Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuell behandling for atopisk dermatitt

3. august 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Medisinoverholdelse er et lite studert fenomen som utfordrer både pasienter og leger. 50 % av individer med kronisk sykdom følger ikke medisineringsregimet. Innenfor USA fører manglende overholdelse av medisinsk behandling til rundt 100 milliarder dollar i sykehusinnleggelseskostnader. Mens spørsmålet om etterlevelse ikke er begrenset til noe spesielt felt innen medisin, forekommer manglende overholdelse hos omtrent en tredjedel til halvparten av dermatologiske pasienter. Manglende etterlevelse er viktig siden det er en betydelig årsak til behandlingssvikt, noe som resulterer i dårligere livskvalitet, dårligere helseutfall og økte forsikringskostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I motsetning til de fleste medikamentadministrasjonsmåter, har ikke topiske medisiner en standardisert metode for doseringsadministrasjon] Selv om kvalitative administrasjonstiltak eksisterer, er disse tiltakene ofte vilkårlige og ikke kvantifiserbare (dvs. "en fingertupp"). I slike tilfeller er upassende dosering (dvs. å bruke for mye eller for lite) en vesentlig årsak til behandlingssvikt, og målinger av etterlevelse for aktuelle medisiner bør vurdere mengden medisiner som administreres. I en studie som analyserte responsen på behandling hos psoriasispasienter, oppnådde pasienter som fikk en standardisert dose lokalt kalsipotriol en mer signifikant reduksjon i gjennomsnittlig Psoriasis Area and Severity Index (PASI) (47 %) sammenlignet med pasienter som ikke var standardisert (17 %). , P<0,0001). Videre ble over to tredjedeler av psoriasispasienter som i utgangspunktet ansås som dårlige respondere i den standardiserte regimegruppen ansett som responsive på behandling etter nærmere vurdering.

Gitt aktuelle alternativers lave kostnader, effektivitet og utmerkede sikkerhetsprofiler, er de førstelinjebehandlingsalternativet for mild til moderat atopisk dermatitt (AD) behandling. Denne studien vil ta sikte på å vurdere forskjeller i mengde medikamenter som dispenseres hos to grupper av pasienter med atopisk dermatitt. Den første vil gjennomgå en kort pedagogisk demonstrasjon av en utdannet fagperson for å fremheve passende mengde aktuelle medisiner for å dispensere for deres sykdomsinvolvering. Den andre gruppen vil være en kontrollgruppe og få samme medisinering; Imidlertid vil deltakerne kun motta standardopplæring (muntlige og skriftlige instruksjoner). Data fra de to gruppene vil bli samlet inn og analysert for å måle trender i dosering (dvs. hvis riktig doseringsmengde og -frekvens ble dispensert).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven R Feldman, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av huddermatitt
  • Alder > 9
  • Evne til å returnere for en ukes oppfølging av kliniske studier
  • Pasienter som er kandidater for behandling med 0,1 % triamcinolon salve (selv om de ikke var med i studien)
  • Voksne eller pediatriske pasienter med aktiv dermatitt som mottar dermatologisk behandling ved Atrium Health Wake Forest Baptist, dermatologisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten diagnosen huddermatitt
  • Manglende evne til å returnere for en ukes oppfølgingsavtale
  • Kroppsoverflate (BSA) påvirket <2 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Demonstrasjon
Se en live demonstrasjon som instruerer hvordan du dispenserer 1 fingertuppenhet (FTU) med medisin (triamcinolonkrem) per 1 % kroppsoverflate
Annen: Demonstrasjon av påføring av triamcinolonkrem
Live demonstrasjon av påføring av 1 fingertuppenhet triamcinolonkrem
Eksperimentell: Mobil applikasjon
Ekstra mobilapplikasjon som gir instruksjoner for påføring av medisinen (triamcinolonkrem)
Atferdsmessig: Bruk av mobilapp
Ekstra mobilapplikasjon som gir utlevert mengde og overholdelsesdata.
Annen: Kun skriftlige/muntlige instruksjoner
Standard av omsorg kun skriftlige/muntlige instruksjoner
Annen: Velferdstandard
Kun skriftlige/muntlige instruksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde aktuelle medisiner dispensert - demonstrasjonsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Mengde aktuell medisin dispensert i gram
Dag 7
Mengde aktuelle medisiner utlevert - Standard of Care Group
Tidsramme: Dag 7
Mengde aktuell medisin dispensert i gram
Dag 7
Mengde aktuelle medisiner utlevert - Mobilapplikasjonsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Mengde aktuell medisin dispensert i gram
Dag 7
Antall ganger søknad - demonstrasjonsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Påføringsfrekvens
Dag 7
Antall søknadstider - Standard of Care Group
Tidsramme: Dag 7
Påføringsfrekvens
Dag 7
Antall ganger med applikasjon - Mobilapplikasjonsgruppe
Tidsramme: Dag 7
Påføringsfrekvens
Dag 7
Endring i Investigator Global Assessment (IGA)-score
Tidsramme: Grunnlinje og dag 7
IGA er en fempunktsskala som gir en global klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av AD som strekker seg fra 0 til 4, der 0 indikerer klar, 2 er mild, 3 er moderat og 4 indikerer alvorlig AD. En nedgang i poengsum er relatert til en forbedring i tegn og symptomer.
Grunnlinje og dag 7
Endring i prosentandel av kroppens overflateareal (BSA) påvirket
Tidsramme: Grunnlinje og dag 7
Prosentvis kroppsoverflateareal = 0,007184 x (Høyde(cm)^0,725) x (Vekt(kg)^0,425)
Grunnlinje og dag 7
Poeng for emnespørreskjema
Tidsramme: Dag 7
Det vil bli delt ut et kort spørreskjema for å få innsikt i holdninger til legemiddelprøver og pedagogiske demonstrasjoner.
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00108458

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere