Desenvolvimento de uma escala para a disposição de pacientes com câncer em participar voluntariamente em ensaios clínicos de medicamentos
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Desenvolvimento e avaliação da confiabilidade e validade de uma escala para a disposição de pacientes com câncer de participar voluntariamente em ensaios clínicos de medicamentos
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver uma escala para a disposição de pacientes com câncer em participar voluntariamente de ensaios clínicos de medicamentos e avaliar sua confiabilidade e validade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos (incluindo valores limite).
- Pacientes com tumor com diagnóstico claro.
- Quer eles finalmente assinem ou não o formulário de consentimento informado de um ensaio clínico de medicamento, e quer sejam finalmente inscritos em um ensaio clínico de medicamento ou não, os pacientes que foram submetidos ao processo de consentimento informado de ensaios clínicos de medicamentos conduzidos por médicos podem ser inscritos neste estudar.
- Voluntarie-se para participar deste estudo e assine um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com consciência pouco clara.
- Pacientes que não conseguem compreender e responder corretamente às perguntas.
- Os sujeitos vulneráveis incluem: estudantes e subordinados de pesquisadores, militares, presos, pacientes com doenças incuráveis, pacientes em situações críticas, internados em instituições de assistência social, moradores de rua, menores e aqueles que não conseguem fornecer consentimento informado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caie Chen
- Número de telefone: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contato:
- Caie Chen
- Número de telefone: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com tumor tratados no Hospital Memorial Sun Yat sen da Universidade Sun Yat sen
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos (incluindo valores limite);
- Pacientes com tumor com diagnóstico claro;
- Voluntarie-se para participar deste estudo e assine um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com consciência pouco clara;
- Pacientes que não conseguem compreender e responder corretamente às perguntas;
- Os sujeitos vulneráveis incluem: estudantes e subordinados de pesquisadores, militares, presos, pacientes com doenças incuráveis, pacientes em situações críticas, internados em instituições de assistência social, moradores de rua, menores e aqueles que não conseguem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma entrevista semiestruturada
Prazo: 3 meses
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Uma entrevista semiestruturada é conduzida para investigar a disposição dos pacientes com câncer em participar de ensaios clínicos de medicamentos e seus fatores de influência.
O pesquisador analisará os resultados da entrevista e resumirá vários temas que refletem a vontade.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-1029-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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