Utvikling av en skala for kreftpasienters vilje til frivillig å delta i kliniske legemiddelutprøvinger
22. januar 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Utvikling og pålitelighet og validitetsevaluering av en skala for kreftpasienters vilje til frivillig å delta i kliniske legemiddelutprøvinger
Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle en skala for kreftpasienters vilje til frivillig å delta i kliniske legemiddelutprøvinger og evaluere dens reliabilitet og validitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år (inkludert grenseverdier).
- Tumorpasienter med klar diagnose.
- Enten de til slutt signerer skjemaet for informert samtykke fra én klinisk legemiddelutprøving eller ikke, og om de endelig er registrert i én klinisk legemiddelutprøving eller ikke, kan pasienter som har gjennomgått prosessen med informert samtykke for kliniske legemiddelutprøvinger utført av klinikere bli registrert i denne studere.
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uklar bevissthet.
- Pasienter som ikke klarer å forstå og svare på spørsmål.
- Sårbare emner inkluderer: studenter og underordnede av forskere, militært personell, fanger, pasienter med uhelbredelige sykdommer, pasienter i kritiske situasjoner, de som er innlagt på velferdsinstitusjoner, hjemløse personer, mindreårige og de som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caie Chen
- Telefonnummer: 18707657343
- E-post: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caie Chen
- Telefonnummer: 18707657343
- E-post: chence3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne tumorpasienter behandlet ved Sun Yat sen Memorial Hospital ved Sun Yat sen University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år (inkludert grenseverdier);
- Tumorpasienter med klar diagnose;
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uklar bevissthet;
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå og svare på spørsmål riktig;
- Sårbare emner inkluderer: studenter og underordnede av forskere, militært personell, fanger, pasienter med uhelbredelige sykdommer, pasienter i kritiske situasjoner, de som er innlagt på velferdsinstitusjoner, hjemløse personer, mindreårige og de som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et semistrukturert intervju
Tidsramme: 3 måneder
|
Et semistrukturert intervju gjennomføres for å undersøke kreftpasienters vilje til å delta i kliniske legemiddelutprøvinger og dets påvirkningsfaktorer.
Forskeren vil analysere intervjuresultatene og oppsummere flere temaer som gjenspeiler viljen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-1029-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .