Desarrollo de una escala para determinar la voluntad de los pacientes con cáncer de participar voluntariamente en ensayos clínicos de fármacos
22 de enero de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Desarrollo y evaluación de la confiabilidad y validez de una escala para la voluntad de los pacientes con cáncer de participar voluntariamente en ensayos clínicos de medicamentos
El objetivo de este estudio observacional es desarrollar una escala para la voluntad de los pacientes con cáncer de participar voluntariamente en ensayos clínicos de medicamentos y evaluar su confiabilidad y validez.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años (incluidos los valores límite).
- Pacientes tumorales con diagnóstico claro.
- Ya sea que finalmente firmen o no el formulario de consentimiento informado de un ensayo clínico de un fármaco, y si finalmente se inscriban o no en un ensayo clínico de un fármaco, los pacientes que se han sometido al proceso de consentimiento informado de los ensayos clínicos de fármacos realizados por médicos pueden inscribirse en este estudiar.
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con conciencia poco clara.
- Pacientes que no pueden comprender y responder correctamente las preguntas.
- Los sujetos vulnerables incluyen: estudiantes y subordinados de investigadores, personal militar, prisioneros, pacientes con enfermedades incurables, pacientes en situaciones críticas, ingresados en instituciones de asistencia social, personas sin hogar, menores y aquellos que no pueden dar su consentimiento informado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caie Chen
- Número de teléfono: 18707657343
- Correo electrónico: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contacto:
- Caie Chen
- Número de teléfono: 18707657343
- Correo electrónico: chence3@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con tumores tratados en el Sun Yat sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat sen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años (incluidos los valores límite);
- Pacientes tumorales con diagnóstico claro;
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con conciencia poco clara;
- Pacientes que no pueden comprender y responder preguntas correctamente;
- Los sujetos vulnerables incluyen: estudiantes y subordinados de investigadores, personal militar, prisioneros, pacientes con enfermedades incurables, pacientes en situaciones críticas, ingresados en instituciones de asistencia social, personas sin hogar, menores y aquellos que no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realiza una entrevista semiestructurada para investigar la disposición de los pacientes con cáncer a participar en ensayos clínicos de medicamentos y sus factores que influyen.
El investigador analizará los resultados de la entrevista y resumirá varios temas que reflejen la voluntad.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-1029-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .