Ontwikkeling van een schaal voor de bereidheid van kankerpatiënten om vrijwillig deel te nemen aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen
22 januari 2024 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ontwikkeling en betrouwbaarheid en validiteitsevaluatie van een schaal voor de bereidheid van kankerpatiënten om vrijwillig deel te nemen aan klinische onderzoeken
Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen van een schaal voor de bereidheid van kankerpatiënten om vrijwillig deel te nemen aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen en het evalueren van de betrouwbaarheid en validiteit ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar (inclusief grenswaarden).
- Tumorpatiënten met duidelijke diagnose.
- Of ze nu uiteindelijk het geïnformeerde toestemmingsformulier van één klinische proef ondertekenen of niet, en of ze uiteindelijk wel of niet worden ingeschreven voor één klinische proef, patiënten die het geïnformeerde toestemmingsproces van klinische geneesmiddelenstudies hebben ondergaan, kunnen aan deze klinische proef worden deelgenomen. studie.
- Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onduidelijk bewustzijn.
- Patiënten die vragen niet goed kunnen begrijpen en beantwoorden.
- Kwetsbare onderwerpen zijn onder meer: studenten en ondergeschikten van onderzoekers, militair personeel, gevangenen, patiënten met ongeneeslijke ziekten, patiënten in kritieke situaties, degenen die zijn opgenomen in welzijnsinstellingen, daklozen, minderjarigen en degenen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Caie Chen
- Telefoonnummer: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Caie Chen
- Telefoonnummer: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen tumorpatiënten behandeld in het Sun Yat sen Memorial Hospital aan de Sun Yat sen Universiteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar (inclusief grenswaarden);
- Tumorpatiënten met duidelijke diagnose;
- Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onduidelijk bewustzijn;
- Patiënten die vragen niet correct kunnen begrijpen en beantwoorden;
- Kwetsbare onderwerpen zijn onder meer: studenten en ondergeschikten van onderzoekers, militair personeel, gevangenen, patiënten met ongeneeslijke ziekten, patiënten in kritieke situaties, degenen die zijn opgenomen in welzijnsinstellingen, daklozen, minderjarigen en degenen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er wordt een semi-gestructureerd interview afgenomen om de bereidheid van kankerpatiënten om deel te nemen aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen en de beïnvloedende factoren daarvan te onderzoeken.
De onderzoeker analyseert de interviewresultaten en vat enkele thema’s samen die de bereidheid weerspiegelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2023-1029-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .