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Confronto tra blocco intercostale obliquo esterno e blocco del piano erettore della colonna vertebrale nel PCNL

5 settembre 2026 aggiornato da: Rehab Gomaa Ismail, Assiut University

Confronto tra l'effetto analgesico del blocco intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni e il blocco del piano erettore della colonna vertebrale in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea.

Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'effetto analgesico post-operatorio del blocco intercostale obliquo esterno unilaterale (EOI) USG con il blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno (ESPB) per dopo nefrolitotomia percutanea con l'ipotesi che sia il blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno sia il blocco del piano intercostale obliquo esterno. il blocco aereo è efficace nel fornire analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La nefrolitotomia percautanea è il trattamento di scelta per i pazienti con calcoli renali multipli o complessi o del tratto urinario superiore. il dolore viscerale dal rene e dall'uretere e il dolore somatico dal sito di incisione sono la causa principale del dolore postoperatorio immediato dopo PCNL. uno scarso controllo del dolore è associato a conseguenze indesiderate come disagio del paziente, recupero ritardato e degenza ospedaliera prolungata.

Ciò richiede una meticolosa analgesia multimodale a causa del dolore da lieve a moderato originato dalla dilatazione della capsula renale o dallo stress correlato al tubo nefrostomico durante le prime 24 ore dopo l'intervento. Le tecniche di analgesia multimodale sono ampiamente utilizzate per gestire il dolore postoperatorio. Il concetto di analgesia multimodale implica non solo la somministrazione di farmaci analgesici, ma anche l’esecuzione di blocchi nervosi con anestetici locali.

descritto per primo l'Erector Spinae Plane Block (ESPB), le indicazioni e l'uso clinico del blocco per diversi interventi chirurgici sono andati crescendo. Sebbene l'ESPB sia un blocco del piano interfacciale, studi anatomici supportano l'idea che parte del suo beneficio clinico possa derivare dalla diffusione allo spazio paravertebrale ed epidurale. Il blocco intercostale obliquo esterno (EOI) è una tecnica di blocco relativamente nuova modificata allo scopo di ottenere l'analgesia della linea mediana superiore e della parete addominale laterale. Il blocco EOI si ottiene iniettando la soluzione anestetica locale nel piano fasciale sulla parte profonda del muscolo obliquo esterno. Studi precedenti hanno ipotizzato che il blocco anestetizzasse con successo il ramo cutaneo laterale e il ramo cutaneo anteriore dei nervi toraco-addominali, con bassi punteggi di dolore e un uso minimo di narcotici nel postoperatorio.

Recentemente, ci sono state diverse pubblicazioni che descrivono i blocchi del nervo obliquo esterno per controllare il dolore postoperatorio dopo un intervento chirurgico addominale.

Scopo del lavoro:

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'effetto analgesico post-operatorio del blocco intercostale obliquo esterno unilaterale (EOI) USG con il blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno (ESPB) per dopo nefrolitotomia percutanea con l'ipotesi che sia il blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno che quello dell'erettore spinale il blocco aereo è efficace nel fornire analgesia postoperatoria.

Calcolo della dimensione del campione:

Sulla base dei risultati di uno studio precedente, verrà calcolata una dimensione del campione di 21 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una differenza del 20% nel tempo alla prima richiesta di analgesico, con alfa=0,05 e una potenza dell'85%. Verranno reclutati ventisette pazienti in ciascun gruppo per compensare gli abbandoni.

Gruppo A: includerà 27 pazienti, riceveranno il blocco intercostale obliquo esterno.

Gruppo B: includerà 27 pazienti, riceveranno il blocco del piano erettore della spina dorsale. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un generatore di numeri casuali online. l'occultamento è stato ottenuto utilizzando buste opache sigillate.

A) Induzione dell'anestesia:

Le procedure di monitoraggio standard includeranno la pulsossimetria, l'elettrocardiografia e la pressione arteriosa non invasiva prima dell'induzione dell'anestesia. Tutti i pazienti saranno sottoposti a premedicazione con midazolam per via endovenosa (e.v.) 1-2 mg e profilassi antibiotica, secondo il protocollo dell'ospedale. L'anestesia sarà indotta con propofol somministrato per via endovenosa (IV). 2 mg/kg, fentanil 1 mic/kg e recuronium bromuro 0,6 mg/kg a seguito dei quali verrà eseguita l'intubazione endotracheale. L'anestesia sarà mantenuta con ossigeno, aria e isoflurano utilizzando ventilazione controllata a circuito chiuso per garantire la normocarbia. Al termine dell'intervento, i pazienti riceveranno il loro intervento in base all'assegnazione del gruppo in condizioni sterili.

B) Intervento:

  1. Blocco intercistale obliquo esterno:

    Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata con orientamento parasagitale longitudinale nella linea medioascellare anteriore. Verrà inserito un ago 21G da 10 cm utilizzando un approccio in piano. La punta dell'ago verrà posizionata nel piano fasciale sulla parte profonda del muscolo obliquo esterno. Verrà iniettato un volume di 20 ml di LA (20 ml di bupivacaina 0,375% più 5 ug/ml di adrenalina).

  2. Blocco Piano erettore della colonna vertebrale:

Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata in orientamento parasagittale longitudinale 2,5-3 cm lateralmente al processo spinoso T9. Verrà inserito un ago 21G da 10 cm utilizzando un approccio sul posto. La punta dell'ago verrà posizionata sul piano fasciale sulla parte superiore del muscolo erettore della colonna vertebrale. Verrà iniettato un volume di 20 ml di LA (20 ml di bupivacaina 0,375% più 5 ug/ml di adrenalina).

Risultato peimario:

La prima richiesta di analgesia di salvataggio.

Risultato secondario:

  1. Il fabbisogno analgesico totale in 24 ore.
  2. Eventuali effetti avversi legati all'anestesia o alla tecnica.
  3. Punteggi del dolore; Scale di valutazione numerica (NRS) a riposo e quando si tossisce (a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore dopo l'intervento).
  4. Complicanze correlate al blocco durante e dopo la procedura di blocco fino a 24 ore dopo l'intervento (tossicità sistemica dell'anestetico locale, pneumotorace e puntura vascolare durante la procedura di blocco).

Analisi statistica:

I dati continui con distribuzione normale verranno confrontati mediante t-test per dati appaiati o non appaiati, mentre i dati con distribuzione non normale verranno valutati utilizzando il test U di Mann-Whitney e il test dei ranghi di Wilcoxon rispettivamente per i risultati non appaiati e appaiati. Il test chi quadrato o il test esatto di Fisher misurerà l'associazione tra variabili qualitative.

La valvola P>0,05 sarà considerata statisticamente significativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni Indice di massa corporea pari a 18-35 kg/m2 Pazienti con stato fisico I/II secondo l'American Society of Anesthesiologists Pazienti destinati a nefrolitotomia percutanea elettiva Entrambi i sessi, maschi e femmine

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente Allergia agli anestetici locali Infezione nel sito di iniezione Coagulopatia Sindrome da dolore cronico Farmaci oppioidi prolungati Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi analgesico 24 ore prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco intercostale obliquo esterno
27 pazienti riceveranno il blocco intercostale obliquo esterno. Verrà iniettato un volume di 20 ml di LA (20 ml di bupivacaina 0,375% più 5 ug/ml di adrenalina).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.
Sperimentale: Blocco aereo erettore della spina dorsale
27 pazienti riceveranno il blocco del piano erettore della spina dorsale. Verrà iniettato un volume di 20 ml di LA (20 ml di bupivacaina 0,375% più 5 ug/ml di adrenalina).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prima richiesta di analgesia di salvataggio dopo la fine dell'intervento
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain scores; Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 24 hours
Numerical Rating Scale at rest and when coughing. Zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr Thabet, Department of anesthesia, intensive care and pain management

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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