Vývoj škály ochoty pacientů s rakovinou dobrovolně se účastnit klinických studií léků
22. ledna 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Vývoj a hodnocení spolehlivosti a platnosti škály ochoty pacientů s rakovinou dobrovolně se účastnit klinických studií léků
Cílem této observační studie je vyvinout škálu ochoty pacientů s rakovinou dobrovolně se účastnit klinických studií léků a vyhodnotit její spolehlivost a validitu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let (včetně hraničních hodnot).
- Nádoroví pacienti s jasnou diagnózou.
- Bez ohledu na to, zda nakonec podepíší formulář informovaného souhlasu pro jednu klinickou studii léku nebo ne, a ať už jsou nakonec zařazeni do jednoho klinického hodnocení léku nebo ne, pacienti, kteří prošli procesem informovaného souhlasu klinického hodnocení léku prováděného klinickými lékaři, mohou být do tohoto studie.
- Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nejasným vědomím.
- Pacienti, kteří nejsou schopni správně chápat a odpovídat na otázky.
- Mezi zranitelné subjekty patří: studenti a podřízení výzkumných pracovníků, vojenský personál, vězni, pacienti s nevyléčitelnou nemocí, pacienti v kritických situacích, osoby přijaté do ústavů sociální péče, bezdomovci, nezletilí a ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caie Chen
- Telefonní číslo: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Caie Chen
- Telefonní číslo: 18707657343
- E-mail: chence3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s nádorem léčení v nemocnici Sun Yat sen Memorial Hospital na univerzitě Sun Yat sen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let (včetně hraničních hodnot);
- Nádoroví pacienti s jasnou diagnózou;
- Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nejasným vědomím;
- Pacienti, kteří nejsou schopni správně porozumět otázkám a odpovědět na ně;
- Mezi zranitelné subjekty patří: studenti a podřízení výzkumných pracovníků, vojenský personál, vězni, pacienti s nevyléčitelnou nemocí, pacienti v kritických situacích, osoby přijaté do ústavů sociální péče, bezdomovci, nezletilí a ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 3 měsíce
|
Je veden polostrukturovaný rozhovor, aby se zjistila ochota pacientů s rakovinou účastnit se klinických studií léků a faktory, které ji ovlivňují.
Výzkumník analyzuje výsledky rozhovoru a shrne několik témat, která odrážejí ochotu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-1029-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .