di Wilcoxon. La significatività statistica è stata aggiustata in base al numero di test eseguiti per ciascun fattore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lisbon, Portogallo, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di calcio
- Allenarsi regolarmente con un microciclo settimanale composto da 3 a 5 allenamenti e 1 partita nel fine settimana
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Si è verificato un infortunio nel mese precedente alla raccolta dei dati
- Consumo di integratori ergogenici nel mese precedente alla raccolta dati
- Avere un'intolleranza nota al bicarbonato di sodio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bicarbonato di sodio - Placebo
Prima valutazione della prestazione fisica dopo l'assunzione di bicarbonato di sodio.
Seconda valutazione della prestazione fisica dopo l'assunzione di placebo
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Le capsule contenenti 0,3 g/kg di peso corporeo di bicarbonato di sodio sono state ingerite in due dosi.
La prima assunzione (0,2 g/kg) è stata effettuata insieme ad un pasto arricchito di carboidrati 2 ore prima di un protocollo di esercizi di sprint ripetuto, e la seconda (0,1 g/kg) è avvenuta 1 ora dopo.
Capsule contenenti 0,3 g/kg di peso corporeo di celulosa sono state ingerite in due dosi.
La prima assunzione (0,2 g/kg) è stata effettuata insieme ad un pasto arricchito di carboidrati 2 ore prima di un protocollo di esercizi di sprint ripetuto, e la seconda (0,1 g/kg) è avvenuta 1 ora dopo.
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Sperimentale: Placebo: bicarbonato di sodio
Prima valutazione della prestazione fisica dopo l'assunzione di placebo.
Seconda valutazione della prestazione fisica dopo l'assunzione di bicarbonato di sodio
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Le capsule contenenti 0,3 g/kg di peso corporeo di bicarbonato di sodio sono state ingerite in due dosi.
La prima assunzione (0,2 g/kg) è stata effettuata insieme ad un pasto arricchito di carboidrati 2 ore prima di un protocollo di esercizi di sprint ripetuto, e la seconda (0,1 g/kg) è avvenuta 1 ora dopo.
Capsule contenenti 0,3 g/kg di peso corporeo di celulosa sono state ingerite in due dosi.
La prima assunzione (0,2 g/kg) è stata effettuata insieme ad un pasto arricchito di carboidrati 2 ore prima di un protocollo di esercizi di sprint ripetuto, e la seconda (0,1 g/kg) è avvenuta 1 ora dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenza di picco
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Watt
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Potenza media
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Watt
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Lavoro totale
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Joule
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Decremento dello sprint
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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percentuale di diminuzione della potenza
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni attività di sprint ripetuta
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cm
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Prima e dopo ogni attività di sprint ripetuta
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Accumulo di lattato
Lasso di tempo: Prima delle attività di sprint ripetuti, tra le serie di attività di sprint ripetute, immediatamente dopo le attività di sprint ripetute, 2 minuti dopo le attività di sprint ripetute
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mmol.L-1
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Prima delle attività di sprint ripetuti, tra le serie di attività di sprint ripetute, immediatamente dopo le attività di sprint ripetute, 2 minuti dopo le attività di sprint ripetute
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Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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mL/kg.min
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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produzione di anidride carbonica
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Totale L
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Ventilazione
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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L/min
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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bpm
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Cambiamenti nell'emoglobina ossigenata muscolare
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Assorbanza relativa al riposo ottenuta mediante spettroscopia del vicino infrarosso
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Cambiamenti nell'emoglobina deossigenata muscolare
Lasso di tempo: 3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Assorbanza relativa al riposo ottenuta mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
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3 minuti attraverso ciascuna serie di attività di sprint ripetute
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- RepSprintsSodiumBicarbonate
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