Entwicklung einer Skala für die Bereitschaft von Krebspatienten, freiwillig an klinischen Arzneimittelstudien teilzunehmen
22. Januar 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Entwicklung und Bewertung der Zuverlässigkeit und Validität einer Skala für die Bereitschaft von Krebspatienten, freiwillig an klinischen Arzneimittelstudien teilzunehmen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, eine Skala für die Bereitschaft von Krebspatienten zur freiwilligen Teilnahme an klinischen Arzneimittelstudien zu entwickeln und deren Zuverlässigkeit und Validität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–80 Jahre (einschließlich Grenzwerte).
- Tumorpatienten mit klarer Diagnose.
- Unabhängig davon, ob sie letztendlich die Einverständniserklärung für eine klinische Arzneimittelstudie unterzeichnen oder nicht und ob sie endgültig für eine klinische Arzneimittelstudie angemeldet sind oder nicht, können Patienten, die das Einverständniserklärungsverfahren für von Ärzten durchgeführte klinische Arzneimittelstudien durchlaufen haben, hierfür angemeldet werden Studie.
- Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unklarem Bewusstsein.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Fragen richtig zu verstehen und zu beantworten.
- Zu den gefährdeten Personen zählen: Studenten und Untergebene von Forschern, Militärangehörige, Gefangene, Patienten mit unheilbaren Krankheiten, Patienten in kritischen Situationen, Personen, die in Sozialeinrichtungen aufgenommen werden, Obdachlose, Minderjährige und Personen, die keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Caie Chen
- Telefonnummer: 18707657343
- E-Mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Caie Chen
- Telefonnummer: 18707657343
- E-Mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Tumorpatienten, die im Sun Yat Sen Memorial Hospital der Sun Yat Sen University behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–80 Jahre (einschließlich Grenzwerte);
- Tumorpatienten mit klarer Diagnose;
- Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unklarem Bewusstsein;
- Patienten, die Fragen nicht richtig verstehen und beantworten können;
- Zu den gefährdeten Personen zählen: Studenten und Untergebene von Forschern, Militärangehörige, Gefangene, Patienten mit unheilbaren Krankheiten, Patienten in kritischen Situationen, Personen, die in Sozialeinrichtungen aufgenommen werden, Obdachlose, Minderjährige und Personen, die keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 3 Monate
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Um die Bereitschaft von Krebspatienten zur Teilnahme an klinischen Arzneimittelstudien und deren Einflussfaktoren zu untersuchen, wird ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt.
Der Forscher analysiert die Interviewergebnisse und fasst mehrere Themen zusammen, die die Bereitschaft widerspiegeln.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2023-1029-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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