Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom ekstern skrå interkostalblokk og Erector Spinae Plane Block i PCNL

8. november 2023 oppdatert av: Rehab Gomaa Ismail, Assiut University

Sammenligning mellom smertestillende effekt av ultralydveiledet ekstern skrå interkostal blokk og Erector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi.

Målet med studien er å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av USG unilateral External oblique intercostal (EOI) blokk med Erector spinae plane block (ESPB) for etter perkutan Nephrolithotomy med en hypotese om at både External oblique intercostal fascial plane block og Erector spinae planblokk er effektive for å gi postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Perkautan nefrolitotomi er den foretrukne behandlingen for pasienter med flere eller komplekse nyre- eller øvre urinveisstein. visceral smerte fra nyre og urinleder og somatisk smerte fra snittstedet er den primære årsaken til umiddelbar postoperativ smerte etter PCNL. dårlig smertekontroll er assosiert med uønskede konsekvenser som pasientens ubehag, forsinket bedring og lengre sykehusopphold.

Dette nødvendiggjør grundig multimodalitetsanalgesi på grunn av mild til moderat smerte som stammer fra nyrekapseldilatasjon eller nefrostomirørrelatert stress i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Multimodale analgesiteknikker brukes bredt for å håndtere postoperativ smerte. Konseptet med multimodal analgesi innebærer ikke bare å gi smertestillende medikamenter, men også utføre nerveblokkeringer med lokalbedøvelse.

først beskrev Erector Spinae Plane Block (ESPB), indikasjonene og klinisk bruk av blokken for forskjellige kirurgiske inngrep har vokst. Selv om ESPB er grenseflateplanblokk, støtter anatomiske studier ideen om at noen av dens kliniske fordeler kan stamme fra spredning til det paravertebrale og epidurale rommet. Ekstern oblique intercostal (EOI) blokk er relativt ny blokkeringsteknikk modifisert med sikte på å oppnå øvre midtlinje og lateral abdominalvegg-analgesi. EOI-blokkering oppnås ved å injisere lokalbedøvelsesløsningen i fascieplanet på det dype aspektet av den ytre skråmuskelen. Tidligere studier har antatt at blokken med suksess bedøvet den laterale kutane grenen og den fremre kutane grenen av thoracoabdominale nerver, med lav smertescore og minimal bruk av narkotiske midler postoperativt.

Nylig har det vært flere publikasjoner som beskriver eksterne skrå nerveblokker for å kontrollere postoperativ smerte etter abdominal kirurgi.

Målet med arbeidet:

Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av USG unilateral External oblique intercostal (EOI) blokk med Erector spinae plane block (ESPB) for etter Percutaneous Nephrolithotomy med en hypotese om at både External oblique intercostal fascial plane block og Erector spinae planblokk er effektive for å gi postoperativ analgesi.

Eksempelstørrelsesberegning:

Basert på resultatene fra en tidligere studie, vil en prøvestørrelse på 21 pasienter i hver gruppe bli beregnet for å oppdage en 20 % forskjell i tiden til første smertestillende forespørsel, med alfa=0,05 og en kraft på 85 %. 27 pasienter i hver gruppe vil bli rekruttert for å kompensere for frafallet.

Gruppe A: vil omfatte 27 pasienter, vil motta ekstern skrå interkostal blokk.

Gruppe B: vil omfatte 27 pasienter, vil motta Erector Spinae Plane Block. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en online tilfeldig tallgenerator. skjul ble oppnådd ved å bruke forseglede ugjennomsiktige konvolutter.

A) Anestesi induksjon:

Standard overvåkingsprosedyrer vil inkludere pulsoksymetri, elektrokardiografi og ikke-invasivt arterielt trykk før anestesiinduksjon. Alle pasienter vil bli premedisinert med intravenøs (i.v.) midazolam 1-2 mg og antibiotikaprofylakse, i henhold til sykehusets protokoll. Anestesi vil bli indusert med intravenøst ​​(IV) administrert propofol. 2mg/kg, fentanyl 1mic/kg og recuroniumbromid 0,6 mg/kg hvoretter endotrakeal intubasjon vil bli utført. Anestesi vil opprettholdes med oksygen, luft og isofluran ved hjelp av kontrollert ventilasjon med lukket kretsløp for å sikre normokarbia. Ved slutten av operasjonen vil pasientene motta sin intervensjon i henhold til gorupallokering under sterile forhold.

B) Intervensjon:

  1. Ekstern skrå intercistalblokk:

    En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert i en langsgående parasagital orientering i den fremre midtaksillære linjen. En 21G 10 cm nål vil bli satt inn ved hjelp av en i-planet tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascieplanet på det dype aspektet av den ytre skrå muskelen. Et volum på 20 ml LA (20 ml bupivakain 0,375 % pluss 5 ug/ml adrenalin. ) vil bli injisert.

  2. Erector Spinae Plane blokk:

En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert i en langsgående parasagital orientering 2,5-3 cm lateralt for T9 spinous prosess. En 21G 10 cm nål vil bli satt inn ved hjelp av en på plass tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascialplanet på toppen av aspektet av erector spinae-muskelen. Et volum på 20 ml LA (20 ml bupivakain 0,375 % pluss 5 ug/ml adrenalin. ) vil bli injisert.

Peimært utfall:

Den første oppfordringen til redningsanalgesi.

Sekundært resultat:

  1. Det totale smertestillende behovet på 24 timer.
  2. Eventuelle bivirkninger relatert til anestesi eller teknikken.
  3. Smertepoeng; Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og ved hoste (ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt.)
  4. Blokkerelaterte komplikasjoner under og etter blokkeringsprosedyre til 24 timer postoperativt (lokalbedøvelse systemisk toksisitet, pneumothorax og vaskulær punktering under blokkprosedyre).

Statistisk analyse:

Kontinuerlige data med normalfordeling vil bli sammenlignet med parede eller uparrede t-tester, mens ikke-normalfordelte data vil bli vurdert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen og Wilcoxon rangsumtest for henholdsvis uparrede og parede resultater. Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test vil måle assosiasjonen mellom kvalitative variabler.

P-ventil>0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år Kroppsmasseindeks på 18-35 kg/m2 Pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I/II Pasienter planlagt for elektiv perkutan nefrolitotomi Begge kjønn, menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter Allergi mot lokalbedøvelse Infeksjon på injeksjonsstedet Koagulopati Kronisk smertesyndrom Langvarig opioidmedisinering Pasienter som fikk smertestillende midler 24 timer før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstern skrå interkostalblokk
27 pasienter vil motta ekstern skrå interkostal blokk. Et volum på 20 ml LA (20 ml bupivakain 0,375 % pluss 5 ug/ml adrenalin) vil bli injisert.
Nerveblokk ved perkutan nefrolitotomi
Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block
27 pasienter vil motta Erector Spinae Plane Block. Et volum på 20 ml LA (20 ml bupivakain 0,375 % pluss 5 ug/ml adrenalin) vil bli injisert.
Nerveblokk ved perkutan nefrolitotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den første samtalen om redningsanalgesi etter avsluttet operasjon
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte score; Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
Numerisk vurderingsskala i hvile og ved hoste
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amr Thabet, Department of anesthesia, intensive care and pain management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrestein

Kliniske studier på Nerveblokk

3
Abonnere