Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen lohkon ja Erector Spinae Plane Blockin vertailu PCNL:ssä

lauantai 5. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rehab Gomaa Ismail, Assiut University

Ultraääniohjatun ulkoisen vinon kylkiluiden välisen lohkon ja selkärangan tasotukoksen analgeettisen vaikutuksen vertailu potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata perkutaanisen nefrolitotomia jälkeisen USG:n yksipuolisen ulkoisen vino kylkiluiden välisen (EOI) ja Erector spinae tasokatkos (ESPB) analgeettista vaikutusta leikkauksen jälkeiseen olettamukseen, että sekä ulkoinen vino kylkiluiden välinen faskialinen katkos että Erector spinae tasoblokki ovat tehokkaita tarjoamaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Perkautaaninen nefrolitotomia on ensisijainen hoitomuoto potilaille, joilla on useita tai monimutkaisia ​​munuais- tai ylempien virtsateiden kiviä. viskeraalinen kipu munuaisista ja virtsanjohdin ja somaattinen kipu viiltokohdasta ovat ensisijainen syy PCNL:n jälkeiseen välittömään postoperatiiviseen kipuun. huono kivunhallinta liittyy ei-toivottuihin seurauksiin, kuten potilaan epämukavuus, viivästynyt toipuminen ja pitkittynyt sairaalahoito.

Tämä edellyttää huolellista multimodaalista analgesiaa, joka johtuu lievästä tai kohtalaisesta kivusta, joka johtuu munuaiskapselin laajentumisesta tai nefrostomiaputkesta johtuvasta stressistä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Multimodaalisia analgesiatekniikoita käytetään laajasti postoperatiivisen kivun hallintaan. Multimodaalisen analgesian käsite ei tarkoita vain analgeettisten lääkkeiden tarjoamista, vaan myös hermosalpausten suorittamista paikallispuudutteilla.

kuvattiin ensimmäisen kerran Erector Spinae Plane Block (ESPB), lohkon indikaatiot ja kliininen käyttö erilaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin ovat lisääntyneet. Vaikka ESPB on rajapintatasolohko, anatomiset tutkimukset tukevat ajatusta, että osa sen kliinisestä hyödystä voi johtua leviämisestä paravertebraaliseen ja epiduraaliseen tilaan. External oblique intercostal (EOI) on suhteellisen uusi salpatekniikka, joka on modifioitu vatsan ylemmän keskiviivan ja lateraalisen vatsan seinämän analgesiaan. EOI-salpaus saavutetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusliuosta faskitasoon ulkoisen viistolihaksen syvälle alueelle. Aiemmissa tutkimuksissa on oletettu, että salpa nukutti onnistuneesti rintakehän vatsahermojen lateraalisen ihohaaran ja ihon etuhaaran alhaisilla kipupisteillä ja vähäisellä huumekäytöllä leikkauksen jälkeen.

Viime aikoina on julkaistu useita julkaisuja, joissa on kuvattu ulkoisia vinoja hermoblokkeja vatsaleikkauksen jälkeisen leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi.

Työn tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä yksipuolisen ulkoisen vino kylkiluiden välisen (EOI) ja Erector spinae tasoblokauksen (ESPB) analgeettista vaikutusta perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen hypoteesilla, että sekä ulkoinen vino kylkiluidenvälinen faskialinen katkos että Erector spinae tasoblokki ovat tehokkaita postoperatiivisen analgesian aikaansaamisessa.

Näytteen kokolaskenta:

Aiemman tutkimuksen tulosten perusteella lasketaan 21 potilaan otoskoko kustakin ryhmästä, jotta havaitaan 20 % ero ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön kuluneessa ajassa, alfa = 0,05 ja teho 85 %. Jokaisesta ryhmästä rekrytoidaan 27 potilasta korvaamaan keskeyttäneiden.

Ryhmä A: sisältää 27 potilasta, saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen lohkon.

Ryhmä B: sisältää 27 potilasta, saavat Erector Spinae Plane Blockin. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä online-satunnaislukugeneraattoria. piilottaminen saavutettiin käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria.

A) Anestesian induktio:

Tavallisiin seurantamenetelmiin kuuluvat pulssioksimetria, elektrokardiografia ja ei-invasiivinen valtimopaine ennen anestesian induktiota. Kaikille potilaille annetaan esilääkitys suonensisäisellä (i.v.) midatsolaamiannoksella 1-2 mg ja antibioottiprofylaksilla sairaalan protokollan mukaisesti. Anestesia indusoidaan suonensisäisesti (IV) annetulla propofolilla. 2 mg/kg, fentanyyli 1 mic/kg ja rekuroniumbromidi 0,6 mg/kg, minkä jälkeen suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio. Anestesiaa ylläpidetään hapella, ilmalla ja isofluraanilla käyttämällä kontrolloitua ventilaatiota suljetulla kierrolla normokarbian varmistamiseksi. Leikkauksen päätyttyä potilaat saavat interventionsa steriileissä olosuhteissa gorup-allokaation mukaan.

B) Interventio:

  1. Ulkoinen vino interkistaalinen lohko:

    Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäiseen parasagitaaliseen orientaatioon anterioriseen keskikainalolinjaan. 21G 10 cm neula työnnetään sisään tasossa. Neulan kärki asetetaan faskitasoon ulkoisen viistolihaksen syvälle puolelle. Injektoidaan 20 ml LA:ta (20 ml bupivakaiinia 0,375 % plus 5 ug/ml adrenaliinia. ).

  2. Erector Spinae -tasolohko:

Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagitaaliseen suuntaukseen 2,5-3 cm sivusuunnassa T9-pihaprosessiin nähden. 21G 10 cm neula työnnetään paikalleen. Neulan kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen osion päälle. Injektoidaan 20 ml LA:ta (20 ml bupivakaiinia 0,375 % plus 5 ug/ml adrenaliinia. ).

Peimary tulos:

Ensimmäinen kutsu pelastuskipulääkkeeseen.

Toissijainen tulos:

  1. Kipulääkityksen kokonaistarve 24 tunnissa.
  2. Kaikki anestesiaan tai tekniikkaan liittyvät haittavaikutukset.
  3. Kipupisteet; Numeeriset arviointiasteikot (NRS) levossa ja yskiessä (1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta).
  4. Estoon liittyvät komplikaatiot sulkutoimenpiteen aikana ja sen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen (paikallispuudutteen systeeminen toksisuus, ilmarinta ja verisuonipunktio lohkotoimenpiteen aikana).

Tilastollinen analyysi:

Jatkuvaa dataa, jolla on normaalijakauma, verrataan parillisilla tai parittomilla t-testeillä, kun taas ei-normaalijakautumat mitataan käyttämällä Mann-Whitney U -testiä ja Wilcoxonin ranksum-testiä parittomille ja parittomille tuloksille. Chi-neliötesti tai Fisherin tarkka testi mittaa laadullisten muuttujien välistä yhteyttä.

P-venttiili > 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta Painoindeksi 18-35 kg/m2 Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysinen tila I/II Potilaat, jotka on suunniteltu valittavaan perkutaaniseen nefrolitotomiaan Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyvät Allergia paikallispuuduteille Infektio injektiokohdassa Koagulopatia Krooninen kipuoireyhtymä Pitkittynyt opioidilääkitys Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkettä 24 tuntia ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen lohko
27 potilasta saa External Oblique Intercostal Block. Injektoidaan 20 ml LA:ta (20 ml bupivakaiinia 0,375 % plus 5 ug/ml adrenaliinia).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block
27 potilasta saa Erector Spinae Plane Blockin. Injektoidaan 20 ml LA:ta (20 ml bupivakaiinia 0,375 % plus 5 ug/ml adrenaliinia).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen pelastuskipukutsu leikkauksen päätyttyä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pain scores; Numerical Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: 24 hours
Numerical Rating Scale at rest and when coughing. Zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amr Thabet, Department of anesthesia, intensive care and pain management

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa