Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel behandling for atopisk dermatitis

3. august 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Medicinadhærens er et dårligt undersøgt fænomen, der udfordrer både patienter og læger. 50 % af personer med kronisk sygdom følger ikke deres medicinbehandling. I USA fører manglende overholdelse af medicinsk behandling til cirka 100 milliarder dollars i hospitalsindlæggelsesomkostninger. Mens spørgsmålet om adhærens ikke er begrænset til noget bestemt medicinområde, forekommer manglende adhærens hos cirka en tredjedel til halvdelen af ​​dermatologiske patienter. Manglende overholdelse er vigtig, da det er en væsentlig årsag til behandlingssvigt, hvilket resulterer i dårligere livskvalitet, dårligere helbredsudfald og øgede forsikringsomkostninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til de fleste former for medicinadministrering har topisk medicin ikke en standardiseret metode til dosisadministration] Selvom der findes kvalitative administrationsforanstaltninger, er disse mål ofte vilkårlige og ikke kvantificerbare (dvs. "en fingerspids"). I sådanne tilfælde er uhensigtsmæssig dosering (dvs. at bruge for meget eller for lidt) en væsentlig årsag til behandlingssvigt, og målinger af overholdelse af topiske lægemidler bør tage højde for mængden af ​​administreret medicin. I en undersøgelse, der analyserede respons på behandling hos psoriasispatienter, opnåede patienter, der fik en standardiseret dosis af topisk calcipotriol, et mere signifikant fald i gennemsnitligt Psoriasis Area and Severity Index (PASI) (47 %) sammenlignet med patienter, der ikke var standardiseret (17 % P<0,0001). Ydermere blev over to tredjedele af psoriasispatienter, som oprindeligt ansås for dårlige respondere i den standardiserede regimegruppe, anset for at reagere på behandling efter yderligere overvejelse.

Givet topiske muligheders lave omkostninger, effektivitet og fremragende sikkerhedsprofiler, er de den første linje behandlingsmulighed for mild til moderat atopisk dermatitis (AD) behandling. Denne undersøgelse har til formål at vurdere forskelle i mængden af ​​udleveret medicin hos to grupper af patienter med atopisk dermatitis. Den første vil gennemgå en kort pædagogisk demonstration af en uddannet professionel for at fremhæve den passende mængde aktuel medicin, der skal dispenseres for deres sygdomsinvolvering. Den anden gruppe vil være en kontrolgruppe og modtage den samme medicin; Deltagerne vil dog kun modtage standardomsorgsundervisning (mundtlige og skriftlige instruktioner). Data fra de to grupper vil blive indsamlet og analyseret for at måle tendenser i dosering (dvs. hvis den korrekte doseringsmængde og -frekvens blev dispenseret).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven R Feldman, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af huddermatitis
  • Alder > 9
  • Mulighed for at vende tilbage til en uges kliniske undersøgelsesopfølgning
  • Patienter, der er kandidater til behandling med 0,1 % triamcinolon salve (selvom de ikke var med i undersøgelsen)
  • Voksne eller pædiatriske patienter med aktiv dermatitis, som modtager dermatologisk behandling hos Atrium Health Wake Forest Baptist, Dermatologisk afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diagnosen huddermatitis
  • Manglende evne til at vende tilbage til en uges opfølgningsaftale
  • Kropsoverfladeareal (BSA) påvirket <2 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Demonstration
Se en live demonstration, der instruerer, hvordan man dispenserer 1 fingerspidsenhed (FTU) medicin (triamcinoloncreme) pr. 1 % kropsoverfladeareal
Live demonstration af påføring af 1 fingerspidsenhed triamcinoloncreme
Eksperimentel: Mobil applikation
Yderligere mobilapplikation, der giver instruktioner til påføring af medicinen (triamcinoloncreme)
Yderligere mobilapplikation, der giver dispenserede mængder og overholdelsesdata.
Andet: Kun skriftlige/mundtlige instruktioner
Standard omhyggelighed kun skriftlige/mundtlige instruktioner
Kun skriftlige/mundtlige instruktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af udleveret topisk medicin - demonstrationsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Mængde af topisk medicin dispenseret i gram
Dag 7
Mængde af udleveret topisk medicin - standardbehandlingsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Mængde af topisk medicin dispenseret i gram
Dag 7
Mængde af udleveret topisk medicin - Mobilapplikationsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Mængde af topisk medicin dispenseret i gram
Dag 7
Antal ansøgningstider - Demonstrationsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Anvendelseshyppighed
Dag 7
Antal ansøgningstider - Standard of Care Group
Tidsramme: Dag 7
Anvendelseshyppighed
Dag 7
Antal gange applikation - Mobil applikationsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Anvendelseshyppighed
Dag 7
Ændring i Investigator Global Assessment (IGA)-score
Tidsramme: Baseline og dag 7
IGA er en fem-punkts skala, der giver en global klinisk vurdering af AD-sværhedsgrad, der spænder fra 0 til 4, hvor 0 angiver klar, 2 er mild, 3 er moderat, og 4 indikerer svær AD. Et fald i score relaterer sig til en forbedring af tegn og symptomer.
Baseline og dag 7
Ændring i procentdelen af ​​kropsoverfladearealet (BSA) påvirket
Tidsramme: Baseline og dag 7
Procent af kropsoverfladeareal = 0,007184 x (Højde(cm)^0,725) x (Vægt(kg)^0,425)
Baseline og dag 7
Emnespørgeskemaresultater
Tidsramme: Dag 7
Der vil blive uddelt et kort spørgeskema for at få indsigt i holdninger til medicinprøver og pædagogiske demonstrationer.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner