Udvikling af en skala for kræftpatienters vilje til frivilligt at deltage i kliniske lægemiddelforsøg
22. januar 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Udvikling og pålidelighed og validitetsevaluering af en skala for kræftpatienters vilje til frivilligt at deltage i kliniske lægemiddelforsøg
Målet med dette observationsstudie er at udvikle en skala for kræftpatienters vilje til frivilligt at deltage i lægemiddelkliniske forsøg og evaluere dets pålidelighed og validitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år (inklusive grænseværdier).
- Tumorpatienter med klar diagnose.
- Uanset om de endeligt underskriver den informerede samtykkeerklæring for ét klinisk lægemiddelforsøg eller ej, og uanset om de endelig er tilmeldt ét lægemiddelklinisk forsøg eller ej, kan patienter, der har gennemgået processen med informeret samtykke fra lægemiddelkliniske forsøg udført af klinikere, tilmeldes dette undersøgelse.
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med uklar bevidsthed.
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og besvare spørgsmål korrekt.
- Sårbare emner omfatter: studerende og underordnede af forskere, militært personel, fanger, patienter med uhelbredelige sygdomme, patienter i kritiske situationer, dem, der er indlagt på velfærdsinstitutioner, hjemløse, mindreårige og dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caie Chen
- Telefonnummer: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Caie Chen
- Telefonnummer: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne tumorpatienter behandlet på Sun Yat sen Memorial Hospital på Sun Yat sen University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år (inklusive grænseværdier);
- Tumorpatienter med klar diagnose;
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med uklar bevidsthed;
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og besvare spørgsmål korrekt;
- Sårbare emner omfatter: studerende og underordnede af forskere, militært personel, fanger, patienter med uhelbredelige sygdomme, patienter i kritiske situationer, dem, der er indlagt på velfærdsinstitutioner, hjemløse, mindreårige og dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et semistruktureret interview
Tidsramme: 3 måneder
|
Et semi-struktureret interview udføres for at undersøge kræftpatienters villighed til at deltage i lægemiddel kliniske forsøg og dets indflydelsesfaktorer.
Forskeren vil analysere interviewresultaterne og opsummere flere temaer, der afspejler viljen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-1029-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .