ARDS 동안 NMBA 및 PP 협회의 생체외상에 미치는 영향 (CURA-PRONE)
2024년 2월 1일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
성인 급성 호흡곤란 증후군 동안 일상적인 CURArization과 엎드린 자세 결합이 생체외상에 미치는 영향
지난 수십 년 동안 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 생존율 향상은 소위 "보호" 기계적 환기의 사용과 관련이 있습니다. 가장 많은 저산소증 환자(PaO2/FiO2 < 150mmHg)의 생존율을 높이는 두 가지 치료법이 나타났습니다. ARDS의 급성 단계에서 48시간 동안 신경근 차단제(NMBA)를 지속적으로 사용하는 것과 복와위(PP)를 사용하는 것입니다. NMBA와 PP는 프랑스 ICU 협회의 최신 지침의 일부입니다. 그러나 북미 가이드라인에서는 ACURASYS 연구에서 입증된 사망률에 대한 이점을 확인하지 못한 ROSE 연구 결과를 고려할 때 NMBA가 아닌 중증 ARDS 환자에게만 PP를 권장합니다. 그러나 ROSE 연구에서는 환기 전략, NMBA와 PP의 사용이 ACURASYS 연구와 달랐다.
그러나 NMBA와 PP는 임상 실습, 특히 코로나19 대유행뿐만 아니라 무작위 시험에서도 자주 연관됩니다. PROSEVA 연구에서 거의 모든 환자(91%)가 PP 기간 동안 NMBA를 지속적으로 주입 받았습니다. 실제로, 두 기술 모두에는 공통적인 생리병리학적 근거가 있습니다. 즉, 경폐압(TPP)의 균질화를 선호하고, 폐의 과팽창, Pendelluft 효과 및 그에 따른 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI), 특히 기압상해 및 생체외상을 감소시킵니다. 이러한 생물학적 외상의 감소는 PP와 NMBA에 대해 별도로 입증되었지만 두 기술의 결합 효과를 각각 개별적으로 비교한 것은 아닙니다. 이를 비교하려면 신뢰할 수 있는 도구가 필요합니다. 최근 몇 년 동안, 폐 상피 공격 및 이에 따른 생체외상에 특이적인 새로운 바이오마커인 "고급 당화산물에 대한 수용체의 가용성 형태"(sRAGE)가 ARDS 동안 기술되고 평가되었으며, 폐 손상 및 예후.
전반적으로 흥미로운 생리병리학적 근거와 임상적으로 널리 퍼진 관행에도 불구하고 현재 ARDS 치료, 특히 VILI 예방, 보다 정확하게는 생체외상 예방에 대한 PP 및 NMBA의 시너지 효과를 평가하는 연구는 없습니다. 이 질문은 유병률과 사망률이 여전히 높은 ARDS 환자의 관리 전략에서 이러한 각 치료법의 각각의 위치를 더 잘 지정하는 데 중요한 것으로 보입니다.
따라서 이 연구의 목적은 최근의 신뢰할 수 있는 바이오마커를 사용하여 중등도에서 중증 ARDS 동안 생체외상 감소에 대한 cisatracurium 및 PP를 사용한 단기 NMBA 주입의 시너지 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 이 "상승적" 치료법을 PP 단독 사용과 비교할 것입니다. 또한 2차 목적으로 PP와 NMBA 병용이 임상 결과와 환자 예후에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sami Hraiech, MD
- 전화번호: +33 0491964358
- 이메일: sami.hraiech@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13015
- Service Médecine Intensive et Réanimation
-
연락하다:
- Sami Hraiech, MD
- 전화번호: +33 0491964358
- 이메일: sami.hraiech@ap-hm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 연구 참여에 대한 대리인의 서면 동의서
- 포함 시 72시간 이하 동안 침습적 기계적 환기
- 베를린 정의에 따른 중등도~중증 ARDS의 기준
- 사회보장 혜택을 받거나 받을 권리가 있는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성, 자유를 박탈당하거나 법적 권한을 받고 있는 환자
- 동일한 입원 기간 동안 이전 PP 세션을 받은 환자
- 포함되기 전에 이미 큐레이팅된 환자
- 현재 ECMO 또는 포함 당시 체외 CO2 제거 기술을 받고 있는 환자
- PP에 금기사항이 있는 환자
- NMBA에 대한 이전의 과민성 또는 아나필락시스 반응
- 산소 공급 또는 장기간 환기가 불가능한 만성 호흡 부전
- 등록 당시 SAPS II 점수 > 75
- 빈사 상태이거나 활성 요법의 제한이 결정된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엎드린 자세 및 NMBA(PP-NMBA)
엎드린 자세 및 NMBA의 조기 및 체계적인 사용
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NMBA의 조기 및 체계적 활용
엎드린 자세의 조기 및 체계적인 사용
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활성 비교기: 엎드린 자세(PP)
NMBA를 이용한 엎드린 자세의 조기 및 체계적인 사용은 구조용으로만 표시됩니다.
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엎드린 자세의 조기 및 체계적인 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 PP 세션 종료 시 혈장 sRAGE 값과 PP 전 기준 값 간의 차이(Δ sRAGE).
기간: 1일차
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우리의 주요 결과는 첫 번째 PP 세션(ΔsRAGE) 전후의 혈장 sRAGE 수준의 차이를 비교하는 것입니다. 기본 상태에서 관찰된 sRAGE의 개인간 변화를 고려할 때 역학은 아마도 원시 값보다 더 관련성이 있을 것입니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 PP 세션 전 IL1의 혈장 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
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1일차
|
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첫 번째 PP 세션에서 PP 개시 1시간 후 혈장 IL1 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
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1일차
|
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첫 번째 PP 세션이 끝날 때 IL1의 혈장 측정
기간: 1일차
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염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
|
첫 번째 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간에 IL1의 혈장 측정
기간: 2일차
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염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
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2일차
|
|
첫 번째 PP 세션 전 TNFα의 혈장 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
|
첫 번째 PP 세션에서 PP 개시 후 1시간 후에 TNFα의 혈장 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
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첫 번째 PP 세션이 끝날 때 TNFα의 혈장 측정
기간: 1일차
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염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
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1일차
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첫 번째 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간에 TNFα의 혈장 측정
기간: 2일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
2일차
|
|
첫 번째 PP 세션 전 sRAGE의 혈장 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
|
첫 번째 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간 후에 sRAGE의 혈장 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
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첫 번째 PP 세션이 끝날 때 sRAGE의 혈장 결정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
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첫 번째 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간 후 sRAGE의 혈장 측정
기간: 2일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
2일차
|
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첫 번째 PP 세션 전 안지오포이에틴 2의 혈장 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
|
첫 번째 PP 세션에서 PP 개시 1시간 후 안지오포이에틴 2의 혈장 측정
기간: 1일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
|
1일차
|
|
첫 번째 PP 세션이 끝날 때 안지오포이에틴 2의 혈장 측정
기간: 1일차
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염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
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1일차
|
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첫 번째 PP 세션 후 앙와위로 돌아온 후 4시간 후 안지오포이에틴 2의 혈장 측정
기간: 2일차
|
염증, 폐 상피 및 내피 기능 장애
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2일차
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각 PP 세션 전 PaO2/FiO2
기간: 28일까지
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조혈
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28일까지
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PaO2/FiO2 각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
PaO2/FiO2 각 PP 세션에서 PP 시작 후 6시간
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
각 PP 세션이 끝날 때 PaO2/FiO2
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
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PaO2/FiO2 각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
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PaO2/FiO2 포함 후 48시간
기간: 포함 후 48시간
|
조혈
|
포함 후 48시간
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|
PaO2/FiO2 포함 후 72시간
기간: 포함 후 72시간
|
조혈
|
포함 후 72시간
|
|
PaO2/FiO2 포함 후 7일
기간: 포함 후 7일
|
조혈
|
포함 후 7일
|
|
각 PP 세션 전 pH
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
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각 PP 세션에서 PP 개시 후 pH 1시간
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
각 PP 세션에서 PP 개시 후 pH 6시간
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
각 PP 세션이 끝날 때의 pH
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
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각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 pH 4시간
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
pH 포함 후 48시간
기간: 포함 후 48시간
|
조혈
|
포함 후 48시간
|
|
pH 포함 후 72시간
기간: 포함 후 72시간
|
조혈
|
포함 후 72시간
|
|
포함 후 pH 7일
기간: 포함 후 7일
|
조혈
|
포함 후 7일
|
|
각 PP 세션 전 PaCO2
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
각 PP 세션에서 PP 시작 1시간 후 PaCO2
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
각 PP 세션에서 PP 시작 후 6시간 동안 PaCO2
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
각 PP 세션이 끝날 때 PaCO2
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
PaCO2 각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간
기간: 28일까지
|
조혈
|
28일까지
|
|
포함 후 48시간 동안 PaCO2
기간: 포함 후 48시간
|
조혈
|
포함 후 48시간
|
|
PaCO2 포함 후 72시간
기간: 포함 후 72시간
|
조혈
|
포함 후 72시간
|
|
포함 후 7일 동안 PaCO2
기간: 포함 후 7일
|
조혈
|
포함 후 7일
|
|
각 PP 세션 전 고원 압력(Pplat)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
각 PP 세션에서 PP 시작 1시간 후의 고원 압력(Pplat)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
각 PP 세션에서 PP 시작 후 6시간의 고원 압력(Pplat)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
각 PP 세션이 끝날 때의 고원 압력(Pplat)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간 동안의 고평압(Pplat)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
포함 후 48시간 동안의 고원 압력(Pplat)
기간: 포함 후 48시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 48시간
|
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포함 후 72시간 동안의 고원 압력(Pplat)
기간: 포함 후 72시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 72시간
|
|
포함 후 7일 동안의 고원 압력(Pplat)
기간: 포함 후 7일
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 7일
|
|
각 PP 세션 전 호기 양압(PEEP)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
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호기 양압(PEEP) 각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
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호기압(PEEP) 각 PP 세션에서 PP 시작 후 6시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
각 PP 세션이 끝날 때 호기압(PEEP)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
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호기압(PEEP) 각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
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28일까지
|
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포함 후 48시간 동안 호기 양압(PEEP)
기간: 포함 후 48시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 48시간
|
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포함 후 72시간 동안 호기 양압(PEEP)
기간: 포함 후 72시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 72시간
|
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포함 후 7일째 호기압(PEEP)
기간: 포함 후 7일
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 7일
|
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각 PP 세션 전 주행 압력(Δp)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
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각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간 동안 운전 압력(Δp)
기간: 28일까지,
|
보호 기계적 환기
|
28일까지,
|
|
각 PP 세션에서 PP 시작 후 6시간 동안 운전 압력(Δp)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
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|
각 PP 세션이 끝날 때의 주행 압력(Δp)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
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운전 압력(Δp) 각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간
기간: 28일까지
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보호 기계적 환기
|
28일까지
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포함 후 48시간 동안 구동 압력(Δp)
기간: 포함 후 48시간
|
보호 기계적 환기
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포함 후 48시간
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포함 후 72시간 동안 구동 압력(Δp)
기간: 포함 후 72시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 72시간
|
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포함 후 7일 동안의 구동 압력(Δp)
기간: 포함 후 7일
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 7일
|
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각 PP 세션 전 일회 호흡량(Vt)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
일회 호흡량(Vt) 각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
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|
각 PP 세션에서 PP 시작 후 6시간의 일회 호흡량(Vt)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
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각 PP 세션 종료 시 일회 호흡량(Vt)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
일회 호흡량(Vt) 각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
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포함 후 48시간 동안 일회 호흡량(Vt)
기간: 포함 후 48시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 48시간
|
|
포함 후 72시간 동안 일회 호흡량(Vt)
기간: 포함 후 72시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 72시간
|
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포함 후 7일의 일회 호흡량(Vt)
기간: 포함 후 7일
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 7일
|
|
각 PP 세션 전 호흡수(Fr)
기간: 28일까지
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보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
호흡수(Fr) 각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
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호흡수(Fr) 각 PP 세션에서 PP 시작 후 6시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
각 PP 세션 종료 시 호흡수(Fr)
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
호흡수(Fr) 각 PP 세션 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 4시간
기간: 28일까지
|
보호 기계적 환기
|
28일까지
|
|
포함 후 48시간 호흡수(Fr)
기간: 포함 후 48시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 48시간
|
|
포함 후 72시간 호흡수(Fr)
기간: 포함 후 72시간
|
보호 기계적 환기
|
포함 후 72시간
|
|
포함 후 7일 호흡수(Fr)
기간: 포함 후 7일
|
보호 기계적 환기
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포함 후 7일
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|
각 PP 세션 전 식도 압력(장비를 갖춘 부위의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
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28일까지
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|
각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간 동안 식도 압력(장비를 갖춘 현장의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
|
28일까지
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|
각 PP 세션이 끝날 때 식도 압력(장비를 갖춘 현장의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
|
28일까지
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각 PP 세션 전 경폐압(TPP)(장비를 갖춘 현장의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
|
28일까지
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경폐압(TPP)(장비를 갖춘 현장의 경우) 각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간
기간: 28일까지
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폐포 모집
|
28일까지
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|
각 PP 세션이 끝날 때 경폐압(TPP)(장비를 갖춘 현장의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
|
28일까지
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각 PP 세션 전 전기 임피던스 단층 촬영 데이터(장비를 갖춘 현장의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
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28일까지
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각 PP 세션에서 PP 시작 후 1시간 후의 전기 임피던스 단층 촬영 데이터(장비를 갖춘 현장의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
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28일까지
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|
각 PP 세션이 끝날 때 전기 임피던스 단층 촬영 데이터(장비를 갖춘 현장의 경우)
기간: 28일까지
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폐포 모집
|
28일까지
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기흉
기간: 처음 7일 이내
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압력상해
|
처음 7일 이내
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기종격동
기간: 처음 7일 이내
|
압력상해
|
처음 7일 이내
|
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피하 폐기종
기간: 처음 7일 이내
|
압력상해
|
처음 7일 이내
|
|
병원 사망
기간: 28일차
|
28일차
|
|
|
병원 사망
기간: 90일차
|
90일차
|
|
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인공호흡기 없는 날(VFD)
기간: 28일차
|
28일차
|
|
|
인공호흡기 없는 날(VFD)
기간: 90일차
|
90일차
|
|
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호흡외기부전 없이 생존한 일수
기간: 28일차
|
28일차
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|
|
호흡외기부전 없이 생존한 일수
기간: 90일차
|
90일차
|
|
|
중환자실 입원 기간
기간: 포함 후 최대 3개월(추적 기간)
|
포함 후 최대 3개월(추적 기간)
|
|
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입원 기간
기간: 포함 후 최대 3개월(추적 기간)
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포함 후 최대 3개월(추적 기간)
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의학 연구 위원회(MRC)
기간: 28일째 또는 퇴원 시
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28일째 또는 퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: François Cremieux, AP-HM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Papazian L, Forel JM, Gacouin A, Penot-Ragon C, Perrin G, Loundou A, Jaber S, Arnal JM, Perez D, Seghboyan JM, Constantin JM, Courant P, Lefrant JY, Guerin C, Prat G, Morange S, Roch A; ACURASYS Study Investigators. Neuromuscular blockers in early acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1107-16. doi: 10.1056/NEJMoa1005372.
- Papazian L, Aubron C, Brochard L, Chiche JD, Combes A, Dreyfuss D, Forel JM, Guerin C, Jaber S, Mekontso-Dessap A, Mercat A, Richard JC, Roux D, Vieillard-Baron A, Faure H. Formal guidelines: management of acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jun 13;9(1):69. doi: 10.1186/s13613-019-0540-9.
- National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network; Moss M, Huang DT, Brower RG, Ferguson ND, Ginde AA, Gong MN, Grissom CK, Gundel S, Hayden D, Hite RD, Hou PC, Hough CL, Iwashyna TJ, Khan A, Liu KD, Talmor D, Thompson BT, Ulysse CA, Yealy DM, Angus DC. Early Neuromuscular Blockade in the Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):1997-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1901686. Epub 2019 May 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM21_0414
- ID-RCB (기타 식별자: 2023-A01937-38)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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