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Sviluppo di una scala per la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare volontariamente a studi clinici sui farmaci

22 gennaio 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Sviluppo, affidabilità e valutazione della validità di una scala per la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare volontariamente a studi clinici sui farmaci

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di sviluppare una scala per la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare volontariamente a studi clinici sui farmaci e valutarne l'affidabilità e la validità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-80 anni (compresi i valori limite).
  2. Pazienti affetti da tumore con diagnosi chiara.
  3. Sia che firmino o meno il modulo di consenso informato di una sperimentazione clinica su un farmaco, e se siano infine arruolati o meno in una sperimentazione clinica su un farmaco, i pazienti che sono stati sottoposti al processo di consenso informato delle sperimentazioni cliniche sui farmaci condotte da medici possono essere arruolati in questo studio.
  4. Offriti volontario per partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con coscienza poco chiara.
  2. Pazienti che non sono in grado di comprendere e rispondere correttamente alle domande.
  3. Soggetti vulnerabili sono: studenti e subordinati di ricercatori, personale militare, detenuti, pazienti con malattie incurabili, pazienti in situazioni critiche, persone ricoverate in istituti assistenziali, persone senza dimora, minori e coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti affetti da tumore trattati al Sun Yat sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat sen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-80 anni (compresi i valori limite);
  2. Pazienti affetti da tumore con diagnosi chiara;
  3. Offriti volontario per partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con coscienza poco chiara;
  2. Pazienti che non sono in grado di comprendere e rispondere correttamente alle domande;
  3. Soggetti vulnerabili sono: studenti e subordinati di ricercatori, personale militare, detenuti, pazienti con malattie incurabili, pazienti in situazioni critiche, persone ricoverate in istituti assistenziali, persone senza dimora, minori e coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un'intervista semistrutturata
Lasso di tempo: 3 mesi
Viene condotta un'intervista semistrutturata per indagare la disponibilità dei pazienti affetti da cancro a partecipare a studi clinici sui farmaci e i suoi fattori che la influenzano. Il ricercatore analizzerà i risultati dell'intervista e riassumerà diversi temi che riflettono la volontà.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2023-1029-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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