Sviluppo di una scala per la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare volontariamente a studi clinici sui farmaci
22 gennaio 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Sviluppo, affidabilità e valutazione della validità di una scala per la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare volontariamente a studi clinici sui farmaci
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di sviluppare una scala per la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare volontariamente a studi clinici sui farmaci e valutarne l'affidabilità e la validità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni (compresi i valori limite).
- Pazienti affetti da tumore con diagnosi chiara.
- Sia che firmino o meno il modulo di consenso informato di una sperimentazione clinica su un farmaco, e se siano infine arruolati o meno in una sperimentazione clinica su un farmaco, i pazienti che sono stati sottoposti al processo di consenso informato delle sperimentazioni cliniche sui farmaci condotte da medici possono essere arruolati in questo studio.
- Offriti volontario per partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coscienza poco chiara.
- Pazienti che non sono in grado di comprendere e rispondere correttamente alle domande.
- Soggetti vulnerabili sono: studenti e subordinati di ricercatori, personale militare, detenuti, pazienti con malattie incurabili, pazienti in situazioni critiche, persone ricoverate in istituti assistenziali, persone senza dimora, minori e coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caie Chen
- Numero di telefono: 18707657343
- Email: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contatto:
- Caie Chen
- Numero di telefono: 18707657343
- Email: chence3@mail2.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti affetti da tumore trattati al Sun Yat sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat sen
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni (compresi i valori limite);
- Pazienti affetti da tumore con diagnosi chiara;
- Offriti volontario per partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coscienza poco chiara;
- Pazienti che non sono in grado di comprendere e rispondere correttamente alle domande;
- Soggetti vulnerabili sono: studenti e subordinati di ricercatori, personale militare, detenuti, pazienti con malattie incurabili, pazienti in situazioni critiche, persone ricoverate in istituti assistenziali, persone senza dimora, minori e coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un'intervista semistrutturata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Viene condotta un'intervista semistrutturata per indagare la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare a studi clinici sui farmaci e i suoi fattori che la influenzano.
Il ricercatore analizzerà i risultati dell'intervista e riassumerà diversi temi che riflettono la volontà.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-1029-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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