Développement d'une échelle de volonté des patients atteints de cancer à participer volontairement à des essais cliniques de médicaments
22 janvier 2024 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Développement, évaluation de la fiabilité et de la validité d'une échelle de volonté des patients atteints de cancer à participer volontairement à des essais cliniques de médicaments
Le but de cette étude observationnelle est de développer une échelle de volonté des patients atteints de cancer à participer volontairement à des essais cliniques de médicaments et à évaluer sa fiabilité et sa validité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans (y compris les valeurs limites).
- Patients atteints de tumeurs avec un diagnostic clair.
- Qu'ils signent ou non le formulaire de consentement éclairé d'un essai clinique de médicament, et qu'ils soient finalement inscrits ou non à un essai clinique de médicament, les patients qui ont suivi le processus de consentement éclairé des essais cliniques de médicament menés par des cliniciens peuvent être inclus dans cet essai clinique. étude.
- Offrez-vous pour participer à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la conscience n’est pas claire.
- Patients incapables de comprendre correctement les questions et de répondre à celles-ci.
- Les sujets vulnérables comprennent : les étudiants et les subordonnés des chercheurs, le personnel militaire, les prisonniers, les patients atteints de maladies incurables, les patients en situation critique, les personnes admises dans les institutions sociales, les sans-abri, les mineurs et ceux qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caie Chen
- Numéro de téléphone: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contact:
- Caie Chen
- Numéro de téléphone: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints d'une tumeur traités à l'hôpital Sun Yat sen Memorial de l'Université Sun Yat sen
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans (y compris les valeurs limites) ;
- Patients atteints de tumeurs avec un diagnostic clair ;
- Offrez-vous pour participer à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients dont la conscience n'est pas claire ;
- Les patients incapables de comprendre correctement les questions et de répondre à celles-ci ;
- Les sujets vulnérables comprennent : les étudiants et les subordonnés des chercheurs, le personnel militaire, les prisonniers, les patients atteints de maladies incurables, les patients en situation critique, les personnes admises dans les institutions sociales, les sans-abri, les mineurs et ceux qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un entretien semi-directif
Délai: 3 mois
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Un entretien semi-structuré est mené pour étudier la volonté des patients atteints de cancer de participer à des essais cliniques de médicaments et ses facteurs d'influence.
Le chercheur analysera les résultats de l'entretien et résumera plusieurs thèmes qui reflètent la volonté.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-1029-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .