- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06120335
Opracowanie skali gotowości pacjentów chorych na raka do dobrowolnego udziału w badaniach klinicznych leków
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opracowanie oraz ocena rzetelności i trafności skali gotowości pacjentów onkologicznych do dobrowolnego udziału w badaniach klinicznych leków
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie skali gotowości pacjentów onkologicznych do dobrowolnego udziału w badaniach klinicznych leków oraz ocena jej rzetelności i trafności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat (w tym wartości graniczne).
- Pacjenci z nowotworem z jasną diagnozą.
- Niezależnie od tego, czy ostatecznie podpiszą formularz świadomej zgody na jedno badanie kliniczne leku, czy nie i czy zostaną ostatecznie włączeni do jednego badania klinicznego leku, czy nie, do tego badania mogą zostać włączeni pacjenci, którzy przeszli proces świadomej zgody na badania kliniczne leków prowadzone przez klinicystów. badanie.
- Zgłoś chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niejasną świadomością.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie poprawnie zrozumieć pytań i odpowiedzieć na nie.
- Do grup bezbronnych zaliczają się: studenci i podwładni naukowców, personel wojskowy, więźniowie, pacjenci z nieuleczalnymi chorobami, pacjenci w sytuacjach krytycznych, osoby przyjęte do zakładów opieki społecznej, osoby bezdomne, nieletni oraz osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caie Chen
- Numer telefonu: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Caie Chen
- Numer telefonu: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z nowotworem leczeni w szpitalu Sun Yat sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat sen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat (w tym wartości graniczne);
- Pacjenci z nowotworem z jasną diagnozą;
- Zgłoś chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niejasną świadomością;
- Pacjenci, którzy nie są w stanie poprawnie zrozumieć pytań i odpowiedzieć na nie;
- Do grup bezbronnych zaliczają się: studenci i podwładni naukowców, personel wojskowy, więźniowie, pacjenci z nieuleczalnymi chorobami, pacjenci w sytuacjach krytycznych, osoby przyjęte do zakładów opieki społecznej, osoby bezdomne, nieletni oraz osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przeprowadza się częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zbadania chęci pacjentów chorych na raka do udziału w badaniach klinicznych leków i czynników na to wpływających.
Badacz przeanalizuje wyniki wywiadu i podsumuje kilka tematów, które odzwierciedlają chęć.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-1029-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .