Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ekstern skrå interkostal blok og Erector Spinae Plane Block i PCNL

5. september 2026 opdateret af: Rehab Gomaa Ismail, Assiut University

Sammenligning mellem smertestillende effekt af ultralydsstyret ekstern skrå intercostalblok og Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den postoperative smertestillende effekt af USG unilateral External oblique intercostal (EOI) blok med Erector spinae plane blok (ESPB) for efter perkutan nefrolitotomi med en hypotese om, at både External oblique intercostal fascial plane blok og Erector spinae plan blok er effektive til at give postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Perkautan nefrolitotomi er den foretrukne behandling for patienter med flere eller komplekse nyresten eller sten i de øvre urinveje. viscerale smerter fra nyre og urinleder og somatisk smerte fra snitstedet er den primære årsag til umiddelbar postoperativ smerte efter PCNL. dårlig smertekontrol er forbundet med uønskede konsekvenser såsom patientens ubehag, forsinket bedring og længere hospitalsophold.

Dette nødvendiggør omhyggelig multimodalitetsanalgesi på grund af mild til moderat smerte, der stammer fra nyrekapseludvidelse eller nefrostomirørrelateret stress i løbet af de første 24 timer efter operationen. Multimodale analgesiteknikker bruges bredt til at håndtere postoperativ smerte. Konceptet med multimodal analgesi indebærer ikke kun at levere smertestillende lægemidler, men også udføre nerveblokeringer med lokalbedøvelse.

først beskrevet Erector Spinae Plane Block (ESPB), er indikationerne og den kliniske brug af blokken til forskellige kirurgiske indgreb vokset. Selvom ESPB er grænsefladeplanblok, understøtter anatomiske undersøgelser ideen om, at nogle af dets kliniske fordele kan stamme fra spredning til det paravertebrale og epidurale rum. Ekstern oblique intercostal (EOI) blok er relativt ny blokteknik modificeret med det formål at opnå øvre midtlinje og lateral abdominal væganalgesi. EOI-blokering opnås ved at indsprøjte lokalbedøvende opløsning i fascieplanet på det dybe aspekt af den ydre skrå muskel. Tidligere undersøgelser har antaget, at blokken med succes bedøvede den laterale kutane gren og den forreste kutane gren af ​​de thoracoabdominale nerver, med lave smertescore og minimal brug af narkotiske midler postoperativt.

For nylig har der været flere publikationer, der beskriver eksterne skrå nerveblokke til at kontrollere postoperative smerter efter abdominal kirurgi.

Formålet med arbejdet:

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative smertestillende effekt af USG unilateral External oblique intercostal (EOI) blok med Erector spinae plane blok (ESPB) for efter perkutan nefrolitotomi med en hypotese om, at både ekstern oblique intercostal fascial plane blok og Erector spinae plan blok er effektive til at give postoperativ analgesi.

Beregning af prøvestørrelse:

Baseret på resultaterne af en tidligere undersøgelse vil en stikprøvestørrelse på 21 patienter i hver gruppe blive beregnet for at påvise en 20 % forskel i tiden til første analgetikaanmodning, med alfa=0,05 og en effekt på 85%. Syvogtyve patienter i hver gruppe vil blive rekrutteret til at kompensere for frafaldet.

Gruppe A: vil omfatte 27 patienter, vil modtage ekstern skrå interkostal blok.

Gruppe B: vil omfatte 27 patienter, vil modtage Erector Spinae Plane Block. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en online tilfældig talgenerator. tilsløring blev opnået ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter.

A) Anæstesi induktion:

Standard overvågningsprocedurer vil omfatte pulsoximetri, elektrokardiografi og ikke-invasivt arterielt tryk før anæstesiinduktion. Alle patienter vil blive præmedicineret med intravenøs (i.v.) midazolam 1-2 mg og antibiotikaprofylakse i henhold til hospitalets protokol. Anæstesi vil blive induceret med intravenøst ​​(IV) administreret propofol. 2mg/kg, fentanyl 1mic/kg og recuroniumbromid 0,6 mg/kg, hvorefter endotracheal intubation vil blive udført. Anæstesi vil blive opretholdt med ilt, luft og isofluran ved hjælp af kontrolleret ventilation med lukket kredsløb for at sikre normocarbia. Ved afslutningen af ​​operationen vil patienter modtage deres intervention i henhold til gorup-allokering under sterile forhold.

B) Intervention:

  1. Ekstern skrå intercistalblok:

    En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående parasagital orientering i den anteriore midaxillære linje. En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en in-plane tilgang. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe aspekt af den ydre skrå muskel. Et volumen på 20 ml LA (20 ml bupivacain 0,375 % plus 5 ug/ml adrenalin. ) vil blive injiceret.

  2. Erector Spinae Plane blok:

En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående parasagital orientering 2,5-3 cm lateralt i forhold til T9 spinous proces. En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en in-place tilgang. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på toppen af ​​aspektet af muskelen erector spinae. Et volumen på 20 ml LA (20 ml bupivacain 0,375 % plus 5 ug/ml adrenalin. ) vil blive injiceret.

Peimært resultat:

Den første opfordring til redningsanalgesi.

Sekundært resultat:

  1. Det samlede smertestillende behov på 24 timer.
  2. Eventuelle bivirkninger relateret til anæstesi eller teknikken.
  3. Smertescore; Numerical Rating Scales (NRS) i hvile og ved hoste (ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.)
  4. Bloker relaterede komplikationer under og efter blokproceduren indtil 24 timer postoperativt (lokalbedøvelse systemisk toksicitet, pneumothorax og vaskulær punktur under blokproceduren).

Statistisk analyse:

Kontinuerlige data med normalfordeling vil blive sammenlignet med parrede eller uparrede t-tests, hvorimod ikke-normalfordelte data vil blive vurderet ved hjælp af Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon ranksum-testen for henholdsvis uparrede og parrede resultater. Chi-square test eller fisher's exact test vil måle sammenhængen mellem kvalitative variabler.

P-ventil>0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år Body mass index på 18-35 kg/m2 Patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I/II Patienter planlagt til elektiv perkutan nefrolitotomi Begge køn, mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag Allergi over for lokalbedøvelse Infektion på injektionsstedet Koagulopati Kronisk smertesyndrom Længerevarende opioidmedicin Patienter, der fik et smertestillende middel 24 timer før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern skrå interkostal blok
27 patienter vil modtage ekstern skrå interkostal blok. Et volumen på 20 ml LA (20 ml bupivacain 0,375 % plus 5 ug/ml adrenalin) vil blive injiceret.
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.
Eksperimentel: Erector Spinae Plane Block
27 patienter vil modtage Erector Spinae Plane Block. Et volumen på 20 ml LA (20 ml bupivacain 0,375 % plus 5 ug/ml adrenalin) vil blive injiceret.
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det første opkald til redningsanalgesi efter afslutningen af ​​operationen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain scores; Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 24 hours
Numerical Rating Scale at rest and when coughing. Zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amr Thabet, Department of anesthesia, intensive care and pain management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner