Разработка шкалы готовности онкологических больных добровольно участвовать в клинических исследованиях лекарственных средств
22 января 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Разработка, оценка надежности и валидности шкалы готовности онкологических больных добровольно участвовать в клинических исследованиях лекарственных средств
Цель этого обсервационного исследования — разработать шкалу готовности онкологических больных добровольно участвовать в клинических испытаниях лекарств и оценить ее надежность и валидность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет (включая граничные значения).
- Опухолевые больные с четким диагнозом.
- Независимо от того, подпишут ли они наконец форму информированного согласия на одно клиническое исследование лекарственного средства или нет, и будут ли они окончательно включены в одно клиническое исследование лекарственного средства или нет, пациенты, прошедшие процедуру информированного согласия на клинические испытания лекарственного средства, проводимые врачами, могут быть зачислены в это изучать.
- Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Больные с неясным сознанием.
- Больные, которые не способны правильно понимать и отвечать на вопросы.
- К уязвимым субъектам относятся: студенты и подчиненные научных работников, военнослужащие, заключенные, пациенты с неизлечимыми заболеваниями, пациенты в критических ситуациях, поступившие в учреждения социального обеспечения, бездомные, несовершеннолетние и те, кто не может дать информированное согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caie Chen
- Номер телефона: 18707657343
- Электронная почта: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Caie Chen
- Номер телефона: 18707657343
- Электронная почта: chence3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с опухолями, находящиеся на лечении в Мемориальном госпитале Сунь Ятсена при Университете Сунь Ятсена
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет (включая граничные значения);
- Опухолевые больные с четким диагнозом;
- Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Больные с неясным сознанием;
- Больные, неспособные правильно понимать вопросы и отвечать на них;
- К уязвимым субъектам относятся: студенты и подчиненные научных работников, военнослужащие, заключенные, пациенты с неизлечимыми заболеваниями, пациенты в критических ситуациях, поступившие в учреждения социального обеспечения, бездомные, несовершеннолетние и те, кто не может дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полуструктурированное интервью проводится для изучения готовности онкологических больных участвовать в клинических испытаниях лекарств и факторов, влияющих на это.
Исследователь проанализирует результаты интервью и обобщит несколько тем, отражающих готовность.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-1029-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .