- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06098794
Efecto del bicarbonato de sodio sobre el rendimiento del ejercicio
Los efectos de la suplementación con bicarbonato de sodio sobre el rendimiento del ejercicio intenso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño experimental: El estudio consistió en un ensayo cruzado, controlado, aleatorizado, doble ciego, en el que 11 jugadoras de fútbol realizaron, en orden aleatorio, dos tareas de sprints repetidos en un cicloergómetro, después de haber ingerido bicarbonato de sodio (SB) o placebo. (PL). La composición corporal de los atletas se caracterizó mediante análisis de impedancia bioeléctrica con un dispositivo de frecuencia única (50 kHz) (BIA 101 Anniversary, Akern, Florencia, Italia) antes de las sesiones de ejercicio. La recolección de datos fue separada por un período de al menos una semana dentro de un período de tiempo no mayor a un mes y realizada a la misma hora del día para cada participante. Durante estas dos sesiones se recogieron datos sobre el rendimiento, la acumulación de lactato en sangre, el intercambio pulmonar de gases, la frecuencia cardíaca (FC), la oxigenación muscular y la fatiga neuromuscular.
Protocolo de suplementación: Los participantes ingirieron cápsulas que contenían 0,3 g/kg de peso corporal de SB o celulosa como PL divididas en dos dosis. La primera ingesta (0,2 g/kg) ocurrió 2 h antes del inicio del protocolo, y la segunda (0,1 g/kg) ocurrió 1 h después. Los posibles síntomas gastrointestinales asociados con la ingesta de suplementos se controlaron con un cuestionario basado en el aplicado por Miller et al. (2016).
Protocolo de sprints repetidos: El protocolo RSA se realizó en una bicicleta ergómetro (Monark Ergomedic 894 E, Monark Ejercicio AB, Vansbro, Suecia) y estuvo compuesto por 3 series de 6 sprints con 6 s de duración con una carga de trabajo del 4% de la masa corporal. . Las repeticiones estuvieron separadas por 24 s de recuperación activa, y a los participantes se les concedieron 5 min de recuperación pasiva para descansar entre series. El protocolo fue precedido por un calentamiento de 5 minutos en el que los atletas pedalearon a una velocidad de 60 a 70 rpm.
Medidas de rendimiento: El rendimiento se evaluó monitoreando la producción de potencia máxima, la producción de potencia media, el trabajo total y la disminución del sprint en cada serie de las dos tareas de sprints repetidos.
Acumulación de lactato en sangre: se evaluó la concentración de lactato (Lactate Pro 2, KDK Corporation, Kyoto, Japón) en sangre capilar del lóbulo de la oreja antes del inicio de cada protocolo, 1 minuto después del final de cada serie, y en el minuto 1 y cada 2. min después de completar las tareas, hasta que el valor comenzó a disminuir. Al final de las tareas, se consideraron para el análisis los valores máximos alcanzados.
Intercambio de gases pulmonares y frecuencia cardíaca: el consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono y la ventilación (VO2, VCO2, VE, respectivamente) se midieron respiración a respiración, durante el protocolo, utilizando un analizador de gases (MetaMax 3B, Cortex Biophysik, Leipzig, Alemania). ). La frecuencia cardíaca se evaluó continuamente utilizando un monitor de frecuencia cardíaca (H7, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). La integral de VO2 (L) y VCO2 (L) y la media móvil máxima de 6 s del VO2 relativo (mL/kg.min), Se calcularon VE (l/min) y FC (lpm) para cada serie.
Oxigenación muscular: durante todo el protocolo, la hemoglobina oxigenada (O2Hb) y desoxigenada (HHb) se monitoreó continuamente con un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (Niro-200NX, Hamamatsu Phototonics, Hamamatsu, Japón) de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Se calcularon las integrales de O2Hb y HHb para cada conjunto del protocolo.
Evaluación de la fatiga neuromuscular: los atletas ejecutaron un salto con contramovimiento (CMJ) en una colchoneta de contacto (Chronojump BoscoSystem, versión de software 2.2.0, Barcelona, España) antes y después del protocolo de ejercicio, accediendo a valores de altura de salto (JH). Se realizaron tres saltos, separados por 30 s de descanso, y se consideró para el análisis el mejor salto.
Análisis de datos: Los cálculos de potencia y muestra (G-Power, Versión 3.1.9.2, Düsseldorf, Alemania) se basaron en un tamaño del efecto de 0,88 (McNaughton et al., 1997) para el trabajo total realizado en los sprints, una potencia de 0,85 y una significación de 0,05. Tras el proceso de reclutamiento, 12 deportistas se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. Un voluntario se retiró debido a una lesión, lo que llevó a una muestra de 11 atletas. El análisis estadístico se realizó utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (IBM Corp, SPSS v27.0, Armonk, NY, EE. UU.) y el software R (v4.2.0, código abierto, licencia pública general). La distribución normal y la esfericidad se probaron mediante las pruebas de Shapiro-Wilk y Mauchly, respectivamente. Para las variables con distribución normal, los datos se analizaron mediante un análisis de varianza bidireccional (ANOVA). Siempre que se observó significación estadística en el ANOVA de dos factores, se realizaron comparaciones pareadas post hoc con la corrección de Bonferroni. La significación estadística se fijó en p < 0,05. Si no se verificaba la distribución normal se utilizaba el módulo nparLD del software R para realizar una prueba no paramétrica tipo ANOVA de dos vías y si se observaba algún resultado significativo se realizaba la prueba de Friedman y las comparaciones pareadas post-hoc con el test de Bonferroni. Se realizó corrección y prueba de Wilcoxon. La significación estadística se ajustó según el número de pruebas realizadas para cada factor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Faculty of Human Kinetics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de futbol
- Entrenamiento regular con un microciclo semanal que consta de 3 a 5 entrenamientos y 1 partido el fin de semana.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ocurrencia de lesiones en el mes anterior a la recopilación de datos
- Consumo de suplementos ergogénicos en el mes anterior a la recogida de datos.
- Tener intolerancia conocida al bicarbonato de sodio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bicarbonato de sodio - Placebo
Primera evaluación del rendimiento deportivo tras la ingesta de bicarbonato de sodio.
Segunda evaluación del rendimiento en el ejercicio después de ingerir placebo
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Se ingirieron cápsulas que contenían 0,3 g/kg de peso corporal de bicarbonato de sodio en dos dosis.
La primera ingesta (0,2 g/kg) se realizó junto con una comida enriquecida con carbohidratos 2 h antes de un protocolo de ejercicio de sprint repetido, y la segunda (0,1 g/kg) ocurrió 1 h después.
Se ingirieron cápsulas que contenían 0,3 g/kg de peso corporal de celulosa en dos dosis.
La primera ingesta (0,2 g/kg) se realizó junto con una comida enriquecida con carbohidratos 2 h antes de un protocolo de ejercicio de sprint repetido, y la segunda (0,1 g/kg) ocurrió 1 h después.
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Experimental: Placebo - Bicarbonato de Sodio
Primera evaluación del rendimiento en el ejercicio después de ingerir placebo.
Segunda evaluación del rendimiento en el ejercicio tras la ingesta de bicarbonato de sodio.
|
Se ingirieron cápsulas que contenían 0,3 g/kg de peso corporal de bicarbonato de sodio en dos dosis.
La primera ingesta (0,2 g/kg) se realizó junto con una comida enriquecida con carbohidratos 2 h antes de un protocolo de ejercicio de sprint repetido, y la segunda (0,1 g/kg) ocurrió 1 h después.
Se ingirieron cápsulas que contenían 0,3 g/kg de peso corporal de celulosa en dos dosis.
La primera ingesta (0,2 g/kg) se realizó junto con una comida enriquecida con carbohidratos 2 h antes de un protocolo de ejercicio de sprint repetido, y la segunda (0,1 g/kg) ocurrió 1 h después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida de potencia máxima
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Vatio
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Salida de potencia media
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Vatio
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Trabajo Total
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Joule
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Decremento de sprint
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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porcentaje de disminución de potencia
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Antes y después de cada tarea de sprint repetida.
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cm
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Antes y después de cada tarea de sprint repetida.
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Acumulación de lactato
Periodo de tiempo: Antes de las tareas de sprints repetidos, entre series de tareas de sprints repetidos, inmediatamente después de las tareas de sprints repetidos, 2 minutos después de las tareas de sprints repetidos
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mmol.L-1
|
Antes de las tareas de sprints repetidos, entre series de tareas de sprints repetidos, inmediatamente después de las tareas de sprints repetidos, 2 minutos después de las tareas de sprints repetidos
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
|
ml/kg.min
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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producción de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Total L
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Ventilación
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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L/min
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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bpm
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3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Cambios en la hemoglobina oxigenada del músculo.
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Absorancia relativa al reposo obtenida por espectroscopía de infrarrojo cercano
|
3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
|
Cambios en la hemoglobina desoxigenada del músculo.
Periodo de tiempo: 3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
|
Absorancia relativa al reposo obtenida por espectroscopía de infrarrojo cercano
|
3 minutos a través de cada conjunto de tareas de sprints repetidos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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