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Comparación entre el bloqueo intercostal oblicuo externo y el bloqueo del plano del erector de la columna en NLPC

5 de septiembre de 2026 actualizado por: Rehab Gomaa Ismail, Assiut University

Comparación entre el efecto analgésico del bloqueo intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido y el bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.

El objetivo del estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) unilateral por USG con Bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para después de la nefrolitotomía percutánea con una hipótesis de que tanto el bloqueo del plano fascial intercostal oblicuo externo como el erector de la columna El bloqueo plano es eficaz para proporcionar analgesia posoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

La nefrolitotomía percutánea es el tratamiento de elección para pacientes con cálculos múltiples o complejos en el riñón o en el tracto urinario superior. El dolor visceral del riñón y el uréter y el dolor somático del sitio de la incisión son la causa principal de dolor posoperatorio inmediato después de la NLPC. Un control deficiente del dolor se asocia con consecuencias no deseadas, como malestar del paciente, retraso en la recuperación y estancia hospitalaria prolongada.

Esto requiere una analgesia multimodal meticulosa debido al dolor leve a moderado que se origina por la dilatación de la cápsula renal o el estrés relacionado con el tubo de nefrostomía durante las primeras 24 h después de la operación. Las técnicas de analgesia multimodal se utilizan ampliamente para controlar el dolor posoperatorio. El concepto de analgesia multimodal implica no sólo proporcionar fármacos analgésicos, sino también realizar bloqueos nerviosos con anestésicos locales.

describieron por primera vez el bloqueo plano del erector de la columna (ESPB), las indicaciones y el uso clínico del bloque para diferentes intervenciones quirúrgicas han ido creciendo. Aunque el ESPB es un bloqueo del plano interfacial, los estudios anatómicos apoyan la idea de que parte de su beneficio clínico puede derivar de la diseminación al espacio paravertebral y epidural. El bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) es una técnica de bloqueo relativamente nueva modificada con el objetivo de obtener analgesia de la línea media superior y de la pared abdominal lateral. El bloqueo EOI se logra inyectando la solución anestésica local en el plano fascial en la cara profunda del músculo oblicuo externo. Estudios anteriores han planteado la hipótesis de que el bloqueo anestesió con éxito la rama cutánea lateral y la rama cutánea anterior de los nervios toracoabdominales, con puntuaciones bajas de dolor y uso mínimo de narcóticos en el postoperatorio.

Recientemente, ha habido varias publicaciones que describen bloqueos del nervio oblicuo externo para controlar el dolor posoperatorio después de una cirugía abdominal.

Objetivo del trabajo:

El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) unilateral por USG con el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para después de la nefrolitotomía percutánea con una hipótesis de que tanto el bloqueo del plano fascial intercostal oblicuo externo como el erector de la columna El bloqueo plano es eficaz para proporcionar analgesia posoperatoria.

Cálculo del tamaño de la muestra:

Con base en los resultados de un estudio previo, se calculará un tamaño de muestra de 21 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia del 20% en el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, con alfa = 0,05. y una potencia del 85%. Se reclutarán veintisiete pacientes en cada grupo para compensar los abandonos.

Grupo A: incluirá 27 pacientes, recibirá bloqueo intercostal oblicuo externo.

Grupo B: incluirá 27 pacientes, recibirá Bloque plano del erector de la columna. La aleatorización se realizará utilizando un generador de números aleatorios en línea. la ocultación se logró mediante sobres opacos sellados.

A) Inducción de la anestesia:

Los procedimientos de monitorización estándar incluirán oximetría de pulso, electrocardiografía y presión arterial no invasiva antes de la inducción anestésica. Todos los pacientes serán premedicados con midazolam intravenoso (i.v.) 1-2 mg y profilaxis antibiótica, según el protocolo del hospital. La anestesia se inducirá con propofol administrado por vía intravenosa (IV). 2 mg/kg, fentanilo 1 mic/kg y bromuro de recuronio 0,6 mg/kg, tras lo cual se realizará la intubación endotraqueal. La anestesia se mantendrá con oxígeno, aire e isoflurano mediante ventilación controlada con circuito cerrado para asegurar la normocarbia. Al final de la cirugía, los pacientes recibirán su intervención según la asignación del grupo en condiciones estériles.

B) Intervención:

  1. Bloque intercistal oblicuo externo:

    Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en orientación parasagital longitudinal en la línea axilar media anterior. Se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en el plano. La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la cara profunda del músculo oblicuo externo. Se inyectará un volumen de 20 ml de LA (20 ml de bupivacaína al 0,375% más 5 ug/ml de adrenalina).

  2. Bloque plano del erector de la columna:

Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación parasagital longitudinal 2,5-3 cm lateral a la apófisis espinosa T9. Se insertará una aguja de 21G y 10 cm mediante un abordaje in situ. La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la parte superior de la cara del músculo erector de la columna. Se inyectará un volumen de 20 ml de LA (20 ml de bupivacaína al 0,375% más 5 ug/ml de adrenalina).

Resultado de Peimary:

El primer llamado a la analgesia de rescate.

Resultado secundario:

  1. El requerimiento analgésico total en 24 horas.
  2. Cualquier efecto adverso relacionado con la anestesia o la técnica.
  3. Puntuaciones de dolor; Escalas de calificación numérica (NRS) en reposo y al toser (a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio).
  4. Complicaciones relacionadas con el bloqueo durante y después del procedimiento de bloqueo hasta 24 horas después de la operación (toxicidad sistémica del anestésico local, neumotórax y punción vascular durante el procedimiento de bloqueo).

Análisis estadístico:

Los datos continuos con distribución normal se compararán mediante pruebas t pareadas o no pareadas, mientras que los datos no distribuidos normalmente se evaluarán mediante la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para resultados no pareados y pareados, respectivamente. La prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher medirán la asociación entre variables cualitativas.

La válvula P>0,05 se considerará estadísticamente significativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, 71111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años Índice de masa corporal de 18-35 kg/m2 Pacientes con estado físico I/II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos Pacientes programados para Nefrolitotomía Percutánea electiva Ambos sexos, masculinos y femeninos

Criterio de exclusión:

  • Rechazo de pacientes Alergia a anestésicos locales Infección en el sitio de inyección Coagulopatía Síndrome de dolor crónico Medicación opioide prolongada Pacientes que recibieron algún analgésico 24 h antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo intercostal oblicuo externo
27 pacientes recibirán bloqueo intercostal oblicuo externo. Se inyectará un volumen de 20 ml de LA (20 ml de bupivacaína al 0,375% más 5 ug/ml de adrenalina).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.
Experimental: Bloque plano del erector de la columna
27 pacientes recibirán el bloque plano Erector Spinae. Se inyectará un volumen de 20 ml de LA (20 ml de bupivacaína al 0,375% más 5 ug/ml de adrenalina).
A volume of 20 ml of LA (20 ml of bupivacaine 0.375% plus 5 ug/ml adrenaline ) will be injected.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La primera llamada de analgesia de rescate tras finalizar la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pain scores; Numerical Rating Scale (NRS)
Periodo de tiempo: 24 hours
Numerical Rating Scale at rest and when coughing. Zero is equivalent to no pain and 10 indicates the worst possible pain.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amr Thabet, Department of anesthesia, intensive care and pain management

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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