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Comparação entre bloco intercostal oblíquo externo e bloco plano eretor da espinha em PCNL

5 de setembro de 2026 atualizado por: Rehab Gomaa Ismail, Assiut University

Comparação entre o efeito analgésico do bloqueio intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom e do bloqueio do plano eretor da espinha em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea.

O objetivo do estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório da USG unilateral Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) com bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) para após nefrolitotomia percutânea com uma hipótese de que tanto o bloqueio do plano fascial intercostal oblíquo externo quanto o eretor da espinha bloqueio plano são eficazes no fornecimento de analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

A nefrolitotomia percautânea é o tratamento de escolha para pacientes com cálculos múltiplos ou complexos nos rins ou no trato urinário superior. dor visceral do rim e do ureter e dor somática do local da incisão são a principal causa de dor pós-operatória imediata após PCNL. O mau controle da dor está associado a consequências indesejáveis, como desconforto do paciente, recuperação retardada e internação hospitalar prolongada.

Isso requer analgesia multimodal meticulosa devido à dor leve a moderada proveniente da dilatação da cápsula renal ou do estresse relacionado ao tubo de nefrostomia durante as primeiras 24 horas após a operação. Técnicas de analgesia multimodal são amplamente utilizadas para controlar a dor pós-operatória. O conceito de analgesia multimodal implica não apenas o fornecimento de analgésicos, mas também a realização de bloqueios nervosos com anestésicos locais.

descreveu pela primeira vez o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), as indicações e o uso clínico do bloqueio para diferentes intervenções cirúrgicas vêm crescendo. Embora o ESPB seja um bloqueio do plano interfacial, estudos anatômicos apoiam a ideia de que alguns de seus benefícios clínicos podem derivar da disseminação para o espaço paravertebral e epidural. O bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) é uma técnica de bloqueio relativamente nova, modificada com o objetivo de obter analgesia na linha média superior e na parede abdominal lateral. O bloqueio EOI é obtido pela injeção da solução anestésica local no plano fascial na face profunda do músculo oblíquo externo. Estudos anteriores levantaram a hipótese de que o bloqueio anestesiou com sucesso o ramo cutâneo lateral e o ramo cutâneo anterior dos nervos toracoabdominais, com baixos escores de dor e uso mínimo de narcóticos no pós-operatório.

Recentemente, houve várias publicações descrevendo bloqueios de nervos oblíquos externos para controlar a dor pós-operatória após cirurgia abdominal.

Objetivo do trabalho:

O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório da USG unilateral Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) com bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) para após nefrolitotomia percutânea com uma hipótese de que tanto o bloqueio do plano fascial intercostal oblíquo externo quanto o eretor da espinha bloqueio plano são eficazes no fornecimento de analgesia pós-operatória.

Cálculo do tamanho da amostra:

Com base nos resultados de um estudo anterior, será calculado um tamanho de amostra de 21 pacientes em cada grupo para detectar uma diferença de 20% no tempo até a primeira solicitação de analgésico, com alfa=0,05 e um poder de 85%. Vinte e sete pacientes em cada grupo serão recrutados para compensar as desistências.

Grupo A: incluirá 27 pacientes, receberá Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo.

Grupo B: incluirá 27 pacientes, receberá Bloco Plano Eretor da Espinha. A randomização será realizada usando um gerador de números aleatórios online. a ocultação foi conseguida usando envelopes opacos selados.

A) Indução anestésica:

Os procedimentos de monitoramento padrão incluirão oximetria de pulso, eletrocardiografia e pressão arterial não invasiva antes da indução anestésica. Todos os pacientes serão pré-medicados com midazolam intravenoso (iv) 1-2 mg e profilaxia antibiótica, de acordo com o protocolo do hospital. A anestesia será induzida com propofol administrado por via intravenosa (IV). 2mg/kg, fentanil 1mic/kg e brometo de recurônio 0,6 mg/kg, após o que será realizada intubação endotraqueal. A anestesia será mantida com oxigênio, ar e isoflurano em ventilação controlada com circuito fechado para garantir normocarbia. Ao final da cirurgia, os pacientes receberão sua intervenção de acordo com a alocação do grupo em condições estéreis.

B) Intervenção:

  1. Bloco Intercistal Oblíquo Externo:

    Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em orientação parassagital longitudinal na linha axilar média anterior. Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no plano fascial na face profunda do músculo oblíquo externo. Será injetado um volume de 20 ml de AL (20 ml de bupivacaína 0,375% mais 5 ug/ml de adrenalina).

  2. Bloco do plano eretor da espinha:

Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação parassagital longitudinal 2,5-3 cm lateral ao processo espinhoso T9. Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no local. A ponta da agulha será colocada no plano fascial na parte superior da face do músculo eretor da espinha. Será injetado um volume de 20 ml de AL (20 ml de bupivacaína 0,375% mais 5 ug/ml de adrenalina).

Resultado Peimary:

A primeira chamada para analgesia de resgate.

Resultado Secundário:

  1. A necessidade analgésica total em 24 horas.
  2. Quaisquer efeitos adversos relacionados à anestesia ou à técnica.
  3. Escores de dor; Escalas de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e ao tossir (em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório).
  4. Complicações relacionadas ao bloqueio durante e após o procedimento de bloqueio até 24 horas de pós-operatório (toxicidade sistêmica do anestésico local, pneumotórax e punção vascular durante o procedimento de bloqueio).

Análise Estatística:

Dados contínuos com distribuição normal serão comparados por testes t pareados ou não pareados, enquanto dados não normalmente distribuídos serão avaliados usando o teste U de Mann-Whitney e o teste de ranksum de Wilcoxon para resultados não pareados e pareados, respectivamente. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher medirá a associação entre variáveis ​​qualitativas.

Válvula P> 0,05 será considerada estatisticamente significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos Índice de massa corporal de 18-35 kg/m2 Pacientes com estado físico I/II da Sociedade Americana de Anestesiologistas Pacientes agendados para Nefrolitotomia Percutânea eletiva Ambos os sexos, masculino e feminino

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pacientes Alergia a anestésicos locais Infecção no local da injeção Coagulopatia Síndrome de dor crônica Medicação opioide prolongada Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco Intercostal Oblíquo Externo
27 pacientes receberão bloqueio intercostal oblíquo externo. Será injetado um volume de 20 ml de AL (20 ml de bupivacaína 0,375% mais 5 ug/ml de adrenalina).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.
Experimental: Bloco plano eretor da espinha
27 pacientes receberão bloco plano eretor da espinha. Será injetado um volume de 20 ml de AL (20 ml de bupivacaína 0,375% mais 5 ug/ml de adrenalina).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O primeiro chamado para analgesia de resgate após o término da cirurgia
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pain scores; Numerical Rating Scale (NRS)
Prazo: 24 hours
Numerical Rating Scale at rest and when coughing. Zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amr Thabet, Department of anesthesia, intensive care and pain management

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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