Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på biotrauma af NMBA'er og PP Association under ARDS (CURA-PRONE)

19. august 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekter på biotrauma ved at kombinere rutinemæssig KURARisering med liggende positionering under akut respiratorisk distress-syndrom hos voksne

Den forbedrede overlevelse af patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) gennem de sidste årtier er relateret til brugen af ​​såkaldt "beskyttende" mekanisk ventilation. To terapier har vist sig at øge overlevelsen blandt de mest hypoxæmiske patienter (PaO2/FiO2 < 150 mmHg): en kontinuerlig brug af neuromuskulære blokerende midler (NMBA) i 48 timer i den akutte fase af ARDS og liggende positionering (PP). NMBA'er og PP er en del af de seneste retningslinjer fra French ICU Society. Nordamerikanske retningslinjer anbefaler dog kun PP til patienter med svær ARDS, men ikke NMBA, i betragtning af resultaterne af ROSE-studiet, som ikke bekræftede fordelen på dødelighed, som blev påvist i ACURASYS-studiet. I ROSE-studiet var den respiratoriske strategi, brugen af ​​NMBA og PP imidlertid anderledes end ACURASYS-studiet.

Alligevel er NMBA'er og PP ofte forbundet i klinisk praksis, især med COVID-19-pandemien, men også i randomiserede forsøg. I PROSEVA-studiet fik næsten alle patienterne (91%) en kontinuerlig infusion af NMBA under PP. Faktisk er der et fælles fysiopatologisk rationale i begge teknikker: de favoriserer homogeniseringen af ​​transpulmonære tryk (TPP), reducerer lungeoverdistension, Pendelluft-effekten og dermed ventilatorinduceret lungeskade (VILI), især barotrauma og biotrauma. Denne reduktion af biotrauma er blevet påvist for PP og NMBA separat, men aldrig ved at sammenligne den kombinerede effekt af de 2 teknikker med hver af dem separat. Denne sammenligning kræver pålidelige værktøjer. I de seneste år er den "opløselige form af receptoren for avancerede glycation slutprodukter" (sRAGE), en ny biomarkør specifik for pulmonal epitel-aggression og derfor af biotrauma, blevet beskrevet og evalueret under ARDS og ser ud til at være forbundet med sværhedsgraden af lungeskade og prognose.

På trods af et interessant fysiopatologisk rationale og en klinisk udbredt praksis, er der i øjeblikket ingen undersøgelse, der evaluerer den synergistiske effekt af PP og NMBA i behandlingen af ​​ARDS, især på forebyggelse af VILI, og mere præcist af biotrauma. Dette spørgsmål synes at være afgørende for bedre at specificere den respektive placering af hver af disse behandlinger i håndteringsstrategien for ARDS-patienter, hvis prævalens og dødelighed forbliver høj.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere, ved hjælp af en nyere og pålidelig biomarkør, den synergistiske effekt af en kortvarig NMBA-infusion med cisatracurium og PP på reduktionen af ​​biotrauma under moderat til svær ARDS. Efterforskerne vil sammenligne denne "synergistiske" behandling med brugen af ​​PP alene. De vil også evaluere, i sekundære mål, virkningerne af PP- og NMBA-kombinationer på kliniske resultater og på patienternes prognose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Rekruttering
        • Service Médecine intensive et réanimation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke fra fuldmagt til undersøgelsesdeltagelsen
  • Invasiv mekanisk ventilation i ≤ 72 timer ved inklusion
  • Kriterier for moderat til svær ARDS i henhold til Berlin-definitionen
  • Patienter, der er omfattet af eller har ret til social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder, patienter, der er frihedsberøvet eller under lovlig autoritet
  • Patienter, der har gennemgået tidligere PP-sessioner under samme ophold
  • Patienter, der allerede var blevet kurariseret før inklusion
  • Patient, der i øjeblikket modtager ECMO eller en anden teknik til ekstrakorporal CO2-fjernelse på tidspunktet for inklusion
  • Patient med kontraindikation til PP
  • Tidligere overfølsomhed eller anafylaktisk reaktion på enhver NMBA
  • Kronisk respiratorisk insufficiens med ilt eller langvarig ventilation
  • SAPS II-score på tilmeldingstidspunktet > 75
  • Patienter, der er døende, eller for hvem der er besluttet begrænsninger af aktive terapier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbøjelig positionering og NMBA'er (PP-NMBA'er)
Tidlig og systematisk brug af pronepositionering og NMBA
Tidlig og systematisk brug af NMBA'er
Tidlig og systematisk brug af liggende positionering
Aktiv komparator: Tilbøjelig positionering (PP)
Tidlig og systematisk brug af liggende positionering med NMBA er KUN angivet som redning
Tidlig og systematisk brug af liggende positionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem plasma-sRAGE-værdien ved slutningen af ​​den første PP-session og basislinjeværdien før PP (∆ sRAGE).
Tidsramme: Dag 1
Vores primære resultat vil være sammenligningen af ​​forskellene i plasma-sRAGE-niveauer før og efter den første PP-session (∆ sRAGE), en kinetik er sandsynligvis mere relevant end en råværdi, givet de observerede inter-individuelle variationer af sRAGE i basal tilstand.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmabestemmelse af IL1 før den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af IL1 1 time efter PP-initiering ved den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af IL1 ved slutningen af ​​den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af IL1 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter den første PP-session
Tidsramme: Dag 2
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 2
Plasmabestemmelse af TNFα før den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af TNFα 1 time efter PP-initiering ved den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af TNFα ved slutningen af ​​den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af TNFα 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter den første PP-session
Tidsramme: Dag 2
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 2
Plasmabestemmelse af sRAGE før den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af sRAGE 1 time efter PP-initiering ved den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af sRAGE ved slutningen af ​​den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af sRAGE 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter den første PP-session
Tidsramme: Dag 2
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 2
Plasmabestemmelse af angiopoietin 2 før den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af angiopoietin 2 1 time efter PP-start ved den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af angiopoietin 2 ved slutningen af ​​den første PP-session
Tidsramme: Dag 1
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 1
Plasmabestemmelse af angiopoietin 2 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter den første PP-session
Tidsramme: Dag 2
Betændelse, pulmonal epitel og endotel dysfunktion
Dag 2
PaO2/FiO2 før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaO2/FiO2 1 time efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaO2/FiO2 6 timer efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaO2/FiO2 i slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaO2/FiO2 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaO2/FiO2 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Hæmatose
48 timer efter inklusion
PaO2/FiO2 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Hæmatose
72 timer efter inklusion
PaO2/FiO2 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Hæmatose
7 dage efter optagelse
pH før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
pH 1 time efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
pH 6 timer efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
pH ved slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
pH 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
pH 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Hæmatose
48 timer efter inklusion
pH 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Hæmatose
72 timer efter inklusion
pH 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Hæmatose
7 dage efter optagelse
PaCO2 før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaCO2 1 time efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaCO2 6 timer efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaCO2 ved slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaCO2 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Hæmatose
Op til dag 28
PaCO2 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Hæmatose
48 timer efter inklusion
PaCO2 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Hæmatose
72 timer efter inklusion
PaCO2 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Hæmatose
7 dage efter optagelse
Plateautryk (Pplat) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Plateautryk (Pplat) 1 time efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Plateautryk (Pplat) 6 timer efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Plateautryk (Pplat) ved slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Plateautryk (Pplat) 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Plateautryk (Pplat) 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
48 timer efter inklusion
Plateautryk (Pplat) 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
72 timer efter inklusion
Plateautryk (Pplat) 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Beskyttende mekanisk ventilation
7 dage efter optagelse
Positivt udåndingstryk (PEEP) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Positivt ekspiratorisk tryk (PEEP) 1 time efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Positivt ekspiratorisk tryk (PEEP) 6 timer efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Positivt udåndingstryk (PEEP) ved slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Positivt udåndingstryk (PEEP) 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Positivt ekspiratorisk tryk (PEEP) 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
48 timer efter inklusion
Positivt ekspiratorisk tryk (PEEP) 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
72 timer efter inklusion
Positivt ekspiratorisk tryk (PEEP) 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Beskyttende mekanisk ventilation
7 dage efter optagelse
Køretryk (Δp) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Køretryk (Δp) 1 time efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28,
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28,
Køretryk (Δp) 6 timer efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Køretryk (Δp) i slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Køretryk (Δp) 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Køretryk (Δp) 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
48 timer efter inklusion
Køretryk (Δp) 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
72 timer efter inklusion
Køretryk (Δp) 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Beskyttende mekanisk ventilation
7 dage efter optagelse
Tidalvolumen (Vt) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Tidalvolumen (Vt) 1 time efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Tidalvolumen (Vt) 6 timer efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Tidalvolumen (Vt) i slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Tidalvolumen (Vt) 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Tidalvolumen (Vt) 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
48 timer efter inklusion
Tidalvolumen (Vt) 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
72 timer efter inklusion
Tidalvolumen (Vt) 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Beskyttende mekanisk ventilation
7 dage efter optagelse
Respirationsfrekvens (Fr) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Respirationsfrekvens (Fr) 1 time efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Respirationsfrekvens (Fr) 6 timer efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Respirationsfrekvens (Fr) ved slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Respirationsfrekvens (Fr) 4 timer efter tilbagevenden til liggende efter hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Beskyttende mekanisk ventilation
Op til dag 28
Respirationsfrekvens (Fr) 48 timer efter inklusion
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
48 timer efter inklusion
Respirationsfrekvens (Fr) 72 timer efter inklusion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Beskyttende mekanisk ventilation
72 timer efter inklusion
Respirationsfrekvens (Fr) 7 dage efter inklusion
Tidsramme: 7 dage efter optagelse
Beskyttende mekanisk ventilation
7 dage efter optagelse
Esofagustryk (for udstyrede steder) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Esofagustryk (for udstyrede steder) 1 time efter PP-start ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Esofagustryk (for udstyrede steder) ved afslutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Transpulmonalt tryk (TPP) (for udstyrede steder) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Transpulmonært tryk (TPP) (for udstyrede steder) 1 time efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Transpulmonært tryk (TPP) (for udstyrede steder) ved slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Elektrisk impedanstomografidata (for udstyrede steder) før hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Elektrisk impedanstomografidata (for udstyrede steder) 1 time efter PP-initiering ved hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Elektrisk impedanstomografidata (for udstyrede steder) ved slutningen af ​​hver PP-session
Tidsramme: Op til dag 28
Alveolær rekruttering
Op til dag 28
Pneumothorax
Tidsramme: Inden for de første 7 dage
Barotraume
Inden for de første 7 dage
Pneumomediastinum
Tidsramme: Inden for de første 7 dage
Barotraume
Inden for de første 7 dage
Subkutant emfysem
Tidsramme: Inden for de første 7 dage
Barotraume
Inden for de første 7 dage
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: På dag 28
På dag 28
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: På dag 90
På dag 90
Ventilatorfri dage (VFD)
Tidsramme: På dag 28
På dag 28
Ventilatorfri dage (VFD)
Tidsramme: På dag 90
På dag 90
Antal dage i live uden ekstrarespiratorisk organsvigt
Tidsramme: På dag 28
På dag 28
Antal dage i live uden ekstrarespiratorisk organsvigt
Tidsramme: På dag 90
På dag 90
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Maksimalt 3 måneder efter inklusion (opfølgningsvarighed)
Maksimalt 3 måneder efter inklusion (opfølgningsvarighed)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Maksimalt 3 måneder efter inklusion (opfølgningsvarighed)
Maksimalt 3 måneder efter inklusion (opfølgningsvarighed)
Medical Research Council (MRC)
Tidsramme: Ved dag 28 eller udskrivelse
Ved dag 28 eller udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner